Ergomed expects 'pivotal ' endometrial cancer trial result in April
16:01 01 Feb 2017
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G-Übersetzung
Ergomed erwartet "zentrale" endometrial Krebs Studie Ergebnis im April
16:01 01 Feb 2017
Ergomed klinischen Dienstleistungen Arm durchgeführt die Studie
Bild des Labors
Die Top-Ergebnisse sind im April fällig
Ergomed Plc (LON: ERGO) erwartet, dass die ersten Ergebnisse der Phase III-Studie von Zoptrex, eine Behandlung für fortgeschrittene endometrialen Krebs im April erhalten.
Die Partner- und Drogenentwicklerin Aeterna Zentaris hat mitgeteilt, dass sie nun den Prozess abgeschlossen habe, sagte Ergomed.
Der klinische Dienstleister von Ergomed führte den Prozess durch, der in mehr als 100 Zentren weltweit stattfand.
Sein Modell ist es, eine ermäßigte Gebühr als Gegenleistung für einen Anteil an den Einnahmen aus Zoptrex's Kommerzialisierung.
Ergomed hat bereits einige Zahlungen für Lizenzverträge für Zoptrex erhalten.
Miroslav Reljanovic, Vorstandsvorsitzender von Ergomed, sagte, der Prozeß sei "eine enorme Leistung aller Beteiligten, und wir sind stolz, sie geleitet zu haben."
Richard Sachse, Aeterna Zentaris 's Chief Scientific Officer, fügte hinzu, die Studie wurde im Rahmen eines Special Protocol Assessment mit der US Food and Drug Administration durchgeführt.
"Das Erreichen dieses wichtigen Meilensteins dauerte länger als wir erwartet hatten, weil die Geschwindigkeit der Ereignisse im vergangenen Jahr deutlich abnahm.
"Wie bereits berichtet, war die Studie vollständig im Juni 2015 eingeschrieben und die endgültige Dosierung im Januar 2016 aufgetreten. Daher eine signifikante Anzahl von Patienten überlebten mehr als 18 Monate seit der Einschreibung in der Studie.
"Wir sind dankbar, dass diese Patienten weiterhin eine verheerende Krankheit zu überleben und hoffen, dass ihr Leben weiterhin erfolgreich fortgesetzt werden.
"Wir sind in der Nähe der Schließung der klinischen Datenbank und konzentrieren sich auf die Produktion der Top-Ergebnisse der Studie konzentriert.Zu erwarten wir, um Top-Ergebnisse im April 2017 freizugeben."
Andrew Mackie, Chief Business Officer von Ergomed, fügte hinzu, dass ebenso wie jeder Nutzen, wenn Zoptrex kommerziellen beweist, hat die Studie gezeigt, dass es große Krebs-Studie durchführen kann und das Unternehmen profitieren in der Gewinnung von zukünftigen Arbeit.
"Eine der ersten Fragen, die wir gestellt haben, ist, dass Sie vorher mit der Krankheit gearbeitet haben", sagte er Proactive.