ich , aber ich weiss auch, dass sie sich von der FDA nicht einen komplett neuen Trail haben aufs Auge drücken lassen. Es wurden gemeinsam Daten aufbereitet und dann wurds durchgewunken, ansonsten wären die jetzt hopps ....
Hier muss ein Unternehmen dann auch mal fordern...die FDA kann nicht einfach so, wie oft angenommen, nach Gutdünken ablehnen und "Neuer Trail" schreien...das muss überprüft werden im Einzelfall , ob das nachreichen von Datenpaketen nicht ergänzend ausreicht.
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