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Aeterna Zentaris bestätigen Phase-3-Studie für Macrilen in AGHD erfüllt EMAs Studie Design-Erwartungen
27. Mai 2015 • Autor: Victoria Weiß
David A. Dodd, Chairman und Chief Executive Officer der Gesellschaft, kommentiert die künftige Entwicklung von Macrilen: "Wir sind entschlossen, schnell mit der Entwicklung von MacrilenTM in AGHD Schritt zu halten. Wir glauben, dass die Vollendung der bestätigenden Phase-3-Studie und der QT-Studie 15 bis 18 Monate dauern wird und einen kombinierten Aufwand von zwischen $ 5 Millionen und $ 6 Millionen erfordern wird. Wir haben die notwendigen Ressourcen, um dieses Produkt auf den Markt zu bringen und beabsichtigen, dies so schnell wie möglich zu tun, bis die Zulassungen genehmigt werden. "
Eine Phase-3-QT-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Macrilen auf myokardiales Repolarisatoin ist für 2016 geplant