Adipositas-Therapie; Neue Wege

Zafgen initiates new phase 2 trial for beloranib in general obesity and T2DM

The phase 2b, randomised, double-blind, placebo-controlled trial will enrol 150 patients with BMI between 30 and 60 kg/m2, and T2DM.
The trial will be conducted at 15 sites in Australia only and investigate 1.2 mg and 1.8 mg doses of beloranib twice weekly.
Primary endpoint is change in body weight after 12 months; secondary endpoints include change in glycaemic control.

Comment:
Zafgen is pursuing a dual route to market for beloranib:
The primary focus is niche indications Prader-Willi Syndrome, where phase 3 recently begun, and obesity related to hypothalamic injury, currently in phase 2.

The secondary focus is on general obesity where the company now may target obese T2DM patients with the current phase 2b trial in Australia.
In a previous phase 2 in trial general obesity, 1.2 mg and 2.4 mg doses of beloranib produced 6.7% and 10.6% weight loss, respectively, after 12 weeks.
However, the 2.4 mg dose conferred tolerability issues and high withdrawal rates.

Whereas 2.4 mg is also tested in the ongoing phase 3 trial for PWS, it appears the company does not consider it suitable for general obesity in T2DM patients.

www.zafgen.com/zafgen/our-approach

Damit beschäftige ich mich zurzeit!
Wisst ihr wieso der chart so ausschaut?
Also ich erklärs euch mal kurz!
Vor ein paar wochen ist ein patient gestorben in einer laufenden klinischen phase.
Daher ist die aktie eingebrochen.
Jetzt untersucht Zafgen und die FDA, ob der patient an deren produkt oder doch nur eines natürlichen todes gestorben ist.news kommt bald!

Boden war oder ist da!zur zeit seitwertsbewegung,jederzeit kann die news kommen.
Deshalb 50:50 chance als überschrift!
Ihr müsst nun selber entscheiden!
Lg iwanooze

vom absturz der aktie!
www.thestreet.com/story/13323265/1/...ge-but-says-nothing.html

Die Abklährung um den Totesfall wird schon bald veröffentlicht. Es sieht Positiv aus. Der extreme Massive fall der Aktie war ein Angst verkauf vor Klagen, die mit der kommenden News des Natülichen Totes eine extreme vervielfachung des Kurses nachsicht zieht.

Wissen da einige schon mehr?

Ich bin gestern mal zu 14,25 $ rein. Wenn positive News kommen, dann sind hier 100 % und mehr drin. Natürlich hohes Risiko.

Krasser Kursrutsch nach der heutigen Meldung. Ist jetzt der richtige Kurs zum Einstieg gefunden? Gibt es noch mehr Meinungen zur zukünftigen Entwicklung von zafgen ?? Ich für meinen hab heute eine Posi aufgebaut und hoffe, dass sich der Kurs wieder beruhigen wird..

Studie gestoppt !

Könnte heute erneut sehr bitter werden.

also ehrlich


ir.zafgen.com/releases.cfm

der Unterschied zwischen Zafgens dingsbums,an dem jetzt schon 2 Patienten gestorben sind und der Medi von Arena Pharmaceuticals (ARNA),die schon zugelassen ist,ARNA ist nur knapp 3 mal so teuer,also warum in Zafgen Posis aufbauen ????

Versteh ich jetzt nedd ....

14 $ rein jetzt bei 6 $ guter Zock

globenewswire.com/news-release/2018/06/23/...e-2-Diabetes.html

FDA stoppt klinische Studie ZGN-1061

www.fiercebiotech.com/biotech/...anib-successor-clinical-hold

Positive Phase 2 Studienergebnisse

endpts.com/...cut-in-phii-study-quelling-cardio-safety-fears/

schlechte Nachrichten von ZGN-1258

endpts.com/...iggers-a-safety-alarm-in-preclinical-tox-study/

Zafgen meldet Zahlen für 2018

• keine Umsätze
  
• Verlust 61 Mio. $
  
  • davon 15 Mio. $ in Q4/18
    
• Cash 118 Mio. $
  
• MK 100 Mio. $
  
• neues 52 Wochen-Tief
  

ir.zafgen.com/news-releases/...nd-full-year-2018-operating-and

Cash 118 Mio. $ > MK 87 Mio. $

regulatorisches Update für ZGN-1061

• neues 52 Wochen-Tief
  

seekingalpha.com/news/...inus-1061-shares-5-percent-premarket

• neues 52 Wochen-Tief
  

www.benzinga.com/general/biotech/19/05/...at-you-need-to-know

• neues 52 Wochen-Tief
  
• MK 44 Mio. $
  
• Cash 105 Mio. $
  
• aber: Verlust pro Quartal ~15 Mio. $ --> 7 Quartale Cash Reichweite
  

• MK 38 Mio. $
  

• Pennystock
  
• MK 33 Mio. $
  
• neues 52 Wochen-Tief
  

Zafgen meldet Zahlen für Q2/19

• keine Umsätze
  
• Verlust 12 Mio. $
  
• Cash 92 Mio. $
  
• Cash-Reichweite ~ 6-8 Quartale
  
• MK 30 Mio. $
  

ir.zafgen.com/news-releases/...er-2019-operating-and-financial

Zafgen prüft strategische Optionen

www.rttnews.com/3028010/...-hold-on-zgn-1061-quick-facts.aspx

informative Zusammenfassung der Situation - klinisch sieht es nicht gut aus

• Cash 91 Mio. $
  
• Q2/19 Verlust ~12 Mio. $
  
• MK 26 Mio. $
  

Strategische Optionen zu prüfen ist der beste Schritt den ZFGN machen konnte, bevor denen mittelfristig das Geld ausgeht.

endpts.com/...y-will-unlikely-lift-fda-hold-on-diabetes-drug/

Merger mit Chondrial Therapeutics

• Chondrial 60/ Zafgen 40
  
• neuer Name --> Larmar Therapeutics
  
• geplanter Abschluss der Transaktion in H1/2020
  
• vorbörslich ZFGN im Minus
  

ir.zafgen.com/news-releases/...tics-announce-definitive-merger

Der Markt reagiert enttäuscht.

ohen News

1,28USD

+0,13USD

+11,30%

Umsätze sind natürlich Micky Mouse....

www.globenewswire.com/news-release/2020/...-Therapeutics.html

www.sec.gov/Archives/edgar/data/1374690/...162/d926045ds3.htm

Larimar, früher Zafgen, hatte im Mai ein 1:12 Aktiensplitt durchgeführt. Der erste Kurs nach dem Split lag bei 12$.

seekingalpha.com/news/...ty-concerns-for-rare-disease-therapy

www.benzinga.com/general/biotech/21/05/...reichs-ataxia-trial

Sicherheitsbedenken

the results from the non-human primate studies for the CTI-1601 program implied some safety concerns

The company has reported mortality in a 90-day non-human primate study which is believed to be due to bacterial meningitis infection and had no connection with the drug

www.benzinga.com/general/biotech/21/05/...itive-cti-1601-data

Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat CTI-1601 die Auszeichnung "Priority Medicines" für die Behandlung der Friedreich-Ataxie erteilt.

investors.larimartx.com/news-releases/...ines-agency-priority

FDA verhängt einen klinischen Stop für CTI-1601

Im Posting #37 hatte sich schon angdeutet, dass es zu Problemen kommen könnte.

"However, due to the additional regulatory requirements that come with responding to a formal clinical hold, we believe there is a possibility that the initiation of these trials may be delayed into 2022. Regarding the termination of the previously announced private placement financing, as of March 31, 2021, we have $81.4 million in cash and investments, which provides cash runway through the first half of 2022.”

investors.larimartx.com/news-releases/...al-hold-cti-1601-and

95 Mio. $ Privatplatzierung geplatzt

endpts.com/...ug-and-a-95m-cash-infusion-goes-out-the-window/

Zahlen für Q1/21

• keine Umsätze
  
• Verlust 12 Mio. $
  
• Cash 81 Mio. $
  
• MK 132 Mio. $
  

investors.larimartx.com/news-releases/...r-2021-operating-and

FDA hält klinischen Stop für CTI-1601 aufrecht

"FDA stated it is maintaining its clinical hold at this time and that additional data is needed to resolve the clinical hold. Larimar is further analyzing previously completed studies, and is evaluating if additional studies are warranted. The Company also intends to engage FDA to determine how best to provide these data."

investors.larimartx.com/news-releases/...r-2021-operating-and

Ob Larimar mit einer niedrigeren Dosierung die FDA dazu bewegen kann, den klinischen Stop für CTI-1601 aufzuheben bleibt erstmal abzuwarten.

Zahlen für Q2/22

• keine Umsätze
  
• Verlust 8,7 Mio. $
  
• Cash 55 Mio. $
  
• MK 44 Mio. $
  

- projected cash runway through the third quarter of 2023

investors.larimartx.com/news-releases/...601-clinical-program

über 160% Kursanstieg in den letzten 6 Monaten! Wer war mit dabei? Seit August 2022 hat sich einiges getan:

• im September hat die FDA den klinischen Stop aufgehoben
• zudem hatte der 10% Eigentümer Deerfield Private Design Fund IV, L.P im größeren Umfang Aktien erworben (zu durchschnittlich 3,15$)

www.gurufocus.com/stock/LRMR/insider

www.benzinga.com/general/biotech/23/05/...e-neurodegenerative

ca.investing.com/news/stock-market-news/...surge-93CH-3182215

Zahlen für Q4/24

• keine Umsätze
  
• Verlust 29 Mio. $
  
• Cash 184 Mio. $
  
• MK 148 Mio. $
  

-Topline 50 mg dose data from the OLE study and available data from the adolescent cohort of the PK run-in study planned for program update in September 2025

https://investors.larimartx.com/news-releases/...velopment-update-and

Auf dem aktuellen Kursniveau sieht das Chancen-Risiko-Verhältnis zumindest ausgeglichen aus.

Zahlen für Q2/25

• kein Umsatz 
  
• Verlust 26 Mio. $
  
• Cash 139 Mio. $ (+65 Mio. $ aus dem Juli Offering)
• MK 310 Mio. $
  

- $203.6 million in pro forma* cash, cash equivalents and marketable securities as of June 30, 2025, with projected cash runway into the fourth quarter of 2026

- Initial data from the 50 mg dose in the open label study and the adolescent PK run-in study planned for program update in September 2025

https://investors.larimartx.com/news-releases/...arter-2025-financial