Adipositas-Therapie; Neue Wege

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Adipositas-Therapie; Neue Wege

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18.12.14 17:40
Zafgen initiates new phase 2 trial for beloranib in general obesity and T2DM

The phase 2b, randomised, double-blind, placebo-controlled trial will enrol 150 patients with BMI between 30 and 60 kg/m2, and T2DM.
The trial will be conducted at 15 sites in Australia only and investigate 1.2 mg and 1.8 mg doses of beloranib twice weekly.
Primary endpoint is change in body weight after 12 months; secondary endpoints include change in glycaemic control.

Comment:
Zafgen is pursuing a dual route to market for beloranib:
The primary focus is niche indications Prader-Willi Syndrome, where phase 3 recently begun, and obesity related to hypothalamic injury, currently in phase 2.

The secondary focus is on general obesity where the company now may target obese T2DM patients with the current phase 2b trial in Australia.
In a previous phase 2 in trial general obesity, 1.2 mg and 2.4 mg doses of beloranib produced 6.7% and 10.6% weight loss, respectively, after 12 weeks.
However, the 2.4 mg dose conferred tolerability issues and high withdrawal rates.

Whereas 2.4 mg is also tested in the ongoing phase 3 trial for PWS, it appears the company does not consider it suitable for general obesity in T2DM patients.
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30.05.19 15:55

regulatorisches Update für ZGN-1061

  • neues 52 Wochen-Tief

seekingalpha.com/news/...inus-1061-shares-5-percent-premarket

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ZFGN 1,51$ (-15%)

 
06.06.19 15:31
  • neues 52 Wochen-Tief

www.benzinga.com/general/biotech/19/05/...at-you-need-to-know

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ZFGN 1,18$ (-6%)

 
28.06.19 14:40
  • neues 52 Wochen-Tief
  • MK 44 Mio. $
  • Cash 105 Mio. $
  • aber: Verlust pro Quartal ~15 Mio. $ --> 7 Quartale Cash Reichweite
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ZFGN 1,01$ (neues 52 Wochen-Tief!)

 
23.07.19 18:11
  • MK 38 Mio. $
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ZFGN 0,89$ (-3%)

 
31.07.19 13:45
  • Pennystock
  • MK 33 Mio. $
  • neues 52 Wochen-Tief
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ZFGN 0,82$ (neues 52 WT)

 
27.08.19 15:32

Zafgen meldet Zahlen für Q2/19

  • keine Umsätze
  • Verlust 12 Mio. $
  • Cash 92 Mio. $
  • Cash-Reichweite ~ 6-8 Quartale
  • MK 30 Mio. $

ir.zafgen.com/news-releases/...er-2019-operating-and-financial


Vassago:

ZGFN 0,70$ (-14%, vorbörslich)

 
05.09.19 15:01

Zafgen prüft strategische Optionen

www.rttnews.com/3028010/...-hold-on-zgn-1061-quick-facts.aspx

Vassago:

ZFGN

 
05.09.19 17:21

informative Zusammenfassung der Situation - klinisch sieht es nicht gut aus

  • Cash 91 Mio. $
  • Q2/19 Verlust ~12 Mio. $
  • MK 26 Mio. $

Strategische Optionen zu prüfen ist der beste Schritt den ZFGN machen konnte, bevor denen mittelfristig das Geld ausgeht.

endpts.com/...y-will-unlikely-lift-fda-hold-on-diabetes-drug/

Vassago:

ZFGN 0,83$

 
18.12.19 14:19

Merger mit Chondrial Therapeutics

  • Chondrial 60/ Zafgen 40
  • neuer Name --> Larmar Therapeutics
  • geplanter Abschluss der Transaktion in H1/2020
  • vorbörslich ZFGN im Minus

ir.zafgen.com/news-releases/...tics-announce-definitive-merger

Vassago:

ZFGN 0,66$ (-20%)

 
18.12.19 15:51
Der Markt reagiert enttäuscht.
Vassago:

ZFGN 1,22$ (-18%)

 
10.01.20 13:01
ohen News
Balu4u:

1,28USD

 
06.02.20 10:17
1,28USD

+0,13USD

+11,30%

Umsätze sind natürlich Micky Mouse....
Vassago:

LRMR 19.70$ (neues 52 WH)

 
20.10.20 16:15
www.globenewswire.com/news-release/2020/...-Therapeutics.html

www.sec.gov/Archives/edgar/data/1374690/...162/d926045ds3.htm
Vassago:

LRMR 23.25$

 
03.12.20 17:02
Larimar, früher Zafgen, hatte im Mai ein 1:12 Aktiensplitt durchgeführt. Der erste Kurs nach dem Split lag bei 12$.
Gelöschter Beitrag. Einblenden »
#35

Vassago:

LRMR 10.46$ (-20%)

 
11.05.21 16:42
seekingalpha.com/news/...ty-concerns-for-rare-disease-therapy

www.benzinga.com/general/biotech/21/05/...reichs-ataxia-trial
Vassago:

LRMR 8.36$ (-36%)

 
12.05.21 10:05

Sicherheitsbedenken

the results from the non-human primate studies for the CTI-1601 program implied some safety concerns

The company has reported mortality in a 90-day non-human primate study which is believed to be due to bacterial meningitis infection and had no connection with the drug

www.benzinga.com/general/biotech/21/05/...itive-cti-1601-data

Vassago:

LRMR 13.43$

 
21.05.21 13:46
Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat CTI-1601 die Auszeichnung "Priority Medicines" für die Behandlung der Friedreich-Ataxie erteilt.

investors.larimartx.com/news-releases/...ines-agency-priority
Vassago:

LRMR 8.58$ (-36%)

 
26.05.21 12:02

FDA verhängt einen klinischen Stop für CTI-1601

Im Posting #37 hatte sich schon angdeutet, dass es zu Problemen kommen könnte.

"However, due to the additional regulatory requirements that come with responding to a formal clinical hold, we believe there is a possibility that the initiation of these trials may be delayed into 2022. Regarding the termination of the previously announced private placement financing, as of March 31, 2021, we have $81.4 million in cash and investments, which provides cash runway through the first half of 2022.”

investors.larimartx.com/news-releases/...al-hold-cti-1601-and

Vassago:

LRMR 8.80$

 
26.05.21 12:58

95 Mio. $ Privatplatzierung geplatzt

endpts.com/...ug-and-a-95m-cash-infusion-goes-out-the-window/

Zahlen für Q1/21

  • keine Umsätze
  • Verlust 12 Mio. $
  • Cash 81 Mio. $
  • MK 132 Mio. $

investors.larimartx.com/news-releases/...r-2021-operating-and

Vassago:

LRMR 3.56$ (vorbörslich -57%)

 
15.02.22 13:32

FDA hält klinischen Stop für CTI-1601 aufrecht

"FDA stated it is maintaining its clinical hold at this time and that additional data is needed to resolve the clinical hold. Larimar is further analyzing previously completed studies, and is evaluating if additional studies are warranted. The Company also intends to engage FDA to determine how best to provide these data."

investors.larimartx.com/news-releases/...r-2021-operating-and

Vassago:

LRMR 2.46$ (+24%)

 
12.08.22 15:56

Ob Larimar mit einer niedrigeren Dosierung die FDA dazu bewegen kann, den klinischen Stop für CTI-1601 aufzuheben bleibt erstmal abzuwarten.


Zahlen für Q2/22

  • keine Umsätze
  • Verlust 8,7 Mio. $
  • Cash 55 Mio. $
  • MK 44 Mio. $

- projected cash runway through the third quarter of 2023

investors.larimartx.com/news-releases/...601-clinical-program

Vassago:

LRMR 6.56$

 
09.02.23 17:49

über 160% Kursanstieg in den letzten 6 Monaten! Wer war mit dabei? Seit August 2022 hat sich einiges getan:

  • im September hat die FDA den klinischen Stop aufgehoben
  • zudem hatte der 10% Eigentümer Deerfield Private Design Fund IV, L.P im größeren Umfang Aktien erworben (zu durchschnittlich 3,15$)

www.gurufocus.com/stock/LRMR/insider

Balu4u:

Schmiert ab

 
15.05.23 19:39
www.benzinga.com/general/biotech/23/05/...e-neurodegenerative
Balu4u:

Potential?

 
03.01.24 09:59
ca.investing.com/news/stock-market-news/...surge-93CH-3182215
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