2seventy bio

• Spin-Off von bluebird
  
• erster Handelstag 5. November
  
• TSVT
  

investor.bluebirdbio.com/news-releases/...business-separation

www.2seventybio.com/our-science

investor.bluebirdbio.com/static-files/...c0-a771-9b28280d75bf

Woher der Name -2seventy- kommt:
"our science
We are focused on discovering and developing novel therapies that disrupt the cancer treatment landscape.
2seventy bio hopes to deliver on this mission by working at the maximum speed of human thought — 270 miles per hour — to help cancer patients urgently in need. With a deep understanding of cancer cell metabolism, genomics, and the human body’s immune response to tumor cells, we’re applying this knowledge and expertise to the development of new classes of cellular therapies, with the goal of creating more quality time for the patients we serve."

BLUE gestern noch mit 25$ gehandelt.
Jetzt nach der Abspaltung nur noch bei 15$.
Für je 3 BLUE-Aktien erhielt man gratis 1 der neuen 2seventy-Aktien.
2seventy  (TSVT) heute -momentan- mit 33$ gehandelt.
Man hat also ~10$ bei seinen BLUE-Aktien verloren und ~11$ bei seinen 2seventys gewonnen (33:3).

Bisher scheint mir alles im Lot.
Der Markt wird die beiden Unternehmensteile nun in Zukunft separat betrachten und bewerten.

www.nasdaq.com/market-activity/stocks/tsvt/real-time
www.nasdaq.com/market-activity/stocks/blue/real-time

Rechenbeispiel

Angenommen man hätte:

• 
  
     vor dem Spin-Off 300 BLUE Aktien zu je 20$ gekauft (für 6000$)
  
  
•    zu den 300 BLUE Aktien bekommt man 100 Aktien von 2seventy bio
     
  
• Rechnung unter Berücksichtigung der aktuellen Kurse
         300 BLUE Aktien * 15$ = 4500$
         
  
• 100 TSVT Aktien * 33,50$ = 3350$
         
  
• = 7850$ / 6000$ = +31%
  
  

Ich hatte sowas ähnliches schon vermutet, aber aufgrund der Unklarheiten bzgl. des Spin-Offs habe ich es gelassen. Meine Berechnung aus Posting #260 für den 2seventy bio Kurs (31,40$) kommt in etwa hin. Damit sich das Verhältnis angleicht müsste die BLUE Aktie sich halbieren auf ~10$. BLUE (alt) war vorher ca. 1,3 Mrd. $ wert, BLUE (neu) ist 1 Mrd. $. wert und TSVT müsste mit ~750 Mio. $ bewertet sein. Vorher 1,3 < nachher 1,75. Theoretisch müsste BLUE noch weiter abgeben. Wer den Spin-Off mitgemacht hat, sollte sich jetzt überlegen, BLUE schnell zu verkaufen.

Wenn man deine Variable "Kauf bei 20$" in den Kurs von gestern ändert (25$),
dann ergäbe sich ein anderes Bild;

Angenommen man hätte:
vor dem Spin-Off 300 BLUE Aktien zu je 25$ gekauft (für 7500$)

zu den 300 BLUE Aktien bekommt man 100 Aktien von 2seventy bio
 
Rechnung unter Berücksichtigung der aktuellen Kurse
300 BLUE Aktien * 15$ = 4500$
     
100 TSVT Aktien * 33,50$ = 3350$
     
= 7850$ / 7500$ = +4,6%

bluebird hat einen Stichtag angegeben, an dem man die Aktien von BLUE im Depot haben muss um die Aktien von 2seventy bio zugeteilt zu bekommen. Der Stichtag war der 19. Oktober.  Der Schlusskurs an diesem Tag lag bei 21,49$.  Aus Vereinfachungsgründen habe ich mit 20$ gerechnet, aber selbst wenn ich mit den 21,49$ rechne dürfte der "Gewinn" aus diesem Spin-Off Deal über 25% liegen, wenn man schnell und schlau genug war die BLUE Aktien abzustossen. Die stehen jetzt nämlich nur noch bei 14 $.

Mal eine Best-Case Rechnung:

• jemand zwar so smart 300 BLUE Aktien zu 18$ zu kaufen (Wert = 5400$)
  
• er bekommt 100 TSVT Aktien gutgeschrieben
  
• verkauft heute zum Handelsstart seine 300 BLUE Aktien zu 17$ (Eröffnungskurs war 17.74$)
  
• 300*17 = 5100$
  
• TSVT 100 Aktien *35,15$ = 3515$
  
• Gesamt 8.615$ /5400$ = 60% Gewinn
  

Mal abgesehen davon, dass die Kurse von 25$ weit hinter dem Stichtag lagen, aber wer kauft BLUE-Aktien zu 25$ in dem Wissen, dass sie sich zukünftig fast halbieren müssen/werden, wenn man vorher wochenlang Zeit hatte sich zu Kursen zwischen 18 und 19$ zu positionieren?

Je nachdem wann und zu welchen Kursen man BLUE Aktien gekauft hat, wäre es sogar möglich gewesen bei BLUE +/- 0% rauszugehen und TSVT quasi als Gratisaktien zu bekommen.

Aber das ist jetzt eh Geschichte.

Wird  2seventy bio in Deutschland gehandelt?

Bisher offenbar nur an der Nasdaq handelbar.
A3C5JL /  US9013841070

Das wird sich aber vermutlich ändern, nachdem dann die Einbuchungen erfolgt sind.

Ich habe bisher noch keine erhalten (z.B. bei Flatex)

ASH 11.-14.12.2021

ir.2seventybio.com/news-releases/...o-oncology-cell-therapies

Geht voll ab .. Nachbörslich nochmal ca. 1$ drauf.
Nun bräuchte man nur noch die Einbuchung um mitzuspielen..
www.nasdaq.com/market-activity/stocks/...harting?timeframe=5D

Und schon geht es abwärts mit dem Kurs

ok, hat sich doch ins Plus bewegt :)
www.nasdaq.com/market-activity/stocks/tsvt/real-time

-
(Bilder im vorherigen Beitrag sind jeweils 5Tage)

Nochmal zur Erinnerung; Ende der Woche gibt es diverse Präsentationen von 2seventy auf der ASH,
Samstag, Sonntag, Montag
ir.2seventybio.com/news-releases/...o-oncology-cell-therapies
Sollte doch helfen die "neue Firma" und die Projekte ins Blickfeld zu befördern

Da kommt mal richtig Leben in die Bude. Und das bei Peanuts-Volumen, für US-Biotech-Verhältnisse :)
www.nasdaq.com/market-activity/stocks/tsvt/real-time

ir.2seventybio.com/news-releases/...ple-cell-therapy-programs

Wieso taucht in dem Text der Name Medigene nirgends auf ?
Medigene hat doch den Bereich auch bearbeitet und laut Vorstand lief die Zusammenarbeit immer hervorragend oder habe ich da was falsch verstanden ?

und Medigene bezieht sich (bisher) nur auf das Projekt "MAGE-A4".

Da warten wir auf den P1-Start durch 2seventy

siehe Pipeline (runterscrollen)
www.2seventybio.com/our-science

das mit Mage 4 wusste ich schon .
Aber haben wir nicht die ganze Zeit gegen Leukämie geforscht.

Medigene hat im Jahr 2018 eine klinische Phase-I/II-Studie mit MDG1011 begonnen. Diese klinische Prüfung ist die erste klinische Studie mit einer TCR-T-Therapie in Deutschland. Die multizentrische, offene Phase-I/II-Studie behandelt Blutkrebspatienten, die unter akuter myeloischer Leukämie (AML) oder myelodysplastischem Syndrom (MDS) in fortgeschrittenem Stadium leiden.

Und das ist anscheinend 5 Jahre an Blue Bird alt vorbeigegangen , oder für Sie uninteressant gewesen. Ich finde das merkmürdig wo man doch sooo gut zusammen arbeitet.

MDG1011 hatte nie was mit BLUE zu tun. Insofern verstehe ich deine Beiträge jetzt nicht so. Das war eben ein MDG-eigenes Projekt. Und BLUE-Projekte liefen separat

wobei MDG natürlich gerade einen Partner für die Fortführung von MDG1011 sucht. Es ist also nicht völlig auszuschließen, dass 2seventy das sein könnte. Bisher deutet aber nichts darauf hin.

2seventy sollte mal endlich das 1.Projekt (MAGE-A4) in die Spur bringen. Und dann sind ja immer noch 5 weitere offen/möglich..

2seventy wird langsam sichtbar

clinicaltrials.gov/ct2/...try=&state=&city=&dist=

"2seventy bio Announces Expanded Collaboration Agreement with Novo Nordisk to Continue Development of in vivo Gene Editing Approach
Collaboration further validates 2seventy bio’s megaTAL TM  gene editing platform with potential applicability across company’s oncology pipeline
2seventy bio eligible to receive $40M in near-term payments, in addition to future milestone payments and sales royalties
2seventy bio and Genevant Biosciences announce collaboration for lipid nanoparticle delivery of megaTAL mRNA
CAMBRIDGE, Mass.— (BUSINESS WIRE)—January 6, 2022—2seventy bio, Inc. (NASDAQ: TSVT) announced today that it has entered into an option and license agreement with Novo Nordisk for the joint research and development of an in vivo gene editing treatment for hemophilia A.
This agreement builds upon a successful existing multi-year research collaboration between the two companies.
Under the terms of this agreement, Novo Nordisk will have the option to license 2seventy bio’s proprietary mRNA-based megaTAL TM  technology for the development of a new treatment approach for hemophilia A patients with the goal of offering a sustained therapeutic effect...
ir.2seventybio.com/static-files/...8b7-4034-9a84-e64f86f0ae75

Mit einer MK von 558 Mio. $ ist 2seventy bio derzeit günstiger bewertet als bluebird bio mit 670 Mio. $. Meiner Ansicht nach dürfte TSVT das spannendere Unternehmen sein, allerdings will ich von beiden erst die Q4/21 Zahlen sehen um mir einen genaueren Überblick zu verschaffen.

2seventy bio Shares Key Milestones and Business Updates for 2022
January 11, 2022 at 7:00 AM EST
ir.2seventybio.com/news-releases/...and-business-updates-2022
"BECMA generated approximately $150M U.S. revenue in 2021, equally shared by 2seventy bio and Bristol Myers Squibb; anticipate continued ABECMA growth in 2022 with $250-300M U.S. revenue

bbT369 IND cleared - program tests three layers of innovation in B-NHL; achieved goal of two new INDs submitted and cleared by FDA in 2021; patient enrollment underway in studies in B-NHL and AML

New solid tumor CAR T program targeting MUC16 unveiled

Ended 2021 with approximately $360M cash, anticipate reduced net cash spend for 2022 of $220-250M with runway into 2H23"

...

MK 420 Mio. $, gemäß des letzten Updates soll das Cash für ca. 6 Quartale reichen, bei einem Verbrauch von 55-65 Mio. $ pro Quartal. Demzufolge müsste der Cashbestand zum 31.03.22 bei ca. 300 Mio. $ liegen.

MK 368 Mio. $, hat Abecma wirklich Blockbuster-Potenzial? Wenn ja, sollte BMY vielleicht einen Aufkauf von TSVT in Betracht ziehen.
www.fiercepharma.com/special-report/...-drug-approvals-abecma

www.fiercebiotech.com/biotech/...ar-t-as-abecma-sales-pick-up

Ja, eine Übernahme durch BMS würde wohl Sinn machen... und wie wir schon vor der Aufspaltung gemutmaßt hatten, war das ja vielleicht überhaupt einer der Gründe für die Aufteilung von Bluebird in BLUE und TSVT.

Vielleicht etwas früher als gedacht. Weitere Entwicklungserfolge abzuwarten wäre für BMS sicherlich interessant, macht die Sache dann aber auch teurer.

neuer CMO

endpts.com/...alum-to-lead-clinical-push-for-next-gen-car-ts/

www.fiercebiotech.com/biotech/...ves-abecma-floor-not-ceiling

neue Konkurrenz für Abecma

endpts.com/...ds-bcma-car-t-rival-setting-stage-for-showdown/

MK 311 Mio. $, die Zulassung des Konkurrenzproduktes scheint die TSVT Aktie zu "beeindrucken"
medcitynews.com/2022/03/...lenger-to-bms-in-multiple-myeloma/

MK 285 Mio. $, noch kein Termin für die Q4/Zahlen.
Hier die Abecma-Umsätze:

• Q2/21 Umsatz 24 Mio. $
  
• Q3/21 Umsatz 71 Mio. $
  
• Q4/21 Umsatz 69 Mio. $
  
• FY21 Umsatz 164 Mio. $ (alles 100% Basis)
  
• FY22 Ausblick: 250-300 Mio. $
  

Alles in allem stagnieren die Umsätze, von Q3/21 auf Q4/21 gab es kein Umsatzwachstum mehr und die Umsätze aus Q4 auf FY22 hochrechnet (70*4) = 280 Mio. $, = ungefähr der Mittelpunkt der Prognose.

"The drug will need to branch out into earlier lines of myeloma to reach its full potential"

"Treatment of adult patients with relapsed or refractory multiple myeloma after four or more prior lines of therapy including an immunomodulatory agent"

www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/...decabtagene-vicleucel

Für die 5. Therapielinie sind die Umsätze zwar sehr ansehnlich, aber weiteres Umsatzwachstum würde man wohl nur erreichen, wenn es gelingt Abecma für frühere Therapielinien zuzulassen.

Wie weit sind TSVT & BMY mit ihren Bemühungen? CARVYKTI (Legend/J&J) hat übrigens auch die Zulassung für die 5. Therapielinie bekommen, jagd also im gleichen Revier.

170 Mio. $ Privatplatzierung

• 13,9 Mio. Aktien zu je 12,20$
  

"The private placement included top healthcare investors: 683 Capital, Armistice Capital, Bain Capital Life Sciences, Boxer Capital, CaaS Capital, Casdin Capital, Cowen Healthcare Investments, EcoR1 Capital, Heights Capital, Janus Henderson Investors, Madison Avenue Partners, Newtyn Management, Nick Leschly & family, RTW Investments, LP, and existing investors."

Financing, combined with reduced net cash spend and ABECMA commercial progress, supports extension of cash runway into 2025

ir.2seventybio.com/news-releases/...-private-placement-equity

"2seventy bio Presents New Preclinical Data on bbT369, an Investigational Dual-Targeting Gene-Edited CAR T Cell Therapy, at the AACR Annual Meeting
April 8, 2022 at 4:15 PM EDT
ir.2seventybio.com/news-releases/...w-preclinical-data-bbt369
bbT369, 2seventy bio’s investigational novel CD79a/CD20 dual targeting CBLB gene edited CAR T cell therapy demonstrates promising anti-lymphoma activity in preclinical models..."

MK 410 Mio. $, bald müssten die Q1-Zahlen veröffentlicht werden

2seventy bio Reports First Quarter Financial Results and Recent Operational Progress
May 12, 2022 at 4:05 PM EDT
ir.2seventybio.com/news-releases/...ancial-results-and-recent

Zahlen für Q1/22

• Umsatz 8 Mio. $
  
• Verlust 86 Mio. $
  
• Cash 453 Mio. $
  
• MK 448 Mio. $
  

-  anticipated cash runway into 2025

- ABECMA generated $56M U.S. commercial revenue in 1Q

-  continues to track toward upper end of $250-$300M

ir.2seventybio.com/news-releases/...ancial-results-and-recent

Die ABECMA Umsätze waren schwach in Q1, nur 56 Mio. $ nach 69 Mio. $ im Dez.-Quartal.

Wenn das mit der Cashreichweite bis 2025 wirklich stimmt (ich hab es nicht nachgerechnet), dann wäre das aktuelle Bewertungsniveau (MK 403 Mio. $) meiner Meinung nach "günstig" für einen kleinen Trade.
Ziel 13,50$ auf 3 Monate.

Mich würde mal eine aktuellere Präsentation interessieren.
Schaue täglich... aber es gibt nur die von März'22
ir.2seventybio.com/news-events/events-and-presentations

Und auf Tradegate immer noch nicht handelbar..

-
Ich stimme dir zu, auch charttechnisch interessant. Bei einer Wende würde ich den Zielkurs dann allerdings höher ansetzen.  

Bei einer so jungen Notierung natürlich nicht unbedingt aussagekräftig, aber der Anstieg seit 3 Tagen und das Volumen gestern sehen doch schon mal gut aus. Jetzt noch über der Linie schließen..

Geht tatsächlich weiter up

Zahlen für Q2/22

• Umsatz 13 Mio. $
  
• Verlust 77 Mio. $
  
• Cash 399 Mio. $
  
• MK 628 Mio. $
  

-ABECMA generated $72M U.S. commercial revenue in 2Q; continues to track toward upper end of $250-$300M revenue guidance for 2022

- Results from prespecified interim analysis of KarMMa-3 trial shows ABECMA (idecabtagene vicleucel) significantly improves progression-free survival versus standard regimens in relapsed and refractory multiple myeloma

- Ended quarter with $399M cash, cash equivalents, and marketable securities; revising 2022 net cash spend to $245-265M; maintaining cash runway into 2025

ir.2seventybio.com/news-releases/...ancial-results-and-recent

BMY gibt die Q3/22 ABECMA-Umsätze mit 107 Mio. $ an.
investors.bms.com/iframes/press-releases/...2022/default.aspx

Zahlen für Q3/22

• Umsatz 13 Mio. $
  
• Verlust 68 Mio. $
  
• Cash 325 Mio. $
  
• MK 380 Mio. $
  

- Abecma generated $75M U.S. commercial revenue in 3Q; continues to track toward upper end of $250-$300M revenue guidance for 2022

ir.2seventybio.com/news-releases/...r-financial-results-and-0

TSVT gibt seine Cashreichweite bis 2025 an. Bei zuletzt 325 Mio. $ Cash und fast 70 Mio. $ Verlust ergibt sich bei meiner Rechnung eine Reichweite von 5 Quartalen. Also entweder sinken die Verluste zukünftig spürbar, oder die Umsätze steigen oder ich habe einen Denkfehler bzw. irgendetwas übersehen.

• kündigt erweiterte Zusammenarbeit mit Regeneron an, um neue zelltherapiebasierte Kombinationen für feste Tumore zu entwickeln
  

• Regeneron wird 20 Millionen Dollar Eigenkapitalinvestitionen zu einer Prämie von 50% tätigen

ir.2seventybio.com/news-releases/...anslational-collaboration

Neue Präsentation
ir.2seventybio.com/static-files/...559-449f-a59f-4213be9d85e8

"2seventy bio Announces Proposed Public Offering of Common Stock
February 28, 2023 at 4:01 PM EST
ir.2seventybio.com/news-releases/...lic-offering-common-stock
CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Feb. 28, 2023-- 2seventy bio, Inc. (“2seventy bio”) (Nasdaq: TSVT), a cell and gene therapy company focused on the research, development, and commercialization of transformative treatments for cancer, announced today that it has commenced an underwritten public offering of $100 million of shares of its common stock. All of the shares in the proposed offering are being offered by 2seventy bio. In addition, 2seventy bio intends to grant the underwriters a 30-day option to purchase up to an additional $15 million of shares of its common stock at the public offering price, less underwriting discounts and commissions. The proposed offering is subject to market and other conditions, and there can be no assurance as to whether or when the offering may be completed, or as to the actual size or terms of the offering.

Goldman Sachs & Co. LLC, Cowen and Company, LLC and SVB Securities LLC are acting as joint book-running managers for the offering."

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"seventy bio prices $125M in upsized stock offering
Mar. 01, 2023 5:21 AM ET2seventy bio, Inc. (TSVT)By: Khyathi Dalal, SA News Editor
2seventy bio (NASDAQ:TSVT) priced its follow on underwritten public offering of 10.87M shares at a public offering price of $11.50/share.

Underwriters granted 30-day option to purchase up to an additional 1.63M shares.

Gross proceeds are expected to be ~$125M, excluding any exercise of the underwriters' option to purchase additional shares.
Offering is expected to close on or about Mar.3, 2023."
seekingalpha.com/news/...rices-125m-in-upsized-stock-offering

125 Mio. $ Offering

• 10,9 Mio. neue Aktien zu je 11,50$
  

ir.2seventybio.com/news-releases/...ed-public-offering-common

Die Idee eines Trades (Posting #39) wäre gut aufgegangen bis über 18$ im Peak. Meine Frage zur Cashreichweite (Posting #46) wurde nun durch das Offering beantwortet. Das dürfte die CRW um ca. 2 Quartale verlängern.

ir.2seventybio.com/news-releases/...-full-year-2022-financial

“In our first full year of operations, 2seventy made tremendous strides across all aspects of our business: from advancing early-stage research, building out manufacturing capabilities, initiating clinical studies, and delivering to patients in the commercial setting with Abecma,” said Nick Leschly, chief kairos officer. “Bolstered by strong growth in the fourth quarter, we delivered Abecma to hundreds of patients with multiple myeloma in the U.S. and expect continued strong growth in 2023. With our partners at BMS, we continue to develop this product into earlier lines of multiple myeloma treatment on the back of positive data from the KarMMa-3 study and the planned KarMMa-9 study and continue to grow our manufacturing capabilities to support a potential peak sales opportunity of $2-3 billion in the U.S. With our recent financing and the growth of Abecma, we are in a strong position to continue to prudently advance our clinical and preclinical pipeline, driving towards delivering proof-of-concept data this year for our bbT369 and SC-DARIC33 programs and advancement of MUC and MAGE solid tumor programs to IND by the end of the year. I couldn’t be more optimistic for what lies ahead in 2023 and the position we are in today, and that is thanks to the hard work of our employees, the patients and physicians who participate in our studies, and our shareholders who share in our mission to deliver more time to patients with cancer.”

Abecma Commercial Summary
Our partner, Bristol Myers Squibb (BMS), reported total U.S. Abecma (idecabtagene vicleucel; ide-cel) fourth quarter revenues of $94 million, which represents 25% growth over the prior quarter, and 40% growth over the fourth quarter of 2021, and full year revenues of $297 million, which is in line with our stated 2022 U.S. Abecma revenue guidance of $250-300 million, in each case such revenue is shared equally with BMS. Assuming continued strong demand for Abecma and achievement of planned increases in manufacturing capacity throughout the year, we anticipate topline 2023 U.S. revenues of $470-570 million.

Assuming continued increases in manufacturing capacity and growth in the addressable patient population based on an anticipated approval in 3L+ multiple myeloma, we expect Abecma to generate $200-300 million in operating income for 2seventy bio in the 2024-25 period.

We reported Abecma-related collaborative arrangement revenue of $8.7 million for the fourth quarter of 2022 and collaborative arrangement revenue net of share of collaboration loss of $3.1 million for the year.

Financial Guidance
At the end of February 2023, 2seventy bio raised approximately $117 million in net proceeds through a public equity offering. Based on our current operating plans, which includes these net proceeds and the ongoing commercialization of Abecma, we believe our current cash position will be sufficient to fund operations into 2026.

“The financial outlook for 2seventy continues to strengthen, and the recent equity financing puts us in a privileged position, with cash runway now into 2026,” said Chip Baird, chief financial officer. “We expect the cash flow from the Abecma collaboration to grow significantly over the 2023-25 time period, which will continue to reduce our annual net cash spend and our need for future capital infusions. Our pipeline programs have the potential to deliver meaningful benefit for cancer patients and we will balance an entrepreneurial mindset with a disciplined approach to capital allocation.”

RECENT HIGHLIGHTS
KARMMA-3 DATA IN NEJM - On February 10, 2023, 2seventy announced the publication of our KarMMa-3 data in the New England Journal of Medicine. The positive results of this pivotal Phase 3 showed at median follow up of 18.6 months, treatment with Abecma (n=254) demonstrated a clinically meaningful and statistically significant improvement in the primary endpoint of progression-free survival (PFS) compared with standard regimens (n=132), with a median PFS of 13.3 months (95% CI: 11.8-16.1) vs. 4.4 months (95% CI: 3.4-5.9), respectively (HR:0.49; p<0.0001). This represents a 51% reduction in risk of disease progression or death with Abecma. Based on results from KarMMa-3, Abecma is the first and only chimeric antigen receptor (CAR) T cell therapy to demonstrate superiority over standard regimens in triple-class exposed relapsed and refractory multiple myeloma in a randomized, controlled Phase 3 trial. 2seventy and BMS anticipate submitting an sBLA to the FDA in the first quarter of 2023 to seek approval in the third line setting.

REGENERON COLLABORATION AMENDMENT – In January, 2seventy bio announced an expanded translational collaboration with Regeneron to facilitate the acceleration of novel cell therapy-based combinations for solid tumors. The collaboration will leverage 2seventy bio’s unique cell therapy engineering and early-stage development capabilities, including the newly built in-house clinical cell therapy manufacturing facility, with Regeneron’s differentiated antibodies and bispecifics. To support this expanded clinical development plan Regeneron made an approximately $20 million equity investment in 2seventy bio at a 50% premium and has committed to another approximately $20 million in near-term pre-clinical and clinical milestones. The parties will continue sharing costs for these activities in a manner largely consistent with the existing agreement, with Regeneron covering 75% of certain preclinical costs necessary to study combinations and 100% of the costs for the arms of the clinical studies that include Regeneron agents through regulatory approval. For other programs, cost-sharing will follow the existing 50/50 cost sharing agreement.

BOARD APPOINTMENT – Earlier this month, 2seventy bio announced the appointment of Wei Lin, M.D. to the company’s Board of Directors.

UPCOMING ANTICIPATED MILESTONES
ABECMA

   Initiation of KarMMa-9 study in patients with newly-diagnosed multiple myeloma by end of 2023
   Potential FDA approval of sBLA in 3L+ multiple myeloma by the end of 2023

PIPELINE

   Data update from Phase I CRC-403 study of bbT369 in patients with relapsed and/or refractory B cell non-Hodgkin lymphoma (B-NHL) anticipated by the end of 2023
   Data update from Phase I PLAT-08 study of SC-DARIC33 in patients with acute myeloid leukemia by the end of 2023
   Submission of an IND for MUC-16 program in ovarian cancer, being developed in partnership with Regeneron by end of 2023
   Led by JW Therapeutics, initiation of an investigator-initiated study in China of 2seventy bio’s potency enhanced MAGE-A4 TCR program in solid tumors by end of 2023

FINANCIAL GUIDANCE

   Topline U.S. Abecma revenue of $470-570 million in 2023
   Net cash spend of $180-220 million in 2023
   Cash runway into 2026"

Juno Therapeutics ist ein weiterer Wettbewerber, der 2018 von Celgene übernommen wurde. Das Unternehmen ist dafür bekannt, dass es Gen-Editing-Technologien einsetzt, um die Sicherheit und Wirksamkeit von CAR-T-Zellbehandlungen zu verbessern. Allerdings erfordert ihre Methode immer noch die Verwendung der eigenen T-Zellen des Patienten, was den Prozess kostspielig und langwierig macht. 2seventy Bio hingegen hat eine proprietäre Dimerizing Agent Regulated Immunoreceptor Complex (DARIC) T-Zell-Plattform entwickelt, die die Herstellung von Standard-Zelltherapien ermöglicht, die für Patienten sofort verfügbar sind.
Bewertung"

Das mancher Artikel da auch eher mäßig originell ist, merkt man daran, das Celgen bereits übernommen wurde. Und zwar durch Bristol Myers Squibb.

Wie hieß noch gleich der aktuelle Partner von 2seventy Bio?

"Kommerzielle Zusammenfassung von Abecma
Unser Partner Bristol Myers Squibb (BMS) meldete für Abecma (idecabtagene vicleucel; ide-cel) im vierten Quartal in den USA einen Gesamtumsatz von 94 Mio. US-Dollar, was einem Wachstum von 25 % gegenüber dem Vorquartal und 40 % gegenüber dem vierten Quartal 2021 entspricht, sowie einen Gesamtjahresumsatz von 297 Mio. US-Dollar, was unserer für 2022 abgegebenen Umsatzprognose für Abecma in den USA von 250 bis 300 Mio. US-Dollar entspricht, wobei dieser Umsatz in jedem Fall zu gleichen Teilen mit BMS geteilt wird. Unter der Annahme einer anhaltend starken Nachfrage nach Abecma und der Erreichung der geplanten Erhöhung der Produktionskapazitäten im Laufe des Jahres erwarten wir für 2023 einen Gesamtumsatz in den USA von 470-570 Millionen US-Dollar."

Bristol Myers Squibb.
Da muss man jetzt kein Genie sein, um 1 und 1 zusammen zu zählen.
Ich hab schon deutlich schlechtere Thesen für eine Übernahme gelesen. :D

Zahlen für Q4/22

• Umsatz 56 Mio. $
  
• Verlust 23 Mio. $
  
• Cash 268 Mio. $ (+117 Mio. $ aus dem Februar Offering)
  
• MK 390 Mio. $
  
• Eigenkapitalquote 47%
  

ir.2seventybio.com/news-releases/...-full-year-2022-financial

Die Cashreichweite gibt TSVT bis 2026 an, bei prognostizierten Verlusten von 180-220 M$ in FY23, wären das 165-205 Mio. $ Cash zum 31.12.23.,dann müsste der Verlust aber noch ordentlich zurück gehen, auf 20-25 Mio. $ pro Quartal, wenn der Cashbestand bis 2026 reichen soll.

• Q4/22 Umsatz Abecma 94 Mio. $
  
• FY22 Umsatz Abecma 297 Mio. $
  
• FY23 Umsatzausblick 470-570 Mio. $
  

• FDA akzeptiert erweiterten Zulassungsantrag (sNDA) 
• die Zulassungsentscheidung soll bis zum 16.Dezember erfolgen

www.sec.gov/Archives/edgar/data/1860782/...alacceptancesr.htm

Die Bewertung (MK 421 Mio. $) sieht interessant aus. Weiß jemand wielang Abecma Patentschutz hat und ob BMS möglicherweise ein Interesse an einer Übernahme haben könnte?

Genaues weiß ich nicht in Bezug auf die Abecma-Patente (so es welche gibt).
Wenn dann bei der Suche den Namen idecabtagene vicleucel oder ide-cel verwenden.

Das ist aber wohl alles noch recht frisch (auch die Zulassung) und wird sicherlich noch viele Jahre laufen.
patents.google.com/patent/WO2021091978A1/en

Geleakte Studiendaten von JNJ/LEGN könnten zum aktuellen Kursrückgang geführt haben

"Die durchgesickerten Ergebnisse (von JNJ/LEGN) am Dienstag zeigten, dass in einer Phase-3-Studie namens CARTITUDE-4 die BCMA-gesteuerte CAR-T-Therapie, auch bekannt als Cilta-Zel, das Rückfallrisiko im Vergleich zur Standardbehandlung bei MM-Patienten um 74% reduzierte."

"Im Vergleich dazu führte Abecma, eine weitere CAR-T-Therapie, die gemeinsam von Bristol Myers Squibb (BMY) und 2Seventy Bio (TSVT) entwickelt und vermarktet wurde, zu einem 51%igen Rückgang des Rückfallrisikos im Vergleich zum Pflegestandard, laut veröffentlichten Daten aus einer ähnlichen Phase-3-Studie."

seekingalpha.com/news/...h-stock-gain-on-leaked-carvykti-data

ir.2seventybio.com/news-releases/...r-financial-results-and-0
2seventy bio Reports First Quarter Financial Results and Recent Operational Progress
May 3, 2023 at 4:05 PM EDT

Abecma (idecabtagene vicleucel) generated $118 million U.S. commercial revenue in 1Q 2023, supporting upper end of U.S. revenue guidance of $470-570 million

U.S. FDA accepted supplemental Biologics License Application (sBLA) based on results from the pivotal phase 3 KarMMa-3 study of Abecma; PDUFA date December 16, 2023

Collaboration with Novo Nordisk delivers proof of concept data for in-vivo gene editing hemophilia A program; triggers $15 million milestone payment from Novo Nordisk

Ended quarter with $341.4 million cash, cash equivalents, and marketable securities; maintaining cash runway into 2026

Company to host virtual Research and Development Deep Dive session on May 19, 2023..."

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"Seventy Bio: EPS übertrifft Schätzungen um 0,24$ - Umsatz besser als erwartet
Veröffentlicht am 04.05.2023 00:06
TSVT
+14,53%
Investing.com - 2Seventy Bio (NASDAQ: TSVT) hat im ersten Quartal ein EPS von -1,08$ gemeldet, 0,24$ mehr als die Analystenschätzung von -1,32$.

Der Umsatz für das abgelaufene Vierteljahr belief sich auf 41,62M$, die durchschnittlichen Schätzungen hatten sich auf 20,34M$ belaufen..."
de.investing.com/news/...--umsatz-besser-als-erwartet-2398298
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Phase1 PLAT-08-Studie zu SC-DARIC33 (AML) wurde unterbrochen

• nach dem Tod eines Patienten
  

www.fiercebiotech.com/biotech/...-cell-therapy-leukemia-trial

Downgrade von JPM

• von overweight auf equalweight
  
• nachdem die Abecma Umsätze des Partners BMY niedriger ausgefallen sind als erwartet
• nun wird das untere Ende des Umsatzausblicks von 470-570 Mio. $ anvisiert 
• JNJ/LEGN's Konkurrenzprodukt Carvykti soll u.a. mitverantwortlich sein für die schleppende Umsatzentwicklung 
• JPM senkt das Kursziel von 25 auf 13$
  
• die Peak Sales Prognose wird von 1 Mrd. $ auf 750 Mio. $ gesenkt 

seekingalpha.com/news/...-downgraded-at-morgan-stanley-abecma

Denke hier kann man sich mal auf die Lauer legen für einen Trade.

Die Frage die ich mir hier stelle, wäre es nicht sinnvoller wenn Abecma in einer Hand wäre (bei BMY). Bei einer MK von 313 Mio. $ könnte die doch theoretisch den Laden leicht für das doppelte übernehmen, dass wäre weniger als das 1,5 fache des Abecma Jahresumsatzes. Wo liegt mein Denkfehler?

Zahlen Q1/23

• Umsatz 42 Mio. $
  
• Verlust 47 Mio. $
  
• Cash 341 Mio. $
  
• MK 289 Mio. $
  

ir.2seventybio.com/news-releases/...r-financial-results-and-0

Wenn man für Q2 auch nochmal rund 50 Mio. $ Verlust einkalkuliert, dann wäre TSVT ungefähr auf Cash-Niveau bewertet.

Dann bin ich gespannt auf die Q2-Zahlen am 14.08.23.
Das Chartbild könnte sich als Bärenfalle entpuppen.
Liege auch auf der Lauer

Zahlen für Q2/23

• Umsatz 36 Mio. $
  
• Verlust 42 Mio. $
  
• Cash 307 Mio. $
  
• MK 287 Mio. $
  

"Abecma [...] supporting lower end of U.S. revenue guidance of $470-570 million [...] 2seventy bio believes that this cash position, combined with growing Abecma cashflow and disciplined expense management, provides financial runway into 2026."

- maintaining cash runway into 2026

ir.2seventybio.com/news-releases/...r-financial-results-and-0

Interessant, TVST sieht seine Cashreichweite immer noch bis 2026, das sind 10 Quartale. Aktuell sieht es nach 307/42 = 7,3 Quartalen aus.

Ich habe mich dazu entschlossen, dass ABECMA PDUFA Event am 16. Dezember "zu spielen", d.h. ich plane tranchenweise einzusteigen, dann hoffentlich einen "pre-PDUFA run up" zu erleben und ggf. mitnehmen zu können und/oder bis zum Termin zu halten, dass würde ich dann aber spontan entscheiden, je nachdem wie gut der Trade bis dahin aufgegangen ist. Ein breites ABECMA Label könnte eventuell dazu beitragen, die Umsätze zu erhöhen.

Yep, könnte eine gute Idee sein.
Charttechnisch noch nicht wirklich gut für einen Turnaround.
Und gestern immerhin mit einem ATL intraday.
Aber andererseits vielleicht auch genau DIE Einstiegsmöglichkeit. (Bzw. aufstocken).
Und dein "tranchenweise" ist sicherlich eh eine gut Idee.

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Übrigens; Ken Griffin von Citadel ist mit über 4% investiert. Ich weiß nicht wie vertraut du mit den Meme-Aktien wie AMC u.a. bist, aber der Mann ist daaas rote Tuch für diese Szene..
Sei's drum. Solange er long ist und nicht etwa seinen Anteil Leerverkäufern zur Verfügung stellt ist's mir egal.
www.finanzen.net/nachricht/aktien/...ceo-ken-griffin-12441381

Das Thema ist aber noch nicht "erledigt", oder ?
www.fiercebiotech.com/biotech/...rial-hold-wake-patient-death

Noch über 3 Monaten zum Event. Der Kurs sieht für mich ziemlich verlockend aus.

Börse übertreibt gern in beide Richtungen. Ich sehe, dass Konkurrenz-Produkt zu ABECMA als überlegen an, aber das spielt für diesen Trade keine Rolle. Mein Ziel sind 8$  

Das Aufsetzen auf der Linie sieht gut aus. Für eine Reboundmöglichkeit.
Bildet aber keinen "Boden".

strategische Umstrukturierung

• 40% Personalabbau
  
  • Einsparungen von 130 Mio. $ in 2024-2025 geplant
    
• CEO Leschly tritt zurück
  
• intern sollen weniger Pipeline-Programme vorangetrieben werden
  

"Basierend auf einem erwarteten Rückgang der Abecma-Umsätze im dritten Quartal gehen wir davon aus, dass der US-Umsatz für Abecma im Gesamtjahr 2023 unter der zuvor prognostizierten Spanne von 470 bis 570 Millionen US-Dollar liegen könnte"

ir.2seventybio.com/news-releases/...cturing-prioritize-growth

Ich hatte in Posting #64 bereits Zweifel an der Cashreichweite bis 2026 geäußert, mit den heute bekanntgegebenen Maßnahmen sollte es aber passen. Vorbörslich +8% auf 4,75$. Das die ABECMA Umsätze nun unter der Spanne landen könnten ist bedenklich.

Und täglich grüßt das Murmeltier. Aber dank der Tranchenstrategie ist dies alles noch gut zu händeln. Die erste Position mit 10% die zweite mit 20%, lassen noch 70% für eventuell weitere Kursrücksetzer.  Ansonsten wäre es für TSVT schon extrem wichtig in eine frühere Therapielinie (statt der fünften) zu kommen. Die Studie soll ja darauf ausgelegt sein, die 2L oder spätere erreichen zu können. Bei Carvykti steht die Entscheidung über eine frühere Behandlungslinie im April 2024 aus.
pharmaphorum.com/news/leschly-steps-down-2seventy-wields-axe

Noch 3 Monate bis zum Event, noch genug Zeit die niedrigen Kurse zu nutzen um sich für einen Trade einzudecken.  Selbst wenn man davon ausgeht, dass ABECMA nicht die 1 Mrd. $ Spitzenumsatz schafft, sondern „nur“ 750 Mio. $, wäre TSVT m.M.n. unterbewertet, da bei Übernahmen Preise des 3-4 fachen des Jahresumsatzes gezahlt werden. 375 Mio. $* Faktor 3,5 = 1,3 Mrd. $ vs. 181 Mio. $ MK. Das muss nicht heißen das TSVT sich versechsfacht, aber in meinen Augen ist das Chancen-Risiko Verhältnis aktuell sehr attraktiv. Keine Handelsaufforderung, nur meine persönliche Meinung!

Habe noch zwei Knackpunkte gefunden, die TSVT unter Druck setzen könnten (i) Q3-Umsatzzahlen von ABECMA von BMY Ende Oktober (ii) 2 jährige Sperrzeitraum endet Anfang November, dort könnten dann evtl. Institutionelle nochmal abladen um (tax loss selling) um dann danach ggf. wieder einzusteigen. Mein Zielbereich für den nächsten Zukauf liegt bei unter 2,80$. Wenn man konservativ mit den aktuellen Umsätzen (ohne erweiterte Zulassung) rechnet = 450 Mio. $ / 2 = 225 Mio. $ * Faktor 3 = 675 Mio. $ vs. MK 158 Mio. $. Irgendwie lande ich bei allen meinen Szenarien bei der Bewertung deutlich über der aktuellen MK. Das einzige was dem ganzen noch einen Strich durch die Rechnung machen könnte, wäre ein weiterer starker Umsatzrückgang von ABECMA in 2024 auf weit unter 450 Mio. $.

Bewertungsmodell

Intercept wurde heute mit den 2,4 fachen seines Jahresumsatzes übernommen. Wenn man dieses Verhältnis auf TSVT überträgt: 450 Mio. $ /2 = 225 Mio. $*2,4 = 540 Mio. $ (theroretischer Übernahmewert) vs. MK 173 Mio. $, dh. TSVT müsste ca. 3x höher bewertet werden um auf das gleiche Verhältnis zu kommen, wie ICPT heute. Wobei man fairerweise sagen muss, dass ICPT näher am Break-Even/Profitabilität war, als es TSVT ist und das die Konkurrenzsituation zu Carvykti aktuell schwer einzuschätzen ist. Konservativ gerechnet mit einem ABECMA Jahresumsatz von 400 Mio. $/2 =200 Mio. $ mit einem Faktor von 2 = 400 Mio. $, dann wäre TSVT trotzdem noch unterbewertet. Die entscheidende Frage dürfte sein, ob BMY einen Wert in ABECMA sieht oder die "Überlegenheit" von Carvykti "anerkennt" und deswegen kein Interesse daran hat sich den Umsatzanteil von TSVT zu sichern. Stand heute würde ich TSVT einen Wert von 7-10$ je Aktie beimessen, diese Einschätzung kann sich allerdings mit den Q3-Zahlen von BMY nach unten revidieren, sollte die ABECMA Verkäufe stark enttäuschen.

Die ABECMA Umsätze waren wie erwartet schwach, 69 Mio. $ in den USA nach 115 Mio. $ in Q2 bzw. 118 Mio. $ in Q1, u.a. sollen Herstellungsprobleme für den Umsatzrückgang verantwortlich gewesen sein. Demnach könnte man für das vierte Quartal wieder von einem leichten Umsatzanstieg ausgehen. Mit US-Umsätzen von 302 Mio. $ in den ersten 9 Monaten dürften BMY/TSVT das untere Ende seiner bisherigen Prognose (450 Mio. $) wohl nicht mehr erreichen.
Daher passe ich meine Kalkulation an die neuen Fakten an: 380/2 = 190 Mio. $* Faktor 2,4 = 456 Mio. $ (theoretischer Übernahmewert /Base Case) vs. 129 Mio. $ MK. Das würde einen Wert von 6,50$ ergeben.
Wenn man konservativ rechnet mit 69 Mio. $ Quartalsumsatz*4 = 276 Mio. $ (hochgerechneter Jahresumsatz) /2 = 138 Mio. $ * Faktor 2,4 = 331 Mio. $ vs. 129 Mio. MK = 3,99$ Wert.Zusammengefasst sehe ich den aktuellen Wert der Aktie zwischen 4,00-6,50$. Auf dem aktuellen Niveau mit dem Katalysator im Dezember diesen Jahres sollte TSVT m.M.n. keinesfalls zu teuer sein. Ich sehe hier aktuell ein günstiges Chancen-Risiko-Verhältnis.

Zahlen für Q3/23

• Umsatz 12 Mio. $
  
• Verlust 72 Mio. $
  
• Cash 284 Mio. $
  
• MK 114 Mio. $
  

"Obwohl das Unternehmen über ausreichend liquide Mittel verfügt, um den laufenden geplanten Betrieb für mindestens 12 Monate zu finanzieren, geben wir keine konkreten Prognosen für die Liquiditätslage mehr ab."

Das Unternehmen geht davon aus, dass sich die Wettbewerbsdynamik auch im vierten Quartal weiterhin auf die Umsätze von Abecma auswirken wird. Basierend auf den Ergebnissen des laufenden Jahres und den aktuellen Erwartungen für das vierte Quartal geht 2seventy bio nicht davon aus, die ursprüngliche Umsatzprognose von 470–570 Millionen US-Dollar für 2023 zu erreichen.

- Abecma (idecabtagene vicleucel) data to be presented at ASH 2023;

- multiple new analyses of KarMMa-3 and KarMMa-2c add to growing body of data supporting the potential safety and efficacy of Abecma in earlier lines of treatment

ir.2seventybio.com/news-releases/...r-financial-results-and-1

Dann scheint es wirklich so zu sein, dass Carvykti das überlegene Produkt ist.

• ODAC Meeting (Panel) wird überraschend festgelegt (noch nicht terminiert)
• PDUFA Termin am 16. Dezember wird gecancelt 
• damit dürfte sich eine mögliche Labelerweiterung verzögern 

Die endgültigen PFS-Daten und vorläufige OS-Daten aus der KarMMa-3-Studie werden am 11. Dezember auf der Jahrestagung und Ausstellung der American Society of Hematology (ASH) 2023 vorgestellt.

news.bms.com/news/corporate-financial/...Myeloma/default.aspx

Schon witzig, wie man mit so einem nichtssagenden Satz den Kurs anschieben kann...;

"CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Dec. 6, 2023-- 2seventy bio, Inc. (NASDAQ: TSVT), (“2seventy” or “the Company”), a leading immuno-oncology cell therapy company, today issued the following statement reiterating its commitment to maximizing shareholder value:

As we indicated last month, the Board has commenced a process to consider all options to maximize value. This process is well underway and our team is committed to working as thoughtfully and quickly as possible to ensure our important therapies become available to patients in need, we drive value for our shareholders and best support our employees."

Vielleicht liegt es daran, dass TSVT jetzt einen aktivistischen Investor bekommen hat, dessen konservatives Kursziel bei 9$ pro Aktie liegt.
www.businesswire.com/news/home/...-Maximize-Shareholder-Value

Dieses $9-Kursziel ist nicht schwer zu erreichen.
Vermutlich nicht ganz so schnell und steil, wie der Trend es momentan aussagt, aber charttechnisch unproblematisch

Heute: Daten aus den KarMMa-3- und KarMMa-2-Studien zu Abecma
ir.2seventybio.com/news-releases/...am-et-tuesday-december-12

ir.2seventybio.com/news-releases/...sion-free-survival-versus

Asset-Verkauf an Regeneron

• TSVT gab bekannt, dass er alle seine experimentellen Zelltherapien an Regeneron Pharmaceuticals verkaufen werde
  
• um sich auf sein einziges zugelassenes Produkt Abecma zu konzentrieren
  
• der bisherige Chief Operating Officer Chip Baird neuer CEO
  
• der aktivistische Investor Engine Capital drängte im Dezember auf eine Neubesetzung des Vorstands des Unternehmens und bestand darauf, sich ausschließlich auf Abecma zu konzentrieren (siehe Posting #80)
  
• Abecma, das in Zusammenarbeit mit Bristol Myers Squibb  ​​entwickelt wurde, steht im Wettbewerb mit Johnson & Johnson und Carvykti von Legend Biotech
  
• bei beiden Zelltherapien werden weiße Blutkörperchen eines Patienten gesammelt, diese genetisch verändert, um den Krebs zu bekämpfen, und sie dann dem Patienten wieder infundiert werden
  
• Regeneron übernimmt die Programm-, Infrastruktur- und Personalkosten im Zusammenhang mit den Versuchen von 2seventy und zahlt dem Unternehmen eine Vorauszahlung von 5 Millionen US-Dollar sowie eine Meilensteinzahlung – für die erste große Marktzulassung des ersten zugelassenen Produkts
  

www.xm.com/research/markets/allNews/...-to-regeneron-53751156

www.fiercebiotech.com/biotech/...l-therapy-pipeline-regeneron

Sehr gute Arbeit von dem aktivistischen Investor, damit dürfte sich die Kostenstruktur von TSVT deutlich verbessern und im Idealfall m.M.n. sogar eine Übernahme durch BMY winken

AdComm Termin

Die Food and Drug Administration wird am 15. März 2024 eine virtuelle Sitzung des Oncologic Drugs Advisory Committee (ODAC) einberufen, um die Daten zu überprüfen, die den ergänzenden Zulassungsantrag für Abecma für dreifach-klassiges, rezidivierendes oder refraktäres multiples Myelom unterstützen, basierend auf den Ergebnissen der entscheidenden Phase-3-KarMMa-3-Studie.

www.businesswire.com/news/home/20240202553533/en/

• Der Beratende Ausschuss für Onkologische Arzneimittel (ODAC) stimmte mit 8:3 ab, dass Abecma ein positives Nutzen-Risiko-Profil in früheren Behandlungslinien für dreifach-klasse-exponierte MMRR-Patienten auf der Grundlage der Ergebnisse der Phase 3 KarMMa3-Studie hatte

www.statnews.com/2024/03/15/fda-panels-car-t-blood-cancer/

Schon eine interessante Geschichte.. Nicht unbedingt gut für Kleinaktionäre... die z.B. schon seit Medigene/Bluebird ->/2seventy-Zeiten dabei waren...

Jetzt erinnert mich das Überbleibsel etwas an Merrimack.
Du (Vassago) kennst das ja auch gut.
Abecma wird verwaltet und erweitert. Und es kommen irgendwann/dann und wann/vielleicht Meilensteine für die earlys von Regeneron.

• Die FDA genehmigt Abecma von Bristol Myers Squibb und 2seventy bio für das Triple-Class-exponierte rezidivierte oder refraktäre Multiple Myelom nach zwei vorherigen Therapielinien

ir.2seventybio.com/news-releases/...-and-2seventy-bios-abecma

Zahlen für Q1/24

• Umsatz 12 Mio. $
  
• Verlust 53 Mio. $
  
• Cash 181 Mio. $
  
• MK 211 Mio. $
  

- U.S. FDA Approval of Abecma for Triple-Class Exposed Relapsed or Refractory Multiple Myeloma After Two Prior Lines of Therapy; Commercial Launch Underway

- Completion of R&D Pipeline Divestiture to Regeneron Sets Company on Track to Focus Exclusively on Development and Commercialization of Abecma with Streamlined Cost Structure

- Abecma generated $52 million U.S. commercial revenue in the first quarter of 2024

- cash runway beyond 2027

https://ir.2seventybio.com/news-releases/...r-financial-results-and-1

ir.2seventybio.com/news-releases/...rmma-9-study-and-previews
"2seventy bio Provides Update on KarMMa-9 Study and Previews Anticipated Strong Third Quarter Revenue Performance
September 25, 2024 at 6:00 AM EDT
2seventy and Bristol Myers Squibb discontinue enrollment in Phase 3 KarMMa-9 study

Decision results in over $80 million in anticipated cost savings for 2seventy over the next several years and accelerates path to breakeven in 2025

Expanded 3L+ label drives re-acceleration in Abecma U.S. revenues with third quarter revenue expected to grow approximately 30% from second quarter revenue of $54 million

CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Sep. 25, 2024-- 2seventy bio, Inc. (Nasdaq: TSVT) today announced that the Company, in partnership with study sponsor Bristol Myers Squibb (BMS), will discontinue enrollment in its ongoing Phase 3 KarMMa-9 study evaluating Abecma® (idecabtagene vicleucel; ide-cel) with lenalidomide maintenance versus lenalidomide maintenance alone in patients with newly diagnosed multiple myeloma (NDMM) who have suboptimal response to autologous stem cell transplant.

“With a greatly improved NDMM treatment landscape and following our rigorous review of the business case for the KarMMa-9 study, we have decided to discontinue enrollment in this Phase 3 study,” said Chip Baird, chief executive officer, 2seventy bio. “Abecma continues to show encouraging signs of growth with an expanded label in the third line and a differentiated safety profile. Consistent with our focus on capital allocation and creating value for all stakeholders, we anticipate this decision will conserve over $80 million in near-term expenditures and accelerate our path to breakeven in 2025. We will continue to look for ways to optimize our business for growth while remaining true to our mission of delivering more time for patients.”

2seventy and its partner, BMS, remain committed to and strongly believe in the value that Abecma brings to patients and the important role it plays in the multiple myeloma treatment paradigm. Abecma has a differentiated safety profile and a competitive efficacy profile, particularly when combined with effective bridging therapies. The partners plan to continue expanding the reach of Abecma to as many multiple myeloma patients as possible.

Anna Truppel-Hartmann, chief medical officer, 2seventy bio, added, “Since we initiated the Phase 3 KarMMa-9 study in NDMM based on the positive data generated in a similar patient population in the KarMMa-2 cohort 2c study, the NDMM treatment landscape has improved considerably with the increasing use of quadruplet therapy induction, incorporation of more aggressive consolidation therapies, and the ongoing optimization of maintenance therapy regimens. As a result, there are considerably fewer eligible patients than when the study was first designed. We celebrate this progress in treatment options for patients and will continue to focus on serving patients with a high unmet need who will benefit most from Abecma. We would like to extend our deepest gratitude to the patients, their families, and the investigators and study staff who participated in this trial.”

Commercial Progress and Guidance
2seventy is pleased to report continued positive momentum in Abecma’s expected return to growth in the earlier line setting following the FDA’s approval in April 2024. The Company expects third quarter Abecma U.S. revenue growth of approximately 30% from second quarter revenue of $54 million. Demand, as measured by new patients undergoing apheresis in the third quarter, is also expected to reflect double-digit growth when compared to the second quarter of 2024. The Company remains committed to driving the continued success of Abecma in 2024 and beyond.

2seventy bio and BMS share equally in all profits and losses related to development, manufacturing, and commercialization of Abecma in the U.S."

Wie ich es in Posting #84 kommentiert hatte. BMY zahlt 5$ je Aktie in Cash

https://ir.2seventybio.com/news-releases/...ement-be-acquired-bristol

Nach BLUE (21.02.2025) nun auch das Ende für 2seventy