Roche verfehlt mit COPD-Kandidat Astegolimab Ziele in Phase-III-Studie

Die zuvor durchgeführte Phase-IIb-Studie ALIENTO hatte den primären Endpunkt gemäß den Angaben noch erreicht.

Das Sicherheitsprofil des Medikamentes habe den zuvor berichteten Daten entsprochen, hieß es am Montag weiter. Es seien keine neuen Sicherheitssignale identifiziert worden. Roche will die Daten aus den beiden Studien nun mit den Zulassungsbehörden besprechen, außerdem würden die Daten auf einer bevorstehenden medizinischen Tagung vorgestellt.

Bereits am Freitagabend musste Roche einen Misserfolg melden. Die US-Tochter Genentech hatte von der US-Arzneimittelbehörde FDA erneut einen ablehnenden Entscheid für eine zusätzliche Indikation seines Krebsmittels Columvi erhalten./uh/hr/AWP/mis