- Roche erhielt eine positive Empfehlung für Lunsumio.
- Eine Entscheidung der EU-Kommission wird erwartet.
- Lunsumio könnte erste Therapie für follikuläres Lymphom sein.
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dpa-AFX |
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Roche: Expertenrat empfiehlt EU-Zulassungsänderung für Krebsmittel Lunsumio
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Bei einer definitiven Zulassung wäre Lunsumio die erste Behandlung für Patienten mit follikulärem Lymphom nach zwei oder mehr systemischen Therapielinien, die sowohl eine feste Dauer hat als auch subkutan verabreicht wird, wie Roche am Freitagnachmittag mitteilte. Der Meldung zufolge erziele Lunsumio hohe und lang anhaltende Ansprechraten. Zwei Drittel der Patienten würden nach vier Jahren eine vollständige Remission aufweisen.
Die Daten der für die Empfehlung ausschlaggebenden Phase-II-Studie GO29781 seien auch bei anderen Gesundheitsbehörden weltweit zur Zulassungsprüfung eingereicht worden. Darunter etwa auch bei der US-Arzneimittelbehörde FDA./cg/mk/AWP/men
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