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[68Ga]Ga-PentixaFor in Primärem Aldosteronsimus: Mil-liardenpotenzial in
einem unterversorgten Massenmarkt
09.06.2026 / 08:04 CET/CEST
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PENTIXAPHARM HOLDING AG | Pressemitteilung
09.06.2026, Berlin, Deutschland
[68Ga]Ga-PentixaFor in Primärem Aldosteronsimus: Milliardenpotenzial in
einem unterversorgten Massenmarkt
Die Pentixapharm Holding AG hat heute die positive Rückmeldung der FDA
("study may proceed") zum Start der PH III PANDA Studie mit
[68Ga]Ga-PentixaFor
bekannt gegeben. Nach erfolgreicher Entwicklung und Zulassung sieht das
Unternehmen für [Ga]Ga-PentixaFor ein jährliches Umsatzpotenzial von über
einer Milliarde US-Dollar - getragen von einem der größten ungedeckten
diagnostischen Bedarfe in der an der Schnittstelle von Hypertonie,
Endokrinologie und Präzisionsmedizin.
Ausgangslage: Ein stiller Massenmarkt und ein diagnostisches Problem
Bluthochdruck ist eine der häufigsten und folgenreichsten Volkskrankheiten
weltweit. Allein in den USA sind nach CDC-Daten knapp 120 Millionen
Erwachsene betroffen - rund 48 % der erwachsenen Bevölkerung. Über 87
Millionen der Bluthochdruck-Patienten gelten als therapieresistent oder
unkontrolliert: Sie nehmen Medikamente, erreichen aber das Therapieziel
nicht.
Eine häufig übersehene Ursache dieses therapieresistenten Bluthochdrucks ist
der Primäre Hyperaldosteronismus (PA). Studien zeigen, dass PA für 5-10 %
aller Hypertoniker verantwortlich ist - das entspricht in den USA rund 6,5-7
Millionen Betroffenen.
PA und seine Unterarten sind heute chronisch unterdiagnostiziert.
Insbesondere die invasive Blutentnahme aus den Nebennieren (AVS) als
therapieentscheidenden Diagnostik ist technisch anspruchsvoll und nur
begrenzt verfügbar. Die Folge: Die meisten PA-Patienten erhalten eine
lebenslange medikamentöse Therapie, obwohl ein Teil von ihnen durch eine
einmalige Operation dauerhaft geheilt werden könnte.
Pentixapharms Lösung: Einfache, kosteneffiziente Diagnostik über PET/CT
Mit [Ga]Ga-PentixaFor bietet Pentixapharm eine schonende, nicht-invasive
Diagnosemethode: Mithilfe eines PET/CT-Scans lassen sich die Stellen im
Nebennierengewebe, die für eine übermäßige Aldosteronproduktion
verantwortlich sind, genau lokalisieren. Dies ermöglicht eine präzise und
kosteneffiziente Differentialdiagnose und bildet damit die entscheidende
Grundlage dafür, ob ein Patient operiert oder medikamentös behandelt werden
sollte.
Marktchancen: Blockbuster-Potential und schnelle Marktdurchdringung
Ein aktuelles Beispiel zeigt, wie rasch sich innovative Radiodiagnostika
durchsetzen können: Seit der ersten Markteinführung diagnostischer
PSMA-PET-Scans für Prostatakrebs 2021 stieg der jährliche US-Umsatz der zwei
führenden Anbieter, Lantheus Holding und Telix Pharmaceuticals, auf rund 1,5
Milliarden US-Dollar in 2024.
Mehrere Faktoren sprechen auch für eine rasche und nachhaltige
Marktdurchdringung für [Ga]Ga-PentixaFor:
* Neue Leitlinien: AACE, AHA, ESE, ESH, ISH und die Primary Aldosteronism
Foundation empfehlen seit 2025 aktiv das Screening auf Primären
Hyperaldosteronismus in allen Bluthochdruckpatienten.
* Niedrige Einstiegshürden: Die Radiomarkierung von [Ga]Ga-PentixaFor
folgt etablierten Standards (analog e.g. NETSPOT). Ausrüstung und
Personal sind in den meisten US-Radioapotheken bereits vorhanden - kein
Neuinvestment erforderlich.
* Wirtschaftlichkeit und Patientenakzeptanz: [Ga]Ga-PentixaFor ersetzt
ein aufwändiges, invasives Diagnoseverfahren mit hoher Strahlenbelastung
durch einen PET/CT-Scan. Neben der höheren Akzeptanz des Verfahrens bei
Patienten sind positive finanzielle Effekte für die Kostenträger zu
erwarten.
* Hohe Patientenzahlen: Im Gegensatz zum PSMA-Markt mit ca. 30.000
jährlich behandlungsfähigen Patienten beziffert sich das Potenzial für
[Ga]Ga-PentixaFor auf bis zu 7 Millionen Patienten in den USA allein.
Auf Basis dieser Faktoren sieht Pentixapharm für [Ga]Ga-PentixaFor ein
bedeutendes kommerzielles Potenzial. Nach einer erfolgreichen klinischen
Entwicklung und Zulassung könnten nach Meinung des Vorstandes die jährlichen
Umsätze einige Jahre nach Marktzulassung die Größenordnung von einer
Milliarde US-Dollar übersteigen.
Phase III PANDA-Studie: Weichenstellung für den Markterfolg
Pentixapharm hat von der US-Zulassungsbehörde FDA grünes Licht erhalten,
PentixaFor in den USA klinisch zu erproben. Ab der zweiten Jahreshälfte
startet das Unternehmen die Phase-III-Studie PANDA - eine groß angelegte,
standortübergreifende Untersuchung mit rund 270 Patienten. um zu belegen,
dass PentixaFor das bestehende Diagnoseverfahren ersetzen und erweitern
kann.
Die Markteinführung in den USA ist bei planmäßigem Verlauf der Studie für
2030 vorgesehen.
Über [Ga]Ga-PentixaFor
[Ga]Ga-PentixaFor ist ein Gallium-68-markierter radiodiagnostischer
Wirkstoff zur selektiven Visualisierung des Chemokinrezeptors CXCR4 mittels
hochauflösender PET/CT-Bildgebung. In klinischer Anwendung an mehr als 2.000
Patienten in verschiedenen Indikationen wurde die Fähigkeit bestätigt, die
CXCR4-Expression nicht-invasiv in vivo abzubilden.
Über Pentixapharm
Pentixapharm Holding AG (Frankfurt Prime Standard: PTP) ist ein klinisch
fortgeschrittenes Biotechnologieunternehmen mit Sitz in Berlin. Das
Unternehmen entwickelt Präzisionsdiagnostika und -therapeutika in Onkologie
und Kardiologie, verankert in CXCR4-gezielten PET/CT-Programmen. Ergänzt
wird die Pipeline durch ein CD24-basiertes
Next-Generation-Antikörperplattform sowie ein zuverlässiges
Isotopen-Versorgungsnetzwerk.
Kontakt Investor Relations & Medien
ir@pentixapharm.com
Zukunftsgerichtete Aussagen: Diese Pressemitteilung enthält
zukunftsgerichtete Aussagen, die auf aktuellen Erwartungen und Annahmen des
Managements basieren. Tatsächliche Ergebnisse können wesentlich abweichen.
Pentixapharm Holding AG übernimmt keine Verpflichtung zur Aktualisierung
dieser Aussagen.
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Sprache: Deutsch
Unternehmen: Pentixapharm Holding AG
Robert-Rössle-Straße 10
13125 Berlin
Deutschland
E-Mail: info@pentixapharm.com
Internet: https://www.pentixapharm.com/
ISIN: DE000A40AEG0
WKN: A40AEG
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