Nicox Announces Positive Pre-submission Regulatory Feedback in China Supporting NDA filing for NCX 470
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- ©iStock
- Exclusive licensee for China, Ocumension, received positive pre-submission regulatory feedback from the Chinese Center for Drug Evaluation (CDE) for NCX 470
- Based on this feedback, Ocumension intends to proceed with the New Drug Application (NDA) submission in China
- Submission should follow shortly after NCX 470 NDA to the U.S. Food and Drug Administration (FDA), expected summer 2026
- NCX 470 NDA submission in the United States: expected in summer 2026
- NCX 470 NDA submission in China: expected shortly after submission in the U.S.
- NCX 470 Phase 3 clinical program in Japan: initiated in summer 2025.
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