FDA erteilt Zulassung für GSKs Hibsago nach Studien mit höheren Heilungsraten

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Die US-Behörde FDA hat GSKs neues Medikament Hibsago zur Behandlung von chronischem Hepatitis B zugelassen, das deutlich höhere Heilungsraten verspricht.

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat dem Pharmakonzern GSK die Zulassung für Hibsago (Wirkstoff Bepirovirsen) zur Behandlung chronischer Hepatitis B erteilt. Das Medikament ist für erwachsene Patienten ohne Leberzirrhose vorgesehen, die bereits eine antivirale Therapie erhalten. Klinische Daten belegen, dass die neue Therapie deutlich höhere Heilungsraten erzielt als bisherige Behandlungen und somit einen Fortschritt bei der Therapie der oft lebenslangen Erkrankung darstellt.

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