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FDA erteilt Vollzulassung für Novartis' Fabhalta zur Verlangsamung des Nierenfunktionsverlusts bei IgA-Nephropathie

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Verschiedene Medikamente in Tabletten- und Kapselform. (Symbolbild)
© pixabay.com/CC0: www.pixabay.com

Die FDA hat Novartis' Medikament Fabhalta zur Behandlung der IgA-Nephropathie zugelassen. Es verlangsamt nachweislich den Verlust der Nierenfunktion.

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat das Medikament Fabhalta von Novartis regulär zur Behandlung von Erwachsenen mit primärer Immunglobulin-A-Nephropathie zugelassen. Basierend auf der Phase-III-Studie APPLAUSE-IgAN verlangsamt der Wirkstoff Iptacopan den Verlust der Nierenfunktion bei Patienten mit erhöhtem Erkrankungsrisiko signifikant. Fabhalta ist der erste zugelassene Komplement-Inhibitor für diese Indikation und stellt einen wichtigen Ausbau des Nierenportfolios von Novartis dar.

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