vwd Ad-Hoc: MediGene AG

MediGenes Etomoxir-Projekt verzögert sich

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MediGenes Etomoxir-Projekt verzögert sich

Martinsried / San Diego, 19. April 2002. Das deutsch-amerikanische Biotechnologieunternehmen MediGene AG (Neuer Markt: MDG) gab heute Verzögerungen bei einem seiner sieben Medikamentenprojekte bekannt. Das Unternehmen beendet die Studie der klinischen Phase 2 für den therapeutischen Wirkstoff Etomoxir zur Behandlung von Herzinsuffizienz vorzeitig und bereitet die Fortsetzung des Projekts mit niedrigerer Dosierung vor. Der bisherige Verlauf der Studie gab Hinweise darauf, dass die getesteten Dosen in Einzelfällen zu Nebenwirkungen führen können. Neue präklinische Untersuchungen weisen zudem darauf hin, dass Etomoxir möglicherweise schon bei niedrigerer Dosierung wirksam wird als in der laufenden Studie verabreicht.

In der weiteren Entwicklung soll der Wirkstoff deshalb in deutlich geringeren Dosierungen getestet werden. Eine erfolgreiche Anwendung bei niedrigerer Dosierung könnte eine schonendere Behandlung von Patienten ermöglichen und die Herstellungskosten der Medikamentenkandidaten senken.

Durch die zusätzlich erforderlichen Studien wird sich die Entwicklungszeit des Gesamtprojekts Etomoxir voraussichtlich um etwa ein Jahr verlängern. Die weitere Entwicklung kann im Rahmen des bestehenden Geschäftsplans finanziert werden. Auf den geplanten Zeitpunkt des Break-even von MediGene hat diese Verzögerung des Etomoxir-Projekts nach heutigem Ermessen keine Auswirkung.


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Die Entwicklung des wichtigsten Produkts verzögert sich

MediGene AG, Martinsried bei München. Das im Nemax-50-Index notierte Biotechnologie-Unternehmen hat Verzögerungen bei seinem wichtigsten Entwicklungsprojekt gemeldet und wurde dafür an der Börse mit einem drastischen Kursrückgang bestraft. Wie das Unternehmen mitteilte, wird sich die Entwicklung des Wirkstoffs Etomoxir zur Behandlung von Herzschwäche voraussichtlich um ein Jahr verlängern. Medigene hat eine klinische Studie der Phase zwei wegen Nebenwirkungen (erhöhte Leberwerte) beendet. In der zweiten von drei für die Zulassung notwendigen Studien wird vor allem die Wirkung bei unterschiedlichen Dosierungen getestet.

Nun soll das Projekt mit einer niedrigeren Dosierung weitergeführt werden. Die Zulassung war bislang für das Jahr 2006 vorgesehen. Medigene hat bislang noch keine Medikamente auf dem Markt. Am weitesten entwickelt ist das Mittel Leuprogel zur Behandlung von Prostatakrebs, das nach Angaben des für Forschung zuständigen Vorstandsmitglieds Johanna Holdack im Jahr 2003 auf den Markt kommen soll. Etomoxir ist allerdings mit einem möglichen jährlichen Spitzenumsatz, der von Analysten auf 500 Millionen Euro geschätzt wird, das weitaus wichtigere Projekt. Der Kurs der Medigene-Aktie ist nach der Mitteilung um mehr als 30 Prozent eingebrochen, am Nachmittag notierte die Aktie bei 11,50 Euro noch rund 20 Prozent im Minus.