|
| 22.07.2007 18:01 |
ots.CorporateNews: SYGNIS Pharma AG / SYGNIS meldet erfolgreichen ... |
DJ ots.CorporateNews: SYGNIS Pharma AG (Nachrichten/Aktienkurs) / SYGNIS meldet erfolgreichen ... Heidelberg (ots) - Die SYGNIS Pharma AG hat die klinische Phase IIa-Studie (AXIS) für AX200 in der Indikation Schlaganfall erfolgreich abgeschlossen. Es handelte sich bei der IIa-Studie um eine multizentrische, doppelt-verblindete, Placebo-kontrollierte Dosisfindungsstudie. Die sorgfältige Analyse der Studiendaten hat ergeben, dass die primären und sekundären Endpunkte der Studie erreicht wurden. Damit kann der Einsatz von AX200 im Schlaganfallpatienten als sicher und gut verträglich gelten. Auch wenn die Erhebung von Sicherheits- und Verträglichkeitsdaten im Mittelpunkt der AXIS-Studie standen, wurden im Rahmen der Studie auch Daten zur Wirksamkeit von AX200 erhoben. Da diese Sicherheitsstudie nur eine geringe Patientenzahl erforderte, konnte in der Gesamtbetrachtung der gebräuchlichen klinischen Endpunkte ein signifikanter Unterschied zwischen AX200- und Placebo-behandelten Patienten nicht beobachtet werden. Eine detaillierte statistische Auswertung der Daten erbrachte allerdings Hinweise, dass bestimmte Schlaganfallpatienten möglicherweise von einer Behandlung mit AX200 profitieren können. AX200 zur Behandlung von akutem Schlaganfall ist der am weitesten entwickelte Medikamentenkandidat in der Produktpipeline der SYGNIS. Neben Schlaganfall testet SYGNIS das Eiweißmolekül AX200 derzeit präklinisch auch in weiteren neurodegenerativen Indikationen wie z.B. Amyotropher Lateralsklerose (ALS). Mit den positiven Ergebnissen der AXIS-Studie ist der Weg frei für die weitere klinische Entwicklung von AX200. Der nächste Schritt ist nun die Planung und Durchführung einer klinischen Phase IIb-Studie, deren Ziel es ist, die Wirksamkeit von AX200 in Schlaganfallpatienten nachzuweisen. ' ### Bestimmte in dieser Pressemitteilung enthaltene Aussagen, bei denen es sich weder um ausgewiesene finanzielle Ergebnisse noch um andere historische Daten handelt, sind vorausblickender Natur. Es geht dabei insbesondere um Prognosen künftiger Ereignisse, Trends, Pläne oder Ziele. Solche Aussagen sind nicht als absolut gesichert zu betrachten, da sie naturgemäß bekannten und unbekannten Risiken und Unwägbarkeiten unterliegen und durch andere Faktoren beeinflusst werden können, in deren Folge die tatsächlichen Ergebnisse und die Pläne und Ziele der SYGNIS wesentlich von den getroffenen oder implizierten prognostischen Aussagen abweichen können. SYGNIS verpflichtet sich nicht, diese Aussagen öffentlich zu aktualisieren oder zu revidieren, weder im Lichte neuer Informationen, künftiger Ereignisse noch aus anderen Gründen. |
an allen Anlegern hier , frage ist nur wann verk?
Der schönste Sonntag meines Lebens....
schon wieder auf grün gestellt (38tg) linie.
Ist hier überhaupt noch jemand , alle raus per stop loss?
ihr noch dabei seit!!
Hier ne news halt nur vom aktionär die schreiben auch oft mist .
Blockbuster-Potenzial"
DER AKTIONÄR sprach mit dem Vorstandsvorsitzenden der Sygnis AG, Dr. Alfred Bach, über die Chancen des am weitesten fortgeschrittenen Produktkandidaten AX200.
DER AKTIONÄR: Herr Dr. Bach, im vergangenen Jahr hat sich die ehemalige Lion bioscience AG von ihrem Bioinformatik-Geschäft getrennt. Was waren die Beweggründe dafür sowie für die spätere Übernahme der Axaron Bioscience AG und die Umfirmierung zur Sygnis AG?
DR. ALFRED BACH: Mit dem Erwerb der Sygnis Bioscience GmbH & Co. KG, sprich dem operativen Geschäft der Axaron Bioscience AG, wurde die schon 2004 begonnene Neuausrichtung erfolgreich abgeschlossen. In Sygnis wurden die Assets beider Unternehmen zusammengebracht, mit dem Ziel einen Pharmaspezialisten für Erkrankungen des Zentralen Nervensystems (ZNS) zu formen. Heute, ein Jahr nach der Transaktion, sind wir ein Unternehmen, das für die Entwicklung von Medikamenten zur Behandlung neurodegenerativer Erkrankungen gut aufgestellt ist. Wir verfügen über eine vielversprechende Produktpipeline, die wir kontinuierlich erweitern sowie eine solide Finanzbasis.
Vor Kurzem haben Sie die Testergebnisse der Phase-IIa-Studie mit dem Produktkandidaten AX200 veröffentlicht. Wann rechnen Sie mit dem Beginn der Phase-IIb-Studie?
Derzeit werten wir die umfangreichen und qualitativ hochwertigen Daten der AXIS-Studie aus, um daraus weitere Erkenntnisse für das Design der anschließenden Studie zu erlangen. Wir rechnen mit dem Beginn der weiterführenden Studie Mitte 2008.
Wie schätzen Sie das Marktpotenzial ein?
ZNS-Medikamente stellen nach Herz- Kreislauf-Therapeutika weltweit den zweitgrößten Markt bei Arzneimitteln dar. Aufgrund der demografischen Entwicklung in den Industrienationen ist mit einer stetigen Zunahme insbesondere von neurodegenerativen Erkrankungen zu rechnen. AX200 hat Blockbuster- Potenzial. Mit einer Marktzulassung ist realistischerweise nicht vor 2012 zu rechnen. Allerdings könnten im Zuge einer Auslizenzierung dem Unternehmen bereits wesentlich früher signifikante Erlöse zufließen.
Welche Konkurrenzprodukte gibt es bereits am Markt und was sind die Vorteile von AX200?
Bisher gibt es weltweit mit t-PA erst ein zugelassenes Medikament in der Indikation Schlaganfall. Aufgrund von Anwendungsbeschränkungen kann es aber lediglich drei Prozent der Schlaganfallpatienten verabreicht werden. AX200 geht darüber hinaus: Es stoppt den Zelltod und stimuliert die Regeneration des bereits geschädigten ZNS. Aufgrund dieser Wirkweise und der guten Verträglichkeit kann es voraussichtlich in einem weit größeren Zeitfenster und somit einer größeren Patientenzahl verabreicht werden.
Wie lauten Ihre Gewinn- und Umsatzziele für das laufende Geschäftsjahr? Wann ist mit schwarzen Zahlen zu rechnen?
Im Geschäftsjahr 2007/08 ist mit einem Verlust in Höhe von rund elf Millionen Euro zu rechnen. Wir werden unsere Investitionen in unsere Forschungsund Entwicklungsaktivitäten weiter verstärken. Sollten wir AX200 auslizenzieren, wäre dies mit Sicherheit ein Riesenschritt hin zum Break-even.
Bei Sygnis ist schon bald mit interessantem Newsflow zu rechnen. Dies könnte die Aktie aus ihrem Dornröschenschlaf wecken. Das aktuelle Niveau stellt für langfristige Investoren eine attraktive Einstiegschance dar.
Kursziel bei Sygnis: 4,00 Euro. Stopp: 1,55 Euro.
Erschienen in DER AKTIONÄR Ausgabe 37/2007.
eigentlich könnte man die Aktie gleich vom Handel aussetzten wäre kein großer Unterschied .
Selten sah ich ne Aktie die so wenig gehandelt wird wie Sygnis im Moment.
Dornrößchenschlaf...
|
| Wertung | Antworten | Thema | Verfasser | letzter Verfasser | letzter Beitrag | |
| 6 | 37 | 2INVEST (ehemals 4basebio AG) | BackhandSmash | BackhandSmash | 26.11.24 15:57 | |
| 3 | 936 | 4basebio - Back to the future: DNA | svnrolo | mikkosam | 25.04.21 03:23 | |
| 3 | 187 | Sygnis geht voran ! | Bodman | LeSteffoen | 25.04.21 01:34 | |
| 593 | Expedeon NA - zwischen hoffen und bangen | MarketTrader | MarketTrader | 24.04.21 23:04 | ||
| 22 | 6.300 | Vorstellung: Sygnis Pharma AG ehemals Lion | minesfan | svnrolo | 05.12.19 13:45 |