Zusammenfassung:
Valneva und ihr Partner Pfizer haben die wichtigsten Ergebnisse der Phase-3-Studie zum Impfstoffkandidaten LB6V gegen die Lyme-Borreliose bekannt gegeben. LB6V zeigte bei Personen ab fünf Jahren eine Wirksamkeit von über 70% bei der Vorbeugung der Lyme-Borreliose und wurde zudem gut vertragen, wobei keine Sicherheitsbedenken festgestellt wurden. Allerdings wurde das vorab festgelegte statistische Kriterium (untere Grenze des 95%-Konfidenzintervalls >20) in der ersten vorab festgelegten Analyse verfehlt, die ein 95%-Konfidenzintervall von 15,8 bis 93,5 ergab, sodass der primäre Endpunkt der Studie nicht erreicht wurde. Das breite Intervall deutet auf eine höhere Unsicherheit hinsichtlich des Wirksamkeitswerts hin als ein Intervall innerhalb des vorab festgelegten Kriteriums. Das breite Intervall entstand, weil während der Studie weniger Fälle von Lyme-Borreliose auftraten als erwartet. Angesichts der Tatsache, dass (1) selbst die Untergrenze eine 15,8-prozentige Überlegenheit gegenüber Placebo anzeigt, (2) die zweite vorab festgelegte Analyse das statistische Kriterium erfüllte, (3) es keinen von der FDA zugelassenen Impfstoff gegen Lyme-Borreliose gibt, und (4) LB6V gut vertragen wurde und keine Sicherheitsbedenken auftraten, halten wir es dennoch für wahrscheinlich, dass die FDA den Impfstoff zulassen wird. Pfizer hat signalisiert, dass das Unternehmen vom Potenzial von LB6V überzeugt ist und die Einreichung von Anträgen bei den Zulassungsbehörden plant. Unser bisheriges Kursziel von €6,60 basierte auf einer Wahrscheinlichkeitsschätzung von 90% für die Zulassung von LB6V. Nach den Topline-Daten der Phase 3 senken wir diese Schätzung auf 67% und reduzieren unser Kursziel auf €4,80. Da das Aufwärtspotenzial gegenüber unserem Kursziel immer noch deutlich über 25% liegt, behalten wir unsere Kaufempfehlung bei.
www.finanznachrichten.de/...-equity-research-gmbh-buy-023.htm
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