Vivalis + Intercell = Valneva

www.sharedeals.de/...ger-um-die-chikungunya-milliarden-bangen
Und hier die Daten vom Wettbewerber Bavarian Nordic
www.globenewswire.com/news-release/2023/...-Years-of-Age.html

Kleine Gegenüberstellunge (Alle Angaben ohne Gewähr) 

so tief in der Materie, aber lese sich die Daten in der Tabelle über mir nicht eher positiv für Valneva?  

Ich finde es mitunter sehr komisch wenn es um die Bewertung der Konkurrenz zu VLA 1553 geht, vor allem wenn die Bewertung von Unkundigen durchgeführt wird…

Wie alle hätte ich mich über eine Zulassung von VLA 1553 schon diesen Monat gefreut, die FDA wird hier zum Spielverderber (nicht wirklich natürlich).
Tatsächlich geht es dabei wie gesagt nur um die Initiierung der Phase 4 bzw. um die Bedingungen für zukünftige Phase 4-Studien zu VLA 1553!

Wer jetzt deswegen glaubt, dass ein Konkurrent früher zugelassen werden könnte irrt aber gewaltig:
Bavarian Nordic hat einen Vakzin-Konkurrenten der Firma Emergent Bio gekauft im bundle mit anderen Reiseimpfstoff-Kandidaten um lächerliche 250 Millionen Dollar.
Welches Biotech verkauft denn bitte sein Top-lineup so kurz vor der Beendigung der Phase 3 an eine andere Firma?!

Jetzt aber zum wissenschaftlichen Teil:
Es gibt de facto keinen  ernstzunehmenden Vakzinkandidaten der Valnevas VLA 1553 den Rang ablaufen könnte, denn die Serokonversionsrate und Steigerung des GMT (Zahl der Antikörper) sind absolut unerreicht.
Es handelt sich bei VLA 1553 um einen abgeschwächten Lebendimpfstoff, der deswegen an Effektivität auch von (derzeit nicht vorhandenen) MRNA-Konkurrenten nicht ausgestochen werden könnte.

LG,MDInvest

Sollte es nicht Ende Okt sein?
lg

Tatsächlich ist es nicht ganz klar wann die Zulassung kommt, nur der finale Zeithorizont ist Ende November, das geht aus der Unternehmensmeldung von Valneva zur Ausdehnung des action day der FDA hervor.

Die Zulassung könnte also Ende September bis Ende November kommen mMn.

wird wohl spätestens zum Ende November kommen.

valneva.com/press-release/...t-chikungunya-vaccine-candidate/

Die Sicherheitsdaten einen Monat nach der Impfung in der laufenden Phase 3-Studie an jungen Patienten gleichen denen an erwachsenen Patienten in der Zulassungs-relevanten Phase 3-Studie!

Keine big News, aber dennoch Good News.

valneva.com/press-release/...-license-application-for-review/

Kanada hat den Zulassungsprozess für VLA 1553 gestartet und die Zulassung kann für Mitte 2024 (Juni wäre mein Tipp) erwartet werden!

Ich denke die Einreichung bei der EMA und MHRA kommt wohl im Q4 2023, die Zulassung dann im frühen Q3 2024.

Das Pferd, dürfte trotzdem von einem Trab, in einem Mitteltrab wechseln.

orf.at/stories/3329603/
... im Fall des Chikungunya-Virus geht die ECDC aber bereits von einer hohen Wahrscheinlichkeit einer Einschleppung nach Europa aus.

Wenn sich das ausbreitet, dann hat die Impfung von Valneva aber ein ziemliches Potenzial.

Bezüglich der Zulassung in den USA bin ich aufgrund der vorliegenden Daten eher zuversichtlich. Bezüglich der Zulassung in der EU scheint mir aber anhand der aktuellen schnellen Genehmigung der COVID-Auffrischungsimpfung von Biontech und dem behördlichen Pushing dafür, dass hier die Schiebung ungeniert in die nächste Runde geht. Also, hier kann bezüglich Chikungunya noch alles passieren.

Die Tigermücke, hat sich in Bayern innerhalb eines Jahres extrem stark
verbreitet und greift weiter um sich. Mitte letzten Jahres, wurde gerade
mal von fünf bekannten Fällen berichtet und ein Jahr später, das ist fast
unglaublich, wie schnell sich die Biester verbreiten.

Ja und mit Biontech, wie gehabt, mit der selben Masche geht es in die
nächste Runde, im Nachgang - welch eine Sauerei.

weist über 30 Mutationen im Spike-Protein auf und alarmiert die Experten.
Die Fallzahlen steigen seit etwa 7 Wochen an.


www.t-online.de/gesundheit/aktuelles/...-das-ist-bekannt.html

valneva.com/press-release/...sease-vaccine-candidate/?lang=de

Teilnehmern nach der Auffrischungsdosis Serokonversionsraten1 (SCRs) von 95,3 % und 94,6 % für alle OspA-Serotypen in allen Altersgruppen auf.
Darüber hinaus waren die OspA-Antikörpertiter einen Monat nach der Auffrischungsdosis signifikant höher als einen Monat nach dem primären Schema mit 3,3- bis 3,7-fachen Anstiegen (Geometrischer Mittelwert der Fold Rises) bei Erwachsenen, 2,0- bis 2,7-fachen Anstiegen bei Jugendlichen und 2,3- bis 2,5-fachen Anstiegen bei Kindern für alle Serotypen.

Hi,

welchen Sinn könnte es haben, dass seit Wochen zur Schlussauktion in Paris immer 20k-30k Aktien den Besitzer wechseln?

Grüße
Paparatzi

Es gibt nichts Neues. Wir warten mal die Zahlen ab. Evtl. Werden auch mal ein paar Bestellungen bekannt gegeben.
Den hab ich noch gefunden.

www.finanztrends.de/...-aktie-starke-ergebnisse-114-erwartet/

Immer noch ein Nettoverlust, aber wesentlich bessere Zahlen und ein posiitiver Ausblick.  

Was schmeckt den Anlegern nicht?
www.wallstreet-online.de/nachricht/...tie-2-anlegern-schmeckt

valneva.com/press-release/...t-worth-a-minimum-of-32-million/

Nice!!

Ertragssteigerungen, positiver Ausblick, Zulassungserwartung ...
Man könnte optimistisch sein, wenn nicht in der westlichen (Sanktions-) Welt nicht so eine desaströse Wirtschaftsstimmung wäre.

Anleger können sich allmählich in Stellung bringen für den großen Showdown im November.
www.finanznachrichten.de/...diesen-kunden-ist-verlass-486.htm

Wenn die Zulassung kommen sollten erhält Valneva den Prioritätsprüfungsgutschein (PRV).
Valneva benötigt den in naher Zukunft ja nicht da in Phase 3 nur die Borreliose Impfung ist.
Da wird der Zulassungsantrag doch aber von Pfizer gestellt werden.
Da kann ich mir auch vorstellen das Pfizer den kauft um die Zulassung für Borreliose zu beschleunigen.
Naja wir warten mal ab. Ich bin und bleib überzeugt. Ende des Jahres bei Zulassung stehen wir weitaus höher.

Der Kurs sollte nicht erst zum Ende des Jahres weitaus höher stehen.
Leider, ist aufgrund gegenwärtiger Turbulenzen der Kurs eher unterirdisch,
als da wo er stehen könnte.

Antrag? Konnte nichts finden, nur das die Verschiebung bei der FDA nichts mit der Einreichung bei der Ema zu tun hat.
Die Einreichung erwarte ich eigentlich noch in 2023 optimal vor der evtl. FDA Zulassung.

boersenhan,
wie oft hast du diesen Schmarrn schon geschrieben in den letzten Monaten (und länger)?
Du verarscht dich selbst ... und merkst es vermutlich nicht mal.
Aber wer jetzt noch mit dicken Verlusten in Valneva hängt, dem bleiben nur noch platte Durchhalteparolen.