STRATEC erhält FDA-Zulassung für GALILEO
03.05.2004 16:10:00
Das von der STRATEC Biomedical Systems AG, einem Entwickler und Hersteller vollautomatischer Systeme für Diagnostik- und Biotechnologie-Unternehmen, für die Immucor Inc. entwickelte und produzierte Analysensystem GALILEO erhielt von der US-Gesundheitsbehörde FDA Ende April 2004 die Zulassung für die Vermarktung in den USA.
Diese Zulassung wurde von Immucor erst im Herbst 2004 erwartet, nachdem die dafür entsprechenden Dokumente zu Beginn des Jahres 2004 bei der FDA eingereicht wurden. GALILEO ist ein vollautomatisches Analysensystem, das zur Bestimmung von Transfusionsparametern (z.B. zur Blutgruppenbestimmung) eingesetzt wird.
In Europa begann die Vermarktungsphase bereits im Frühjahr 2003. Die Zulassung für den japanischen Markt erwartet Immucor im Sommer 2004.
Bisher stiegen die Aktien um 13,93 Prozent und notieren derzeit bei 11,45 Euro