13.06.2008 15:03
PreMD Berichte weiterer positiver Treffen mit der FDA
TORONTO, June 13 / PRNewswire-FirstCall / - prädiktive Medizin Unternehmen PreMD Inc. (Nachrichten) (TSX: PMD; Amex: PME) hat heute bekannt, dass das Unternehmen hat weitere Treffen mit der US Food and Drug Administration (FDA) in einer Anstrengungen zur Lösung der noch offenen Fragen im Zusammenhang mit der Erlangung von weiteren regulatorischen Clearance für seine nicht-invasive Haut Cholesterin-Test. Im Laufe der nächsten 60 Tage PreMD und der FDA zusammenarbeiten, um zu versuchen, um Konsens über bestimmte Schlussfolgerungen aus den vorhandenen klinischen Daten zur Entwicklung geeigneter Kennzeichnung für das Produkt.
"Die FDA hat die konstruktiven Kommentare und Unterstützung bei der Festlegung der am besten geeignete Strategie für die Abholung, und wir freuen uns auf ein produktives Ergebnis am Ende der 60 Tage," sagte Brent Norton, Präsident und CEO von PreMD.
Über PreMD Inc.
PreMD Inc. ist ein führendes Unternehmen der prädiktiven Medizin, widmet sich der Entwicklung schnelle, nicht-invasiven Tests für die Früherkennung von lebensbedrohenden Krankheiten. PreMD's Herz-Kreislauf-Produkte umfassen eine Reihe von nicht-invasiven Tests Haut-Cholesterin. PreMD Andere Haut-Cholesterin-Produkte sind PREVU (x), LT, eine Haut-Cholesterin-Test für den Einsatz im Bereich der Lebensversicherungen. Der am weitesten in der Krebs-Tests umfassen ColorectAlert (TM), LungAlert (TM) und eine Brustkrebs-Test. PreMD die Hauptverwaltung befindet sich in Toronto, Ontario und ihre Forschung und Produktentwicklung Anlage ist in der McMaster Universität in Hamilton, Ontario. Für weitere Informationen über PreMD, besuchen Sie bitte die www.premdinc.com/.
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