Poxel: Diabetesmedikament Imeglimin

Aus dem Englischen übersetzt mit Google translate. Quelle: Jahresbericht 2020 (s. Beitrag hierüber)

"Frühes Entwicklungsstadium

Im November 2020 präsentierte das Unternehmen auf der ALD Connect neue Ergebnisse in zellbasierten und in vivo präklinischen Modellen der Adrenoleukodystrophie. Diese Daten zeigten, dass sowohl PXL770 als auch PXL065 signifikante Verbesserungen in der krankheitsassoziierten Pathologie hervorbrachten, was eine Begründung für die Verfolgung dieser Indikation mit Molekülen der nächsten Generation darstellt, die von beiden Plattformen stammen.  

Das Potenzial von PXL770 und PXL065 mit anderen in der Entwicklung befindlichen Wirkstoffen wird weiterhin in präklinischen Studien bewertet. Weitere präklinische Studien sind im Gange, um die direkte Aktivierung der Adenosinmonophosphat-aktivierten Proteinkinase (AMPK) und die Hemmung des mitochondrialen Pyruvatträgers (MPC) bei zusätzlichen Stoffwechsel-, Spezial- und seltenen Krankheiten zu bewerten."

Preisfrage: Was ist "Adrenoleukodystrophie"?

Antwort Tante Google: de.wikipedia.org/wiki/Adrenoleukodystrophie

Poxel Provides Corporate Update and Reports Cash and Revenue for the First Quarter 2021

www.poxelpharma.com/en_us/investors/...e-and-reports-cash-and

medicaldialogues.in/...ng-blood-sugar-in-diabetes-study-76307

Bzw. Direktlink zur Studie: care.diabetesjournals.org/content/44/4/952.long

Auf der Webseite von Poxel sind diverse Konferenzen für den kommenden Monat angekündigt: 

Poxel Announces Participation at Upcoming Virtual Investor Conferences in June

Hinzu kam heute eine Mitteilung meiner Hausbank: 

"[...]die POXEL S.A. lädt Sie zur außerordentlichen Hauptversammlung ein.

Die Einladung mit der Tagesordnung und den Beschlussvorschlägen des Vorstandes und des Aufsichtsrates sowie gegebenenfalls weitere von der Gesellschaft zur Verfügung gestellte Unterlagen oder Aktualisierungen finden Sie auf der folgenden Internetseite:

https://www.wpdocuments.de/HV-BEILEGER/HXMET00031070000/

Für die Teilnahme an der Hauptversammlung bzw. zur Ausübung des Stimmrechts ist Ihr Aktienbestand zum Recordtag (Ende des Geschäftstages) maßgeblich.

Termin Hauptversammlung: 23.06.2021, 13:00 Uhr

Ort Hauptversammlung: Via Platform

Voteaccess or By sending Proxy by Post Recordtag: 21.06.2021

Eindeutige Kennung des Ereignisses: n.a.

Ihr letztmöglicher Rückmeldetermin: 15.06.2021, 10:00 Uhr

Bitte beachten Sie, dass die Ortszeit der Hauptversammlung und die UTC voneinander abweichen können.

Diese Information wurde in den Wertpapier-Mitteilungen bzw. von unseren ausländischen Verwahrern oder vom Emittenten veröffentlicht. Wir sind verpflichtet, diese Information an Sie weiterzuleiten. Den Inhalt der Information haben wir nicht geprüft und können keine Haftung dafür übernehmen.

Bitte beachten Sie länderspezifische Besonderheiten sowie eventuell anfallende Entgelte.[...]"

Infos zur HV gibt es auch auf der Webseite von Poxel unter diesem Link (EN). 

Es wird spannend.

Poxel Presents New Results of Imeglimin Phase 2 and 3 Clinical Studies in Japan at the 64th Annual Meeting of the Japan Diabetes Society (JDS)

MAY 20, 2021

“We look forward to the completion of the J-NDA review of Imeglimin and based on a typical 12-month review by the PMDA, we believe Imeglimin could be approved in mid-2021 with an anticipated product launch by our partner Sumitomo Dainippon Pharma in Fiscal Year 20211.”

Passend dazu Tagesordnungspunkt 15 der außerordentlichen HV am 23.6.2021: 

"Authorize Repurchase of Up to 10 Percent of Issued Share Capital"

Analysten empfehlen aktuell: Aufstocken, höchstes Kursziel: 200%, durchschnittliches Kursziel: 121%, Niedrigstens Kursziel: 42,9%

Quelle: Marketscreener

- Finanzen

- Ratings

POXEL : DEGROOF PETERCAM REHAUSSE SON OBJECTIF

Aujourd'hui à 11:40

Aus dem Französischen übersetzt mit Google translate:

"POXEL: DEGROOF PETERCAM ERHÖHT SEIN ZIELHeute (Anmerkung Mr Trillion: 28. Mai 2021) um 11:40 Uhr

(CercleFinance.com) - Degroof Petercam hat am Freitag sein Kursziel für Poxel von 15,4 auf 16,7 Euro angehoben und gleichzeitig seine Kaufempfehlung für den Titel beibehalten.

In einer Forschungsnotiz erklärt die belgische Privatbank, dass sie von den japanischen Behörden grünes Licht für die Vermarktung von Imeglimin zur Behandlung von Typ-2-Diabetes erwartet.

'Wir glauben, dass Imeglimine gut positioniert ist, um auf dem japanischen Markt zugelassen zu werden und kommerziellen Erfolg zu erzielen', sagt Degroof Petercam.

"Erstens wächst die Bevölkerung mit Typ-2-Diabetes in Japan ständig und es besteht ein ungedeckter medizinischer Bedarf für die Behandlung dieser Patienten", fährt die Bank fort.

'Zweitens wird die Partnerschaft mit Sumitomo aller Wahrscheinlichkeit nach die Marktdurchdringung von Imeglimin erleichtern', glaubt Degroof.

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Die von Cercle Finance verbreiteten Informationen und Analysen stellen nur eine Entscheidungsunterstützung für Investoren dar. Cercle Finance kann weder direkt noch indirekt für die Verwendung von Informationen und Analysen durch die Leser haftbar gemacht werden. Es wird jedem empfohlen, der nicht informiert ist, vor einer Investition einen professionellen Berater zu konsultieren. Diese indikativen Informationen stellen in keiner Weise eine Aufforderung zum Verkauf oder eine Aufforderung zum Kauf dar."

Wie in der Rubrik "Aktionäre" auf der Unternehmensseite des Marketscreener ersichtlich, ist bisher noch keiner der üblichen Verdächtigen (BlackRock, Vanguard, Norges Bank, etc.) bei Poxel investiert. Ich frage mich, was es wohl mit dem Kurs der Aktie machen wird, wenn jetzt 

- die anstehende Öffentlichkeitsarbeit von Poxel den Bekanntheitsgrad des Unternehmens auf den Märkten erhöht

- die Vermarktung auf dem japanischen Markt gut anlaufen sollte

- auch institutionelle Anleger auf diese bislang noch unentdeckte Perle aufmerksam werden?

<<hoff>> 

Poxel Corporate Presentation (Juni 2021)

Aus dem Englischen übersetzt mit Google translate: 

"Poxel und Sumitomo Dainippon Pharma geben die Zulassung von TWYMEEG® (Imeglimin Hydrochlorid) zur Behandlung von Typ-2-Diabetes in Japan bekannt

TWYMEEG® ist ein First-in-Class-Medikament mit einem einzigartigen dualen Wirkmechanismus zur Behandlung von Typ-2-Diabetes im gesamten Kontinuum des aktuellen Behandlungsparadigmas, sowohl als Monotherapie als auch als Zusatz zu anderen blutzuckersenkenden Therapien
Die Zulassung in Japan löst eine Meilensteinzahlung von JPY 1,75 Mrd. (ca. EUR 13,3 Mio., USD 15,9 Mio.)1 von Sumitomo Dainippon Pharma an Poxel aus

Die angestrebte Produkteinführung von TWYMEEG wird im Geschäftsjahr 2021 erwartet

Die japanische Zulassung von TWYMEEG wird durch positive Ergebnisse des Phase-3-Programms TIMES bei über 1.100 Patienten in Japan unterstützt"

Nähere Infos unter diesem Link. 

Aus dem Englischen übersetzt mit Google translate: 

Poxel erhält 13,3 Mio. € nach Zulassung zur Behandlung in Japan

"Das Apothekenforschungsunternehmen Poxel erhält von seinem japanischen Partner Sumitomo Dainippon Pharma nach der Zulassung seiner Behandlung für Typ-2-Diabetes im Archipel eine Meilensteinzahlung in Höhe von 13,3 Millionen Euro.

Laut einer am Mittwoch veröffentlichten Erklärung hat Japan als erstes Land der Welt die Verwendung von Imeglimin, dem Flaggschiff-Molekül des Lyoner Unternehmens, genehmigt. Die kommerzielle Einführung dieser Behandlung, die unter der Marke Twymeeg durchgeführt wird, ist für Ende März 2022 geplant, sagte Poxel.

Daher erhält Poxel steigende Lizenzgebühren „zweistellig“ basierend auf dem Umsatz. Das Unternehmen schätzt, dass es auf diese Weise bis zu 200 Millionen Euro einsammeln kann. Als zweimal täglich eingenommene 500-Milligramm-Tablette kann Twymeeg als Monotherapie oder zusätzlich zu anderen Diabetesbehandlungen angewendet werden. Die Zahlung von Sumitomo Dainippon wird den Cashflow von Poxel stärken, der Ende März bei 32,8 Millionen Euro lag. Vergleichen Sie mit dem Nettoverlust von 31,8 Millionen Euro, den das Unternehmen im letzten Jahr verzeichnete. An der Pariser Börse wurde die Ankündigung mit einem Anstieg des Poxel-Titels um 4,58 % kurz vor Mittag auf 7,30 Euro begrüßt. Zu diesem Preis wurde das Unternehmen mit 209 Millionen Euro bewertet."

Quelle: World News Today

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Die Vermarktung in Japan ist erst der Anfang. Wie aus der in Beitrag #35 weiter oben geposteten Präsentation (Slide 6) ersichtlich, plant Poxel die Vermarktung dieses Medikaments auch für den nordamerikanischen, den europäischen und andere Märkte.

Diabetes Typ 2 ist eine Volkskrankheit der Industriegesellschaft. Daher wird sie sich vor allem in den asiatischen Schwellenländern ausbreiten, falls die Menschen dort verwestlichen sollten, was Ernährungsfehler, Bewegungsmangel und oxidativen Streß betrifft. Hinzu kommt, daß die Menschen auch dort immer älter werden. Diabetes tritt tendentiell erst ab dem mittleren bzw. im hohen Alter auf... ein Milliardenmarkt.

Imeglimin ist das erste Diabetesmedikament seiner Art. „Einfach gesagt, unser Produkt wird den Nutzen des Sports imitieren – das ist das Konzept“, sagt Thomas Kuhn, CEO des Unternehmens. Das könnte vor allem auf dem US-Markt voll einschlagen. Seit jeher lieben die Amis zeitsparende Lösungen. Zwar wäre täglich eine halbe bis ganze Stunde Joggen, gefolgt von einem Rohkost-Smoothie und vielleicht noch einem Spiegelei fürs Aminogramm die weitaus gesündere Lösung. Aber wo Zeit soviel Geld ist, daß jede Minute zählt, werden viele lieber eine Pille einwerfen - wenn die tatsächlich denselben Effekt hat.

Von diesem perversen (aber leider nicht unrealistischen) Ansatz mal abgesehen, könnte Imeglimin sich aber auch zum Segen für all jene Menschen entwickeln, die aus gesundheitlichen Gründen welcher Art auch immer heraus schlicht keinen Sport (mehr) treiben können, selbst wenn sie es wollten.

Ich bin wirklich gespannt, wie es mit Poxel weitergeht.

Mich erstaunt, daß der Markt bisher kaum auf diese Nachricht reagiert hat; die Aktie ist bislang nur etwas über 4% gestiegen. IMO hat sie noch eine Menge Potential. Zwar habe ich mein Depot eigentlich auf Dividendenaktien umgestellt, aber neben Berkshire Hathaway und Yandex werde ich auch Poxel aus diesem Grund weiter halten.

Merck Serono spin-off Poxel raises €16M in first round

Stammt noch vom 2. Juli 2021, aber dennoch:

Poxel’s Diabetes Drug Wins Japan Nod, But Competition Remains Fierce

Vielleicht eine Erklärung, warum der Kurs heftig südwärts fährt dieser Tage. 

Ich halte meine Anteile noch immer und übe mich (buchstäblich) in Geduld... 

Während der Kurs von Poxel seit Tagen nachgibt, reichen die beim Marketscreener eingestellten drei Aalystenschätzungen mittlerweile von €11 bis €21. 

Ich halte meine Anteile weiter und hoffe, daß die Imeglimin-Vermarktung gut anläuft. 

Bisher laufen die Versuche noch an Labormäusen. Aber wer weiß - vielleicht stellt sich auf die Dauer ja heraus, daß Imeglimin noch weit mehr draufhat als Diabetes zu bekämpfen: 

Imeglimin prevents heart failure with preserved ejectionfraction by recovering the impaired unfolded protein response in mice subjected to cardiometabolicstress

Please cite this article as: H. Kitakata, J. Endo, S. Hashimoto, E. Mizuno, H. Moriyama, K. Shirakawa,S. Goto, Y. Katsumata, K. Fukuda, M. Sano, Imeglimin prevents heart failure with preserved ejectionfraction by recovering the impaired unfolded protein response in mice subjected to cardiometabolicstress, Biochemical and Biophysical Research Communications (2021), doi: https://doi.org/10.1016/j.bbrc.2021.07.090 .

This is a PDF file of an article that has undergone enhancements after acceptance, such as the additionof a cover page and metadata, and formatting for readability, but it is not yet the definitive version ofrecord. This version will undergo additional copyediting, typesetting and review before it is publishedin its final form, but we are providing this version to give early visibility of the article. Please note that,during the production process, errors may be discovered which could affect the content, and all legaldisclaimers that apply to the journal pertain.© 2021 Published by Elsevier Inc.

Laut Unternehmenswebseite wird Poxel S.A. von folgenden Analysten beobachtet:

- Jean-Jacques Le Fur (für: Bryan Garnier) - Statement am 28.06.2021 (EN)

- David Seynnaeve (für: Degroof Petercam) - Statement am 28.05.2021 (FR): KAUFEN

- Lucy Codrington (für: Jefferies) - Statement am 20.11.2020 (FR): KAUFEN

- Jason Butler (für: JMP Securities) - Statement am 23.06.2020 (EN): Kursziel €21

- Martial Descoutures (für: Oddo) - Statement am 08.03.2021 (FR): OUTPERFORM

Imgeglimin wird in Japan übrigens unter dem Produktnamen "Twymeeg" vertrieben: 

Twymeeg, a new oral drug for type 2 diabetes, is launched in Japan, benefiting 100 million people 

Poxel Announces Product Launch in Japan for TWYMEEG® as Treatment for Type 2 Diabetes