den Kurs beflügeln, wenn die Umsetzung positiv verläuft.
Quelle:
DGAP-News: PAION AG / Schlagwort(e): Jahresergebnis
PAION AG VERÖFFENTLICHT KONZERN-FINANZERGEBNISSEFÜR DAS GESCHÄFTSJAHR
2012
13.03.2013 / 07:30
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PAION AG VERÖFFENTLICHT KONZERN-FINANZERGEBNISSEFÜR DAS GESCHÄFTSJAHR 2012
- Rekordumsatz in Höhe von EUR 26,8 Mio. (2011: EUR 3,2 Mio.)
- Periodenüberschuss in Höhe von EUR 16 Mio. (2011: EUR -13,7 Mio.)
- Fokus in 2013 auf Phase-II-Studie mit Remimazolam in der Indikation
Anästhesie
- Finanzierung der PAION bis Ende Q1 2015 gesichert, inklusive aller
Kosten für die europäischen Phase-II-Anästhesie-Studie mit Remimazolam
Remimazolam
PAION fokussierte sich in 2012 weiterhin auf die Entwicklung und
Verpartnerung von Remimazolam. Im März 2012 unterzeichnete PAION eine
exklusive Optionsvereinbarung mit Yichang Humanwell für eine
Remimazolam-Lizenz in China. Der Abschluss dieser Lizenzvereinbarung konnte
im Juli 2012 bekannt gegeben werden.
Für den japanischen Markt wird Remimazolam derzeit in der Indikation
Anästhesie durch den Partner Ono Pharmaceutical entwickelt. Im Mai 2012
wurde mit Remimazolam eine Phase-II-Studie in der Anästhesie in Japan
erfolgreich abgeschlossen. Eine Phase-II/III-Studie wurde durch Ono im
November 2012 gestartet. Die Ergebnisse der Studie werden in 2014 erwartet
(Quelle: clinicaltrials.jp). Des Weiteren wurde von Ono im November 2012
eine Phase-II-Studie in der Indikation 'Sedierung auf der Intensivstation'
initiiert. Die Ergebnisse dieser Studie werden Ende 2013 erwartet (Quelle:
clinicaltrials.jp). Im Februar 2013 hatte PAION ein formelles
wissenschaftliches Beratungsgespräch mit der deutschen Zulassungsbehörde
zum europäischen klinischen Entwicklungsprogramm von Remimazolam in der
Indikation 'Anästhesie'. Derzeit befindet sich PAION im fortgeschrittenen
Stadium bei der Vorbereitung für eine europäische Phase-II-Studie mit
Remimazolam in der Indikation 'Anästhesie' bei herzchirurgischen
Eingriffen. Der Start dieser Studie ist im zweiten Halbjahr 2013
vorgesehen.
Abhängig vom Abschluss der geplanten und laufenden Studien, geht PAION
derzeit davon aus, dass eine Phase-II und eine Phase-III-Studie in der
Indikation 'Anästhesie' neben der japanischen Phase-II/III-Studie für eine
EU-Zulassung ausreichen werden. In Vorbereitung auf eine geplante
europäische Phase-III-Studie, sind weitere Beratungsgespräche mit den
europäischen Zulassungsbehörden geplant. PAION erwartet, eine
Phase-III-Studie im Jahr 2014 starten zu können.