PAION Eine Fledermaus lernt wieder fliegen

interessante seite, war mir noch gar nicht bekannt. da hat söhngen ja mächtig die werbetrommel gerührt (insgesamt 3 interviews vom 09.-11.02., allerdings auf englisch). die interviews bestätigen mich in meiner positiven meinung zum unternehmen und der zukünftigen entwicklung...

Ich denk auch, daß da irgendwelche Kreise versuchen den Kurs zu drücken. Warum auch immer.  Man sollte sich mal in Ruhe die Interviews anhören.  Da gibts wirklich nix, warum man jetzt panikartik verkaufen sollte.

Auf der Paion Homepage gibts jetzt mehrere Interviews.
Viel Spaß
Erbse

www.paion.de/

unter 2 € schlage ich nochmal zu.....

Entwicklungsprojekte Update 22. Februar

Die Rekrutierungszeit für die DIAS 3 Studie verlängert sich um ca. ein halbes Jahr. Jetzt ist es doch gut möglich, daß die DIAS 3 und DIAS 4 Studie doch im Zusammenhang ausgewertet werden, da der Zeitpunkt für das Rekrutierungsende für Juli 2011 vorgesehen ist. Wenn die Auswertung mit DIAS 4 geplant war, wäre dies kein zeitlicher Verlust.

 Quelle: www.clinicaltrials.gov/ct2/show/...erm=desmoteplase&rank=2

Damit käme PAION mit den vorhandenen Finanzmittel nicht bis zur Zahlung möglicher Milestonezahlungen bei einem Desmoteplaseerfolg hin. Das heißt für PAION, daß bis dahin zwingend eine Auslizensierung von CNS 7056 und oder M6G geschehen muß. Ansonsten wäre eine Kapitalmaßnahme in welcher Form auch immer fällig.

Grüße

Gurke

Data from a post hoc analysis using desmoteplase in ischaemic stroke presented at the International Stroke Conference

H. Lundbeck A/S (Lundbeck) today announced that data presented at the International Stroke Conference (ISC) in San Antonio, Texas showed very supportive data for desmoteplase. Post hoc analysis of data from the clinical phase III study, DIAS 2, showed that the subgroup of patients with visible arterial occlusion or high-grade stenosis on baseline angiographies had improved response for desmoteplase over placebo

Quelle und gesamter Artikel: www.euroinvestor.co.uk/news/story.aspx?id=10905345

 

Grüße

Gurke

Trial data shows improved response with desmoteplase

 Thursday 25th February 2010

Data from a phase III study into desmoteplase – the most fibrin-specific plasminogen activator known today – has shown very supportive results so far. Lundbeck have announced that the post hoc analysis of data from the clinical phase III study, DIAS 2, has shown that the subgroup of patients with visible arterial occlusion or high-grade stenosis on baseline angiographies had improved response with desmoteplase over the placebo.

The data has been presented at the International Stroke Conference (ISC) in San Antonio, Texas, US. Compared to previous trials (DIAS and DEDAS), patients in the named trial had less severe strokes and smaller mismatch volumes. 70.4% of the patients in the DIAS-2 trial did not have a visible arterial occlusion or high-grade stenosis at the time of study drug administration. The data suggest that patients with a so-called "Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI)" score of 0 or 1 revealed lower response rates in the placebo group (18%) and higher response rates in the desmoteplase groups (36% and 27% for desmoteplase 90 μg/kg and 125 μg/kg, respectively). "Stroke patients today suffer from substantial unmet medical needs and the re-analysis of the DIAS-2 study now presented at ISC suggest that patients with a detectable blood clot can benefit from desmoteplase," says Executive Vice President Anders Gersel Pedersen, Head of Drug Development at Lundbeck. "Desmoteplase has the potential to treat patients with acute ischaemic stroke up to nine hours after onset of symptoms. No treatment is available today that allows patients to reach hospital and be diagnosed within this extended time window".

Hallo Digger,
hatte den link zum obigen Artikel vergessen. War keine Absicht.
Deshalb hier nochmal der link

www.pharmacyeurope.net/...article.display&article.id=20573

MFG
Tarvis

weiß eigentlich jemand wann die ersten Meilensteinzahlungen kommen.....?


Gruß
Tarvis

Meine Anfrage an Paion wurde wie folgt beantwortet. Dies betrifft nur Desmoteplase. Meilensteinzahlungen von ONO zu CNS 7056 werden leider geheim gehalten.
Grüße
Gurke

Zitat Paion

Wie Sie wissen hat PAION Desmoteplase im Jahr 2001 von der Bayer Schering AG (Früher Schering AG) gegen Meilensteine und umsatzabhängige Lizenzgebühren ein lizensiert. Mit dem im Januar 2008 in Kraft getretenen Lizenzvertrag hat Lundbeck eine weltweite Exklusivlizenz zur Entwicklung und Vermarktung von Desmoteplase erworben. Lundbeck hat sich im Rahmen dieser Vereinbarung zu Meilensteinzahlungen von bis zu EUR 63 Mio. verpflichtet, wovon bis zu EUR 38 Mio. auf Meilensteine bis zu den Zulassungen (regionale Aufteilung) entfallen und insgesamt EUR 25 Mio. mit Beginn der Vermarktung und bei Erreichen bestimmter Umsatzziele fällig werden. Diese Einnahmen sind vor Abzug der von uns an Bayer Schering abzuführenden eigenen Meilensteinverpflichtungen. In unserem Geschäftsbericht 2008 (Seite 82, Abschnitt: Sonstige Erläuterungen – sonstige finanzielle Verpflichtungen/Eventualverbindlichkeiten), haben wir die Gesamtsumme aller Meilensteinverpflichtungen für Desmoteplase, Solulin und Flovagatran mit EUR 11Mio. angegeben.   Darüber hinaus erfolgen Zahlung von umsatzabhängigen Lizenzgebühren von Lundbeck an PAION, die zweistellig sind und auch nach Abzug der von PAION an den ursprünglichen Lizenzgeber Bayer Schering Pharma AG zu leistenden Lizenzgebühren im unteren zweistelligen Prozentbereich liegen werden.

Zitat Ende

Ein weiterer Hinweis zum Gelingen der Desmoteplase Studie ist diese kleine Tenecteplase Studie im Zeitfenster bis zu 6 Stunden.
Mit der Veröffentlichung der Lundbeck Meldung, poste ich diesen Abstract nochmal. Es deutet viel darauf hin, daß es gelingen könnte und eine große Chance bei Desmoteplase besteht.
Grüße
Gurke



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Bei meinem folgendem Beitrag geht es um die Gemeinsamkeiten bzw. Unterschiede zwischen den Lysewirkstoffen Alteplase, Tenecteplase und Desmoteplase. Natürlich geht es hierbei nur um das Thema Schlaganfall.
Grüße
Gurke

Es sind keine direkten Konkurrenten, auch wenn es Gemeinsamkeiten gibt.

de.wikipedia.org/wiki/Gewebespezifischer_Plasminogenaktivator

Alteplase wird im Zeitfenster bis 4,5 Stunden als Lysemedikament genommen, um das Gerinnsel aufzulösen. Nach dieser Zeit kommt man mit Alteplase in einen Bereich, wo man keinen Vorteil mehr erreichen kann. Bis vor Kurzem war Alteplase nur bis 3 Stunden zugelassen.Bei einem Zeitfenster bis zu 6 Stunden ist Alteplase allerdings gescheitert.

Bei Schlaganfällen ist es aber oft so, daß Patienten nach diesem Zeitfenster in die Klinik kommen.

Natürlich versucht man das Zeitfenster weiter auszudehnen, um auch Patienten zu behandeln, die später in die Klinik kommen.

Tenecteplase hat in dem oben beschriebenen Abstract den Versuch gemacht, das Zeitfenster auf 6 Stunden auszudehnen. Tenecteplase befindet sich aber noch in der frühen klinischen Erprobung und ist noch nicht zugelassen.

Desmoteplase ist wie Tenectplase und Alteplase ebenso ein Lyse Medikament. Hier soll also das Gerinnsel aufgelöst werden. Aufgrund der besonderen Eigenschaften von Desmoteplase glaubt man bei einer bestimmten Patientengruppe das Zeitfenster auf 9 Stunden auszudehnen. Die Kriterien hierfür kannst du der PAION Meldung entnehmen.

Somit wären es keine direkten Konkurrenten, da alle im verschiedenen Zeitfenster arbeiten.

Anzumerken wäre aber noch, daß Desmoteplase aufgrund seiner Eigenschaften auch in dem Zeitfenster von Alteplase und Tenecteplase überlegen sein könnte. Doch dies zu beweisen ist erst mal nicht das Studienziel.
Das Ziel ist erst mal so viele Patienten wie möglich im Zeitfenster bis zu 9 Stunden zu behandeln.

Wenn du dich in die Thematik einarbeiten möchtest. Unter folgendem link habe ich viele Artikel zu dieser Desmoteplase Thematik abgespeichert.

www.ep.vm-elsig.de/yabb2/YaBB.pl?num=1217124088

DER AKTIONÄR Online Musterdepot-Note: Paion - die Fledermaus fliegt wieder

 13:45 26.02.10

DJ DER AKTIONÄR Online Musterdepot-Note: Paion - die Fledermaus fliegt wieder Bei Paion (WKN A0B 65S) ist der Startschuss für die Fortsetzung der Aufwärtsbewegung gefallen. Den nötigen Impuls lieferte eine Präsentation von Paions Partner Lundbeck auf einer Fachkonferenz zum Thema Schlaganfall in San Antonio, bei der mögliche Gründe für das damalige Scheitern des Paion-Wirkstoffs Desmoteplase dargelegt wurden. Auf Basis dieser Analyse hatte Lundbeck vor einiger Zeit zwei weitere Phase-III-Studien gestartet, deren Ergebnisse im Spätsommer 2011 vorliegen sollen. Sollte Desmoteplase im zweiten Anlauf positive Studienresultate liefern und die Zulassung erhalten, würde Paion am Vermarktungserfolg des Medikaments durch Meilensteinzahlungen und einer prozentual zweistelligen Umsatzbeteiligung teilhaben.

Das Umsatzpotenzial von Desmoteplase beziffern Experten auf 600 Millionen Dollar. Aber auch bezüglich Paions firmeneigener Medikamentenpipeline dürfte es bald Neuigkeiten geben. DER AKTIONÄR erwartet den Start einer Phase-IIb-Studie mit dem Anästhetikum/Sedativum CNS 7056 noch im ersten Quartal. Als großes Ziel im laufenden Jahr hat sich das Paion-Management gesteckt, einen Kooperationspartner für die weitere Entwicklung von CNS 7056 präsentieren zu wollen. Den Geschäftsbericht für das Jahr 2009 einschließlich eines Ausblicks für 2010 wird Paion am 16. März vorlegen. Das erste Kursziel der Trading-Position liegt bei 3,25 Euro.

 

Quelle: http://www.ariva.de/news/...aion-die-Fledermaus-fliegt-wieder-3298540

PAION hätte dann ca 31-33 Millionen Aktien ausgegeben, bis die Milestones auch gezahlt werden. Die Kapitalisierung bei einem Kurs von ca. 3€ wäre dann in etwa 100 Millionen €.
Dies bei geschätzten jährlichen Einnahmen nur von Desmoteplase in Höhe von ca 70 Millionen € für PAION und die noch zahlbaren Milestones.
Dazu kämen noch alle anderen Milestones und Umsatzbeteiligungen von CNS 7056 und natürlich wenn es gelingt auch von den anderen Wirkstoffen.
Tut mir leid, aber ich kann da keine Gefahr in einer möglichen Kapitalmaßnahme sehen. Im Gegenteil, sie erweitert die strategische Perspektiven von PAION.

Trotzdem gehe ich aber davon aus, daß noch in diesem Jahr von CNS 7056 gelingt und erst mal keine Kapitalerhöhung nötig ist.

Sollte trotzdem im nächste Jahr eine Kapitalmaßnahme notwendig sein, würde mich das auch nicht erschrecken. Ich müßte nur mein langfristiges Kursziel um die zusätzlichen Aktien reduzieren.

Dafür steigen aber auch die Chancen für einen erstklassigen Abschluß.

So, das erst mal zum Thema Kapitalerhöhung. Weitere Meinungen zu diesem Thema sind gerne willkommen.

Grüße
Erbse

...als ich deine überschrift gelesen habe ;-)

zum thema kapitalerhöhung: sehe da in nächster zeit auch keine gefahr, wenn man überhaupt von gefahr sprechen kann. söhngen hat das ja meines wissens eigentlich auch ausgeschlossen...

Paion: Startschuss gefallen

Bei Paion ist der Startschuss für die Fortsetzung der Aufwärtsbewegung gefallen. Den nötigen Impuls lieferte eine Präsentation von Paions Partner Lundbeck auf einer Fachkonferenz zum Thema Schlaganfall in San Antonio, bei der mögliche Gründe für das damalige Scheitern des Paion-Wirkstoffs Desmoteplase dargelegt wurden. Auf Basis dieser Analyse hatte Lundbeck vor einiger Zeit zwei weitere Phase-III-Studien gestartet, deren Ergebnisse im Spätsommer 2011 vorliegen sollen. Sollte Desmoteplase im zweiten Anlauf positive Studienresultate liefern und die Zulassung erhalten, würde Paion am Vermarktungserfolg des Medikaments durch Meilensteinzahlungen und einer prozentual zweistelligen Umsatzbeteiligung teilhaben. Das Umsatzpotenzial von Desmoteplase beziffern Experten auf 600 Millionen Dollar. Aber auch bezüglich Paions firmeneigener Medikamentenpipeline dürfte es bald Neuigkeiten geben. DER AKTIONÄR erwartet den Start einer Phase-IIb-Studie mit dem Anästhetikum/Sedativum CNS 7056 noch im ersten Quartal. Als großes Ziel im laufenden Jahr hat sich das Paion-Management gesteckt, einen Kooperationspartner für die weitere Entwicklung von CNS 7056 präsentieren zu wollen. Den Geschäftsbericht für das Jahr 2009 einschließlich eines Ausblicks für 2010 wird Paion am 16. März vorlegen. Das erste Kursziel liegt bei 3,38 Euro. 

www.deraktionaer.de/xist4c/web/...und-Paion-_id_43__dId_11603299_.htm

Lundbeck hat letzte Woche Daten veröffentlicht, die für die neuen DIAS 3 und DIAS 4 Studien die Grundlage bilden.

Also hierzu die wichtigsten Aussagen nochmal. Es werden nur noch Patienten behandelt, bei denen auch sichtbar ein Gerinnsel vorliegt .
In der Placebo Gruppe hierzu hatten 18 % eine klinisch relevante Verbesserung. Bei 82 % in dieser Gruppe traten demnach keine Verbesserung ein.
In der Gruppe, die mit Desmoteplase behandelt wurden, hatten 36 % eine klinisch relevante Verbesserung. Bei 64 % der behandelten Patienten trat demnach keine Verbesserung ein.

Fazit: In der Gruppe, in der jetzt auch die Studien laufen ist die Erfolgsquote mit Desmoteplase doppelt so hoch wie bei Placebo, nämlich 36 % zu 18 %

Da in den Studien DIAS 3 und DIAS 4 nur noch Patienten mit einem sichtbaren Gerinnsel eingeschlossen sind, ändert sich selbstverständlich auch die Berechnungsgröße, da man sich hier dann nur noch auf die Subgruppe "mit Gefäßverschluß" bezieht. Es werden halt keine Patienten mehr nach dem alten Studiendesign rekrutiert und alle Patienten ohne sichtbares Gerinnsel ausgeschlossen.

Also sollte man dann auch hier die Aussage treffen, daß die Chancen ganz erheblich steigen. Wäre schön, wenn man das bei der Analyse auch berücksichtigt hätte.

Grüße
Gurke

Noch mal ein Diagramm zur Verdeutlichung meiner Ausführungen

Ich hab mal eine kleine Hochrechnung gewagt. Sie zeigt dann den zusätzlichen Erfolg von Desmoteplase in der "Gerinselgruppe" bei höheren Prozentanteilen.
Grundlage hierfür war die letzte Analyse von Lundbeck und deren Schlußfolgerungen.

Grüße
Erbse

Ein Nachteil der meisten CT-Scanner ist allerdings, dass nicht das gesamte Gehirn abgebildet wird. Neuere Geräte ermöglichen inzwischen dreidimensionale Perfusionsbilder des ganzen Gehirns. Daran lassen sich virtuell transversale und sagittale Schnitte vornehmen, um bestimmte Ebenen beurteilen zu können.

Zur Differenzialdiagnose ist die MRT sehr wichtig
Deutlich schlechter ist die CT im Vergleich zur MRT jedoch beim Erkennen von Gewebeveränderungen. Ein zelluläres Ödem ist nicht von extrazellulären Wasseransammlungen zu unterscheiden. Die CT ist nicht sensitiv für alte Blutungen, wie sie bei Hypertonie-Patienten zu beobachten sind, oder bei Amyloidangiopathien, was Aufschluss über den bisherigen Krankheitsverlauf geben könnte. Frische Hirninfarkte oder andere differenzialdiagnostisch wichtige Hirnpathologien sind schwer zu erkennen. Bei transitorischen ischämischen Attacken zum Beispiel oder bei einem MS-Schub muss man auf die MRT zurückgreifen. Schließlich ist die Strahlenbelastung besonders bei wiederholten CT, gegebenenfalls in Kombination mit CT-Angiografien sehr hoch.

Bei akuten Blutungen sind MRT und CT zumindest gleichwertig, sagen Experten. Um zerebrale Ischämien darzustellen, ist dagegen die diffusionsgewichtete MRT (DWI, diffusion weighted imaging) sensitiver als konventionelle CT - so sensitiv, dass bis zu 25 Prozent falsch positive Befunde im Vergleich zu PET erhoben würden, sagte Professor Jan Sobesky aus Berlin. Mit der MR-Perfusionsdarstellung (PWI, perfusion weighted imaging) steht ein Surrogatparameter für die Hirnperfusion zur Verfügung. Mit PWI lassen sich also Zonen der Minderdurchblutung sichtbar machen. Allerdings seien die Aufnahmen mit Vorsicht zu interpretieren, warnte Sobesky. "Die bunten Bilder sind sehr suggestiv!" Neuroradiologen streiten noch darüber, welche technischen Parameter und welche Grenzwerte die besten Aussagen zulassen. Je nach benutzten Grenzwerten erhält man in der Praxis mehr oder weniger große minderdurchblutete Areale.

"Mismatch-MRT" bildet Penumbra besonders gut ab
Die Kombination von DWI und PWI, auch Mismatch-MRT genannt, soll nun eine genauere Definition der Penumbra zulassen. Von Mismatch sprechen Neuroradiologen, wenn die Perfusionsläsion größer ist als die Diffusionsläsion. Aus der volumetrischen Differenz ergibt sich das penumbrale, zu rettende Gewebe. Ein "Match" liegt dagegen vor, wenn diffusions- und perfusionsgestörtes Areal deckungsgleich sind und damit keine Penumbra vorhanden ist. Sobesky ist überzeugt, dass es in Kürze gelingen wird, differenziert etwas über den "Lufthunger" der betroffenen Gewebsareale sagen zu können. Außerdem steht ein Konsens über die technische Definition von Mismatch aus, um Therapieentscheidungen davon abhängig machen zu können.

Dass dies, jedenfalls im Moment, tatsächlich therapierelevant ist, ist aber umstritten. Die Mismatch-MRT könnte zumindest helfen, sich außerhalb des 4,5-Stundenfensters für oder gegen die Lysetherapie zu entscheiden. Klinische Studien zur MR-basierten Lysetherapie laufen. Auch für interventionelle Therapieverfahren bei ischämischem Schlaganfall sind die neuen Möglichkeiten interessant. Und schließlich dürften neue Techniken dazu beitragen, die komplexen pathophysiologischen Vorgänge nach Hirninfarkten besser zu verstehen.

Quelle: www.aerztezeitung.de/medizin/krankheiten/...fall-penumbra.html

Entsprechend dem Beitrag von oben kommt es in Zukunft bei Schlaganfall auf die Bilddiagnostik und die Einschlußkriterien an.

Ich hab aus Spaß mal die veröffentlichten Lundbeck Daten in eine Grafik eingearbeitet. Auf die Patientenzahl von 200 kommt man, weil in jeder Studie 200 Patienten für die Desmoteplase Anwendung und 200 Patienten für die Placebo Anwendung geplant sind.

Grüße
Erbse

DIAS-3 and DIAS-4 are randomized, double-blind, placebocontrolled, multinational phase III twin trials, aiming to enrol 800 patients with acute stroke. The trials were carefully designed in close collaboration with the DIAS-3 and DIAS-4 study group. The objective of DIAS-3 and DIAS-4 is to evaluate the efficacy and safety of a single IV bolus of 90 μg/kg desmoteplase given 3-9 h after onset of ischemic stroke (NIHSS score 4-24, age 18-85 y). In contrast to the previous desmoteplase trials, patients will not be selected by perfusion-core lesion mismatch, but by proximal cerebral vessel occlusion/high-grade stenosis without signs of extensive infarction (assessed by MRI/MRA or CT/CTA). Patients will be followed for 90 d and have an imaging follow-up 12-24 h post-dose for safety and optional recanalization. The primary efficacy outcome is the modified Ranking Scale (mRS) score at 90 d. Other outcomes include NIHSS score at day 90, recanalization in patients with follow-up angiography, clinical outcome in patients with core-lesion <25 mL, and clinical outcome in patients with perfusion/diffusion mismatch. Dichotomised mRS response (scores 0-2 vs. 3-6) will be analysed using a logistic regression model with treatment as factor, baseline NIHSS score, age, time from stroke onset to treatment, and centre/country/geographical region as covariates for the all subjects treated set.

Safety outcomes comprise mortality, symptomatic intracranial hemorrhage (sICH), symptomatic ischemic edema, and other major hemorrhagic events. An independent Data Monitoring Committee monitors the safety of the patients based on unblinded data using prospectively defined stopping rules. DIAS-3 started in February 2009 and DIAS-4 in April 2009 at more than 200 sites world-wide. Trial completion is expected mid-2011.

Author Disclosure Block: G.W. Albers, H. Lundbeck A/S, Modest, E. Honoraria; Boerhinger Ingelheim, Modest, E. Honoraria; R. von Kummer, H. Lundbeck A/S, Modest, E. Honoraria.

bin endlich wieder hier investiert. Musste vor Weihnachten verkaufen und meine Familie beschenken:-) Hochzeitstag war halt auch noch.

 

Nun aber mal hat jemand Ahnung wann der Geschäftsbericht für das Jahr 2009 fertig ist und wie wird er wohl ausfallen. Gurke DU hast da doch den Durchblick, so als Wink mit dem Zaunpfahl!

 

Schönen Abend noch