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Die BSL-3-Anlagen (Biosafety Level-3) von Bharat Biotechs werden eine entscheidende Rolle bei der Stärkung der Pläne des Unternehmens spielen, die Produktion von Indiens erstem einheimischen Covid-19-Impfstoff hochzufahren.
Dementsprechend plant der Biotechnologie-Großkonzern, 700 Millionen Dosen Covaxin pro Jahr zu produzieren.
Der Impfstoff gilt als einer der sichersten der Welt und ist hochwirksam gegen Großbritannien, Südafrika, Brasilien und den neuen indischen Doppelmutantenstamm des Covid-19-Virus.
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In einem Gespräch mit IANS sagte Krishna Ella, Vorsitzender und Geschäftsführer von Bharat Biotech International, dass der Prozess der Kapazitätserweiterung seit Anfang 2021 in mehreren Einrichtungen eingeleitet wurde.
Derzeit stellt das Unternehmen 20 Millionen Dosen Covaxin pro Monat her, die an das Ministerium geliefert werden of Health für den nationalen Impfstoff-Rollout.
"Die Skalierung der Fertigung wurde schrittweise in mehreren Werken in Hyderabad und Bangalore durchgeführt", sagte er.
"Inaktivierte Impfstoffe sind zwar hochsicher, aber äußerst komplex und teuer in der Herstellung, was im Vergleich zu Lebendvirus-Impfstoffen zu geringeren Erträgen führt."
Insbesondere kann Bharat Biotech die Produktionskapazität von Covaxin hauptsächlich aufgrund der Verfügbarkeit von vier neuen, speziell entwickelten BSL-3-Anlagen erweitern.
In der Industrie ist eine BSL-3-Anlage für den sicheren Umgang mit infektiösen biologischen Krankheitserregern in der strengsten umweltkontrollierten Produktionsanlage ausgestattet.
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Derzeit verfügt das Unternehmen über vier BSL-3-Einrichtungen, zwei in Hyderabad und zwei in Bengaluru.
"Diese Einrichtungen wurden aufgrund eines bereits vorhandenen Fachwissens in der Entwicklung von Virusimpfstoffen und des Know-hows für die Herstellung, den Test und die Freisetzung des hochgereinigten inaktivierten Virusimpfstoffs neu genutzt."
Das Unternehmen hat kürzlich mit dem CSIR-Indischen Institut für Chemische Technologie (CSIR-IICT) einen „Master Collaborative Agreement“ (MCA) geschlossen, um gemeinsam an der Entwicklung neuartiger Plattformtechnologien bei der Entwicklung eines Syntheseverfahrens für das Adjuvansmolekül TLR 7 zu arbeiten / 8 'für Covaxin.
Bharat Biotech verwendet ein proprietäres Adjuvans Algel-IMDG, das sich nun als sicheres und wirksames Adjuvans erwiesen hat, insbesondere zur Stimulierung von Gedächtnis-T-Zell-Reaktionen.
Die Synthese und Herstellung der IMDG-Komponente wurde erfolgreich indigenisiert und wird im kommerziellen Maßstab innerhalb des Landes hergestellt. Dies ist der erste Fall, in dem ein neuartiges Adjuvans in Indien kommerzialisiert wurde.
Außerdem hat das Unternehmen langfristige Komponenten, Verpackungsmaterialien und Verbrauchsmaterialien für den Einmalgebrauch für den Produktionsanlauf gesichert
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Um die Massenkapazität weiter zu erhöhen, hat Bharat Biotech mit Indian Immunologicals (IIL) Vereinbarungen zur Herstellung des Arzneimittels für Covaxin getroffen.
"Der Technologietransferprozess ist in vollem Gange und IIL verfügt über ausreichende Kapazitäten, um inaktivierte virale Impfstoffe im kommerziellen Maßstab und unter dem erforderlichen 'GMP'-Standard herzustellen."
"Wir freuen uns auch darauf, Fertigungspartnerschaften in anderen Ländern einzugehen."
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Derzeit hat Covaxin in mehreren Ländern der Welt "Emergency Use Authorizations" erhalten, weitere 60 sind in Bearbeitung.
Quelle: www.businessinsider.in/science/health/...cleshow/82306039.cms
Dementsprechend plant der Biotechnologie-Großkonzern, 700 Millionen Dosen Covaxin pro Jahr zu produzieren.
Der Impfstoff gilt als einer der sichersten der Welt und ist hochwirksam gegen Großbritannien, Südafrika, Brasilien und den neuen indischen Doppelmutantenstamm des Covid-19-Virus.
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In einem Gespräch mit IANS sagte Krishna Ella, Vorsitzender und Geschäftsführer von Bharat Biotech International, dass der Prozess der Kapazitätserweiterung seit Anfang 2021 in mehreren Einrichtungen eingeleitet wurde.
Derzeit stellt das Unternehmen 20 Millionen Dosen Covaxin pro Monat her, die an das Ministerium geliefert werden of Health für den nationalen Impfstoff-Rollout.
"Die Skalierung der Fertigung wurde schrittweise in mehreren Werken in Hyderabad und Bangalore durchgeführt", sagte er.
"Inaktivierte Impfstoffe sind zwar hochsicher, aber äußerst komplex und teuer in der Herstellung, was im Vergleich zu Lebendvirus-Impfstoffen zu geringeren Erträgen führt."
Insbesondere kann Bharat Biotech die Produktionskapazität von Covaxin hauptsächlich aufgrund der Verfügbarkeit von vier neuen, speziell entwickelten BSL-3-Anlagen erweitern.
In der Industrie ist eine BSL-3-Anlage für den sicheren Umgang mit infektiösen biologischen Krankheitserregern in der strengsten umweltkontrollierten Produktionsanlage ausgestattet.
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Derzeit verfügt das Unternehmen über vier BSL-3-Einrichtungen, zwei in Hyderabad und zwei in Bengaluru.
"Diese Einrichtungen wurden aufgrund eines bereits vorhandenen Fachwissens in der Entwicklung von Virusimpfstoffen und des Know-hows für die Herstellung, den Test und die Freisetzung des hochgereinigten inaktivierten Virusimpfstoffs neu genutzt."
Das Unternehmen hat kürzlich mit dem CSIR-Indischen Institut für Chemische Technologie (CSIR-IICT) einen „Master Collaborative Agreement“ (MCA) geschlossen, um gemeinsam an der Entwicklung neuartiger Plattformtechnologien bei der Entwicklung eines Syntheseverfahrens für das Adjuvansmolekül TLR 7 zu arbeiten / 8 'für Covaxin.
Bharat Biotech verwendet ein proprietäres Adjuvans Algel-IMDG, das sich nun als sicheres und wirksames Adjuvans erwiesen hat, insbesondere zur Stimulierung von Gedächtnis-T-Zell-Reaktionen.
Die Synthese und Herstellung der IMDG-Komponente wurde erfolgreich indigenisiert und wird im kommerziellen Maßstab innerhalb des Landes hergestellt. Dies ist der erste Fall, in dem ein neuartiges Adjuvans in Indien kommerzialisiert wurde.
Außerdem hat das Unternehmen langfristige Komponenten, Verpackungsmaterialien und Verbrauchsmaterialien für den Einmalgebrauch für den Produktionsanlauf gesichert
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Um die Massenkapazität weiter zu erhöhen, hat Bharat Biotech mit Indian Immunologicals (IIL) Vereinbarungen zur Herstellung des Arzneimittels für Covaxin getroffen.
"Der Technologietransferprozess ist in vollem Gange und IIL verfügt über ausreichende Kapazitäten, um inaktivierte virale Impfstoffe im kommerziellen Maßstab und unter dem erforderlichen 'GMP'-Standard herzustellen."
"Wir freuen uns auch darauf, Fertigungspartnerschaften in anderen Ländern einzugehen."
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Derzeit hat Covaxin in mehreren Ländern der Welt "Emergency Use Authorizations" erhalten, weitere 60 sind in Bearbeitung.
Quelle: www.businessinsider.in/science/health/...cleshow/82306039.cms
