Operativ untermauert Ocugen seine Ambitionen mit konkreten Fortschritten. Besonders die Nachricht aus Europa dürfte Investoren aufhorchen lassen: Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat grünes Licht gegeben, die Daten der US-Studien auch für den europäischen Zulassungsantrag zu nutzen. Das erspart dem Unternehmen teure und langwierige separate Studien in der EU – ein massiver Vorteil für die Kostenstruktur und den Zeitplan.
Gleichzeitig laufen die klinischen Studien auf Hochtouren:
* OCU410ST: Die entscheidende Phase-2/3-Studie hat bereits 50 % der Patientenrekrutierung abgeschlossen. Der Zulassungsantrag ist für die erste Jahreshälfte 2027 geplant.
* OCU400: Hier läuft die Dosierung der Patienten in der Phase-3-Studie aktiv weiter, mit dem Ziel einer BLA-Einreichung schon im Jahr 2026.
BlackRock Institutional Trust Co hat investiert