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15. August 2022
Wichtige Punkte
Das Unternehmen hat zwei neue Zulassungsanträge eingereicht.
Man versucht, die bestehenden Zulassungen in den USA und Taiwan zu erweitern.
Die Anleger wurden durch die Möglichkeit einer erweiterten Zulassung des Impfstoffs Nuvaxovid ermutigt.
Was geschah
Das Coronavirus stellt vielleicht nicht mehr die Bedrohung dar, die es einmal war, und Novavax (NVAX 3,31 %) kann als Nachzügler im grossen COVID-19-Impfstoffrennen betrachtet werden, aber die Aktie hat sicherlich viele Anhänger. Dies zeigte sich am Montag, als der Aktienkurs des Impfstoffentwicklers dank zweier neuer Zulassungsanträge um 2 % zulegte.
Was also
Der wichtigere dieser beiden Anträge wurde bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) eingereicht.
Novavax' wichtigstes Produkt, der Coronavirus-Impfstoff Nuvaxovid,
erhielt letzten Monat von der amerikanischen Behörde die Zulassung für den Notfall. Diese EUA wurde für die erste Zweifachimpfung erteilt; der am Montag eingereichte Antrag betraf eine Auffrischungsimpfung für Erwachsene ab 18 Jahren.
Novavax war auch auf der anderen Seite des Pazifiks mit dem Papierkram beschäftigt. Das Unternehmen gab an diesem Tag auch bekannt, dass es bei der taiwanesischen FDA eine erweiterte EUA für Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren beantragt hatte. Eine solche Zulassung wäre nicht das erste Mal für Novavax;
die Impfung ist bereits für diese Altersgruppe in anderen Ländern der Region zugelassen, insbesondere in Thailand, Australien, Indien und Japan.Im Ausland ist es für diese Altersgruppe in der Europäischen Union mit ihren 27 Ländern zugelassen.
Im Juni erteilte die taiwanesische Arzneimittelbehörde FDA die Zulassung für Nuvaxovid zur Verabreichung an Erwachsene in dem Inselstaat.
Heutige Veränderung
(3.31%) $ 1.40
Aktueller Kurs
$ 43.70
NVAX
Was nun?
Für jeden Impfstoff, ob gegen Coronaviren oder andere, ist es ein wichtiges Ziel, die Zulassung - oder, wenn möglich, die vollständige Zulassung - in so vielen Ländern wie möglich zu erhalten. Novavax ist auf dem besten Weg, für seinen Impfstoff weltweit und in bevölkerungsreichen Ländern/Verbänden grünes Licht zu bekommen. Die grosse Wachstumsstory der COVID-Impfstoffe ist jedoch weitgehend vorbei, weshalb der Markt eher verhalten auf die beiden ansonsten ermutigenden Nachrichten des Unternehmens reagiert.
Quelle:
https://www.fool.com/investing/2022/08/15/why-novavax-stock-…
Novavax | 43,56 $
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Kommt Zeit, kommt Rat
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Nuvaxovid ist der einzige proteinbasierte COVID-19-Impfstoff Neuseelands
Md. Aug. 18, 2022
Novavax, Inc., gab heute bekannt, dass die neuseeländische Medsafe eine erweiterte vorläufige Zulassung für Nuvaxovid COVID-19-Impfstoff für die aktive Immunisierung zur Vorbeugung der durch das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) verursachten Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren erteilt hat.
"Wir freuen uns, einen proteinbasierten COVID-19-Impfstoff als Erstimpfung für Neuseeländer ab 12 Jahren und als Auffrischung für Erwachsene ab 18 Jahren anbieten zu können", sagte Stanley C. Erck, President und Chief Executive Officer von Novavax. "Dass Nuvaxovid jetzt auch für Jugendliche angeboten wird, kann dazu beitragen, die Impfraten angesichts der steigenden Fälle von COVID-19 zu erhöhen."
Die vorläufige Zulassung basiert auf den Daten der laufenden pädiatrischen Erweiterung der Phase-3-Studie PREVENT-19 mit 2.247 Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren an 73 Standorten in den USA, um die Sicherheit, Wirksamkeit (Immunogenität) und Effektivität von Nuvaxovid zu untersuchen. In der pädiatrischen Erweiterungsstudie erreichte Nuvaxovid den primären Wirksamkeitsendpunkt und zeigte eine klinische Wirksamkeit von insgesamt 80 % zu einem Zeitpunkt, als die Delta-Variante der vorherrschende zirkulierende SARS-CoV-2-Stamm in den USA war.
Quelle:
https://finance.yahoo.com/news/novavax-nuvaxovid-covid-19-vaccine-125400213.html
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