Mersana - Buy rating trotz Kurssturz

CAMBRIDGE, Mass., 15. Juni 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Mersana Therapeutics, Inc. (NASDAQ: MRSN), ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entdeckung und Entwicklung einer Pipeline von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADCs) konzentriert, die auf Krebserkrankungen in Bereichen mit hohem medizinischem Bedarf abzielen, gab heute bekannt, dass die U. Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat heute bekannt gegeben, dass die Aufnahme neuer Patienten in UP-NEXT und UPGRADE-A, den laufenden klinischen Studien des Unternehmens zu UpRi bei platinsensitivem Eierstockkrebs, teilweise ausgesetzt wurde. UPLIFT, Mersanas laufende klinische Studie zu UpRi bei platinresistentem Eierstockkrebs, schloss die Patientenrekrutierung im Oktober 2022 ab. Patientinnen, die bereits an diesen Studien teilnehmen, können UpRi weiterhin erhalten. Mersana geht davon aus, dass es seine Datenbank für die klinische Studie UPLIFT sperren und bis Anfang August Top-Line-Daten zu UPLIFT veröffentlichen wird.

Die teilweise klinische Sperre folgt auf die Vorlage eines kürzlich von Mersana erstellten aggregierten Sicherheitsberichts aller mit UpRi behandelten Patienten (ca. 560 Patienten), in dem Blutungsereignisse bewertet wurden. Wie in den FDA-Leitlinien erwähnt, werden aggregierte Analysen im Allgemeinen informativer, je weiter ein Medikament in der Entwicklung fortschreitet und je mehr Daten gesammelt werden. Die Erkennung eines klinisch bedeutsamen Risikos, insbesondere in einarmigen klinischen Studien, erfordert in der Regel eine große Sicherheitsdatenbank, um Unterschiede in den Raten unerwünschter Ereignisse im Vergleich zu den in der untersuchten Population erwarteten zu erkennen.