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"Biomedizinische stocks" Aprikose Staaten Brustkrebs-Medikament EndoTAG-1, Taiwan, Australien und Phase-III-Studien bestätigt
Um 7:57 am 24. Februar 2016 Zeit-Nachrichten
[Times-Reporter Guo Honghui Taipei】
Aprikosen-Staaten (4192) dreifach rezeptor-negativem Brustkrebs in neues Medikament Forschung und Entwicklung (EndoTAG-1) von der Taiwan und Australien genehmigt die Umsetzung der Phase III der klinischen Studien. Aprikosen-Staaten sagte, dass seine Behandlung von dreifach rezeptor-negativem Brustkrebs (Triple-negativem Brustkrebs, TNBC) in Forschung und Entwicklung von neuen Medikamenten SB05 (EndoTAG-1) am 22. Februar das Ministerium für Gesundheit und Soziales mitgeteilt hat Taiwan Food and Drug Administration (TFDA) genehmigt die Umsetzung von Artikel drei klinischen Studien am Menschen, wurde der 23. Australian Department of Health and Drug Administration (TGA) von der Exekutiv Mitteilung genehmigt erhielt.
Aprikose äußerte die dreifach rezeptor-negativem Brustkrebs Forschung und Entwicklung neuer Medikamente (EndoTAG-1) mit Ausnahme der Taiwan und Australien die Umsetzung der externen Phase-III-Studien bestätigt, hat das Medikament auch in Belgien und Gesundheit Lebensmittelbehörden (FAMHP) Lizenz im Jahr 2014, dieses multinationalen klinischen Studien gemacht worden Design folgen Europa, Australien und Taiwan Vorschriften Normen gelten für die klinische Forschung und die Anzeige der Qualität der Versorgung hat sich unser Weltklasse-Standards gewesen, zur Förderung der Forschung und Entwicklung und die Zukunft Angebot von neuen Medikamenten wird das Land die Energie Aprikose und globale Wettbewerbsfähigkeit zu zeigen, entwickelt werden.
SB05 ist der Wirkmechanismus von Paclitaxel (Paclitaxel) mit eingebetteten liposomalen elektrisch neutral und das kationische Phospholipid, um effektiv mit dem negativ geladenen Tumor des vaskulären endothelialen Zellbindung, wodurch die Tumorangiogenese inhibieren. Hat für die erste Zeile einer multinationalen multizentrische Phase-II-Studien, nach Ergebnisse bei klinischen Studien abgeschlossen, wie ein wiederkehrender oder metastasiertem dreifach negativem Brustkrebs Behandlungswirksamkeit hat, Progression und verlängern Gesamt das Überleben des Patienten, und hat eine akzeptable Sicherheit.
Aprikose Land erreichen globalen Phase-III-Studie, Technologie-Forschung und Entwicklung, Produktion und Marketing, und andere autorisierte SB05 Mai 2013; die Technologie (EndoTAG) außer SB05 Produkten auch Produkte von Technologieplattformen abgeleitet umfasst, so dass man eine vollständige Palette von Original und dann in Dezember 2015 das Recht auf neue Indikationen Produkte, neue Indikationen und neue Technologien und neue Produkte von Derivaten und anderen Einzelteilen zu entwickeln.
(Information Times)