Medigene - Sachliche und fachliche Beiträge

ich hab gerade keine Zeit auf deine Posting-Mega-Attacke einzugehen...:) aber bevor ich's vergesse, hier mal andere Zahlen zu Oracea (worldwide) www.evaluatepharma.com/Universal/View.aspx

Da sind es nur 116 Mio. $ (in 2010) Worldwide

Diese 260Mio. bei rosacea-support.org stammen m.E.aus einer Patentklage, als Größenordnung angesetzt vom Gegner. Weiss es aber nicht genau.

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Was anderes; Wg.der Verschiebung der Primary-Daten Endotag-JulesBordet-Studie.... da brauch ich glaube ich doch nicht bei IR anfragen... Die Patientinnen werden 15 Wochen behandelt (für die Primary-Daten, für die secondary 27Wochen)... also gesetzt den Fall sie hatten etwas Rekrutierungsprobleme und es kamen jetzt erst die letzten Patientinnen in die Studie, dann brauchen sie eben noch 15 Wochen + X

Primary outcome

• MRI-estimated tumour volume at the end of neoadjuvant EndoTAG-1 + paclitaxel administration vs. baseline.
  To investigate the activity of EndoTAG-1 + paclitaxel combination  therapy in patients with HER2-negative BC candidate for neoadjuvant  chemotherapy, as measured by the decrease in MRI-estimated tumour volume  at the end of neoadjuvant EndoTAG-1 + paclitaxel administration vs.  baseline.
  Time frame: 15 weeks after start of neoadjuvant chemotherapy.

• Rate of pathological complete response (pCR).
  Rate of pathological complete response (pCR) at the end of neo-adjuvant chemotherapy.
  Time frame: 27 weeks after start of neoadjuvant chemotherapy.

das sind aber heftig stramme Anforderungen an die Definition "Studienerfolg"...; (Link siehe oben)

"..A total of 20 female patients with non-metastatic HER2-negative breast cancer candidate for neoadjuvant chemotherapy and meeting all study eligibility criteria will receive 12 weekly infusions of EndoTAG-1 (22 mg/m2 liposomal paclitaxel) in combination with paclitaxel (70 mg/m2) followed by 3 cycles of FEC (Fluorouracil 500mg/m2, Epirubicin 100mg/m2, Cyclophosphamide 500mg/m2) every 3 weeks (experimental group) The study hypothesis is that EndoTAG-1 will improve MRI- estimated volume reduction when added to weekly paclitaxel. The null hypothesis is that combination has no or a negligible effect on volume reduction (defined as lower or equal to a 50% decrease) versus the alternative hypothesis that the combination yields at least a 80% average decrease in MRI- estimated volume at the end of weekly paclitaxel and EndoTAG-1 administration from baseline.."

Ich hatte geschrieben, "die Patientinnen werden 15 Wochen behandelt".... Stimmt nicht;  

A total of 20 female patients with non-metastatic HER2-negative breast cancer candidate for neoadjuvant chemotherapy and meeting all study eligibility criteria will receive 12 weekly infusions of EndoTAG-1 (22 mg/m2 liposomal paclitaxel) in combination with paclitaxel (70 mg/m2) followed by 3 cycles of FEC (Fluorouracil 500mg/m2, Epirubicin 100mg/m2, Cyclophosphamide 500mg/m2) every 3 weeks (experimental group)

Primary outcome

• MRI-estimated tumour volume at the end of neoadjuvant EndoTAG-1 + paclitaxel administration vs. baseline.
   To investigate the activity of EndoTAG-1 + paclitaxel combination   therapy in patients with HER2-negative BC candidate for neoadjuvant   chemotherapy, as measured by the decrease in MRI-estimated tumour  volume  at the end of neoadjuvant EndoTAG-1 + paclitaxel administration  vs.  baseline.
  Time frame: 15 weeks after start of neoadjuvant chemotherapy.

Ein Satz aus der Meldung blieb noch weitgehend unbeachtet;  

"Gemäß dem internationalen Rechnungslegungsstandard IFRS wird Medigene den Barmittelzufluss der Transaktion als finanzielle Verbindlichkeit behandeln. Der entsprechende Umsatz wird anteilig über die Eligard®-Patentlaufzeit von ca. zehn Jahren realisiert. Deshalb bleibt die Umsatz- und Ergebnisprognose für das Jahr 2012 unverändert." 

So tauchen also zukünftig ca.1,4 Mio/Jahr als Eligard-Umsatz in den Jahresberichten auf ?!

Damit wird die doch heftige Lücke zu den momentan ca.2,5 Mio/Jahr sehr deutlich..

Das mag am verkauften Risiko liegen - und an der Abzinsung - und Cowen will ja auch noch was verdienen.

Wieso bleibt aber die "Umsatz-/und Ergebnisprognose für 2012 unverändert" ??

Also das Abstract von der eular-Konferenz Berlin ist inzwischen doch frei zugänglich! (Dort auf der Homepage)

AB0045

THE ORALLY AVAILABLE IMMUNOMODULATOR RHUDEX INHIBITS NAÏVE AND  MEMORY T CELL ACTIVATION AND PROLIFERATION AND THE RELEASE OF  PRO-INFLAMMATORY TH1 AND TH17 CYTOKINES IN VITRO

F. Wartha ^1,*, P. Hofmann-Goebel ¹, A. Skapenko ², H. Schulze-Koops ²

¹Non-Clinical Development, Medigene Ag, Planegg/Martinsried, ²Division of Rheumatology, Ludwig Maximilian University, Munich, Germany

Background: RhuDex, under development as an orally available  immunomodulating agent, inhibits the CD80-CD28 costimulatory pathway,  thus preventing the interaction between T lymphocyte and APC receptors  necessary for T cell activation and proliferation.

Objectives: We have investigated the effect of RhuDex in vitro on the activation, proliferation and T helper subclass differentiation of naïve, memory and activated T cells.

Methods: Monocyte-derived dendritic cells, maturated in vitro  and expressing CD80, were co-cultured with allogeneic naïve and memory T  cells in the presence of a monoclonal antibody to CD3. Preactivated T  cells, additionally stimulated by an anti-CD28 antibody and thus  independent of further co-stimulatory signals, were used as control.  RhuDex and the comparator drug abatacept, also interfering with  costimulation, were added at the start of the culture. T cell  proliferation was measured using a CFSE assay, while T cell activation  was assessed by CD25 surface expression using flow cytometry, and  release of cytokines IFNγ, IL-4, IL-17A and TNFα was measured by ELISA.

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ist der vorher schon bekannte Link zum Abstract, aber wieder https.. Also hier die normale homepage-Adresse; www.eular.org --

Interessant ist auch was dieses "TH1 AND TH17" CYTOKINES ist. Dazu hier ein schönes pdf;

www.laborzentrum.org/dokumente/th1-th2-immunbalance.pdf

TH17 betrifft übrigens das das Gleiche Target (GM-CSF) wie auch bei Morphosys' MOR-103 gegen RA  !

Danke.Kleiner Test.Huch,funktioniert.

@all

Wer traut sich denn mit mir die HV zu besuchen?

Nächtigt jemand dort und wenn, wo?

Antwort evtl. über BM,dann kann man sich austauschen.

Gruss SF