Medigenes Medikament Veregen® erhält Zulassung in Serbien
08:35 31.05.12
MediGene AG / Medigenes Medikament Veregen® erhält Zulassung in Serbien . Verarbeitet und übermittelt durch Thomson Reuters ONE. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
Markteinführung im zweiten Halbjahr 2012 geplant
Martinsried/München, 31. Mai 2012. Die Medigene AG (MDG, Frankfurt, Prime Standard) gibt bekannt, dass ihr Medikament Veregen® zur Behandlung von Genitalwarzen die Marktzulassung in Serbien erhalten hat. Die dortige Markteinführung von Veregen® durch den Vertriebspartner Pharmanova ist im zweiten Halbjahr 2012 geplant.
In den USA, in Deutschland und Österreich ist Veregen® bereits auf dem Markt. In Spanien ist die Markteinführung in Vorbereitung, für die Schweiz finden derzeit die Verhandlungen zum erstattungsfähigen Preis statt. Im März 2012 bewerteten zudem die Behörden von 17 weiteren europäischen Ländern den Antrag auf Zulassung positiv. Die formalen Erteilungen der jeweiligen Zulassung erwartet Medigene in den nächsten Monaten.
Für die Vermarktung von Veregen® bestehen unter anderem Partnerschaften mit den Unternehmen Fougera für die USA, mit Abbott für Deutschland, Österreich und die Schweiz und mit Laboratoires Expanscience für Frankreich, sowie für eine Reihe weiterer Länder in Europa, Asien und Amerika. Medigene beabsichtigt auch zukünftig in weiteren Ländern Vertriebspartnerschaften abzuschließen.
Veregen®: Veregen® (vormals Polyphenon E®-Salbe) zur topischen Behandlung von externen Genitalwarzen enthält ein Konzentrat von Katechinen definierter Zusammensetzung, das aus Grünem Tee gewonnen wird. Medigene hatte die Basisrechte an dem Wirkstoff von Veregen® 1999 von Epitome Pharmaceuticals, Ltd. erworben und anschließend die präklinische und klinische Entwicklung sowie den Zulassungsprozess des Produkts in eigener Verantwortung erfolgreich durchgeführt. Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde (Centers for Disease Control and Prevention) empfiehlt in ihren aktuellen Behandlungsrichtlinien 2010 für sexuell übertragbare Krankheiten Sinecatechins 15% Salbe (Veregen®) als eine Möglichkeit zur Behandlung von Genitalwarzen.
Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese spiegeln die Meinung von MediGene zum Datum dieser Mitteilung wider. Die von Medigene tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen. Medigene ist nicht verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren. Medigene® und Veregen® sind Marken der Medigene AG. Polyphenon E® ist eine Marke der Mitsui Norin Co., Ltd. Diese Marken können für ausgewählte Länder Eigentum oder lizenziert sein.
Die Medigene AG ist ein börsennotiertes (Frankfurt: MDG, Prime Standard) Biotechnologie-Unternehmen mit Hauptsitz in Martinsried bei München. Medigene konzentriert sich auf die klinische Erforschung und Entwicklung innovativer Medikamente gegen Krebs und Autoimmunerkrankungen. Als erstes deutsches Biotechnologie-Unternehmen verfügt Medigene über Einnahmen von Produkten auf dem Markt, diese werden von Partnerunternehmen vertrieben. Medigene hat zwei Medikamentenkandidaten in der klinischen Testung und entwickelt eine innovative Impfstofftechnologie.
Kontakt
Julia Hofmann, Kerstin Langlotz
Tel.: +49 - 89 - 20 00 33 - 33 01
Fax: +49 - 89 - 20 00 33 - 29 20
Email: investor@medigene.com
Zurück
Weiter
