15.11.2004
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San Diego, CA, 15. November 2004. Das an der Frankfurter Wertpapierbörse
(XMP) gelistete Unternehmen MacroPore Biosurgery, Inc. hat heute die
Geschäftsergebnisse für das am 30. September endende dritte Quartal sowie
die ersten neun Monate des Jahres 2004 veröffentlicht. MacroPore Biosurgery
entwickelt Therapien für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, für Wirbelsäulen und
orthopädische Erkrankungen und für die rekonstruktive Chirurgie unter
Anwendung adulter Stammzellen aus Fettgewebe.
Der Gesamtumsatz für das am 30. September 2004 endende dritte Quartal lag
bei 1,8 Mio. US$ gegenüber 4,5 Mio. US$ im Vergleichszeitraum 2003, was
einem Rückgang von 60% entspricht. Der Gesamtumsatz für die ersten neun
Monate in 2004 betrug 5,7 Mio. US$ gegenüber 9,3 Mio. US$ im
Vergleichszeitraum 2003, was einem Rückgang von 39% entspricht.
Das Nettoeinkommen für das dritte Quartal und die ersten neun Monate in
2004 betrug 4,5 Mio. US$ bzw. 0,31 US$ pro verwässerte Aktie und 2,2 Mio.
US$ bzw. 0,15 US$ pro verwässerte Aktie. Dies steht im Vergleich zu einem
Nettoverlust im entsprechenden Zeitraum des Vorjahres 2003 von 2,8 Mio. US$
bzw. 0,19 US$ pro verwässerte Aktie und 8,1 Mio. US$ bzw. 0,56 US$ pro
verwässerte Aktie. Die im dritten Quartal und in den ersten neun Monaten
2004 erzielten Ergebnisse wurden begünstigt durch:
?den Erhalt und der Anerkennung der zuvor erwähnten Know-How Zahlung von
1,5 Mio. US$ im dritten Quartal 2004 für die Erfüllung des letzten
Meilensteins im Zusammenhang mit dem Verkauf der CMF Produktlinie in 2002.
?die Anerkennung von 7,4 Mio. US$ im dritten Quartal 2004 verbunden mit dem
Nachkommen der Verbindlichkeiten aus dem Verkauf der CMF Produktlinie;
zuvor in der Bilanz auf dem Posten ?deferred gain on sale of assets,
related party? ausgewiesen.
?einem 5,0 Mio. US$ Gewinn im zweiten Quartal 2004 für den Abschluss der
Faster Resorbing Polymers-Studie, ein Meilenstein innerhalb der
Verkaufsvereinbarung der CMF Produktlinie.
MacroPore Biosurgery schloss das dritte Quartal 2004 mit flüssigen Mitteln
und kurzfristigen Finanzanlagen in Höhe von 17,0 Mio. US$ ab. Nach
Abschluss des Quartals hat MacroPore Biosurgery 1,25 Mio. US$ von Senko
erhalten. Während des dritten Quartals wurde MacroPore Biosurgery auch ein
Zuschuss über bis zu 850.000 US$ für das Fortfahren der zweiten Phase der
National Institutes of Health Small Business Innovation Research (NIH)
Studie gewärt (Geldmittel werden während 2004 und 2005 erwartet).
Höhepunkte im dritten Quartal
?Zuschuss von bis zu 850.000 US$ durch die NIH zur Fortsetzung von
Untersuchungen des Potenzials von aus Fettgewebe extrahierter,
regenerativer Zellen für die Behandlung von Herzkrankheiten.
?Das vom U.S. Patent- und Trademarkamt an die University of California
erteilte Patent für aus Fettgewebe gewonnene Stammzellen, die sich in eine
Vielzahl von Zelltypen differenzieren können (U.S. Patent Nr. 6.777.231);
MacroPore Biosurgery ist exklusiver, weltweiter Lizenzinhaber.
?Veröffentlichung von Ergebnissen einer präklinischen Sicherheitsstudie,
die eine Verbesserung der Herzfunktion nach einem Herzinfarkt durch
Infusion von aus Fettgewebe gewonnener, regenerativer Zellen demonstrieren;
die Studie am Schwein bestätigt die früheren präklinischen Arbeiten von
MacroPore Biosurgery und anderen, die nahegelegt hatten, dass die
Technologie sicher und möglicherweise von klinischem Nutzen ist.
?Erhalt einer 510(k) Zulassung für ein am Behandlungsort einzusetzendes
Fettgewebe extrahierendes System von der U.S. Food and Drug Administration
(FDA); das Extraktionssystem wurde entworfen, um Fettgewebe herauszuziehen
und aufzufangen; die Zulassung ist eine zahlreicher Komponenten, die vor
der Vermarktung die Abnahme durch die FDA erfordern.
?Erhalt von 1,5 Mio. US$ für die Erfüllung des letzten Meilensteins
(Transfer des Know-Hows einschließlich des Herstellungsprozesses) im
Zusammenhang mit dem Verkauf der Craniomaxillofacial (CMF) Produktlinie an
Medtronic, Inc. im September 2002.
?Erhalt der CE Zulassung für die Vermarktung von HYDROSORB ? Cornerstone ?
HSR, die erste und einzige Europa-Zulassung für ein resorbierbares
Fusionsimplantat für die Halswirbelsäule.
?Lizenzvergabe an Senko Medical Trading Co. (Senko) für Vertrieb der
Thin-Film-Produkte in Japan für 1,5 Mio. US$ plus regulatorische
Meilensteinzahlungen, Mindestabnahmen und anteilige Umsätze für die Dauer
von drei Jahren nach Vermarktungsbeginn in Japan.
?Erhalt einer 1,25 Mio. US$ Meilensteinzahlung von Senko nach Abschluss des
Quartals und Einreichen eines Zulassungantrags beim Japanese Ministry of
Health, Labour and Welfare (MHLW) im Zusammenhang mit der im September 2004
abgeschlossenen Vertriebsvereinbarung.
MacroPore Biosurgery setzte im dritten Quartal die Verschiebung der
Ausrichtung auf die regenerative Zelltechnologie fort. Währenddessen hat
MacroPore Biosurgery das erste Patent für Stammzellen aus Fettgewebe und
die erste Zulassung in Bezug auf das regenerative Zelltechnologiesystem
erhalten. Weiterhin hat die NIH die Forschungszuschüsse erhöht und das
Unternehmen konnte positive präklinische Studienergebnisse im Bereich
Herzkrankheiten bekanntgeben. MacroPore Biosurgery erwirtschaftet Cash aus
Verkäufen der bioresorbierbaren Technologie, um die Entwicklung des
regenerativen Zelltechnologieprogramms zu unterstützen. Im dritten Quartal
und am Anfang des vierten Quartals sind dem Unternehmen 4,25 Mio. US$ aus
Lizenzvergaben und Anlagenverkäufen im Bereich der bioresorbierbaren
Technologie zugeflossen.
?Wir freuen uns darauf, über das nächste Jahr hinweg über weitere
Fortschritte in den laufenden präklinischen Studien für
Herzkreislauferkrankungen, das Einreichen von weiteren regulatorischen
Anträgen unseres Bedside Systems, unserem Forschritt in klinische Studien
und dem Erweitern unserer Patentlage zu berichten,? so Christopher J.
Calhoun, Chief Executive Officer bei MacroPore Biosurgery. ?Strategisch
werden wir Partnerschaften für die regenerative Zelltechnologie in
verschiedenen klinischen Gebieten verfolgen, was uns ermöglicht, unsere
Entwicklungen zu beschleunigen und in mehrfache therapeutische Märkte
einzutreten.?
Telefonkonferenz
Das Management von MacroPore Biosurgery wird heute um 16:30 Uhr
(Frankfurter Zeit) bzw. 10:30 Uhr (New Yorker Zeit) eine Telefonkonferenz
abhalten. Die Telefonkonferenz wird live im Internet auf der
Investor-Relations-Seite unter
http://www.macropore.com übertragen, steht
als archivierte Version nach Beendigung des Calls auf gleicher Webseite zur
Verfügung und wird als Aufzeichnung für 24 Stunden telefonisch unter den
Nummern +49 / 69 / 58 99 90 568 (PIN: 132784#) bzw. +1 (303) 590-3000 (PIN:
11013849#) abrufbar sein.
Über MacroPore Biosurgery, Inc.
MacroPore Biosurgery (Frankfurt: XMP) ist auf die Erforschung, Entwicklung
und Vermarktung von Technologien in der regenerativen Medizin
spezialisiert. Das Unternehmen hat zwei
Technologie-plattformen-regenerative Zelltechnologie und bioresorbierbare
Technologie. Im Rahmen seines regenerativen Zelltechnologieprogramms
entwickelt MacroPore Biosurgery gegenwärtig ein System zur Isolierung von
autologen, homologen regenerativen Zellen. Gleichzeitig entwickelt das
Unternehmen durch interne Forschung das wissenschaftliche Know-how zur
Unterstützung der klinischen Verwendung dieser Zellen. Das am weitesten
entwickelte Forschungs- und Entwicklungsprogramm zielt auf die Reparatur
von kardiovaskulärem Gewebe ab, das durch einen Herzinfarkt geschädigt
wurde. Zu den weiteren Anwendungen, die vom Unternehmen in der
regenerativen Zelltechnologie erforscht werden, gehören Knochenreparatur,
Bandscheibenregeneration sowie kosmetische und rekonstruktive Chirurgie.
Die chirurgischen Implantate von MacroPore Biosurgery, die auf unserer
bioresorbierbaren Technologie basieren, zählen zu den jüngsten
Weiterentwicklungen auf dem Gebiet der Medizin für Wirbelsäule und
Orthopädie. Nähere Informationen zum Unternehmen sind im Internet unter
http://www.macropore.com abrufbar.
Risikohinweis bezüglich zukunftsgerichteter Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen bezüglich
Ereignisse und Trends, die sich auf die zukünftigen Betriebsergebnisse und
Finanzposition von MacroPore Biosurgery auswirken können. Solche Aussagen
unterliegen Risiken und Ungewissheiten, die zur Folge haben könnten, dass
die tatsächlichen Ergebnisse und Finanzposition von MacroPore wesentlich
von denjenigen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen
angenommen werden. Diese und andere Risiken und Ungewissheiten werden in
unserem Jahresbericht 2003, Form 10-K, für das am 31. Dezember 2003
beendete Geschäftsjahr (unter der Überschrift ´Risikofaktoren?)
beschrieben, welcher auf unserer Website eingesehen werden kann. Zu den
Risiken gehört, dass MacroPore Biosurgery nicht in der Lage ist, zu
prognostizieren, ob und wann HYDROSORBTM Umsätze wieder anziehen. MacroPore
Biosurgery ist nicht verpflichtet, Änderungen der zukunftsgerichteten
Angaben zu aktualisieren, um Ereignisse, Trends oder Umstände nach dem
Datum, an dem sie gemacht wurden, zu reflektieren.
Kontakt:
Stefanie Bacher
Investoren International
Tel. +1-858-362-0365
sbacher@macropore.com
Tom Baker
Medien/US-Investoren
Tel. +1-858-458-0900
tbaker@macropore.com
Ende der Mitteilung, (c)EquityStory AG 15.11.2004
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