Jerini - wohin des Wegs?

Hintergrund des Interesses für Biotech-Unternehmen ist der Hunger großer Pharmakonzerne nach neuen Medikamenten, nachdem viele Patente in nächster Zeit auslaufen und dadurch Umsätze wegzubrechen drohen. Die nicht börsennotierte bayerische U3 Pharma wurde zuletzt für 150 Millionen Euro vom japanischen Pharmariesen Daiichi Sankyo geschluckt, an der deutschen MediGene ist Branchenkreisen zufolge der US-Konzern Pfizer interessiert.

Das von Jerini entwickelte Icatibant soll im August zunächst in Deutschland und Großbritannien auf den Markt kommen. Dafür brauchte das 1992 gegründete Unternehmen jedoch mehr Geld. Im vergangenen Jahr hatte die Firma mit 170 Mitarbeitern 29 Millionen Euro Verlust erwirtschaftet. Shire sei der beste Partner, die Markteinführung in Europa und die noch ausstehende Zulassung in den USA zu sichern, sagte Schneider-Mergener.

Die Briten hoffen auf einen Spitzenumsatz mit dem Mittel gegen das vererbliche Angio-Ödem, das zu Schwellungen an den Füßen und lebensgefährlichen Erstickungsanfällen führt, auf bis zu 400 Millionen Dollar (bis zu 250 Millionen Euro), mehr als die Hälfte davon aus Europa. Die Probleme mit der US-Gesundheitsbehörde FDA, die Icatibant im ersten Anlauf die Zulassung verweigert hatte, ließen sich lösen, zeigte sich Shire zuversichtlich. Bei den übrigen Entwicklungsprojekten von Jerini - darunter ein Mittel gegen eine altersbedingte Augenkrankheit - prüfe Shire eine Fortführung. Auch ein Verkauf sei möglich.



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BERLIN (dpa-AFX) - Das Berliner Biotechnologie-Unternehmen Jerini kann sich offenbar über reges Interesse an einer Vermarktungspartnerschaft für sein zukünftiges Medikament Icatibant freuen: 'Wir sehen ein starkes Interesse von Seiten amerikanischer wie auch europäischer Pharmafirmen für Icatibant', sagte Jerini-Vorstandschef Jens Schneider-Mergener am Montag der Finanz-Nachrichtenagentur dpa-AFX. Derzeit liefen Gespräche mit einer Reihe von Unternehmen. Spätestens Ende 2008 oder Anfang 2009 soll ein Partner für den amerikanischen Markt feststehen. In Europa plant das Unternehmen, das Medikament selbst einzuführen.

VERKAUFSSTART IN EUROPA FÜR AUGUST GEPLANT

Icatibant ist ein Mittel gegen das vererbbare Angioödem (HAE), eine Krankheit, die entstellende Schwellungen an Händen und Füßen und schmerzhafte Schwellungen im Magen- und Darmbereich sowie lebensbedrohliche Erstickungsanfälle bewirken kann. In der EU und den USA sind zurzeit schon 10.000 HAE Patienten bekannt. Jerini hofft in Europa auf Spitzenumsätze von über 150 Millionen Euro. 'Wir rechnen im Juni oder spätestens Anfang Juli mit der Zulassung in Europa.' Ab August soll das Mittel in Deutschland und Großbritannien auf den Markt kommen, bestätigte Schneider-Mergener frühere Aussagen. Die übrigen EU-Länder sollen 2009 folgen. Das Marketing- und Vertriebsteam mit 25 Leuten stehe für eine Produkteinführung im dritten Quartal dieses Jahres bereit.

IN DEN USA WEITER GESPRÄCHE MIT FDA

Während der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EU-Zulassungsbehörde EMEA Ende April die Zulassung empfohlen hatte, sprach sich die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA zunächst gegen eine Zulassung des Jerini-Hoffnungsträgers aus und schickte die Aktie damit auf Talfahrt. Nach dem negativen Entscheid habe Jerini Mitte Juni ein erstes Treffen mit der FDA: 'Ich bin zuversichtlich, dass das Mittel in den USA auch zur Zulassung kommt', so Schneider-Mergener. Im besten Fall könnten durch die Gespräche die Bedenken geklärt werden, so dass Icatibant in den USA Mitte 2009 auf den Markt kommen könnte. Im schlimmsten Fall sei eine weitere Studie erforderlich, was auf eine Verzögerung bis 2011 oder 2012 hinauslaufen dürfte. (Im schlimmsten Fall wird es auch 2011/2012 nichts in den USA!)
......
Quelle: dpa-AFX
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www.transkript.de/wirtschaft/...moeglich.html?cHash=18c5cde8ab

„Zulassung auch in den USA möglich“12.06.08 Interview mit Prof. Dr. Jens Schneider-Mergener, CEO Jerini AG

transkript
Prof. Schneider-Mergener, in Europa ist das von Jerini entwickelte Medikament Icatibant zur Zulassung empfohlen worden, in den USA hingegen nicht. Ist das Glas für Sie jetzt halb voll oder halb leer?

Schneider-Mergener
Die Zulassung hier in Europa, von der wir ausgehen, dass sie in den nächsten Wochen kommen wird, ist für uns ein Riesenerfolg. Ich gehe auch immer noch fest davon aus, dass wir auch in den USA noch das O.K. der FDA bekommen. Die Frage ist für mich nur, ob wir noch eine neue Studie machen müssen oder die Zulassung mit den vorhandenen Daten im nächsten Jahr erreichen können.

.....

transkript
Sie sind nun nach mehr als zwölf Jahren mit Jerini zumindest in Europa am Ziel. Wie lautet Ihre Bilanz?

Schneider-Mergener
Ich hätte in der Rückschau nicht gedacht, dass es so unglaublich komplex ist, einen Wirkstoff zur Zulassung zu bringen. Allein einen Namen zu finden ist unglaublich schwer. Wir hatten einen firmeninternen Wettbewerb, konnten aber trotz guter Vorschläge unsere Ideen nicht verwirklichen.

xxxxxxxxxxxxx CEO schreibt "ist" und nicht "wird". Alle Bedingungen erfüllt, die Kommissionen empfehlen. Das Übernahmeangebot wird bestimmt auch erst gültig nach Formalzulassung (lies es nach: Übernahmeangebot gilt vorbeahltlich bestimmter juristischer Voraussetzungen usw...)xxxxxxxxxx

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Ruf selbst bei der IR an oder schreib eine mail:

Der Dr. Schneider-Mergener hat mittlerweile zig-mal öffentlich betont, dass Jerni die Zulassung habe, das man in Q3 losverkaufen dürfe usw. usf. Das war auch die Grundlage für den Übernahmedeal. Wenn die Europazulassung aus irgendwelchen völlig unglaublichen Gründen doch nicht kommen würde, fällt Jerini sofort auf 1 bis 1,50 runter. Was soll denn an Jerini jetzt 365 mio€ , wenn nicht die Erlaubnis den Vertrieb zu beginnen?

Es werden jetzt 365 mio€ geboten für peaksales in Europa von 150 mio€. Dazu die Chance doch noch in einigen jahren in den USA zu landen. Und dann noch etwas pipeline dazu. Also: Auch wenn denen niemand mehr Aktien überträgt: Die haben 53+x% bereits sicher zu festen Konditionen.