IOVA - der Löwe setzt zum Sprung an...

Schöner Chart bei Iovance (Lion Biotechnologies). 150 Prozent p.a.

Kurs aktuell: 23,53USD

www.iovance.com/

Wir sind ja jetzt shcon bei 4,6 Mrd....also Abschlag gibt`s hier mit Sicherheit nicht. Eher ein 30 prozentiger Aufschlag

www.deraktionaer.de/artikel/...igt-immer-weiter-20197678.html

Iovance plant ein 500 Mio. $ Offering, damit scheint die Übernahmephantasie erstmal raus zu sein.

525 Mio. $ Offering

• 16,9 Mio. neue Aktien zu je 31$
  
• +Option auf weitere 2,5 Mio. Aktien
  

ir.iovance.com/news-releases/...nnounces-pricing-its-public-2

Verzögerung der BLA-Einreichung für Lifileucel

• erst 2021 statt wie bisher geplant 2020.
  

"As part of the Type B meeting, the Company and the FDA have not been able to agree on the required potency assays to fully define its TIL therapy, which is required as part of a BLA submission."

ir.iovance.com/news-releases/...-update-lifileucel-metastatic

Meine Motivation für mein bestehendes Invest in IOVA ist LN-145 für cervical cancer. Insofern, auch wenn nicht schön, ist die gestrige Meldung kein game-changer für mich. Im Gegenteil, aktuell für mich ein gutes Nachkaufniveau.

Schaun mer mal......

weitere Verzögerung der BLA-Einreichung für Lifileucel

• der Zulassungsantrag soll nun in H1/2022 eingereicht werden
  

endpts.com/...2-as-fda-seeks-more-assay-data-for-til-therapy/

Find ich etwas übertrieben. Habe mal eine kleine Position aufgebaut, mal schauen wo die Reise hingeht.

CEO geht

Auf den ersten Blick scheint mir der Abschlag auch etwas übertrieben, andererseits sollte man auch nicht vergessen, dass das schon die zweite Verzögerung ist.

www.benzinga.com/general/biotech/21/05/...signs-shares-plunge

Die Frage ist: War die Anforderung nach mehr Daten seitens der FDA abzusehen? Kenne mich zu wenig aus um das beurteilen zu können. ARK hat zumindest mal nicht unmittelbar nachgekauft, bin mal gespannt ob ich heute Abend eine Meldung bekomme.

Ich sehe da noch eine ganz andere dringende Frage:

Warum ist der CEO, einen Tag nach der Ankündigung einer weiteren Verzögerung, zurückgetreten? Steck wohlmöglich etwas anderes hinter dem Wechsel an der Führungsspitze? Wie kam der Wechsel zustande? War der Verwaltungsrat die treibende Kraft?

War es "nur die Unfähigkeit des alten CEO mit der FDA angemessen zu kommunizieren oder gibt es ernstere Probleme mit Lifileucel? Wenn zweiteres der Fall wäre, dann wäre IOVA sicherlich kein Kauf. Wenn es nur am CEO lag, dann wäre IOVA ein Kauf.

www.fiercebiotech.com/biotech/...ing-tuesday-fda-data-request

Ich bleibe an der Seitenlinie, bis H1/22 vergeht noch viel Zeit, dieser komplexe "Sachverhalt" wird nicht von heute auf morgen zu lösen sein.

86% Overall Response Rate (ORR) for Lifileucel in Combination with Pembrolizumab in Immune Checkpoint Inhibitor (ICI) Naïve Advanced Melanoma Patients in IOV-COM-202 Clinical Study

ir.iovance.com/news-releases/...unces-clinical-data-updates-1

www.nasdaq.com/de/market-activity/stocks/iova/real-time

50% seit dem Absturz vor einem Monat. Ich halte weiter, mal schauen wo die Reise hingeht.

dass die zwischenzeitlich auf 15 Euro war....

600 Mio. $ Cash bei einer MK von 2,1 Mrd. $
ir.iovance.com/news-releases/...ourth-quarter-and-full-year-3

IOVA stellt Zulassungsantrag (BLA) für Lifileucel bei fortgeschrittenem Melanom

ir.iovance.com/news-releases/...biologics-license-application

Zahlen für Q3/22

• keine Umsätze
  
• Verlust 100 Mio. $
  
• Cash 367 Mio. $
  
• MK 1,23 Mrd. $
  

- expected to be sufficient into 2024

- First Biologics License Application (BLA) Submission Initiated and on Track to Complete in 4Q22

ir.iovance.com/news-releases/...rd-quarter-and-year-date-2022

BLA verzögert sich

"Iovance geht davon aus, dass die rollierende Einreichung im ersten Quartal 2023 abgeschlossen sein wird."

65 Mio. $ Insiderkauf

ir.iovance.com/static-files/...cf-f98b-40bd-b0bb-95c64f14c2a1

hat sich mal schnell 10 Millionen Shares gekrallt. Das ist der einzige - bekannte - Grund für die Kursexplosion. Vielleicht weiß er mehr als andere .........
Rothbaum hatte in 2015 bereits einen Anteil an seiner Acerta für schlappe 4 Milliarden an Astra Zeneca verkauft.  Habe den Titel jetzt auf meiner Watchliste und werde unter 7 ein kleines Päckchen spekulativ aufnehmen.  

Momentan deutlich unter 7$. Ich schau mir das Spektakel von der Seitenlinie an.

IOVA erwirbt die weltweiten Rechte an Proleukin von Clinigen

• gegen eine Vorauszahlung von 167 Mio. Pfund 
  
• rund 42 Mio. Pfund an Meilensteinzahlungen 

ir.iovance.com/news-releases/...ovides-corporate-clinical-and

Zahlen für Q4/22

• keine Umsätze
  
• Verlust 105 Mio. $
  
• Cash 472 Mio. $
  
• MK 1,45 Mrd. $
  

- Erste Einreichung des Biologics-Lizenzantrags (BLA) auf dem Weg zur Fertigstellung im 1Q23

ir.iovance.com/news-releases/...ourth-quarter-and-full-year-4

IOVA reicht BLA bei der FDA für fortgeschrittenes Melanom-Medikament lifileucel ein

www.pharmaceutical-business-review.com/...utics-fda-melanoma/

FDA aktzeptiert den Zulassungsantrag für lifileucel

• PDUFA Termin 25. November 2023
  

ir.iovance.com/news-releases/...cs-announces-us-food-and-drug

150 Mio. $ Offering

• 20 Mio. neue Aktien zu je 7,50$
  

ir.iovance.com/news-releases/...nnounces-pricing-its-public-3

www.nasdaq.com/articles/...apeutics-iova-buy-recommendation-0

Dabei sollte man den Termin im November im Auge behalten!

Die Konkurrenz schläft nicht
www.oncologypipeline.com/apexonco/...life-even-harder-iovance

www.zacks.com/stock/news/2149349/...decision-on-melanoma-drug

Zahlen für Q2/23

• Umsatz 0,2 Mio. $
  
• Verlust 107 Mio. $
  
• Cash 317 Mio. $ (+161 Mio. $ aus dem Juli Offering)
• MK 1,1 Mrd. $
  

- to fund current and planned operations into the end of 2024

ir.iovance.com/news-releases/...cond-quarter-and-first-half-1

MK 899 Mio. $, hier gefallen mir einige Dinge nicht, hoher Cashburn, kurze Cashreichweite, verschobene FDA Entscheidung, Konkurrenzsituation usw. fand die Studiendaten auch nicht mega überzeugend, sodass ich selbst im Falle einer möglichen Zulassung skeptisch bin ob dieses Produkt kommerziell erfolgreich sein wird. Vielleicht irre ich mich auch, aber ich bleibe hier erstmal an der Seitenlinie und warte auf günstigere Kurse.

www.nasdaq.com/de/market-activity/stocks/iova/real-time

IOVA sucks bad

Was so ein GS Rating alles so bewirken kann (kaufen, Kursziel 12$). Da springen dann immer einige drauf an. Ansonsten ist´s ja noch ein bisschen hin bis zum PDUFA.

Zahlen für Q3/23

• Umsatz 0,5 Mio. $
  
• Verlust 114 Mio. $
  
• Cash 428 Mio. $
  
• MK 1,4 Mrd. $
  

-Lifileucel in Advanced Melanoma with Prescription Drug User Fee Act Action (PDUFA) Date of February 24, 2023

ir.iovance.com/news-releases/...rd-quarter-and-year-date-2023

• die FDA hat die Studie (IOV-LUV-202) mit einer Therapie für eine Art von Lungenkrebs nach dem Tod eines Patienten klinisch ausgesetzt
  

• IOVA wird die Einschreibung in die Studie stoppen und weiterhin Patienten überwachen, die mit der Therapie behandelt werden

ir.iovance.com/news-releases/...linical-program-update-ln-145

US-Zulassung für Amtagvi (lifileucel)

ir.iovance.com/news-releases/...l-receives-us-fda-accelerated

211 Mio. $ Offering

• 23 Mio. neue Aktien zu je 9,15$
  

ir.iovance.com/news-releases/...announces-pricing-211-million

angeboten wären wir jetzt über $20 ... zu dumm

• Significant Demand for Amtagvi (Lifileucel) Continues with $58.6M in Total 3Q24 Product Revenue
  

• Reaffirming Guidance of $160-$165M for FY24

• and $450-$475M for FY25 of Total Product Revenue

https://ir.iovance.com/news-releases/...ports-financial-results-and-0

Mit Umsätzen von 90 Mio. $ in den ersten 9 Monaten ergibt sich für das vierte Quartal ein erwarteter Umsatz von mindestens 70 Mio. $

Aktien von Iovance Biotherapeutics, Inc. werden am Freitag niedriger gehandelt. Das Unternehmen gab die Gewährung von Anreizaktienoptionen gemäß Nasdaq Listing Rule 5635(c)(4) bekannt .

Am 19. Dezember 2024 genehmigte Iovance Optionen für 203.980 Stammaktien an 48 neue nicht geschäftsführende Mitarbeiter, die zu einem Ausübungspreis von 7,22 US-Dollar gewährt wurden, was dem Schlusskurs der Aktie am Tag der Gewährung entspricht.

Die Optionen werden über einen Zeitraum von drei Jahren unverfallbar, wobei ein Drittel nach dem ersten Jahr und die restlichen Aktien vierteljährlich in den folgenden zwei Jahren unverfallbar werden, abhängig von der Weiterbeschäftigung. Die Zuschüsse wurden im Rahmen des geänderten und neu formulierten Anreizplans 2021 des Unternehmens gewährt, der mehrfach geändert wurde, zuletzt am 22. November 2024.

Iovance Biotherapeutics ist auf Therapien mit tumorinfiltrierenden Lymphozyten (TIL) bei Krebs spezialisiert und seine Plattform ist bei mehreren soliden Tumoren vielversprechend. Sein Produkt, Amtagvi, gilt als die erste von der FDA zugelassene T-Zell-Therapie für solide Tumoren.  

• Significant Demand for Amtagvi® (Lifileucel) Continues with Total Product Revenue of $73.7M in 4Q24 and $164.1M in FY24,
  
• Achieving Upper End of FY24 Guidance Range of $160M-$165M

• Reaffirming FY25 Total Product Revenue Guidance of $450M-$475M 
  

• FY25 Cash Burn Anticipated to be Under $300M

https://ir.iovance.com/news-releases/...ports-financial-results-and-1

• steigende Umsätze
  
• trotzdem bleibt das Unternehmen unprofitabel
  
• Cashburn rückläufig
  
• aber das Risiko einer Verwässerung ist hoch
  

https://www.fool.com/investing/2025/03/12/...gh-is-iovance-too-cheap/

• Produktumsatz Prognose nach unten revidiert
  
• von 450-475 auf 250-300 Mio. $
  

https://ir.iovance.com/news-releases/...ports-financial-results-and-2

www.nasdaq.com/market-activity/stocks/iova

www.nasdaq.com/market-activity/stocks/iova

dieser Titel wird nach Absturz von 43 € auf unter 2 nun nach Erholungsanzeichen auf Reddit zum Kauf empfohlen. Es würde ein massiver Shortüberhang bestehen welcher nun eingedeckt werden müsste.
Die Fundamentaldaten würden sich verbessern, am 7. August kommen die neusten Zahlen.
Das Kursziel wird mit 10$ angegeben.

Ich verwette natürlich nicht das Häuschen meiner Grossmutter !

Shares Short (7/15/2025) 4 98.63M
Short Ratio (7/15/2025) 4 8.04
Short % of Float (7/15/2025) 4 32.35%
Short % of Shares Outstanding (7/15/2025) 4 29.54%
Shares Short (prior month 6/13/2025) 4 90.96M

Zahlen für Q2/25

• Umsatz 60 Mio. $ (davon Amtagvi  54 Mio. $)
  
• Verlust 112 Mio. $
  
• Cash 301 Mio. $
  

- Strategic Restructuring Extends Cash Runway into 4Q26

- FY25 Total Product Revenue Guidance of $250M-$300M Reiterated

https://ir.iovance.com/news-releases/...ports-financial-results-and-3

Langfristig würde ich diese Aktie ungern im Depot haben, zum traden ist sie vlt eine Überlegung wert, wenn man einen guten Einstieg erwischt.

gemäss Yahoo Finance

1y Target Est 9.10

aktuell  2-775$

bis zu 350 Mio. ATM Offering Programm

aktuell gibt es ca. 361 Mio. IOVA Aktien, mal sehen ob und wie sehr sich diese Zahl mit den kommenden Quartalszahlen erhöht

https://ir.iovance.com/static-files/...72-38cd-4c8c-a233-5c235f3d9fee

Insider Monkey
Iovance Biotherapeutics, Inc. (IOVA) strebt im Rahmen von Kostensenkungen einen Umsatz von 1 Milliarde US-Dollar mit Amtagvi an
Abdul Rahman
19. September 2025 1 Minute Lesezeit
Iovance Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ: IOVA ) ist einer der besten Penny Stocks im Gesundheitswesen, die man derzeit kaufen kann . Am 9. September bekräftigte das Unternehmen auf der 27. jährlichen Global Investment Conference von HC Wainwright seine Wachstums- und Kostensenkungsinitiativen.

Iovance Biotherapeutics, Inc. (IOVA) strebt im Rahmen von Kostensenkungen einen Umsatz von 1 Milliarde US-Dollar mit Amtagvi an
Iovance Biotherapeutics, Inc. (IOVA) strebt im Rahmen von Kostensenkungen einen Umsatz von 1 Milliarde US-Dollar mit Amtagvi an
Photographee.eu/Shutterstock.com

Teil des Plans ist die kommerzielle Ausweitung von Amtagvi (Lifileucel) zur Behandlung von fortgeschrittenem Melanom, um die Umsatzbasis des Unternehmens zu stärken. Das Unternehmen plant, die Indikation des Medikaments auf nicht-kleinzelligen Lungenkrebs und Gebärmutterkrebs auszuweiten und strebt einen Umsatz von einer Milliarde US-Dollar an. Diese Initiative hat bereits durch eine positive Phase-3-Studie zur Behandlung von Melanomen mit einer Ansprechrate von 65 % an Fahrt gewonnen.

Iovance achtet im Rahmen seiner Kostensenkungsstrategie auch auf die betriebliche Effizienz. Das Unternehmen plant, seine Betriebskosten in den nächsten vier Quartalen um über 100 Millionen Dollar zu senken. Darüber hinaus strebt das Unternehmen ein höheres Produktionsvolumen und betriebliche Effizienz an, um die Margen zu steigern.

Iovance Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ:IOVA) entwickelt individualisierte T-Zell-Therapien zur Behandlung solider Tumore, indem es das Immunsystem des Patienten nutzt. Der Schwerpunkt des Unternehmens liegt auf der Tumor-infiltrierenden Lymphozyten-Therapie (TIL), einer personalisierten Zelltherapie, bei der T-Zellen aus dem Tumor eines Patienten entnommen, vermehrt und zur Bekämpfung des Krebses wieder infundiert werden.