Immupharma Plc.: Dr. House lässt grüssen

mit einer MK von ca. 14 Millionen Pfund gehandelt wird an der Börse und das nicht ohne Grund ... wenn die Aussichten so rosig sind und Lupuzor Blockbusterpotential hat, warum dann diese MK? Alles andere ist Geseiere von Tim MC wie schon so oft gehört ...

www.directorstalk.net/...mccarthy-at-immupharma-plc-lonimm-3/

10:30 Uhr

mit Lupozor in der Europa-Cohorte mit Antibody "Kennung" einen statistischen Erfolg aufweisen könnte in einer neuen Trial, dann ja und dann ... nur, warum wurde das nicht vorab veröffentlicht, nachdem man die Subgruppenanalyse der failed P III angekündigt hat? Und warum hat Big Pharma, die ein Stillschweigeabkommen unterzeichnet hatten, nicht zugeschlagen im letzten Jahr nach Datensichtung P III?

Sollte Lupuzor -auch wenn nur in einer Untergruppe - erfolgreich sein, dann sind 92 Pence eher konservativ.

Keine Handelsempfehlung!!!

auf dem lse chat zu dem obigen Interview:

"It could be argued this interview provides investors with the most significant news since the PIII read out.
First, it provides a third party endorsement of the Board's view that Lupuzor will reach the market.
Second, it explains this endorsement by arguing a second PIII trial with patients who have 'the true Lupus condition' (ie those with high levels of anti-ds DNA positive) has a real prospect of success.
Third, it refers to the responder rate of 71.% among the European cohort of patients with the above biomarker. A response rate not achieved in any other Lupus PIII trial. This is of course a cohort within a cohort and the responder rate was 35.7% among the equivalent US cohort. However Navid argues a PIII trial could combine:
I) A better targeted patient group: the target patients being those with the biomarker who account for around 70% of the Lupus patient population (in the PIII trial this group on active accounted for 58.5% of the Europe cohort (actual 38 out of 65) and 38.9% of the US cohort (actual numbers 14 of 36)
2) A more helpful regulatory regime with evidence of a pragmatism around end points and trial design.
On this basis it is easier to understand the company's confidence in Lupuzor and prospects for a licence deal and second PIII trial"

www.directorstalk.net/...mccarthy-at-immupharma-plc-lonimm-3/

vom Hof; er hatte 2 Millionen Pfund in den Incanthera Deal versenkt!!! Jetzt ne KE mit Lanstead ...

Investition:

"ImmuPharma PLC (LSE:IMM), the specialist drug discovery and development company, held its AGM earlier today and is pleased to announce that all resolutions were duly passed."

Auch die Entlastung Tim MCC ...

Vielleicht ja heute morgen noch die News zur open label extension Studie von Immupharma für spätestens Ende Q 2 angekündigt ...

wie die zu werten sind, muss jeder selber entscheiden ...

www.lse.co.uk/...ar96yzl&ArticleHeadline=Update_on_Lupuzor

Sicht hat Tim MC sich mit dem Lanstead Deal Zeit verschafft; kein Pharmaunternehmen wird Lupuzor zur Zulassung bringen. So ist meine Meinung. Die Werte (Pipeline) werden wohl sukzessive verhökert werden. Darauf kann man setzen, aber nicht zu dem aktuellen Kurs.

Eine Einttäuschung für mich, die Patienten, Sylvaine Muller usw.

P 140 mag funktionieren, aber es lässt sich nicht validieren. Die P III in den Teich gesetzt, weil schlecht geplant mit den Location. Open Label schlecht ausgefallen. Ich erinnere mich an die Aussage von Chalifman mir gegenüber hier, dem Poeten: "Lupus ist eine der am schwersten zu behandelnden Erkrankungen!" Und er hatte recht behalten.

Nur meine Meinung!

Geile sache…!!

Sylviane Muller und die französische Forschungsabteilung. Hatte die ganze Zeit im Gefühl, dass jetzt etwas kommen musste ... aber natürlich nicht investiert, da im Prinzip die Aktie am Ende war ...

www.lse.co.uk/news/IMM/...-united-states-itpggk48fv1avp4.html

Bin raus. Sehr geile Sache heute morgen.

Allen Investierten noch viel Erfolg und gute Gewinne!

CU
NCC

IN BRIEF: ImmuPharma appoints COO Tim Franklin to board of directors
Fri, 16th Jul 2021 11:24Alliance News
ImmuPharma PLC - pharmaceutical company based in London - Appoints Tim Franklin to the board of directors. Says Franklin has worked with the company for over three years and was appointed as chief operating officer in November 2020. Notes that Franklin currently holds 1.5 million options over ordinary shares in the company.

Says Franklin will lead collaboration with Avion Pharmaceuticals LLC, based in the US state of Georgia, to progress lupuzor through a phase-three trial and towards regulator approval. The two firms partnered in 2020 to develop lupazor, used to treat systemic lupus erythematosus, a potentially life-threatening autoimmune disease.

Franklin formerly worked in clinical research and sales for pharmaceutical companies Warner Lambert and SmithKline Beecham, which now is GlaxoSmithKline PLC. Previously, he was a pharmaceuticals analyst for German investment bank Dresdner Kleinwort.

Chair Tim McCarthy says: "[Franklin's] extensive pharmaceutical and capital markets experience will contribute enormously to the team as we look to move into the next phase of our journey for the company."

Current stock price: 8.85 pence, up 7.4% on Friday morning

Year-to-date change: down 34%

By Scarlett Butler; scarlettbutler@alliancenews.com

BRIEF: Immupharma nähert sich der Phase-3-Studie von Lupazor
Do, 24.06.2021 13:40Allianz News
Immupharma PLC – ein in London ansässiges Pharmaunternehmen – bestätigt, dass sein Partnerunternehmen Avion Pharmaceuticals eine positive Antwort von der US-amerikanischen Food & Drug Administration erhalten hat, um eine Phase-3-Studie seiner Lupazor-Behandlung zu beginnen. Die beiden Firmen haben sich zusammengetan, um Lupazor zu entwickeln, das zur Behandlung von systemischem Lupus erythematodes, einer potenziell lebensbedrohlichen Autoimmunerkrankung, eingesetzt wird.

"Wir würdigen die Unterstützung der FDA nach konstruktiven Besprechungen und Feedback in diesem Jahr mit unserem Partner Avion weiterhin", sagt Tim Franklin, Chief Operating Officer von Immupharma.

"Immupharma und Avion sind fest entschlossen, in diesem Jahr mit der Lupuzor-Phase-3-Studie bei Lupus-Patienten zu beginnen."

Aktueller Aktienkurs: 8,84 Pence, ein Plus von 6,5% am Donnerstag

Veränderung seit Jahresbeginn: minus 34 %

Von Will Paige; willpaige@alliancenews.com

Copyright 2021 Alliance News Limited. Alle Rechte

www.lse.co.uk/news/...-phase-three-trial-sf8763y22xtylt2.html

ImmuPharma plc E-Mail-Benachrichtigungsdienst
ImmuPharma SPS

("ImmuPharma" oder das "Unternehmen")



FDA stimmt der Lupzuor PK-Studie über eine schriftliche Antwort auf das „Typ C“-Meeting zu, während Avion sich auf die internationale Phase-3-Studie vorbereitet



ImmuPharma PLC (LSE:IMM) (Euronext Growth Brussels: ALIMM), das auf Arzneimittelforschung und -entwicklung spezialisierte Unternehmen, gibt bekannt, dass sein US-LupuzorPartner Avion Pharmaceuticals (Avion) eine positive Antwort von der US-amerikanischen Food & Drug Administration erhalten hat ("FDA") für ein "Typ C"-Meeting. Die FDA hat mitgeteilt, dass kein formelles persönliches Treffen erforderlich ist, und wird Avion ihre schriftliche Antwort voraussichtlich bis Ende Juli 2021 übermitteln.



Wie in unserer vorherigen Ankündigung vom 9. Februar erwähnt, ist dies die letzte Sitzung mit Leitlinien, auf der die FDA die vorgeschlagene Methodik der pharmakokinetischen Studie („PK“) überprüfen wird. Diese Studie wurde von der FDA als Teil der neuen optimierten internationalen Phase-3-Studie zu Lupuzor bei systemischem Lupus erythematodes ("SLE"), einer potenziell lebensbedrohlichen Autoimmunerkrankung, angefordert.



ImmuPharma wird ein Update bereitstellen, sobald Avion die schriftliche Antwort der FDA erhalten und ImmuPharma über die nächsten Schritte und den Zeitplan für den Beginn der Phase-3-Studie in diesem Jahr informiert hat.



Die Ankündigung kommentierte Tim Franklin, COO von ImmuPharma:



„Wir würdigen weiterhin die Unterstützung der FDA nach konstruktiven Treffen und Feedback in diesem Jahr mit unserem Partner Avion. ImmuPharma und Avion sind fest entschlossen, in diesem Jahr mit der Lupuzor Phase-3-Studie bei Lupus-Patienten zu beginnen. Auch hier wiederholen wir den einzigartigen Wirkmechanismus von Lupuzo  und bisher ein robustes Sicherheitsprofil, von dem wir glauben, dass es Lupuzor als Erstlinientherapie für viele Lupus-Kranke weltweit positionieren wird."
Resom

https://www.youtube.com/watch?v=5n8UuzYr2g4

Transformation der Patientenversorgung und klinischer Studien

Der neue Diagnosetest soll:
Verkürzen Sie die Zeit bis zur Diagnose und vermeiden Sie so jahrelange Ungewissheit für die Patienten.
Verbessern Sie die Patientenauswahl für klinische Studien, verringern Sie Placeboeffekte und beschleunigen Sie die Ergebnisse.
Ermöglichen Sie kleinere, schnellere und erfolgreichere Studien und erhöhen Sie so die Wahrscheinlichkeit einer behördlichen Genehmigung erheblich.

Eine neue Ära in der Behandlung von Autoimmunerkrankungen

Umfangreiche Forschungen von ImmuPharma Biotech unter der Leitung von Dr. Sébastien Goudreau und Dr. Laura Mauran-Ambrosino haben einen neuen Subtyp einer Immunstörung identifiziert, die Immunstörung Typ M, bei der P140 gezielt Patienten mit diesem Subtyp angreift und so einen präzisen Ansatz ermöglicht, der eine genaue Diagnose mit einer maßgeschneiderten Behandlung kombiniert.



P140 ist ein Immunonormalizer der ersten Klasse und stellt die Immunhomöostase – das fein regulierte Gleichgewicht des Immunsystems – wieder her. Autoimmunerkrankungen sind durch ein Ungleichgewicht des Immunsystems gekennzeichnet. Bei Patienten mit Typ M normalisiert die Behandlung mit P140 dieses Ungleichgewicht direkt und führt zu einer stabilen und gesunden Immunantwort.

Im Gegensatz zu herkömmlichen Immunsuppressiva oder Immunmodulatoren blockiert oder schwächt P140 das Immunsystem nicht. Stattdessen hat P140 einen spezifischen Wirkmechanismus bei Patienten mit Immundefekten des Typs M. Dies ermöglicht die Identifizierung von Patienten, die besonders gut auf die P140-Behandlung ansprechen.

Die neue Patentanmeldung bietet die Möglichkeit einer 20-jährigen kommerziellen Exklusivität sowohl für den Diagnosetest als auch für die P140-Therapie und positioniert ImmuPharma als führendes Unternehmen in der nächsten Generation von Behandlungen für Autoimmunerkrankungen.

Marktchance

Weltweit sind über 400 Millionen Menschen von Autoimmunerkrankungen betroffen. Der Markt für diese Erkrankungen hat ein jährliches Volumen von über 100 Milliarden US-Dollar. Die derzeitigen Behandlungsmöglichkeiten sind nach wie vor begrenzt und oft unsicher, was auf einen großen ungedeckten medizinischen Bedarf hindeutet.

Parallel dazu bietet der Markt für Autoimmundiagnostik eine schnell wachsende Chance mit einem weltweiten Wert von über 10 Milliarden US-Dollar, da Gesundheitssysteme zunehmend auf Präzisionsdiagnostik setzen.

Der neuartige Diagnosetest von ImmuPharma , der zur Identifizierung von Patienten mit Immunstörung Typ M entwickelt wurde, stärkt nicht nur das Wertversprechen von P140, sondern schafft auch eine unabhängige kommerzielle Möglichkeit mit Potenzial für eine frühere Einführung und Partnerschaften.

Mit dieser dualen Plattform – erstklassige Therapie plus Präzisionsdiagnostik – läutet ImmuPharma eine neue Ära der Präzisionsmedizin bei Autoimmunerkrankungen ein und bietet eine genaue Diagnose und eine bahnbrechende Behandlung mit dem Potenzial, eine vollständige Remission zu erreichen.

ImmuPharma , kommentierte diese Ankündigung wie folgt:

„Das neue Patent auf P140 ist das Ergebnis der beeindruckenden und engagierten Forschung von ImmuPharma Biotech und stellt für ImmuPharma einen echten Wendepunkt dar . Die Entdeckung eines neuen Wirkmechanismus und die Identifizierung von Typ M, einem Subtyp von Autoimmunerkrankungen, erweitert den Anwendungsbereich von P140 auf ein breites Spektrum von Autoimmunerkrankungen erheblich, und die Einreichung einer Patentanmeldung auf diese Entdeckung verbessert das Geschäftsmodell aufgrund des Potenzials für langfristige Umsatzsteigerungen erheblich.

Diese Kombination macht P140 zu einem einzigartigen und äußerst wertvollen Aktivposten , insbesondere mit dem Potenzial für 20 Jahre kommerzieller Exklusivität, und wird unseren aktuellen Gesprächen mit potenziellen globalen Partnern von P140 enormen Auftrieb verleihen.“

Dr. Sébastien Goudreau, CSO von ImmuPharma , fügte hinzu:

„Wir freuen uns, dass unsere innovativen Forschungsmethoden die intern generierten (und extern validierten) wissenschaftlichen Daten zur Unterstützung dieser neuen Patentanmeldung für P140 geliefert haben. Dies beweist, dass unser Forschungsansatz im äußerst wettbewerbsintensiven Umfeld der Arzneimittelentwicklung äußerst effektiv ist.

Diese neuen Erkenntnisse werden das Risiko klinischer Studien verringern, indem sie die Verwendung validierter Ansätze zur Patientenstratifizierung ermöglichen und so die Wahrscheinlichkeit erhöhen, Personen zu identifizieren, die bei einer Vielzahl von Autoimmunerkrankungen besser auf die Behandlung ansprechen.

Abgesehen von den verbesserten kommerziellen Möglichkeiten sind wir uns auch der Tatsache bewusst, dass P140 dazu beitragen kann, dass Patienten schneller diagnostiziert werden und so eine wirksame und sichere Behandlung möglich wird, die es heute noch nicht gibt.“

Ende
Diese Mitteilung enthält Insiderinformationen gemäß der britischen Fassung der Marktmissbrauchsverordnung Nr. 596/2014, die durch den European (Withdrawal) Act 2018 in der jeweils gültigen Fassung Teil des englischen Rechts ist. Mit der Veröffentlichung dieser Mitteilung über einen Regulierungsinformationsdienst gelten diese Informationen als öffentlich zugänglich.


Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:


ImmuPharma PLC ( www.immupharma.co.uk )
Tim McCarthy, Vorstandsvorsitzender
Lisa Baderoon, Leiterin Investor Relations    +44 (0) 207 206 2650

+ 44 (0) 7721 413496

     
         
SPARK Advisory Partners Limited (NOMAD)
Neil Baldwin

Stanford Capital Partners (gemeinsamer Makler)
Patrick Claridge, Bob Pountney

SI Capital (Gemeinsamer Makler)
Nick Emerson
   +44 (0) 203 36 8 3550


+44 (0) 20 3650 3650


+44 (0) 1483 413500

     
       
   
Hinweise für Redakteure

Über ImmuPharma PLC
ImmuPharma PLC (LSE AIM: IMM) ist ein spezialisiertes biopharmazeutisches Unternehmen, das Peptid-basierte Therapeutika erforscht und entwickelt. Das Portfolio des Unternehmens umfasst neuartige Peptidtherapeutika für Autoimmunerkrankungen und Antiinfektiva.

Weitere Informationen zu ImmuPharma finden Sie unter www.immupharma.co.uk

LEI-Code (Legal Entity Identifier) von ImmuPharma : 213800VZKGHXC7VUS895.


Wissenschaftlicher Hintergrund zu P140 und dem neuen Patent

Die neue Patentanmeldung
In den letzten zwei Jahren hat ImmuPharmas F&E-Tochtergesellschaft ImmuPharma Biotech (IB) unter der Leitung von Dr. Sébastien Goudreau und Dr. Laura Mauran-Ambrosino das volle Potenzial von P140 in einem breiten Spektrum von Autoimmunerkrankungen („ AutoIDs “) erforscht, über ihren ursprünglichen Fokus auf systemischen Lupus erythematodes (SLE) hinaus.

Die neue Patentanmeldung umfasst beides:
Identifizierung von Patienten des Typs M.
Therapeutischer Einsatz von P140 bei diesen Patienten.

Bestätigung des Wirkmechanismus (MOA): Ein erstklassiger Immunnormalisierer
Immunonormalizer der ersten Klasse und stellt die Immunhomöostase – das fein regulierte Gleichgewicht des Immunsystems – wieder her. Autoimmunerkrankungen sind durch ein Ungleichgewicht des Immunsystems gekennzeichnet. Bei Patienten mit Typ M normalisiert die Behandlung mit P140 dieses Ungleichgewicht direkt und führt zu einer stabilen und gesunden Immunantwort.

Im Gegensatz zu herkömmlichen Immunsuppressiva oder Immunmodulatoren blockiert oder schwächt P140 das Immunsystem nicht. Stattdessen normalisiert es selektiv die abnorme Immunaktivität und bringt das System zurück in sein natürliches Gleichgewicht.

Diese direkte Auseinandersetzung mit der Grundursache von Autoimmunerkrankungen bietet:
Ein Mechanismus, der die Krankheit verändert und nicht nur die Symptome lindert.
Ein Sicherheitsprofil, das eher auf der Wiederherstellung des Gleichgewichts als auf der Unterdrückung der Immunität basiert.
Das Potenzial für eine dauerhafte Remission und sogar Heilung bei Autoimmunerkrankungen.
Zusammen machen diese Eigenschaften P140 zur ersten Therapie, die die Immunfunktion normalisieren und die Möglichkeit einer vollständigen Remission bieten kann – etwas, das mit keiner aktuellen Behandlung erreicht wurde.

Diagnostik von Immunerkrankungen des Typs M
Autoimmunerkrankungen werden heute meist anhand der Symptome und einer kleinen Anzahl einmaliger Bluttests (z. B. ANA) diagnostiziert, die oft ungenau sind und die Diagnose um Jahre verzögern. Der neue Diagnosetest von ImmuPharma bietet eine objektive und präzise Alternative. Durch die Identifizierung von Patienten mit einem neuen Subtyp einer Immunerkrankung ( Typ M ) und der Bestätigung der Pfadeinbindung ermöglicht der Test sowohl die Patientenauswahl als auch die Echtzeitüberwachung der Behandlungsreaktion.

Vorteile enthalten :
Schnellere und genauere Diagnose (auch bei asymptomatischen Patienten).
Reduzierung falsch positiver Ergebnisse.
Einfacher Test, schnelle Abwicklung und präzise Ergebnisse.

Auswirkungen auf das klinische Programm von P140
Die Entdeckung der Immunerkrankung Typ M hat zahlreiche positive Auswirkungen auf das klinische Programm P140:
Ermöglicht eine präzise Patientenauswahl .
Ermöglicht die Überwachung von Reaktionen in Echtzeit.
Am Menschen validiert Biologie .

Anstatt sich ausschließlich auf klinische Symptome zu verlassen, identifiziert dieser einfache Diagnosetest Patienten, die am effektivsten auf die P140-Behandlung ansprechen, während die Behandlungseffekte lange vor der Besserung der Symptome überwacht werden können.

Erwartete Ergebnisse klinischer Studien:
Geringerer Placeboeffekt .​
Früher Nachweis der Wirksamkeit .
Höhere Ansprechraten im Vergleich zu Placebo.
Kleinere, schnellere, effizientere Versuche mit höherer Erfolgswahrscheinlichkeit.

Behandlung von Immunerkrankungen vom Typ M
Für Patienten ist der Weg unkompliziert:
Ein Arzt verschreibt den Diagnosetest von ImmuPharma zur Bestimmung des Immunstatus Typ M (z. B. Typ M SLE, Typ M CIDP, Typ M RA usw.).
Eine Probe wird entnommen und analysiert , die Ergebnisse werden innerhalb einer Woche zurückgesendet.
Bei einem positiven Befund kann dem Patienten eine P140-Therapie verschrieben werden, die die Möglichkeit einer vollständigen Remission bietet.

Quelle: www.immupharma.co.uk/...and-treatment-of-autoimmune-diseases/

grüße Harry