Immunocore Kernkompetenz: 100% Chance fürs Leben

in Behandlung (HBV Virus als Verursacher)!

interessanterweise auch bei Patienten mit fortschreitender Erkrankung.

Freitag +8,7%, mit dem höchsten Tagesvolumen seit 2 Monaten

Was geht ab ?

werden oder worden sein. Vielleicht weiss jemand mehr und die Antwort der FDA mit einem Termin wird bald erwartet / liegt vielleicht schon vor.

Könnte aber auch mit eventuell auslaufenden Sperrfristen der IPO für Altinvestoren zusammenhängen.

Meine Spekulation, keine Handelsempfehlung.

Sind die nicht alle bei 180 Tagen ?

180 Tage scheint bei allen zu ziehen - also im Mitte August.

müsste das Ende der Sperrfrist morgen erreichen (mMn)

Immunocore Announces that U.S. Food and Drug Administration and European Medicines Agency accept Biologics License Application and Marketing Authorization Application for Tebentafusp in Metastatic Uveal Melanoma
24 August 2021 at 7:00 AM EDT
PRESS RELEASE
ir.immunocore.com/news-releases/...nd-drug-administration-and
Immunocore Announces that U.S. Food and Drug Administration and European Medicines Agency accept Biologics License Application and Marketing Authorization Application for Tebentafusp in Metastatic Uveal Melanoma

FDA grants Priority Review to tebentafusp for the treatment of HLA-A*02:01-positive patients with metastatic uveal melanoma; with an expected Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) target action date of February 23, 2022

EMA Committee for Medicinal Products for Human Use accepted tebentafusp Marketing Authorization Application and will review under Accelerated Assessment Procedure

(OXFORDSHIRE, England & CONSHOHOCKEN, Penn. & ROCKVILLE, Md., US, August 24, 2021) Immunocore Holdings Plc (Nasdaq: IMCR), a late-stage biotechnology company pioneering the development of a novel class of T cell receptor (TCR) bispecific immunotherapies designed to treat a broad range of diseases, including cancer, infectious and autoimmune disease, today announces that regulators in the United States and European Union have each accepted applications for the approval of tebentafusp (IMCgp100) for the treatment of HLA-A*02:01-positive adult patients with metastatic uveal melanoma (mUM).

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has accepted for review Immunocore’s Biologics License application (BLA) for tebentafusp (IMCgp100). The FDA has granted Priority Review to the Company’s BLA submission, a designation for drugs which, if approved, may provide significant improvements in the safety and effectiveness of the treatment of serious conditions. Priority Review designation shortens the review period from the standard ten months to six months from the filing acceptance of the BLA, and therefore, an expected PDUFA target action date of February 23, 2022. ...
...

Medigene hat seinen (nur mehr) kleinen Rest-Immunocore-Anteil verkauft.
163k Aktien a' ca. 29,-$
www.medigene.de/investoren-medien/...n-das-erste-quartal-2023


 

"Immunocore Announces UK’s Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) Accepts Marketing Authorization Application for Tebentafusp in Metastatic Uveal Melanoma
8 September 2021 at 7:00 AM EDT
PRESS RELEASE

Immunocore Announces UK’s Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) Accepts Marketing Authorization Application for Tebentafusp in Metastatic Uveal Melanoma

MHRA’s acceptance follows acceptances by the U.S. Food and Drug Administration and European Medicines Agency of Biologics License Application and Marketing Authorisation Application respectively for Tebentafusp in Metastatic Uveal Melanoma

Tebentafusp application part of the FDA’s Project Orbis initiative in the UK

..."
ir.immunocore.com/news-releases/...es-and-healthcare-products

speziell die Rolle von ctDNA im Blut als Prädiktor für die Wirksamkeit der Therapie und der Überlebenserwartung unabhängig von einer messbaren Tumorreduktion.

Dieses Verfahren könnte wichtig sein, um nicht unnötige weitere Behandlungen zu initiieren während die Immuntherapie bereits wirkt.

Raising The Stakes: Immunocore’s Next Play

“We are delighted to partner with Immunocore in 22 markets to accelerate the global reach of this breakthrough treatment for metastatic uveal melanoma”, said Meir Jakobsohn, Founder and CEO of Medison Pharma. “In our joint commitment to help treat patients suffering from the most challenging diseases, we look forward to leveraging our commercial platform and providing patients in international markets with access to this much needed therapy.” ...
ir.immunocore.com/news-releases/...r-future-commercialization

- Biologics License Application (BLA) and Marketing Authorisation Application (MAA) submissions accepted for tebentafusp in metastatic uveal melanoma; FDA set a PDUFA date of February 23, 2022

- Over 150 patients have accessed tebentafusp through the global early access program across 14 countries
       
- Dose escalation of IMC-C103C targeting MAGE-A4 continues as planned; investor call planned for initial Phase 1 MAGE-A4 data scheduled for presentation at the ESMO IO Congress in December

- Cash position of approximately $346 million as of September 30, 2021

am kommenden Mittwoch, 12-ten Januar 2022, um 13:30 Uhr -- wie immer nun virtuell und als Aufzeichung.

- ca 500 US (H1 2022) und 600 EU+UK (H2 2022 - early access in Deutschland & andere - bereits Einnahmen in Frankreich) Patienten pro Jahr
- MAGE-A4 & PRAME Updates Mitte-Ende 2022
- weitere Anwendungsgebiete für gp100 in Vorbereitung

immunocore hat auch mage a4 target, wie adap, wo liegt der unterschied in den ansätzen? könnte imcr adap mage a4 franchise gefährlich werden?

mit Überlebensvorteil selbst bei fortschreitender Erkrankung gegenüber jeder anderen Therapie!

einfach mal in alten Beiträgen hier, bei Adaptimmune oder Medigene zurückblättern.
Es ist die erste offizielle Bestätigung für das Funktionieren von TCR Therapien, sofern sie wie bei Adaptimmune und Immunocore spezifisch für die Aufgabe optimiert wurden. Bislang hat Adaptimmune mit der Zelltherapie bei den Partnern GSK und Genentech bessere Daten geliefert als Immunocore. Es wird aber Anwendungsfälle geben wo Immunocore ImmTACs einfacher und vielleicht auch erfolgreicher eingesetzt werden können, da sie nicht patientenspezifisch hergestellt werden müssen, wiederholt gegeben werden können und auch kostenmässig Vorteile bieten könnten.