ImmunityBio

Seit gestern (10.03.2021) ist das aus Nantkwest und Immunitybio fusionierte Unternehmen in den USA gelistet. Auf eine erfolgreiche Fusion und Zukunft.

immunitybio.com/

Hab noch keine Post von der Bank.  

bei der Consorsbank wurde die Aktie bereits mit der neuen WKN A2QQ2E umgestellt. Nun sind knapp 400 Millionen Aktien am Markt, also fast eine Vervierfachung des Wertes.  

dann wird der Kurs wohl stark runter gehen?

logisch eingetreten.

www.webull.com/news/39696425

Kann nun weiter nach oben gehen :)

seit wochen jeden tag 10 % runter
wie lange noch ?

zum Kaufen gekommen... Somit denke ich bald könnten wir eine Gegenbewegung starten ;)

Immunitybio hat es in die Bildzeitung geschafft! :D

m.bild.de/ratgeber/2021/ratgeber/...-76051872.bildMobile.html

BlackRock baut seine position auf über 5mio Aktien auf. (100mio cash)

gibt es dazu eine Quelle? darüber hinaus..was für eine Entwicklung die letzten Monate.. hoffentlich kommt hier Mal wieder Schwung rein..  

Schau mal

geht die Post  

Habe ist gekommen. Ab jetzt werden top news ein nach dem anderen präsentiert. 12Mt ziel 50+  

übergehen, nicht wahr?  

fast 400 Millionen Aktien und nur 80 Millionen FREEFLOAT? Und dann noch 13% geshortet?

Ist das nicht eine explosive Mischung?

ImmunityBio Announces Over 24 Months Median Duration of Complete Remission, with 100% NMIBC CIS Patient Survival, Setting a New ‘Magnitude of Benefit’ in Patients with BCG Unresponsive Bladder Cancer

ir.immunitybio.com/news-releases/...nir_news_date_value[min]=

abgehen!
Die Shorties müssen ja nun covern

20% im Plus!

Dafür hier gehts ordentlich ab

stocktwits.com/symbol/IBRX

ir.immunitybio.com/news-releases/...nir_news_date_value[min]=

wir mal...

Es wird zu spät sein für denjenigen der nicht drin ist jetzt. Immunitybio wird bei einem wert von 50$ In aller munde sein

dort hin treiben?

Krebstherapie. Sie haben die fortgeschrittenste Therapie überhaupt. Von den Patenten in diesem Gebiet rede ich nicht mal. Immunitybio wird ein Bigpharma werden in den nächsten 5jahren

Seit dem Tief bei ca. 3$ ging es die letzten 6 Monate schön aufwärts.
Ich habe das nicht exakt bestimmt, bin kein Charttechniker, jedoch ist auf den ersten Blick zu erkennen, dass zwischen
7 - 8 $ deutliche Wiederstände liegen, ein überschreiten dieser wäre ebenso ein neues Jahreshoch.

Daher werden die nächsten Wochen spannend.  

immunitybio.com/pipeline/

Einer eine Idee? Vielleicht deswegen?

ir.immunitybio.com/news-releases/...nir_news_date_value[min]=

Schau mal hier

www.fdatracker.com/fda-calendar/

CRL für Anktiva

"(i) Die Mängel stehen im Zusammenhang mit der Inspektion der externen Auftragsfertigungsorganisationen des Unternehmens durch die FDA vor der Lizenzerteilung. Zufriedenstellende Auflösung von Die bei der Inspektion vor der Lizenzierung festgestellten Beobachtungen sind erforderlich, bevor das BLA genehmigt werden kann.

(ii)Die FDA gab darüber hinaus spezifische Empfehlungen dazu Weitere Probleme und Tests im Bereich Chemie, Herstellung und Kontrolle („CMC“) müssen gelöst werden.

(iii) Die FDA forderte keine neuen präklinischen Studien oder klinischen Phase-3-Studien zur Bewertung der Sicherheit oder Wirksamkeit.

(iv) Die FDA forderte das Unternehmen aufBereitstellung aktualisierter Daten zur Ansprechdauer der Wirksamkeitspopulation, wie sie von der FDA in der erneuten Einreichung des Unternehmens identifiziert wurden, sowie ein Sicherheitsupdate.

ir.immunitybio.com/static-files/...082-4b4d-9f39-edbb7943ee51

Mal schaun was es bei der heutigen Jahreshauptversammlung an neuen Info's gibt

immunitybio.com/...in-advanced-head-and-neck-cancer-patients/

Wie ich in einer früheren Kolumne feststellte, konnten mehr als 90 % der Blasenkrebspatienten, die das Protein des Unternehmens einnahmen, "eine Entfernung ihrer Blase vermeiden." Die Food and Drug Administration hat jedoch nach einer Inspektion der Fabriken der Partner von IBRX Mängel in diesen Einrichtungen festgestellt. Infolgedessen verweigerte die Behörde die Zulassung der Behandlung.

Ich glaube jedoch, dass die Partner von ImmunityBio entweder ihre Anlagen verbessern können oder dass der Arzneimittelhersteller neue Partner finden kann.

investorplace.com/2023/08/...biotech-stocks-to-buy-right-now/

www.nasdaq.com/market-activity/stocks/ibrx/real-time

immunitybio.com/...invasive-bladder-cancer-carcinoma-in-situ/


ImmunityBio gibt die erneute Einreichung des biologischen Zulassungsantrags für N-803 bei nicht auf BCG reagierendem, nicht muskelinvasivem Blasenkrebs-Carcinoma-in-situ bekannt
PRESSEMELDUNGEN

23. Okt. 2023

Bietet aktualisierte Daten zur verlängerten Dauer des vollständigen Ansprechens bei NMIBC-Patienten, die nicht auf BCG ansprechen und nicht auf BCG naiv sind

Im Anschluss an das Typ-A-Treffen mit der FDA hat ImmunityBio die erneute BLA-Einreichung zur Behebung der im vollständigen Antwortschreiben aufgeführten Probleme abgeschlossen.
Im Rahmen dieser erneuten Einreichung stellte ImmunityBio ein Update zur Dauer des vollständigen Ansprechens (CR) bei nicht auf BCG reagierenden NMIBC-Patienten mit CIS ± Ta/T1-Krankheit (QUILT-3.032) zur Verfügung, das eine verlängerte Remissionsdauer mit einer mittleren Dauer von CR nicht zeigt wurde jedoch mit einer Nachbeobachtungszeit von mehr als 28 Monaten bei den Respondern erreicht.
Bei den auf BCG nicht reagierenden NMIBC-Patienten zeigten aktualisierte Wirksamkeitsdaten eine Wahrscheinlichkeit von über 90 %, eine Zystektomie nach ≥ 24 Monaten zu vermeiden.
ImmunityBio lieferte auch ein Update zur Langzeit-Nachbeobachtung (QUILT-205) bei BCG-naiven NMIBC-Patienten, die eine längere Dauer der vollständigen Remission bei 6 von 6 Patienten zeigte, die für die Nachbeobachtung zur Verfügung standen, mit einer mittleren Überlebenszeit von 8,8 Jahren bei fortlaufender Behandlung Blasenerhaltung bis heute.
Diese Ergebnisse sowohl bei nicht auf BCG reagierenden als auch bei BCG-naiven Patienten zeigen eine verlängerte Dauer der vollständigen Remission von mehr als 2 Jahren in der nicht reagierenden Kohorte und über 8 Jahren in der BCG-naiven Kohorte.
CULVER CITY, Kalifornien–(BUSINESS WIRE)–Okt. 23, 2023 – ImmunityBio, Inc. (NASDAQ: IBRX), ein Unternehmen für Immuntherapie im klinischen Stadium, gab heute bekannt, dass es die erneute Einreichung seines Biologics License Application (BLA) bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für N-803 abgeschlossen hat (Anktiva®), ein erstklassiger IL-15-Superagonist, plus Bacillus Calmette-Guérin (BCG) zur Behandlung von auf BCG nicht ansprechendem, nicht muskelinvasivem Blasenkrebskarzinom in situ (CIS) mit oder ohne Ta oder T1 Krankheit.

Die BLA wird durch die Ergebnisse der Studien von ImmunityBio bei Blasenkrebs gestützt, einschließlich der zulassungsrelevanten Studie QUILT-3.032 (NCT03022825), die im November 2022 in NEJM Evidence 1 veröffentlicht wurde. Eine Aktualisierung der Ansprechdauer in Bezug auf die von der FDA in der Wirksamkeit identifizierten Responder In der erneuten BLA-Einreichung wurde eine Population für nicht auf BCG reagierende Probanden mit Hochrisiko-CIS-Erkrankung angegeben. Dieses Update zeigte eine verlängerte Remissionsdauer bei den antwortenden Probanden, wobei die mittlere CR-Dauer noch nicht erreicht war und die Nachbeobachtungszeit bei den antwortenden Probanden 28 Monate überschritt, und ein Sicherheitsprofil wie zuvor berichtet. Die aktualisierte Dauer der CR bei diesen reagierenden Probanden, die nicht auf BCG reagierten, zeigte, dass die Wahrscheinlichkeit, eine CR für ≥ 24 Monate aufrechtzuerhalten, 60 % betrug, wobei die Rate der Zystektomiefreiheit nach ≥ 24 Monaten bei über 90 % lag.

Darüber hinaus stellte ImmunityBio ein Update zum Langzeit-Follow-up (QUILT-205) von Probanden bereit, die N-803 plus BCG für CIS ± Ta/T1 in der Phase-1b-Studie (QUILT-2.005) erhielten, und untersuchte das Überleben der Neun Probanden nahmen seit 2014 an der Studie teil. Alle neun Probanden (100 %) erreichten eine vollständige Remission und die Ergebnisse werden in Oncoimmunology 2-5 veröffentlicht . Von den neun Probanden starben zwei an anderen Ursachen als Blasenkrebs und einer konnte nicht weiter untersucht werden. Von den 6 Probanden, die zur Nachuntersuchung zur Verfügung standen (QUILT-205), zeigten 6 von 6 Probanden (100 %) eine langfristige vollständige Remission mit Blasenerhaltung über einen mittleren Überlebenszeitraum von 8,8 Jahren und alle 6 Probanden konnten eine Zystektomie vermeiden Datum.

ImmunityBios IL-15-Superagonist N-803 (Anktiva)

Das Zytokin Interleukin-15 (IL-15) spielt eine entscheidende Rolle im Immunsystem, indem es die Entwicklung, Aufrechterhaltung und Funktion der natürlichen Killerzellen (NK) und T-Zellen beeinflusst. N-803 ist ein neuartiger IL-15-Superagonistenkomplex, der aus einer IL-15-Mutante (IL-15N72D) besteht, die an ein IL-15-Rezeptor-α/IgG1-Fc-Fusionsprotein gebunden ist. Der vorgeschlagene Wirkmechanismus ist die direkte spezifische Stimulation von CD8+-T-Zellen und NK-Zellen durch Bindung des Beta-Gamma-T-Zellrezeptors mit der Bildung von Gedächtnis-T-Zellen unter Vermeidung einer T-reg-Stimulation. N-803 soll im Vergleich zu nativem, nicht komplexiertem IL-15 in vivo verbesserte pharmakokinetische Eigenschaften, eine längere Persistenz im Lymphgewebe und eine erhöhte Antitumoraktivität aufweisen.

N-803 wird derzeit in zwei klinischen NMIBC-Studien bei erwachsenen Patienten untersucht. QUILT-2.005 untersucht die Verwendung von N-803 in Kombination mit BCG bei Patienten mit BCG-naivem NMIBC; QUILT-3.032 untersucht N-803 in Kombination mit BCG bei Patienten mit nicht auf BCG reagierendem NMIBC CIS und Papillenerkrankungen.

N-803 ist ein Untersuchungsgegenstand. Sicherheit und Wirksamkeit wurden von keiner Gesundheitsbehörde oder Agentur, einschließlich der FDA, nachgewiesen.

Die Aktien von ImmunityBio (NASDAQ:IBRX)
stiegen am Dienstag zum zweiten Mal in Folge bei überdurchschnittlich hohem Volumen
Die Wall Street reagierte am Dienstag auf den Antrag des Unternehmens auf eine weitere
Prüfung seines Produktkandidaten Anktiva, der als Kombinationstherapie für
Kombinationstherapie für eine Art von Blasenkrebs.
Dennoch,
San Diego, Kalifornien, ansässige Biotech-Unternehmen handelt jedoch weiterhin deutlich unter
seinem jüngsten Höchststand im Mai, kurz bevor die FDA die Behandlung als
Kombinationstherapie mit Bacillus Calmette-Guérin ("BCG") für
BCG-unempfindlichen nicht-muskelinvasiven Blasenkrebs.
In der vorbörslichen Montag, ImmunityBio (IBRX)
mitgeteilt, dass es den Antrag auf eine Biologika-Lizenz (BLA) für Anktiva erneut eingereicht hat,
und damit die von der FDA in ihrem Complete Response Letter geäußerten Bedenken ausräumen.
Das
Unternehmen fügte hinzu, dass die erneut eingereichte BLA aktualisierte Daten enthält, die
eine verlängerte Dauer des Ansprechens in der Patientengruppe, die die Behörde
Patientengruppe, die die Behörde als Responder für die Behandlung identifiziert hat.

seekingalpha.com/news/...egulatory-update?feed_item_type=news

www.nasdaq.com/market-activity/stocks/ibrx/real-time

immunitybio.com/...ssion-as-complete-and-sets-new-pdufa-date/
Die FDA akzeptiert die erneute BLA-Einreichung von ImmunityBio als abgeschlossen und legt neues PDUFA-Datum fest
PRESSEMELDUNGEN

26. Okt. 2023

Die BLA für N-803 plus BCG bei nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs mit hohem Risiko (NMIBC) wurde der Agentur am 23. Oktober 2023 erneut vorgelegt
Die Agentur hat als neuen PDUFA-Termin den 23. April 2024 mitgeteilt

CULVER CITY, Kalifornien, 26. Oktober 2023 – ImmunityBio, Inc. (NASDAQ: IBRX), ein Unternehmen für Immuntherapie im klinischen Stadium, gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die erneute Einreichung seiner Biologics-Lizenz durch ImmunityBio zur Prüfung angenommen hat Antrag (BLA) für N-803, einen erstklassigen IL-15-Superagonisten, plus Bacillus Calmette-Guérin (BCG) zur Behandlung von auf BCG nicht ansprechendem, nicht muskelinvasivem Blasenkrebs-Karzinom in situ (CIS) mit oder ohne Ta- oder T1-Erkrankung und betrachtete dies als vollständige Antwort auf den vollständigen Antwortbrief der FDA vom 9. Mai 2023. Die FDA hat als Zieldatum für die Benutzergebühr (PDUFA-Datum) den 23. April 2024 festgelegt.

„Wir freuen uns, dass die FDA die erneute Einreichung des BLA durch ImmunityBio nach unseren produktiven Interaktionen im Vorfeld der erneuten Einreichung als vollständige Antwort akzeptiert hat. Wir freuen uns darauf, eng mit der Agentur zusammenzuarbeiten, um die Überprüfung abzuschließen und dieses wichtige immunstärkende Therapeutikum Patienten mit Blasenkrebs zur Verfügung zu stellen“, sagte Patrick Soon-Shiong, MD, Executive Chairman und Global Chief Scientific and Medical Officer bei ImmunityBio.

ImmunityBios IL-15-Superagonist N-803 ( auch Anktiva® und Nogapendekin alfa Inbakicept genannt)

Das Zytokin Interleukin-15 (IL-15) spielt eine entscheidende Rolle im Immunsystem, indem es die Entwicklung, Aufrechterhaltung und Funktion der natürlichen Killerzellen (NK) und T-Zellen beeinflusst. N-803 ist ein neuartiger IL-15-Superagonistenkomplex, der aus einer IL-15-Mutante (IL-15N72D) besteht, die an ein IL-15-Rezeptor-α/IgG1-Fc-Fusionsprotein gebunden ist. Der vorgeschlagene Wirkmechanismus ist die direkte spezifische Stimulation von CD8+-T-Zellen und NK-Zellen durch Bindung des Beta-Gamma-T-Zellrezeptors mit der Bildung von Gedächtnis-T-Zellen unter Vermeidung einer T-reg-Stimulation. N-803 soll im Vergleich zu nativem, nicht komplexiertem IL-15 in vivo verbesserte pharmakokinetische Eigenschaften, eine längere Persistenz im Lymphgewebe und eine erhöhte Antitumoraktivität aufweisen.

N-803 wird derzeit in zwei klinischen NMIBC-Studien bei erwachsenen Patienten untersucht. QUILT-2.005 untersucht die Verwendung von N-803 in Kombination mit BCG bei Patienten mit BCG-naivem NMIBC; QUILT-3.032 untersucht N-803 in Kombination mit BCG bei Patienten mit nicht auf BCG reagierendem NMIBC CIS und Papillenerkrankungen.

N-803 ist ein Untersuchungsgegenstand. Sicherheit und Wirksamkeit wurden von keiner Gesundheitsbehörde oder Agentur, einschließlich der FDA, nachgewiesen.

Na,mal sehen wo der Zug diesmal anhält.

www.nasdaq.com/articles/...ots-to-bet-on-the-future-of-health

hatte aber bereits 40 Prozent meiner Anteile bei 130 Prozent Kursgewinn verkauft. Den Rest lass ich laufen...

https://www.ariva.de/news/...-us-pharmariese-abbvie-schluckt-11071951

www.nasdaq.com/articles/...k-is-bright-after-key-golden-cross

www.nasdaq.com/articles/...s-a-great-buy-the-bottom-stock-now

am Freitag um ein Drittel runter und aktuell bereits wieder 12 Prozent hoch?

www.nasdaq.com/market-activity/stocks/ibrx/news-headlines

Aktuell liegen 133mio Aktien im freien lauf, davon sind 43mio Leerverkäufe. Damit die nicht kalte Füße bekommen, müssen die covern. Das haben sie am Freitag versucht.
Wenn die Aktie bis zur Zulassung in diesem Bereich bleibt, wird es positiv. Falls sie vor Zulassung über 6$ geht, werde ich ein schlechtes Gefühl haben für die Zulassung  

Wissen Sie evtl. wann mit Ergebnissen zu rechnen ist?
Vielen Dank im Voraus.  

Könnte aber gut möglich sein, das wir 1-2 Wochen vorher schon Bescheid bekommen. FDA Termine scheinen nicht wirklich ausgebucht zu sein.  

Holprig werden. Noch eine Short Attacke wirds geben. Kann nicht sein das die nicht covern. Bis zu 3$ können wir möglicherweise wieder sehen. Oder wenn eine Überraschung kommt, dann gibts hier ein däftiges short squeeze bis 15$ und mehr.  

22. April 2024

Die neuartige Immuntherapie ANKTIVA wurde als FDA-Durchbruchstherapie bezeichnet und aktiviert das natürliche Killer- (NK) und Killer-T-Zell-Immunsystem des Körpers, um Tumorzellen anzugreifen
Die Therapie stimuliert Gedächtnis-T-Zellen, was zu einer langen Dauer der vollständigen Reaktion von mehr als 47 Monaten führt und bis heute anhält, wobei die mittlere Dauer der Reaktion noch ermittelt werden muss
Der Prozentsatz der Patienten mit dauerhaftem Ansprechen nach 12 und 24 Monaten übertraf den von Experten der International Bladder Cancer Group (IBCG) festgelegten Maßstab für das Ausmaß klinisch bedeutsamer Ergebnisse.
ANKTIVA ist in Kombination mit BCG für die Erhaltungstherapie für bis zu 37 Monate mit tolerierbaren Nebenwirkungen von 0 % bis 3 % unerwünschter Ereignisse vom Grad 3/4 zugelassen
ANKTIVA wird voraussichtlich Mitte Mai 2024 in den USA erhältlich sein  
Telefonkonferenz und Webcast werden voraussichtlich am 26. April um 11:00 Uhr EDT stattfinden.

Nachzulesen auf der HP von Immunity Bio  

Können noch Überraschungen kommen. Diese Aktie wird die Krebstherapien komplett verändern. Ich sehe diese Firma als Revolution.
Haltet fest diese Aktie, den Werdegang verspricht gutes und könnte die neue TSLA sein.  

Aber es war rationell. Finde die Bewertung aktuell schon etwas hoch.

Wer die Konferenz am Freitag gehört hat, weiss das es bis 20$ springen kann.

 Keine Finanzierung mehr nötig

340 mio cash

Vermarktung beginnt 6.Mai

20000 dosen im wert von 770mio stehen schon zu Verfügung

BCG von Merck wird nicht benötigt

pro Patient 458000$ Umsatz im Jahr .20000 Leuten stehen und warten af dieses Produkt.

5mld Marktkapitalisierung aktuell eigentlich sollte dies eine Korrektur von 10-15mld haben jetzt

Jefferies hat seine Analyse von 5 auf 9$ pro Aktie ab sofort erhöht was immer noch sehr konservativ ist

Ist dir überhaupt klar was wir hier für eine Aktie haben? :-)

In 5jahren haben wir hier ein wert von 100-200$ pro aktie

immunitybio.com/...a-to-discuss-registration-path-for-anktiv/

ImmunityBio gibt positive Gesamtüberlebensergebnisse von Anktiva in Kombination mit Checkpoint-Inhibitoren bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs bekannt; Treffen mit der FDA zur Erörterung des Registrierungspfads für ANKTIVA bei Lungenkrebs geplant
PRESSEMELDUNGEN

24. April 2024

Die QUILT 3.055-Studie wurde abgeschlossen und zeigt, dass das mittlere Gesamtüberleben fast doppelt so hoch ist wie bei einer Standard-Chemotherapie bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) der zweiten und dritten Linie , deren Krebs nicht auf Checkpoint-Inhibitoren mit oder ohne Chemotherapie reagierte.
Positive Ergebnisse wurden sowohl bei PD-L1-negativen als auch bei PD-L1-positiven Teilnehmern mit NSCLC beobachtet
Die Daten bestätigen den Wirkungsmechanismus von ANKTIVA als Immunzellverstärker, der natürliche Killerzellen (NK) und Gedächtnis-T-Zellen aktiviert, um Ausfälle von Checkpoint-Inhibitoren (Pembrolizumab, Nivolumab, Atezolizumab) bei mehreren Tumortypen zu beheben
Im Juni ist ein Treffen mit der FDA geplant, um den Weg zum Zulassungsantrag für ANKTIVA plus Checkpoint-Inhibitoren bei NSCLC-Patienten der 2. und 3. Linie zu besprechen, deren Krebs zuvor nicht auf die Checkpoint-Therapie angesprochen hat.
100 Millionen US-Dollar an nicht verwässernder Finanzspritze mit ANKTIVA-Genehmigung bringen Barmittel auf etwa 240 Millionen US-Dollar für die Einführung von ANKTIVA bei nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs (NMIBC)
Das Unternehmen hat eine Telefonkonferenz anberaumt, um die Registrierungspläne für NSCLC, den Stand der ANKTIVA-Einführungsbereitschaft für NMIBC und ANKTIVA als Rückgrat unserer klinischen Studienpipeline für mehrere Tumorarten zu besprechen.
CULVER CITY, Kalifornien, 24. April 2024  – ImmunityBio, Inc. (NASDAQ: IBRX), ein Immuntherapieunternehmen, gab heute positive Gesamtüberlebensergebnisse in der QUILT 3.055-Studie an NSCLC-Patienten der 2. und 3. Linie bekannt, bei denen es nach Checkpoint-Inhibitor zu einer Krankheitsprogression kam Therapie (Pembrolizumab, Nivolumab oder Atezolizumab) und Standard-Chemotherapie werden während der bevorstehenden Telefonkonferenz besprochen. Die Ergebnisse bekräftigen weiterhin ImmunityBios Glaube an den einzigartigen Wirkmechanismus von ANKTIVA (N-803 oder Nogapendekin alfa inbakicept-pmln) und seine potenzielle Wirksamkeit als Immuntherapie der nächsten Generation bei mehreren festen und flüssigen Tumortypen.

Bei NSCLC-Patienten, die einen Rückfall erlitten oder auf Checkpoint-Inhibitoren refraktär waren, wurde ANKTIVA zusammen mit demselben Checkpoint-Inhibitor verabreicht. Die Zugabe von ANKTIVA führte zu einer Wiederherstellung der Wirksamkeit der Checkpoint-Therapie und einer signifikanten Verlängerung des Gesamtüberlebens. Diese positiven Ergebnisse wurden unabhängig vom PD-L1-Status des Patienten festgestellt und stehen im Einklang mit dem Wirkungsmechanismus von ANKTIVA bei der Aktivierung und Proliferation natürlicher Killerzellen und der Stimulierung von CD8+ Killer-Gedächtnis-T-Zellen. Diese Verlängerung des Überlebens bei NSCLC nach Checkpoint-Versagen steht im Einklang mit den Erkenntnissen von ImmunityBio zu dauerhaften vollständigen Reaktionen nach BCG-Versagen bei NMIBC.

Für Juni ist ein Treffen mit der FDA geplant, um die Gesamtüberlebensergebnisse des Unternehmens bei PD-L1-negativen und -positiven Patienten sowie Registrierungspläne für Zweitlinien- und Drittlinien-NSCLC-Patienten zu besprechen, deren Krebs nicht oder weiterhin auf die Checkpoint-Therapie angesprochen hat Therapie und für die nur wenige alternative Therapien verfügbar sind.

Die positiven Gesamtüberlebensdaten von Patienten, die an QUILT 3.055 teilgenommen haben, einer Korbstudie mit mehreren Tumorarten, bei der Checkpoint-Inhibitoren versagten, werden zusammen mit dem Stand der Markteinführungsbereitschaft von ANKTIVA für seine kürzlich zugelassene Indikation in NMIBC in einer Telefonkonferenz für Investoren erörtert Freitag, 26. April um 8 Uhr PDT/11 Uhr EDT.

„Die Ergebnisse, die wir mit dem Abschluss der QUILT 3.055-Basket-Studie über mehrere Tumortypen bei Patienten mit Krebserkrankungen im Spätstadium festgestellt haben, bei denen die Standardbehandlung plus Checkpoints versagt hat, bestätigen unsere Hypothese, dass es zu einer Orchestrierung von NK-Zellen mit Killer-T-Zellen und Gedächtnis-T-Zellen kommt könnte zu bedeutenden klinischen Verbesserungen der aktuellen Versorgungsstandards führen. Wir stellten die Hypothese auf, dass die Aktivierung und Proliferation natürlicher Killerzellen durch IL-15-Stimulation T-Zellen nach einem Checkpoint-Versagen retten könnte, unabhängig von der Tumorart oder der Tumorlokalisation. Wie bei nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs glauben wir, dass ANKTIVA die NK- und T-Zellaktivität steigerte, die entscheidend für die Bekämpfung und Abtötung von Krebszellen ist, die in die Phase der Tumorumgehung und -resistenz eingetreten sind“, sagte Patrick Soon-Shiong, MD, Executive Chairman und Globaler Chief Scientific and Medical Officer bei ImmunityBio. „QUILT 3.055 war die erste und wegweisende Studie unseres im Januar 2016 gestarteten Cancer Moonshot-Programms (siehe entsprechendes Video hier ). Die Ergebnisse einer signifikanten Verlängerung des Gesamtüberlebens bei Lungenkrebs der 2. und 3. Linie bestätigen, dass eine Kombinationstherapie mit der Orchestrierung des angeborenen und adaptiven Immunsystems möglicherweise zur Weiterentwicklung der Immuntherapie über T-Zellen hinaus für alle Krebspatienten führen könnte. Wir freuen uns, dass diese Ergebnisse weiterhin das breite Potenzial von ANKTIVA für mehrere Tumorarten und seine Rolle als Immuntherapie der nächsten Generation belegen. Wir sind bestrebt, weitere Indikationen für ANKTIVA in unserer Pipeline zu verfolgen, mit dem Ziel, Patienten mit schweren, fortgeschrittenen Krebserkrankungen, bei denen Standardtherapien versagt haben, neue Hoffnung zu geben.“

Die seit dem Start des Cancer Moonshot-Programms begonnenen QUILT-Studien für mehrere Tumorarten sind auf ImmunityBio.com zu finden und in der dieser Ankündigung beigefügten Abbildung zusammengefasst. Wie man sehen kann, dient ANKTIVA (N-803) als Rückgrat für den Immuntherapie-Impfstoff gegen mehrere Tumorarten im Spätstadium mit explorativen Beweisen für vollständige Remissionen. Aktualisierungen dieser Zahl, die die QUILT-Studien zum Zeitpunkt der Veröffentlichung im Jahr 2021 angibt, werden in Kürze folgen.

Nach Angaben der American Cancer Society ist Lungenkrebs die zweithäufigste Krebserkrankung in den USA. Schätzungen zufolge werden im Jahr 2023 in den USA 238.340 neue Fälle von Lungenkrebs diagnostiziert und 127.070 Todesfälle werden auf die Krankheit zurückgeführt. NSCLC macht etwa 80 bis 85 % aller Lungenkrebsdiagnosen aus und es gibt nur sehr wenige erfolgreiche Behandlungsmöglichkeiten für diese Patienten, sobald sich der Krebs über die Lunge hinaus ausbreitet.

Die Entwicklung von Checkpoint-Inhibitoren bei NSCLC war revolutionär und hat in einigen Fällen das mittlere Gesamtüberleben verdoppelt; Allerdings kann die Reaktion des Patienten aufgrund einer späten Reaktion und/oder eines Fortschreitens nach Erreichen einer ersten Reaktion nur von kurzer Dauer sein. Historische und reale Erfahrungsdaten (RWE) zeigen, dass die mittlere Gesamtüberlebensrate dieser Patienten zwischen 7 und 9 Monaten liegt.

Darüber hinaus wird das Unternehmen Informationen über den Stand der Startbereitschaft von ANKTIVA für NMIBC bereitstellen. Präsentationen des Unternehmens zu ANKTIVA-Daten in NMIBC sind auf der bevorstehenden Konferenz der American Urological Association (AUA) vom 3. bis 6. Mai 2024 in San Antonio, Texas, geplant. Es wird erwartet, dass die ersten Fläschchen mit ANKTIVA in der Woche versandbereit sein werden 6. Mai 2024.

Weitere Einzelheiten zu ANKTIVA als Rückgrat von ImmunityBios klinischer Pipeline im Spätstadium für mehrere feste und flüssige Tumortypen werden während der Telefonkonferenz besprochen, ebenso wie Einzelheiten zur kommerziellen Markteinführung und die Finanzlage des Unternehmens zur Unterstützung der Markteinführung von ANKTIVA für den US-Markt .

ganze 1000 Stück :(

Neubewertung des Unternehmens!  

Wie seht ihr das mit dem Lungenkrebs
Steht da die Zulassung im Sommer an ?
Bin da ehrlich gesagt nicht so ganz sicher ob das wirklich so ist
Danke
Glück auf  

Deine Bewertung kann ich nicht nachvollziehen. Wie kommst du auf einen Börsenwert von 80 Mrd. Dollar??

Ist dies durchaus realistisch
Im Forum bei Stockwits hat ein User das ganze mal auseinander genommen. Werde es hier mal posten

Und wenns geht in Deutsch. Danke

Diese Zahlen werden unmöglich klingen. Pfizer kaufte im Dezember das ADC-Unternehmen Seagen für 43 Milliarden US-Dollar. In der Geschichte von Fierce Pharm vom 14.12.23 geht PFE davon aus, im Jahr 2024 einen Umsatz von 3,1 Milliarden US-Dollar durch die Übernahme zu erzielen und im Jahr 2030 10 Milliarden US-Dollar. Für IBRX wird erwartet, dass Blasenkrebs in den USA zuschlägt 83.000 in den USA dieses Jahr. 66.000 wären schätzungsweise NMIBC. Erhalten Sie 10 % Rabatt auf 60.000 US-Dollar pro Jahr. Anktiva-Dosierung über mehrere Wochen, möglicherweise bis zu 35 Dosen pro Patient. Angenommen, viele benötigen keinen vollständigen Kurs, verwenden Sie die 24-Dosis-Alleinmenge. 24 x 60.000 = 1,4 Millionen Dosen x 20.000 US-Dollar pro Stück unter Verwendung eines Rabatts für die Regierung und Gratisgeschenke = 28,8 Milliarden US-Dollar.  

Nur Blasenkrebs – nur globales CIS Gesamtzahl der Neuerkrankungen BLASE 600.000,00 80 % NIMBC jährlich 480.000,00 10 % sind CIS 48.000,00 Die allgemeine 5-Jahres-Überlebensrate für Menschen mit Blasenkrebs beträgt 77 %. 77 Prozent von 600.000 462.000 462.000 * 3 Jahre bestehende Patienten pro Piper Sandler treffen 1.386.000,00 80 % der 3 Jahre Überlebenden 1108800 10 % CIS 110.880,00 Gesamter verfügbarer Markt CIS Global 158.880,00 20 % des gesamten Marktes CIS Nur global. 31 776 Voraussichtlicher Umsatz 2.446.752.000 $ Geschätzte Herstellungskosten @ 10 % 244.675.200 Geschätzte Steuern – Betrag, der abgeschrieben werden soll? TBD Geschätzter Gewinn 2.202.076.800 Steuern bei 20 % 440.415.360 Netto nach Steuern 1.761.661.440 Gesamtaktien geschätzt bei 677 Mio.

677.000.000 GUS-EPS bei 20 % Marktanteil 2,60 $

KGV von 20 angenommen – SP = 52,04 $

KGV von 50 angenommen – SP = 130.11$

So hoffe ist verständlich  

...nur "Woksal" !

... dann doch :
Diese Firma ist EINE unter tausenden, die auf diesem Gebiet forschen (wollen) ...
WARUM sollte GERADE DIESE dann stetig steigen sollen am Akteinmarkt ???
GRÜBEL ::::::::::
:-(

Fällt wie ein Stein, den man z.B. vom schiefen Turm in Pisa runterwirft !
LOL :::::

Wieso befasst du dich nicht mit der Materie und hörst wenigstens die Konferenz an die stattgefunden hat. Wer dies gehört hat, der weis Bescheid was er gekauft hat.

Fällt wie ein Stein :-)

Die anderen Forschen korrekt, müssen aber noch beweisen das es funktioniert. ANKTIVA tut es.  

youtu.be/MgnGrUjVmOE?feature=shared

Einfach nur WoW
Glückauf  

youtu.be/MgnGrUjVmOE?feature=shared

Einfach nur WoW
Glückauf  

Moin moin,

wie seht ihr denn so den weiteren Verlauf des Kurses bis zum Jahresende, wird es noch eine Rallye geben? Ich habe mir mal wieder ein größeres Paket zugelegt und gedenke es auch noch weiter auszubauen. In meinen Augen haben wir eine solide Geschäftsgrundlage und eine aussichtsreiche Prognose für 2025. Analysten wie JEFFERIES & CO und PIPER SANDLER stufen den Wert sogar auf bis zu 30$ pro Share im besten Fall (Quelle: Nasdaq IBRX). Selbst eine verhaltene Einstufung von durchschnittlich 15$ würden den Invest definitiv lohnen. Keine Empfehlung, nur meine Meinung.  

ir.immunitybio.com/node/10451/html#d875134dex11.htm

Kohle wird doch immer gebraucht.

ir.immunitybio.com/news-releases/...nir_news_date_value[min]=

also aufpassen und angeschnallt bleiben - die Rakete startet bald!

...ich sehe ein Chart mit einem stabilen Seitwärtstrend seit Anfang des Jahres und einer leichten Neigung nach Süden. Einen fliegenden Deckel kann ich nirgendwo erkennen.

Die Aktie von ImmunityBio hat in den vergangenen eineinhalb Jahren deutlich an Wert verloren, nachdem Finanzierungsbedarf zu einer erheblichen Verwässerung führte. Dennoch rückt das Unternehmen dank seines Schlüsselprodukts Anktiva, vielversprechender Pipeline-Projekte und zunehmender Unterstützung durch Analysten wieder stärker in den Fokus.
www.finanznachrichten.de/...wischen-hype-und-hoffnung-486.htm

Wichtige Erkenntnisse:

• ImmunityBio (IBRX, Financial) meldete ein deutliches Umsatzwachstum von 424,7 % gegenüber dem Vorjahr und erreichte 32,06 Mio. $.
• Die Barbestände des Unternehmens stiegen zum 30. September 2025 auf 257,8 Mio. $, was auf eine verbesserte Liquidität hindeutet.
• Obwohl ImmunityBio die EPS-Erwartungen übertroffen hat, steht es weiterhin vor Herausforderungen in Bezug auf Rentabilität und Finanzkraft.

ImmunityBio (IBRX) meldete für das dritte Quartal einen GAAP-Gewinn je Aktie von -0,07 $ und übertraf damit die Erwartungen um 0,04 $. Das Unternehmen erzielte auch ein beeindruckendes Umsatzwachstum und erreichte 32,06 Mio. $, was einer Steigerung von 424,7 % gegenüber dem Vorjahr entspricht und die Schätzungen um 0,18 Mio. $ übertrifft. Zum 30. September 2025 stiegen die Barbestände von ImmunityBio, einschließlich Zahlungsmitteläquivalente und marktfähige Wertpapiere, auf 257,8 Millionen US-Dollar, gegenüber 153,7 Millionen US-Dollar am Ende des Vorquartals.

...in die andere Richtung.  Aus nicht nachvollziehbaren Gründen hab ich gestern nochmal ordentlich nachgelegt statt auf den Knopf zu drücken...schauen wir mal, ob es das wert war ;o)

Kurse unterwegs. Wahrscheinlich haben wir gerade bei 2$ den Doppelboden ausgebildet! Nun geht es nach oben und das lange, sehr lange!