Pressemitteilung
Girindus unterzeichnet Milestone-Vertrag mit Adolor Corp.
Bensberg, Deutschland, 23. April 2001
Die Girindus AG hat mit dem an der NASDAQ notierten Biopharma-Unterneh-
men Adolor Corporation (Pennsylvania, USA) einen Milestone-Vertrag zur
Herstellung eines neuen Phase III - Wirkstoffes von bis zu $ 3,2 Mil-
lionen unterzeichnet. Bereits im Herbst dieses Jahres und vorbehaltlich
der FDA-Zulassung soll sich ein langfristiger Multi-Millionen-Dollar-
Liefervertrag für kommerzielle Mengen anschließen.
Im Rahmen des vorliegenden Vertrages wird Girindus die Entwicklung, das
Scale-Up und die Herstellung von Qualifikations-Chargen, die Erstellung
der NDA-Dokumentation sowie das Scale-Up und die Herstellung der
Validierungs-Chargen gemäß cGMP durchführen.
Das in der klinischen Prüfphase III befindliche Arzneimittel (ein peri-
pherer mu Opioid-Antagonist) soll gastrointestinale Nebenwirkungen von
narkotisierenden Schmerzmitteln unterbinden, ohne die schmerzlindernde
Wirkung zu beeinflussen.
Girindus AG (Neuer Markt, Frankfurt/Main: GIR, WKN 588040) verfügt über
umfassendes Know-how und die Technologien zur Optimierung von Produk-
tionsprozessen von Arzneimittelwirkstoffen. Mit den Kernkompetenzen Ver-
fahrensentwicklung, Scale-Up (Maßstabsvergrößerung), Produktion gemäß
cGMP (current Good Manufacturing Practice) mit regulatorischer Unter-
stützung bietet Girindus seinen Partnern eine One-Stop-Shop-Lösung für
alle klinischen Prüfphasen zwischen der Wirkstoffentdeckung und der
Markteinführung, sowie der kommerziellen Produktion.
Der hohe Qualitätsstandard wurde erst kürzlich wieder durch eine Inspek-
tion der FDA (amerikanische Gesundheitsbehörde) bestätigt. Weitere In-
formationen zur Girindus AG unter www.Girindus.com.
Kontakt:
Girindus AG
Barbara Scharte, Investor Relations Manager
Telefon: ++49 2204 926 934
Email: bscharte@girindus.com
Girindus unterzeichnet Milestone-Vertrag mit Adolor Corp.
Bensberg, Deutschland, 23. April 2001
Die Girindus AG hat mit dem an der NASDAQ notierten Biopharma-Unterneh-
men Adolor Corporation (Pennsylvania, USA) einen Milestone-Vertrag zur
Herstellung eines neuen Phase III - Wirkstoffes von bis zu $ 3,2 Mil-
lionen unterzeichnet. Bereits im Herbst dieses Jahres und vorbehaltlich
der FDA-Zulassung soll sich ein langfristiger Multi-Millionen-Dollar-
Liefervertrag für kommerzielle Mengen anschließen.
Im Rahmen des vorliegenden Vertrages wird Girindus die Entwicklung, das
Scale-Up und die Herstellung von Qualifikations-Chargen, die Erstellung
der NDA-Dokumentation sowie das Scale-Up und die Herstellung der
Validierungs-Chargen gemäß cGMP durchführen.
Das in der klinischen Prüfphase III befindliche Arzneimittel (ein peri-
pherer mu Opioid-Antagonist) soll gastrointestinale Nebenwirkungen von
narkotisierenden Schmerzmitteln unterbinden, ohne die schmerzlindernde
Wirkung zu beeinflussen.
Girindus AG (Neuer Markt, Frankfurt/Main: GIR, WKN 588040) verfügt über
umfassendes Know-how und die Technologien zur Optimierung von Produk-
tionsprozessen von Arzneimittelwirkstoffen. Mit den Kernkompetenzen Ver-
fahrensentwicklung, Scale-Up (Maßstabsvergrößerung), Produktion gemäß
cGMP (current Good Manufacturing Practice) mit regulatorischer Unter-
stützung bietet Girindus seinen Partnern eine One-Stop-Shop-Lösung für
alle klinischen Prüfphasen zwischen der Wirkstoffentdeckung und der
Markteinführung, sowie der kommerziellen Produktion.
Der hohe Qualitätsstandard wurde erst kürzlich wieder durch eine Inspek-
tion der FDA (amerikanische Gesundheitsbehörde) bestätigt. Weitere In-
formationen zur Girindus AG unter www.Girindus.com.
Kontakt:
Girindus AG
Barbara Scharte, Investor Relations Manager
Telefon: ++49 2204 926 934
Email: bscharte@girindus.com