Meilenstein, Ziele 14,70 ???????????????? Wer kann sich unter deinem Einzeiler einen Reim machen.
Es gibt den einen oder andernder sich mit Fremdspachen, hier Englisch schwer tut.
Wenn schon dann so:
Evotec-Partner Kazia meldet erfolgreichen Abschluss der klinischen Phase-1-Studie EVT801 bei fortgeschrittenen Krebspatienten.
Kazia Therapeutics Limited (NASDAQ: KZIA), ein auf Onkologie spezialisiertes Biotechnologieunternehmen, freut sich bekannt zu geben, dass das Safety Review Team (SRT) der klinischen Phase-1-Studie EVT801 zu dem Schluss gekommen ist, dass die primären und sekundären Ziele der ersten Stufe der Studie erfolgreich erreicht wurden.
Bestehend aus den führenden Ermittlern, dem unabhängigen medizinischen Monitor und den wichtigsten Mitgliedern von Kazia Therapeutics hat die SRT alle vorläufigen (nicht-final-) Sicherheits- und pharmakokinetischen (PK)-Daten überprüft und einstimmig zugestimmt, dass die maximal verträgliche Dosis (MTD) zweimal täglich bei 500 mg erreicht wurde (BID). Unter der Bedingung, dass in zukünftigen klinischen Studien eine kontinuierliche Monotherapieverabreichung verwendet wird, wurde 400mg BID als Start-Zugabe der empfohlenen Phase-2-Dosis (RP2D) identifiziert.
Insgesamt 26 Patienten erhielten EVT801 in sechs Dosierungskohorten von 50 mg täglich bis 500 mg BID. Im Allgemeinen wurde EVT801 in allen Dosen toleriert, wobei die meisten Toxizitäten mild bis mittelmäßig und vergänglich in der Natur waren. Elf verschiedene Krebsarten (z.B. Dickdarm, Nierenzelle, Bauchspeicheldrüse) wurden in die Studie aufgenommen, wobei fortgeschrittener Eierstockkrebs die am weitesten verbreitete (11 Patienten) war. Diese 11 Patienten hatten ein Durchschnittsalter von 67 Jahren (Range: 56-76) und eine mittlere Zeit nach der Diagnose von neun Jahren. Sechsundvierzig Prozent (46%) der Eierstockkrebspatienten hatten eine stabile Erkrankung oder besser für mindestens drei Zyklen der EVT801-Therapie.
Quelle:
www.evotec.com/en/news/...l-trial-in-advanced-cancer-patients