EPI Übernahme - Wir halten zusammen

Morgen fix die Order zu Zeichnung löschen

www.cms.gov/medicare-coverage-database/...c=AAgAAAAACAAA&

"The currently available Epi proColon® test does not meet the criteria for an appropriate blood-based biomarker CRC screening test.  Based on the evidence at this time, we will non-cover the Epi proColon® test."

Ist damit Geschichte und Epi ebenso.
Geld geht aus, ohne Daten zum HCC Test bzw zur Studie ist dieser ebenso nahe wertlos.

Liest man sich diese Statements durch, also wenn das kein endgültiges Verschwörungs-Ei ist, welches da gelegt wurde, dann kneif mich mehr mit der Zange!
Die gehen ja stellenweise nicht mal auf den selbst zusammengefassten Kommentar ein, das sind ja fadenscheinige Begründungen ...

The blood-based biomarker screening test must have all of the following:

   - FDA market authorization with an indication for colorectal cancer screening; and

  -  proven test performance characteristics for a blood-based screening test with both sensitivity greater than or equal to 74% and specificity greater than or equal to 90% in the detection of colorectal cancer compared to the recognized standard (accepted as colonoscopy at this time), based on the pivotal studies included in the FDA labeling.


ERGO: 1 von 2 Kriterien erfüllt und es geht um die "BESCHISSENEN" Leistungswerte!
CMS ist von ihrem Intervallgedöns abegrückt und bleibt als Notanker, auf den Leistungswerten hängen und verdrängt die Adherence und die Reduzierung des Intervalls auf 1 Jahr, womit die Leistungswerte übetroffen werden würden.

Großes Hollywood Trump-Kino!

Haut mich einer bitte?

ist total unwichtig. Wer weiß, ob die sich das überhaupt durchgelesen haben.

Darmtest ab in die Tonne...
Einspruch dauert über ein Jahr..kein Geld da.
HCC keine Daten da...unsicher wie gut sie sind
KE unsicher wieviel reinkommt

"KE unsicher wieviel reinkommt"

Mindestens 4 Mio lt. backstop...

Das wird nicht lange reichen.
Denke morgen wird das Teil auf 1,10—1,20 runter geprügelt.  

nur einen Tag bevor sie abhaut echt nochmal etwas was vielleicht Bidens Zustimmung erhalten könnte mal eben abgeschmettert. Das sieht sieht für mich aber sehr nach Absicht aus!

Alle NCDs sind mehrere Monte verspätet und ausgerechnet dieser kommt nur 5 Tage nach dem Termin.

Das ist doch ein schlechter Scherz!

Jetzt wird die Pipeline den Preis machen....nur was die wer ist, weiß kein Mensch.
HCC Studien Ergebnisse  kommen irgendwann 2021 oder nach der Insolvenz.

war viel zu hoch in Anbetracht der Option, über die WA viel günstiger reinzukommen. Insofern ist nur logisch, wenn sich das jetzt angleicht.

Allerdings werden nun wohl noch mehr Leute verkaufen, die bislang weiter auf die Erstattung gewettet haben.

Damit könnte ein Kauf der Aktie nun sogar günstiger werden, als der Bezug der WA.

Wenn man daran glaubt, dass noch was geht.

Bin gespannt, welches Kaninchen (Karotte) jetzt vom Epigenomics-Vorstand aus dem Hut gezaubert wird. Wahrscheinlich gar keines.

Je nachdem was der Aktienkurs in den kommenden Tagen macht, werden die Kleinaktionäre die Wandler zeichnen oder nicht. Selbst Dogweiler wird sich das jetzt wohl ganz genau überlegen. Die Kleinaktionäre haben über Ihre Hausbank sowieso nur noch die nächsten zwei/drei Tage Zeit ihre "verbindliche" Order zur Zeichnung der Wandelanleihe abzugeben.

Balaton wird u.U ein großes Stück vom Wandelanleihen-"Kuchen" abbekommen.

Adhoc stehen wird. Müsste ja gleich was kommen.  

soll da noch gehen ?

Epi ist in ein paar Monaten Geschichte.

wer weiß....vielleicht geht ja eine Berufung schneller wenn erstmal Bidens Mann oder Frau das Ruder bei der CMS übernimmt.

Das das politisch motiviert war sollte ja jedem jetzt klar sein, oder?

Aber wo soll das Geld herkommen?
Die 5 Mio aus der KE reichen bis Q4...wenn überhaupt.
Wieder ein Kapitalschnitt von 11 Mio auf 1,1 Mio Aktien...?

Ne..soviel Fantasie hat da keiner mehr. Was helfen könnte, wäre eine sofortige eigenmächtige Veröffentlichung der HCC Daten. Bis die im Journal kommen, kann noch X Monate dauern.

...länger als ein Jahr sollte das Review auch nicht dauern.

4 Millionen werden und nicht 5. Glaube nicht, dass ein privater noch zeichnet.  

Ihr dürft den Kampfgeist des amerikanischen Managements nicht unterschätzen. Menschen anderer Nationen werfen die Flinte oft zu früh ins Korn.

Spätestens jetzt werden die strategische Alternativen identifiziert (wenn nicht schon damit begonnen wurde) und umgesetzt, um den Shareholder Value zu maximieren. Wir dürfen gespannt sein auf diesen Plan B. Nachdem Plan A (Erstattung durch CMS) gescheitert ist, ist es wohl Plan B das auf was Balaton setzt, denn sonst würde Balaton wohl nicht nochmal Geld in die Hand nehmen.

Die Gretchenfrage: Was ist Plan B und was sind die bestehenden Assets (Produkte, F&E-Pipeline und Patent-Portfolio) wirklich wert?

Aus der Epigenomics-Pressemitteilung vom 12.11.2020 im Rahmen der Veröffentlichung der Finanzergebnisse der ersten neun Monate 2020:
...
Greg Hamilton: "Wir sind der festen Überzeugung, dass sowohl unser von der FDA zugelassener Bluttest als auch unsere zukünftige Produktpipeline enormes Potenzial hat. Unsere derzeitige Liquiditätssituation schränkt jedoch unsere Möglichkeiten ein, sowohl die Chance zu erhöhen, die Entscheidung der CMS für Epi proColon rückgängig zu machen, als auch strategische Alternativen zu identifizieren und umzusetzen, die den Shareholder Value maximieren. Die Wandelschuldverschreibungen, die eine sogenannten Backstop-Vereinbarung beinhalten, in der sich unser größter Aktionär, die Deutsche Balaton Aktiengesellschaft, verpflichtet hat, Anleihen im Gesamtnennbetrag von bis zu EUR 4,0 Mio. zu zeichnen, stellen eine wichtige Brückenfinanzierung für unser Unternehmen dar. Grundsätzlich erhält aber jeder Aktionär ein Bezugsrecht, um einer Verwässerung seiner Anteile vorzubeugen. Wir bitten alle Aktionäre, sich für die Hauptversammlung anzumelden und bei der Abstimmung unseren Vorschlägen zu folgen, um unsere Erfolgsaussichten zu maximieren."
...

Da hat die Frau Seema noch ihren letzten Pflog eingeschlagen. Da musste so anscheinend unbedingt sein. WA zeichnen oder nicht. 1.10 € pro neuer Aktie bedeutet ein Erlös aus der Pipeline von rund 12 Mio €. Wer glaubt dass die Pipeline mehr wert ist, müsste demnach die WA zeichnen.  

Das wird sehr von dem Kurs in den nächsten Tagen abhängig sein. Wenn der Kurs Richtung 1,10 geht wird doch keiner mehr zeichnen, außer Balaton.  

Staatliche US-Krankenversicherung Centers for Medicare & Medicaid Services veröffentlichen negative NCD-Erstattungsentscheidung für Epi proColon

Epigenomics AG / Schlagwort(e): Sonstiges
Staatliche US-Krankenversicherung Centers for Medicare & Medicaid Services veröffentlichen negative NCD-Erstattungsentscheidung für Epi proColon

20.01.2021 / 00:02 CET/CEST
Veröffentlichung einer Insiderinformation nach Artikel 17 der Verordnung (EU) Nr. 596/2014, übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Staatliche US-Krankenversicherung Centers for Medicare & Medicaid Services veröffentlichen negative NCD-Erstattungsentscheidung für Epi proColon

Berlin, 19. Januar 2021 - Die Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX, OTCQX: EPGNY; das "Unternehmen") gibt bekannt, dass die staatliche US-amerikanische Krankenversicherung Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) im Zusammenhang mit der National Coverage Determination (NCD) von Epi proColon, Epigenomics' Bluttest für die Darmkrebs-Früherkennung, eine negative Erstattungsentscheidung getroffen haben. Die Gesellschaft prüft derzeit verschiedene Optionen, darunter eine Berufung, eine rechtliche Vorgehensweise und/oder andere Alternativen, um die Erstattung durch die CMS zu erreichen.

Kontakt:
Unternehmen
Epigenomics AG, Geneststraße 5, 10829 Berlin
Tel. +49 (0) 30 24345 0, Fax +49 (0) 30 24345 555, E-Mail: contact@epigenomics.com

Investor Relations
IR.on AG, Frederic Hilke, Tel +49 221 9140 970, E-Mail: ir@epigenomics.com

Aha, zunächst Plan A, die Zweite...

"Die Gesellschaft prüft derzeit verschiedene Optionen, darunter eine Berufung, eine rechtliche Vorgehensweise und/oder andere Alternativen, um die Erstattung durch die CMS zu erreichen."

Muss das Management wohl so schreiben. Ob das Aussicht auf Erfolg haben wird?

Ich hoffe nur, dass auch Plan B verfolgt wird.

na, wenn das mal keine gelungene überraschung am morgen ist.
epi dürfte nunmehr zu einer reinen spekulation geworden sein.
sicherlich wird der abschuss in letzter minute die bekannheit von epi
in den us-fachkreisen vergrößern.

ob dies zu einem    vor- oder nachteil   gereicht  ??

Die Gefahr ist natürlich jetzt dass Balaton den ganzen Backstop von 4.0 Mio € oder 3.6 Mio Aktien nimmt und somit auf 42% kommt , sofern die anderen 1.4 Mio Aktien oder umgerechnet WA  von anderen gezeichnet wird. Zeichnet sonst niemand dann kommt Balaton auf knapp 50%.