1. die Zahlen der deutschen Studie sind besser, auch weil es eine kleine Studie war mit einer Ethnie, vermutlich nur Deutsche.
Für die FDA Zulassung wurden die Zahlen der Studien von ProColon vs FIT und die der Presept Studie heran gezogen. (mit über 10.000 Teilnehmern, in USA und D und quer durch alle Ethnien, mit Schwangeren, Alten und Jungen). Der test wird schlechter bei den über 76 Jährigem und bei Afroamerikanern.
2. Selbstverständlich ist die hohe Falschpositivrate seit 5 Jahren der Hemmklotz für seinerzeit die FDA Zulassung 2014/2016 und jetzt die Erstattung (> Kosten und Patientenpsyche) Oder warum kist EXAS mit 82/92 oder so, schon längst erstattet?
3. Und ja, Statistik im Grundstudium (>Dogweiler Deine Dekadenz geht mir auf den Sender!) Sensitivität 72%, d.h. bspw. wenn Ihr einen Raum hättet, in dem 100 echte CRC Positive sind, dann testet der ProColon 72 davon richtig positiv. der Rest fällt durch
Spezifität: Wenn Ihr einen Raum mit 100 Leuten habt, die kein CRC haben, dann zeigt der Test 20 falsche Positive. Das ist vereinfacht gesagt, damit man sich das vorstellen kann und muss natürlich auf die gesamten Patienten Population angewendet werden.
Deshalb: 1 Mio Patientenpopulation > 200.000 falsche Positive, die zur Koloskopie müssen. Wann der Test eine methyliertes Septin9 Gen anzeigt, obwohl kein CRC vorliegt, könnt Ihr im so genannten Beipackzettel lesen. Ob die sowieso alle zur Koloskopie sollen ist erst mal egal. In jedem Fall entstehen der KK höhere Kosten und nur im Falle, dass CBO einen Positivsaldo errechnet hat, wird das Ding erstattet (nämlich wenn die Kosten kurativer Maßnahmen, durch Früherkennung früher erfolgen können und somit die hohen Kosten in III und IV + unnötiger Koloskopien vermieden werden können.) Das ist eine US Versicherung und kein karitativer Verein. Der Megaknaller ist ProColon aber in I und II auch nicht - insofern sei die Positionierung als Früherkennungstest zumindest diskutabel. Allein die höhere Teilnehmerrate eines Bluttests ist der USP ggü+. allen anderen Testformen, der zur Erstattung führen kann.
Das Ganze Ding hier ist ne Megaspekulation m.E.
Es gibt viel zu verlieren aber eben auch viel zu gewinnen. Gnade uns Gott, dass GH weiterhin ein guter Verkäufer ist und bei der Ankündigung der Ergebnisse der Microsimulation in Januar 2019 untertrieben hat, damit Überraschungspotential bleibt.