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EPI Übernahme - Wir halten zusammen
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Das sind einfach nur die Möglichkeiten aufgrund der Beschlüsse an der HV. Innerhalb derer können Sie sich bewegen.
für die Mühe, die du uns gemacht hast:-)
Das sind grob gesagt, die Aktionen, Aussagen zu den Alternativen etc., die ich sein einiger Zeit fordere - geht doch.
Das Richtliniengedöns interessiert mich nicht weiter, das hat mehr mit Vermarktung und Prädikatsstempel „gut“ zu tun, viel wichtiger ist erstmal der Schritt zur Erstattung um die Hörde der Kostenübernahme bei der Vermarktung aus dem Weg zu räumen.
Auch die „Modellerstellung“ hatte ich bereits angesprochen, das ist im Grunde die Kosten- Nutzenanalyse mit Einbeziehung medizinischer Aspekte um CMS zu überzeugen- also doch zweigleisig, na endlich.
Vielen Dank nochmal.
Das sind grob gesagt, die Aktionen, Aussagen zu den Alternativen etc., die ich sein einiger Zeit fordere - geht doch.
Das Richtliniengedöns interessiert mich nicht weiter, das hat mehr mit Vermarktung und Prädikatsstempel „gut“ zu tun, viel wichtiger ist erstmal der Schritt zur Erstattung um die Hörde der Kostenübernahme bei der Vermarktung aus dem Weg zu räumen.
Auch die „Modellerstellung“ hatte ich bereits angesprochen, das ist im Grunde die Kosten- Nutzenanalyse mit Einbeziehung medizinischer Aspekte um CMS zu überzeugen- also doch zweigleisig, na endlich.
Vielen Dank nochmal.
GPSL has received compensation from Epigenomics AG for the provision of research and advisory services within the previous twelve months.
Die Firma wurde von epigenomics beauftragt wie es aussieht. Ich wundere mich, dass hierfür Geld in der Kasse ist...
Irgendwie hat die Bewertung für mich daher einen Beigeschmack
Die Firma wurde von epigenomics beauftragt wie es aussieht. Ich wundere mich, dass hierfür Geld in der Kasse ist...
Irgendwie hat die Bewertung für mich daher einen Beigeschmack
wo ist da der " beigeschmack ".
ein völlig normales verfahren, ein unternehmen beauftragt einen externen gutachter.
wer sollte sich - ohne deckung des finanziellen aufwandes - mit epi beschäftigen,
etwa die zeugen jehovas oder die heilsarmee.
lieber mehrdiegern, ganz herzlichen dank.
nochmals zu dem überragenden thema " beigeschmack ".
schau dir doch einfach mal an wo in aller welt goetzpartners sich rumtreiben.
und die machen sich dann ihren ruf kaputt mit einem gefälligkeits-gutachten für
eine gesellschaft, die zur zeit überschuldet ist.
meine anerkennung: du hast die welt durchschaut. dich kann keiner hinter die fichte führen.
Danke für die Aufklärung. Bewertungen können gerne in Zukunft weggelassen werden. Danke
das Invest Epi ist ja aufgrund der aktuellen Situation, die sich im Aktienkurs widerspiegelt, schon schwierig oder auch nervenaufreibend genug. Bin ja auch bei 4 Euro eingestiegen, weil ich auf eine Aufnahme gesetzt hatte! Da bedarf es keiner Streitereien obenauf. Eigentlich sehe ich da bei Euch auch keinen Bedarf daruaf hinzuweisen.
Guru51, du kannst heute Abend eine gute Mannchaft im free tv anschauen (muss ich nochmal prüfen), ich freue mich darauf ...
nwolf, hattest du nicht als Avatar einmal Monty Burns?
Egal, die Lichter gehen hier bei Epi so schnell nicht aus. Und die gleiche Situation hatten wir damals auch vor dem Entscheid bei der Berufung FDA zu Epi pro colon, die Gefahr in finanzielle Engpässe zu kommen (wenn ich mich recht erinnere) und alles wurde gut!
Have a nice day!
Guru51, du kannst heute Abend eine gute Mannchaft im free tv anschauen (muss ich nochmal prüfen), ich freue mich darauf ...
nwolf, hattest du nicht als Avatar einmal Monty Burns?
Egal, die Lichter gehen hier bei Epi so schnell nicht aus. Und die gleiche Situation hatten wir damals auch vor dem Entscheid bei der Berufung FDA zu Epi pro colon, die Gefahr in finanzielle Engpässe zu kommen (wenn ich mich recht erinnere) und alles wurde gut!
Have a nice day!
Ja richtig, Union B, haha! Der Guru macht seinem Namen alle Ehre und fährt mit mir nach Freiburg!! Bei Epi hilft nur ruhig Blut und gute Nerven. Habe fast Epo geschrieben, dass braucht es vielleicht auch noch. Kommt schon in den nächsten 6 Monaten... hoffe nur die verabschieden einigermaßen gescheite Kapitalmaßnahmen für uns, am liebsten wäre mir sie warten noch 3 Monate und operieren dann mit WA‘s.
enges zeitfenster, aber einiges ist möglich.
vielleicht bekommt gh ja noch vor einer ke den leberdeal in china hin.
aus der tk
quelle seeking alpha
übersetzt mit google
gh auf frage zu details:
Mit dem FDA-Prozess in Bezug auf die Leber wissen wir mit Sicherheit, dass wir in den USA eine prospektive Studie durchführen müssen. Was wir also versuchen, ist eine Studie, die zwei Ziele erreichen wird.
Nummer eins ist die FDA-Zulassung für das Produkt, die als Ergänzung zum Überwachungsprozess für Leberkrebs angegeben werden soll.
Und dann wollen wir, dass diese Studie das Ziel erreicht, uns in medizinische Richtlinien für die Überwachung von Leberkrebs zu bringen. Daher arbeiten wir bereits mit führenden Meinungsführern im Bereich der Leberkrebsforschung zusammen, also haben einige der wichtigsten Meinungsführer, die die Richtlinien für die USA verfasst haben, mit uns zusammengearbeitet und werden mit ihnen zusammenarbeiten. Und wir sind im Moment mit ihrer Expertise im Probedesign.
Sobald wir das abgeschlossen haben, gehen wir zur FDA, präsentieren sie der FDA, bekommen ihre Zustimmung.
Und dann werden wir die Patientenrekrutierung einleiten.
Aus diesem Grund geben wir an, dass die früheste Einschreibung 2019 beginnen wird.
Aber dies ist der optimale Weg, dies zu tun.
Um sowohl die FDA-Anforderungen als auch die Richtlinienanforderungen im Voraus zu erfüllen, damit wir die Studie zum ersten Mal angemessen gestalten, erhalten Sie Unterstützung und Buy-In der wichtigsten Meinungsführer, so dass wir nach der Durchführung der Studie und mit positiven Ergebnisdaten können bewegen sich sehr schnell in den Standard der Pflege für den Krankheitszustand. I
n Bezug auf China versuchen wir jetzt mit unseren chinesischen Partnern zusammenzuarbeiten, um den optimalen Weg in China zu finden. China hat einen Entwurf eines Leitfadens für die Annahme von Daten außerhalb Chinas herausgegeben.
Wenn Sie also in China eine Genehmigung benötigen, mussten Sie in China eine separate Studie durchführen und haben nur chinesische Daten. Sie haben jetzt einen Entwurf, in dem sie für Versuche außerhalb von China zur Genehmigung durch die CFDA offen sind.
Da das also ein Entwurf ist, ist es nicht endgültig. Wir wissen nicht, wie das implementiert wird, also wollen wir flink sein. Es wäre großartig, wenn der Prozess in den USA auch für die Zulassung von CFDA in China ausreichen würde.
Aber das müssen wir später bewerten, da wir mehr Klarheit aus dem CFDA bekommen.
Wir glauben jedoch, dass China eine bedeutende Chance für diesen Krankheitszustand darstellt, da über 50% der weltweit diagnostizierten Leberkrebsfälle aus China kommen.
Das ist eine sehr große Epidemie in China und wir denken, dass unser Test eine bedeutende Lösung für diesen Markt sein würde.
vielleicht bekommt gh ja noch vor einer ke den leberdeal in china hin.
aus der tk
quelle seeking alpha
übersetzt mit google
gh auf frage zu details:
Mit dem FDA-Prozess in Bezug auf die Leber wissen wir mit Sicherheit, dass wir in den USA eine prospektive Studie durchführen müssen. Was wir also versuchen, ist eine Studie, die zwei Ziele erreichen wird.
Nummer eins ist die FDA-Zulassung für das Produkt, die als Ergänzung zum Überwachungsprozess für Leberkrebs angegeben werden soll.
Und dann wollen wir, dass diese Studie das Ziel erreicht, uns in medizinische Richtlinien für die Überwachung von Leberkrebs zu bringen. Daher arbeiten wir bereits mit führenden Meinungsführern im Bereich der Leberkrebsforschung zusammen, also haben einige der wichtigsten Meinungsführer, die die Richtlinien für die USA verfasst haben, mit uns zusammengearbeitet und werden mit ihnen zusammenarbeiten. Und wir sind im Moment mit ihrer Expertise im Probedesign.
Sobald wir das abgeschlossen haben, gehen wir zur FDA, präsentieren sie der FDA, bekommen ihre Zustimmung.
Und dann werden wir die Patientenrekrutierung einleiten.
Aus diesem Grund geben wir an, dass die früheste Einschreibung 2019 beginnen wird.
Aber dies ist der optimale Weg, dies zu tun.
Um sowohl die FDA-Anforderungen als auch die Richtlinienanforderungen im Voraus zu erfüllen, damit wir die Studie zum ersten Mal angemessen gestalten, erhalten Sie Unterstützung und Buy-In der wichtigsten Meinungsführer, so dass wir nach der Durchführung der Studie und mit positiven Ergebnisdaten können bewegen sich sehr schnell in den Standard der Pflege für den Krankheitszustand. I
n Bezug auf China versuchen wir jetzt mit unseren chinesischen Partnern zusammenzuarbeiten, um den optimalen Weg in China zu finden. China hat einen Entwurf eines Leitfadens für die Annahme von Daten außerhalb Chinas herausgegeben.
Wenn Sie also in China eine Genehmigung benötigen, mussten Sie in China eine separate Studie durchführen und haben nur chinesische Daten. Sie haben jetzt einen Entwurf, in dem sie für Versuche außerhalb von China zur Genehmigung durch die CFDA offen sind.
Da das also ein Entwurf ist, ist es nicht endgültig. Wir wissen nicht, wie das implementiert wird, also wollen wir flink sein. Es wäre großartig, wenn der Prozess in den USA auch für die Zulassung von CFDA in China ausreichen würde.
Aber das müssen wir später bewerten, da wir mehr Klarheit aus dem CFDA bekommen.
Wir glauben jedoch, dass China eine bedeutende Chance für diesen Krankheitszustand darstellt, da über 50% der weltweit diagnostizierten Leberkrebsfälle aus China kommen.
Das ist eine sehr große Epidemie in China und wir denken, dass unser Test eine bedeutende Lösung für diesen Markt sein würde.
Schon klar, habe mir die TK im orginal angehört. Die laufenden WA der Chinesen, die neue Lizenz Leberkrebs und neues Kapital muss man als Einheit sehen. Wenn die in Berlin ihre Sinne beisammen haben denken Sie auch so. USA und China laufen auch bei Leber völlig getrennt. Zusätzlich wird sich hier in Europa im Gegensatz zu Septin9 eine dritte Schiene auftun mit Frankreich an der Spitze.
Genau das sehe ich auch.
Europa mit ce in der Diagnostik kann direkt den etablierten Test ablösen. Und ohne großes Marketing, da zentrallabore.
Usa wird ja auch als Ergänzungsprodukt zur Überwachung zur Zulassung gebracht. Das geht schneller als Screening.
Ich denke, dass epi sich neben Screening die Diagnostik auf die Fahne schreiben wird.
Europa mit ce in der Diagnostik kann direkt den etablierten Test ablösen. Und ohne großes Marketing, da zentrallabore.
Usa wird ja auch als Ergänzungsprodukt zur Überwachung zur Zulassung gebracht. Das geht schneller als Screening.
Ich denke, dass epi sich neben Screening die Diagnostik auf die Fahne schreiben wird.
zu china und lebertest.
wir sollten nicht aus den augen verlieren, dass ( wahrscheinlich )
die kosten der untersuchungen die patienten selbst tragen werden/müssen.
dass ab nächstem Jahr Patienten per Post an die Darmkrebsvorsorge erinnert werden sollen. Jetzt lese ich gerade in der Ärztezeitung, dass diskutiert wurde, ob mit der Post gleich auch der iFOBT-Test verschickt werden soll. Der GBA hat dies zunächst abgelehnt. Die Experten jedoch unterstützen das Mitsenden des Tests. Es gibt wohl eine holländische Studie, die gezeigt hat, dass eine Teilnehmerrate von 70% erreicht wird, wenn der Test gleich mitgeschickt wird. Ähnliche Studien gibt es ja auch aus den USA. Die Stuhl-Lobby arbeitet also fleissig daran, dass der Test bald mit der Einladung zugeschickt wird. Wenn der GBA dem zustimmt, schrumpft der Markt für Epi deutlich.
www.govtrack.us/congress/bills/115/s2928
Von unsprünglich 5% auf 3%
Von unsprünglich 5% auf 3%
ich hätte da meine größten zweifel.
die leute gehen nicht zur vorsorge und die sollen dann einen test zu hause machen, der ja nicht gerade
vergnügungssteuerpflichtig ist.
ich würde jedenfalls
wohl kaum einen test mit kika ( so sagt mein enkel ) zu hause machen.
70 % halte ich für weit überzogen.
Diese Wahrscheinlichkeiten sind nicht aussagekräftig. Wie sonst könnte das Repräsentantenhaus die CMS anweisen den Test ins Budget 2019 aufzunehmen. Das geht doch nur mit einem Beschluss, ein paar Nasen können das doch nicht auswürfeln!
was soll uns dieser beitrag sagen ?
da werden die gesetzesvorlagen über ein bestimmtes raster / nach einem bestimmten verfahren überpüft.
du glaubst doch nicht im ernst, dass sich jemand die mühe macht und die einzelnen gesetzesentwürfe
im detail durchgeht. kann ja keiner. der aufwand wäre viel zu groß. das ist kaffeesatzlesen.
z. b. die erforderlichen rechnungen stehen noch aus, sie sind zumindest noch nicht veröffentlicht.
insoweit sind aussagen wie 3 %, 5 % oder 85 % v ö l l i g wertlos.
...denke, der Markt wartet auf Hinweise wie die KE durchgeführt wird.
Wenn du dich jetzt besser fühlst. Du bist hier der einzige Clown, der hier die Leute angreift. Das geht auch per PM.
Ich weiß, bei epi liegen die Nerven blank. Die meisten sind hier mittlerweile „Zwangsinvestiert“ und wollen nur noch mit einem blauen Auge davon kommen.
Ich weiß, bei epi liegen die Nerven blank. Die meisten sind hier mittlerweile „Zwangsinvestiert“ und wollen nur noch mit einem blauen Auge davon kommen.
Bei wem liegen die Nerven blank?bei dir? Und wer sind die „meisten“?? Bei dem Kurs raus wäre man ja wohl ziemlich blöd. Vor einem Jahr gab es das Asset Leberkrebs noch nicht und man wollte 7.52€ zahlen. Sieh keine Probleme die nötigen Mittel herein zu holen um bis Herbst 2019 finanziert zu sein.
Aber trotzdem dümpeln wir bei 2,25€.
- Weil Erstattung fehlt.
- Umsätze fehlen.
- Leberzulassung nich weit weg ist.
- KE mit Verwässerung
- Finanzstarke Konkurrenz nicht pennt.
Nicht das es uns hier wie damals Blueray (Exact) und HD-DVD (Epi) ergeht...
Viele Ideen nur am Ende keine Anwendung und Durchsetzung...
Deshalb wohl aktuell nur 2,25€. Hier kauft ja auch keiner, obwohls vermeintlich günstig ist.
- Weil Erstattung fehlt.
- Umsätze fehlen.
- Leberzulassung nich weit weg ist.
- KE mit Verwässerung
- Finanzstarke Konkurrenz nicht pennt.
Nicht das es uns hier wie damals Blueray (Exact) und HD-DVD (Epi) ergeht...
Viele Ideen nur am Ende keine Anwendung und Durchsetzung...
Deshalb wohl aktuell nur 2,25€. Hier kauft ja auch keiner, obwohls vermeintlich günstig ist.
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