Form 10QSB für DOR BIOPHARMA Inc. -------------------------------------------------- vierteljährliches EINZELTEIL 2 des Reports 13-Aug-2004 - DISKUSSION UND ANALYSE die folgende Diskussion und Analyse DES MANAGEMENTS liefert Informationen, um unsere Resultate der Betriebe und des finanziellen Zustandes zu erklären. Sie sollten unsere nichten geprüft vereinigten Zwischenfinanzberichte und ihre Anmerkungen, die in dieser Form 10-qsb umfaßt werden, und unsere revidierten Konzernabschluss und ihre Anmerkungen und andere Informationen auch lesen, die in unserem jährlichen Bericht auf Form 10-ksb umfaßt werden, wie geändert, für das Jahr beendet Dezember 31, 2003. Dieser Report enthält das Vorwärts-Schauen der Aussagen innerhalb der Bedeutung des Abschnitts 21E des Börsengesetzes von 1934, wie geändert, die abhängig von dem Sicherhafen sind, der durch diesen Abschnitt hergestellt wird. Vorwärts-schauend werden Aussagen innerhalb dieser Form 10-qsb durch Wörter wie "glaubt," "vorwegnimmt," "erwartet," "beabsichtigt," "können," "werden" "plant" und anderer ähnlicher Ausdruck; gekennzeichnet, jedoch sind diese Wörter nicht die exklusiven Mittel des Kennzeichnens solcher Aussagen. Zusätzlich Vorwärts-schauen alle mögliche Aussagen, die Erwartungen, Projektionen oder auf andere Kennzeichnungen der zukünftigen Fälle oder der Umstände sich beziehen, Aussagen. Diese Vorwärts-schauenden Aussagen sind abhängig von bedeutenden Gefahren, Ungewißheiten und andere Faktoren, einschließlich deren, die in Ausstellung 99,1 "die Gefahrenfaktoren gekennzeichnet werden", die mit dieser Form 10-qsb eingeordnet werden, die tatsächlichen Resultate veranlassen kann, sich von denen materiell zu unterscheiden, die innen ausgedrückt werden oder vorbei, diese Vorwärts-schauenden Aussagen, die angedeutet sind. Ausgenommen Aw, die ausdrücklich durch die Bundessicherheitsgesetze angefordert wird, gehen wir keine Verbindlichkeit ein, alle mögliche Vorwärts-schauenden Aussagen öffentlich zu aktualisieren oder zu verbessern, um Fälle zu reflektieren, oder Umstände oder das Entwicklungsauftreten folgend der Archivierung dieser Form 10-qsb mit der sek oder aus irgendeinem anderen Grund und Ihnen sollten nicht übermäßiges Vertrauen auf diese Vorwärts-schauenden Aussagen setzen. Sie sollten die verschiedene Freigabe sorgfältig wiederholen und halten für die Firmamarken in diesem Report und in unseren anderen Reports eingeordnet mit der sek, die versuchen, interessierten Beteiligten der Gefahren, der Ungewißheiten und anderer Faktoren zu raten, die unser Geschäft beeinflussen können. Überblick: Wir sind eine biopharmaceutical Firma, die auf die Entwicklung der biodefenseimpfstoffe gerichtet werden und die therapeutischen mündlichprodukte, die für Bereiche der medizinischen Notwendigkeit des unmet bestimmt sind. Durch unsere Abteilung Biodefense arbeiten wir, um biomedizinische Gegenmaßnahmeimpfstoffe für ricingiftstoff und Botulinumgiftstoff zu entwickeln, von denen beiden als bioterrorismdrohungen durch die Mitten zur Krankheitsteuerung (CDC) gelten. Mit dem neuen Durchgang von Tat 2004 ProjektBioshield, die Gesetzgebung ist, die Ansporn anbietet, damit Firmen Gegenmaßnahmen zu den CDC-identifiedbioterrordrohungen einschließlich der Kreation eines strategischen nationalen Schotterhaufens entwickeln, hoffen wir, der STAATREGIERUNG mit qualifizierten Impfstoffen für Beschaffung und Einbeziehung im strategischen nationalen Schotterhaufen zu versorgen. Durch unsere Abteilung Biotherapeutics entwickeln wir therapeutische mündlichprodukte, um medizinische Notwendigkeiten des unmet zu behandeln. Unser Leitungprodukt, orBec® (Mundbeclomethasonedipropionsaures Salz), hat vor kurzem Einschreibung in einem Multicenter, Angelklinischen Versuch der phase III für die Behandlung der akuten intestinalen Transplantation-gegen-Wirtskrankheit, eine Form der ernsten und lebensbedrohenden gastro-intestinalen Entzündung durchgeführt. Daten vom klinischen als Drehpunktversuch werden im 4. Viertel von 2004 erwartet. Wenn die Daten statistisch und klinisch bedeutend sind, planen wir, einen neuen Drogeantrag (NDA) mit der Nahrung und der Drogeleitung (FDA) im ersten Viertel von 2005 zu stellen. OrBec® ist ein in hohem Grade starkes, aktuell-aktives Glukocorticoid. Die Anzeige ist vorher schnellen Schienenstatus und empfangene Orphan Drogekennzeichnung durch die FDA gekennzeichnet worden. Plan des Betriebes: Unsere Geschäftsstrategie ist bis (1) erhöhen den Wert der in-genehmigten Technologien durch Forschung und Entwicklung, die spezifisch preclinical und klinische Prüfung in Richtung zur Genehmigung durch die zuständige Aufsichtsbehörde; (2) erbitten und beantragen Unterstützung für unsere vaccine Entwicklungsprogramme des biodefense in Form von Regierungsbewilligungen; (3) kennzeichnen und erwerben Rechte zu den neuen therapeutischen Mitteln; (4) vermarkten vaccine Produkte des biodefense direkt zu den VEREINIGTEN STAATEN und zu den europäischen militärischen und Regierungsstellen und; (5) verkaufen oder therapeutische Produkte der Herauslizenz, die einen vorgerückten Zustand der Entwicklung erreicht haben oder treffen nicht mehr unsere strategischen Kriterien. orBec® (Munddipropionsaures Salz Beclomethasone) wie an Juli 14, 2004 verkündet, haben wir Einschreibung in unserem klinischen als Drehpunktversuch der Phase III für unser LeitungproduktorBec® durchgeführt, und die Behandlungphase folgert im September 2004. Wir erwarten, Daten von diesem Versuch im 4. Viertel von 2004 freizugeben. Wenn die Daten von diesem Versuch statistisch und klinisch bedeutend sind, planen wir, ein NDA mit der FDA im ersten Viertel von 2005 einzuordnen. Da unser Programm einen einzelnen Angelversuch miteinbezieht, ist die Archivierung eines NDA nach den Resultaten dieses Versuches der Phase III abhängig. OrBec® wird entwickelt, um des Pfosten-allogeneicknochenmarks mit gastro-intestinaler Miteinbeziehung zu behandeln verpflanzen-in Verbindung stehende Transplantation-gegen-Wirtskrankheit. RiVax? (Giftstoffimpfstoff Ricin) in Bezug auf unser vaccine Programm des ricin, arbeiten Sie bis jetzt ist finanziert worden von uns durch eine geförderte Forschungsvereinbarung mit der Universität der südwestlichen medizinischen Mitte Texas (UT südwestlich), sowie ein Institut des Staatsangehörigen $2,6 Million der Allergie und ansteckende Krankheiten (NIAID) vorher zugesprochen zu südwestlichem UT bewilligen. Es ist unsere Absicht zum Finanzieren der weiteren Entwicklung des Impfstoffs durch Regierungsforschungsbewilligungen und/oder eine strategische Teilhaberschaft mit einem kommerziellen Partner; jedoch im Falle daß keine dieser Finanzierungsstrategien vorhanden ist, betrachten wir andere Wahlen, einschließlich der zusätzlichen Finanzierung von uns. Z.Z. wird der Impfstoff für intramuskulöse Anlieferung entwickelt; es gibt jedoch ein paralleles Entwicklungsprogramm, das durch eine Kleinbetriebinnovationsforschungsbewilligung der Phase I (SBIR) finanziert wurde, in der Mund- und nasale Leitung des vaccine Anwärters erforscht wird. Unsere akademischen Entwicklungspartner, südwestliches UT, beabsichtigen, einen klinischen Versuch der Phase I für den eingespritzten Impfstoff in den gesunden Menschenfreiwilligern dieses Jahr einzuleiten. Das entscheidende Ziel des RiVax? Programm soll qualifizierte Gegenmaßnahmen für ricingiftstoff entwickeln, und einen Beschaffungsvertrag von der STAATREGIERUNG für Hinzufügung des Impfstoffs zum strategischen nationalen Schotterhaufen gemäß der neuen Tat 2004 erbitten GesetzgebungprojektBioshield. Bt-vacc? (Botulinumgiftstoffimpfstoff) wird unser vaccine Botulinumprogramm auf die Entwicklung von mündlich oder nasal-gelieferter, mehrwertiger Impfstoff, um Botulismus möglicherweise zu verhindern gerichtet. Wir haben vorher gezeigt, daß unser vaccine Anwärter für Botulinumneurotoxinserotyp A Wirksamkeit in den Tieren nach nasaler Impfung gezeigt hat. Orale Einnahme des gleichen Antigens hat vielversprechende Resultate gezeigt. Wir fahren fort, den Mund- und nasalen Weg der Anlieferung dieses Antigens auszuwerten, und unsere Absicht ist, einen neuen Drogeuntersuchungsantrag zu den Zwecken des Leitens eines klinischen Versuches der Phase I in den gesunden Freiwilligern zu stellen. um die Entwicklung eines möglichen Mund- oder nasalen mehrwertigen Botulinumimpfstoffs vorzurücken, nahmen wir vor kurzem an einer Zusammenarbeit mit dem medizinischen Forschungsinstitut der STAATARMEE der ansteckenden Krankheiten teil (USAMRIID). Unter dieser Vereinbarung versieht USAMRIID Dr. Lance Simpson der Universität Thomas Jefferson (TJU) mit vorher hergestellten Antigenen für die Prüfung der Mund- und nasalen Leitung in den Tieren. Die Zusammenarbeit mit USAMRIID und TJU kann die Entwicklung eines Ausweichleitwegs der Anlieferung für den Impfstoff beschleunigen und die Zeit zur klinischen Prüfung möglicherweise beschneiden. Wir üben die Finanzierung der zukünftigen Arbeit durch Bundesbewilligungen aus, und wir fahren fort, Teilhaberschaften mit dem Ziel das Vorwählen eines Herstellers zu besprechen. Das entscheidende Ziel von unserem Bt-vacc? Programm soll vorbeugende Gegenmaßnahmen für den biothreatbotulinumgiftstoff entwickeln, und einen Beschaffungsvertrag von der STAATREGIERUNG für Hinzufügung des Impfstoffs zum strategischen nationalen Schotterhaufen erbitten. Kritische Methoden der Buchführung: Unsere Diskussion und Analyse unseres finanziellen Zustandes und Resultate der Betriebe basieren nach unseren Konzernabschluss, die in Übereinstimmung mit den Bilanzierungsgrundsätzen vorbereitet worden sind, die im Allgemeinen in den Vereinigten Staaten angenommen werden. Die Vorbereitung dieser Finanzberichte erfordert uns, Schätzungen und Urteile, die die berichteten Mengen der Werte, der Verbindlichkeiten und der Unkosten beeinflussen, und in Verbindung stehende Freigabe von den Eventualfordrungen und von den Verbindlichkeiten zu bilden. Auf einer on-going Grundlage werten wir diese Schätzungen und Urteile aus. Z.Z. ist die bedeutendste Schätzung oder das Urteil, das wir bilden, ob man oder Unkosten patentieren und Lizenzkosten gross schreibt. Wir bilden dieses Urteil, das an gegründet wird, ob die Technologie alternatives zukünftiges verwendet hat, wie definiert in SFAS 2, "Buchhaltung für Forschungs- und Entwicklungskosten.", Gegründet auf dieser Betrachtung, haben wir alle Außenseite gross geschrieben, die zugelassen sind und die Archivierungskosten, die in der Beschaffung und in der Verteidigung von Patenten, sowie die Mengen genommen werden, die gezahlt werden, wenn wir zusätzliche Methoden der vaccine Anlieferung durch die südlichen Forschungsinstitutpatente genehmigten, und die Mengen, die zur Universität der südwestlichen medizinischen Mitte Texas gezahlt werden, welche uns die Wahl zu bestimmten Patenten der Lizenz gibt, die auf einem Impfstoff bezogen werden, der gegen ricingiftstoff sich schützt. Diese immateriellen immateriellen Vermögenswerte werden für Beeinträchtigung jährlich wiederholt und wann immer Fälle oder Änderungen unter Umständen anzeigen, daß der Bilanzwert möglicherweise nicht wiedergutzumachend sein kann. Wenn die Summe von erwartet Bargeldumläufe ist kleiner als undiscounted, wird der Buchwert des in Verbindung stehenden Wertes oder der Gruppe der Werte, ein Verlust für den Unterschied zwischen dem angemessenen Wert und dem Buchwert des in Verbindung stehenden Wertes oder der Gruppe der Werte erkannt. Resultate der Betriebe: Wir sind eine Entwicklungsstadiumsfirma und bis jetzt haben keine Einkommen von funktionierenden Tätigkeiten erzeugt. Für die drei Monate beendet Juni 30 2004, hatten wir einen Reinverlust von $1.473.376, die eine Zunahme des Reinverlustes von $909.492 darstellten, oder von 161%, verglichen mit einem Reinverlust von $563.884 während der gleichen Periode 2003. Nachdem er Wirksamkeit zu den Dividenden auf Vorzugsaktie, die in Form von zusätzlichen Anteilen von Vorzugsaktie zahlend-in-freundlich waren, der Reinverlust verliehen hatte, der für allgemeine Aktionäre vorhanden ist, erhöhte $675.896 oder 85%, bis $1.473.376 oder $0,04 pro Anteil, denn die drei Monate beendeten Juni 30, 2004, verglichen bis $797.480 oder $0,03 pro Anteil, während der gleichen Periode des vorherigen Jahres. Für die sechs Monate beendet Juni 30, 2004, hatten wir einen Reinverlust von $2.636.191, die eine Abnahme am Reinverlust von $345.811 darstellten, oder von 12%, verglichen mit einem Reinverlust von $2.982.002 während der gleichen Periode 2003. Nachdem er Wirksamkeit zu den Dividenden auf Vorzugsaktie, die in Form von zusätzlichen Anteilen von Vorzugsaktie zahlend-in-freundlich waren, der Reinverlust verliehen hatte, der für allgemeine Aktionäre vorhanden ist, verringerte $307.240 oder 9%, bis $3.139.386 oder $0,08 pro Anteil, denn die drei Monate beendeten Juni 30, 2004, verglichen bis $3.446.626 oder $0,13 pro Anteil, während der gleichen Periode des vorherigen Jahres. Forschungs- und Entwicklungsunkosten erhöhten $241.246, oder 32%, bis $990.013, für die drei Monate beendet Juni 30, 2004, verglichen bis $748.767 während der entsprechenden Periode beendete Juni 30, 2003. Forschungs- und EntwicklungsJuni 30, 2003. Das zweite Viertel von Zunahme 2004 resultierte aus den Zahlungen, die zu unkosten erhöhten $552.856 oder 48%, bis $1.689.524, denn die sechs Monate beendeten Juni 30, 2004, verglichen bis $1.136.668 während der entsprechenden beendeten Periode den Studienaufstellungsorten fällig sind, während wir Einschreibung in unserem klinischen Versuch der Phase III durchführten, sowie eine Toxikologiestudie zur Sicherheit im ricin. Die Zunahme des Jahres bis jetzt umfaßt die Hinzufügung unseres ricin und Botulinumprogramme. Allgemeine und Verwaltungskosten erhöhten $676.115, bis $498.894 für die drei Monate, die Juni 30, 2004 beendet wurden, verglichen mit einer Gutschrift von $177.221 für die drei Monate beendet Juni 30, 2003. Allgemeine und Verwaltungskosten verringerten $879.185, bis $977.471, oder 47%, für die sechs beendeten Monate Juni 30, 2004, verglichen mit $1.856.656 für die sechs Monate beendete Juni 30, 2003. Die Zunahme des zweiten Viertels von 2004 lag an nicht liquiditätswirksamem Aufwand $104.528 für den Erwerb von Anteilen an einer Tochtergesellschaft von einem seiner Minderheitsaktionäre, sowie eine auf lagerausgleichsgutschrift von $599.165 für die drei Monate beendet Juni 30, 2003. Diese Unkosten resultierten aus dem nicht liquiditätswirksamen Aufwand, der mit den Wahlen dazugehörig ist, die Angestellten, Direktoren und Beratern, die, bewilligt wurden einen Bewertungsstichtag bis Zustimmung nicht durch Aktionäre bei unserer jährlichen Sitzung 2003 der Aktionäre hatten. Die Abnahme des Jahres bis jetzt resultierte hauptsächlich aus auf lager Unkosten des Ausgleiches 2003 von $880.414. Interesseneinkommen für die drei Monate beendend Juni 30, 2004 war $22.132, eine Zunahme von $18.807 oder von 566%, verglichen mit $3.325 während der gleichen Periode 2003. Interesseneinkommen für die sechs Monate beendend Juni 30, 2004 war $38.843, eine Zunahme von $28.846 oder von 289%, verglichen mit $9.997 während der gleichen Periode 2003. Beide dieser Zunahmen lagen an den höheren Barguthaben 2004, sowie einen erhöhten Zinssatz auf Investitioninstrumenten. FINANZIELLER ZUSTAND UND LIQUIDITÄT: An Juni 30, 2004, ließen wir Bargeld und Bargeldäquivalente von $4.568.313, bis $4.117.539 bei Dezember 31, 2003 vergleichen. Unser Arbeitskapital war $3.871.198 bei Juni 30, 2004, verglichen bis $3.287.045 bei Dezember 31, 2003. Für die ersten sechs Monate von 2004, unseren Abfluß von Barmitteln verringert um $69.347 oder 3%, bis $2.651.285 verglichen bis $2.720.632 während der gleichen Periode 2003. Die gesamte Abnahme resultierte hauptsächlich aus einer Abnahme an unseren Patentausteilungkosten von $129.943, teilweise versetzt durch eine Zunahme der frankierten Unkosten von $37.554. An März 12, 2004, führten wir eine Privatplazierung von 4.113.924 Anteilen von Stammaktien bei $0,79 pro Anteil für Gesamtnettoerträge von $3.040.086 durch. Zusätzlich empfing jeder Investor eine Ermächtigung, um 0,25 Anteile von Stammaktien zu einem Übungspreis von $0,87 pro Anteil zusammen mit jedem Anteil von Stammaktien zu kaufen gekauft in der Plazierung. Wir zahlten auch eine Kommission zu unserem Plazierungsmittel von $162.500 im Bargeld und in den Ermächtigungen zu den Anteilen des Erwerbes 257.120 von Stammaktien zu einem Übungspreis von $0,87 pro Anteil. Gegründet auf unserem Tageskurs des Abflußes von Barmitteln, glauben wir, daß unser Bargeld von $4.568.313 bei Juni 30, 2004 nicht genügend ist, unsere vorweggenommenen Bargeldbedürfnisse am Arbeitskapital und am Kapitalaufwand für die folgenden 12 Monate zu erfüllen. Wir nehmen, daß wir zusätzliches Kapital in den privaten und/oder allgemeinen Billigkeitsmärkten, in den strategischen Teilhaberschaften oder in anderen alternativen Finanzierungsquellen suchen, um unsere Betriebe zu stützen vorweg, um auf konkurrierenden Druck und auf Stützneue strategische Teilhaberschaftsaufwendungen zu reagieren. Wenn wir zusätzliche Kapital durch die Austeilung von Billigkeit oder von Billigkeit-verbundenen Aktien empfangen, können Aktionäre bedeutende Verdünnung erfahren und diese Dividendenpapiere können Rechte, Präferenzen oder die Privilegien haben, die zu denen unserer Stammaktien älter sind. Die Bezeichnungen jeder möglicher Finanzierung von Verpflichtungen können einschränkende Vereinbarungen enthalten, die unsere Fähigkeit begrenzen, bestimmte Vorgehensweisen auszuüben. Weiter können wir möglicherweise nicht sein, zusätzliche Finanzierung zu erreichen, wenn erforderlich oder auf annehmbaren Bezeichnungen. Wenn wir nicht imstande, zusätzliche Finanzierung zu erreichen, wenn sie, sind oder benötigt werden, auf annehmbaren Bezeichnungen so zu tun, wir können nicht imstande sein, unsere Produkte zu entwickeln, ziehen Sie Nutzen aus Geschäftsgelegenheiten, reagieren Sie auf konkurrierenden Druck oder setzen Sie unsere Betriebe fort.