Nichts mehr los mit der Dummpushseemannsfraktion hier. Hoffe jetzt hat der Letzte auch gerafft, was hier los ist ;-)
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Der Thementhread zu BioVaxys Technology
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ceo.ca/@newswire/...nd-procare-health-execute-us-distribution
BioVaxys Technology Corp. und Procare Health Iberia mit Sitz in Barcelona, Spanien gaben heute bekannt, dass sie die Vertriebsvereinbarung für Papilocare® und Oral Immunocaps© in den Vereinigten Staaten abgeschlossen und unterzeichnet haben (die "Vertriebsvereinbarung"). Nach dem verbindlichen Term Sheet, das von den beiden Unternehmen Anfang Oktober 2022 unterzeichnet wurde, wurden mit der Vertriebsvereinbarung alle verbleibenden Aspekte der Transaktion abgeschlossen.
Das von Procare Health entwickelte Papilocare® ist das weltweit erste und einzige patentierte Vaginalgel mit klinischem Nachweis zur Vorbeugung und Behandlung von HPV-abhängigen Gebärmutterhalsläsionen. Immunocaps®, das allein oder zusammen mit Papilocare® verwendet werden kann, ist ein oral einzunehmendes, rezeptfreies Nahrungsergänzungsmittel, das die Immunfunktion und die vaginale Mikrobiota unterstützt, um die Reepithelisierung von Gebärmutterhalsläsionen zu fördern.
Yann Gaslain, Gründer und CEO von Procare Health Iberia, kommentierte: "Wir freuen uns über diese Vereinbarung und darüber, dass wir, wenn Papilocare® von der FDA zugelassen wird, Millionen amerikanischer Frauen Zugang zu einer neuen Behandlung für durch HPV verursachte Läsionen des Gebärmutterhalses bieten können. Papilocare ist bereits in Europa zugelassen und in 46 Ländern weltweit erhältlich. In mehreren klinischen Studien, an denen mehr als 600 Patientinnen teilnahmen, zeigte Papilocare© eine konsistente und signifikante Wirksamkeit bei der Normalisierung der zytologischen Befunde am Gebärmutterhals nach drei Monaten und nach sechs Monaten in der gesamten Studienpopulation, wobei 50 % bis 70 % der Hochrisiko-HPV nach sechs Monaten beseitigt waren."
BioVaxys wird unverzüglich die Zulassung von Papilocare® bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA") beantragen und rechnet mit einer US-Registrierung als Medizinprodukt der Klasse II. Da es sich bei Immunocaps® um ein frei verkäufliches Präparat handelt, geht BioVaxys davon aus, dass eine behördliche Zulassung nicht erforderlich sein wird, was den raschen Aufbau von Vertriebskanälen und die Generierung von Einnahmen aus dem Produkt ermöglicht. BioVaxys plant, Anfang 2023 mit der Bevorratung und dem Vertrieb von Immunocaps© zu beginnen.
Gemäß dem im Oktober unterzeichneten Term Sheet werden BioVaxys und Procare Health Gespräche über das Ablehnungsrecht des Unternehmens in den Vereinigten Staaten für Ovosicare® und Libicare® aufnehmen, die rezeptfreien Nahrungsergänzungsmittel von Procare Health zur Unterstützung der Fruchtbarkeit bei späten Schwangerschaften oder IVF-Prozessen und zur Verbesserung von Wechseljahrsbeschwerden, einschließlich geringer Libido bei Frauen, die unter den Veränderungen der Wechseljahre leiden.
Kenneth Kovan, President & Chief Operating Officer bei BioVaxys, sagte: "Wir freuen uns, von Procare Health ausgewählt worden zu sein, um Papilocare® und Immunocaps© in den USA zu vermarkten, und wir freuen uns darauf, gemeinsam mit Procare Health eine wichtige Rolle bei der Behandlung von durch HPV verursachten Läsionen des Gebärmutterhalses zu spielen und, wie wir hoffen, die Zahl der Fälle von Gebärmutterhalskrebs zu verringern."
Procare Health wurde 2012 gegründet und ist ein führendes privates Pharmaunternehmen im Bereich der Frauengesundheit mit Sitz in Spanien und mehreren Niederlassungen in Europa, darunter Frankreich, Portugal und Großbritannien, und vermarktet Produkte wie Papilocare®, Libicare®, Palomacare®, Idracare®, Pronolis HD® und Ovosicare®. Procare Health vertreibt seine Produkte in mehr als 60 Ländern der Welt über Vertriebsvereinbarungen mit bekannten und etablierten pharmazeutischen Unternehmen im Bereich der Frauengesundheit.
Unbehandelt kann eine HPV-Infektion zu Gebärmutterhalskrebs führen (World Health Organization, HPV and Cervical Cancer, 11. November 2020). In der klinischen PALOMA-Phase-IIb-Studie von Procare Health für Papilocare, deren Ergebnisse kürzlich im Journal of Lower Genital Tract Disease veröffentlicht wurden, zeigte Papilocare® eine konsistente und signifikante Wirksamkeit bei der Normalisierung der Zervixzytologie nach 3 und 6 Monaten in der gesamten Studienpopulation, wobei 50 % bis 70 % der Hochrisiko-HPV-Infektionen nach 6 Monaten in sechs verschiedenen internationalen Studien und bei mehr als 600 Patienten beseitigt wurden. HPV-Infektionen verursachen jährlich 528.000 Fälle von Gebärmutterhalskrebs und 266.000 Todesfälle durch Gebärmutterhalskrebs.1 Papilocare® verfügt über eine für die gesamte EU gültige CE-Kennzeichnung und wird derzeit als Medizinprodukt der Klasse IIa in Spanien, Frankreich, Portugal, Italien, dem Vereinigten Königreich, Deutschland, Belgien, Luxemburg, Litauen, Lettland, Polen, der Tschechischen Republik, Ungarn, Bulgarien, Rumänien, Griechenland, den Balkanländern, der Ukraine, Mexiko, Kolumbien, Vietnam und Kenia vertrieben.
Die CE-Kennzeichnung zeigt an, dass ein Produkt und sein Hersteller von einer benannten Stelle (als Delegation der Europäischen Gesundheitsagentur) gemäß der neuen MDR-Verordnung der EU bewertet wurden und die EU-Anforderungen an Wirksamkeit, Sicherheit, Gesundheit und Umweltschutz erfüllen. Dies ist für Produkte erforderlich, die irgendwo auf der Welt hergestellt und dann in der EU vermarktet werden. Zusätzlich hat Procare Health die ISO 13485 Zertifizierung für Medizinprodukte und die MDSAP-Zertifizierung erhalten, die das Unternehmen als weltweit validierten Hersteller ausweist.
www.prnewswire.com/news-releases/...immunocaps-301705972.html
Das von Procare Health entwickelte Papilocare® ist das weltweit erste und einzige patentierte Vaginalgel mit klinischem Nachweis zur Vorbeugung und Behandlung von HPV-abhängigen Gebärmutterhalsläsionen. Immunocaps®, das allein oder zusammen mit Papilocare® verwendet werden kann, ist ein oral einzunehmendes, rezeptfreies Nahrungsergänzungsmittel, das die Immunfunktion und die vaginale Mikrobiota unterstützt, um die Reepithelisierung von Gebärmutterhalsläsionen zu fördern.
Yann Gaslain, Gründer und CEO von Procare Health Iberia, kommentierte: "Wir freuen uns über diese Vereinbarung und darüber, dass wir, wenn Papilocare® von der FDA zugelassen wird, Millionen amerikanischer Frauen Zugang zu einer neuen Behandlung für durch HPV verursachte Läsionen des Gebärmutterhalses bieten können. Papilocare ist bereits in Europa zugelassen und in 46 Ländern weltweit erhältlich. In mehreren klinischen Studien, an denen mehr als 600 Patientinnen teilnahmen, zeigte Papilocare© eine konsistente und signifikante Wirksamkeit bei der Normalisierung der zytologischen Befunde am Gebärmutterhals nach drei Monaten und nach sechs Monaten in der gesamten Studienpopulation, wobei 50 % bis 70 % der Hochrisiko-HPV nach sechs Monaten beseitigt waren."
BioVaxys wird unverzüglich die Zulassung von Papilocare® bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA") beantragen und rechnet mit einer US-Registrierung als Medizinprodukt der Klasse II. Da es sich bei Immunocaps® um ein frei verkäufliches Präparat handelt, geht BioVaxys davon aus, dass eine behördliche Zulassung nicht erforderlich sein wird, was den raschen Aufbau von Vertriebskanälen und die Generierung von Einnahmen aus dem Produkt ermöglicht. BioVaxys plant, Anfang 2023 mit der Bevorratung und dem Vertrieb von Immunocaps© zu beginnen.
Gemäß dem im Oktober unterzeichneten Term Sheet werden BioVaxys und Procare Health Gespräche über das Ablehnungsrecht des Unternehmens in den Vereinigten Staaten für Ovosicare® und Libicare® aufnehmen, die rezeptfreien Nahrungsergänzungsmittel von Procare Health zur Unterstützung der Fruchtbarkeit bei späten Schwangerschaften oder IVF-Prozessen und zur Verbesserung von Wechseljahrsbeschwerden, einschließlich geringer Libido bei Frauen, die unter den Veränderungen der Wechseljahre leiden.
Kenneth Kovan, President & Chief Operating Officer bei BioVaxys, sagte: "Wir freuen uns, von Procare Health ausgewählt worden zu sein, um Papilocare® und Immunocaps© in den USA zu vermarkten, und wir freuen uns darauf, gemeinsam mit Procare Health eine wichtige Rolle bei der Behandlung von durch HPV verursachten Läsionen des Gebärmutterhalses zu spielen und, wie wir hoffen, die Zahl der Fälle von Gebärmutterhalskrebs zu verringern."
Procare Health wurde 2012 gegründet und ist ein führendes privates Pharmaunternehmen im Bereich der Frauengesundheit mit Sitz in Spanien und mehreren Niederlassungen in Europa, darunter Frankreich, Portugal und Großbritannien, und vermarktet Produkte wie Papilocare®, Libicare®, Palomacare®, Idracare®, Pronolis HD® und Ovosicare®. Procare Health vertreibt seine Produkte in mehr als 60 Ländern der Welt über Vertriebsvereinbarungen mit bekannten und etablierten pharmazeutischen Unternehmen im Bereich der Frauengesundheit.
Unbehandelt kann eine HPV-Infektion zu Gebärmutterhalskrebs führen (World Health Organization, HPV and Cervical Cancer, 11. November 2020). In der klinischen PALOMA-Phase-IIb-Studie von Procare Health für Papilocare, deren Ergebnisse kürzlich im Journal of Lower Genital Tract Disease veröffentlicht wurden, zeigte Papilocare® eine konsistente und signifikante Wirksamkeit bei der Normalisierung der Zervixzytologie nach 3 und 6 Monaten in der gesamten Studienpopulation, wobei 50 % bis 70 % der Hochrisiko-HPV-Infektionen nach 6 Monaten in sechs verschiedenen internationalen Studien und bei mehr als 600 Patienten beseitigt wurden. HPV-Infektionen verursachen jährlich 528.000 Fälle von Gebärmutterhalskrebs und 266.000 Todesfälle durch Gebärmutterhalskrebs.1 Papilocare® verfügt über eine für die gesamte EU gültige CE-Kennzeichnung und wird derzeit als Medizinprodukt der Klasse IIa in Spanien, Frankreich, Portugal, Italien, dem Vereinigten Königreich, Deutschland, Belgien, Luxemburg, Litauen, Lettland, Polen, der Tschechischen Republik, Ungarn, Bulgarien, Rumänien, Griechenland, den Balkanländern, der Ukraine, Mexiko, Kolumbien, Vietnam und Kenia vertrieben.
Die CE-Kennzeichnung zeigt an, dass ein Produkt und sein Hersteller von einer benannten Stelle (als Delegation der Europäischen Gesundheitsagentur) gemäß der neuen MDR-Verordnung der EU bewertet wurden und die EU-Anforderungen an Wirksamkeit, Sicherheit, Gesundheit und Umweltschutz erfüllen. Dies ist für Produkte erforderlich, die irgendwo auf der Welt hergestellt und dann in der EU vermarktet werden. Zusätzlich hat Procare Health die ISO 13485 Zertifizierung für Medizinprodukte und die MDSAP-Zertifizierung erhalten, die das Unternehmen als weltweit validierten Hersteller ausweist.
www.prnewswire.com/news-releases/...immunocaps-301705972.html
Niemand nimmt den NR Artikel in diesem Thread auf und kommentiert das.
So geraten positive News komplett in den Hintergrund.
Das ist sehr schade...
So geraten positive News komplett in den Hintergrund.
Das ist sehr schade...
dass der Panserbeco Impstoff nicht funktioniert hat!
Die Pandemie ist vorbei.
Niemand hätte sich das nochmal impfen lassen...
Die Pandemie ist vorbei.
Niemand hätte sich das nochmal impfen lassen...
@Sailor: Wäre es nicht auch eine erfolgreiche Technologiedemonstration gewesen?
Man muss sich nicht jeden Misserfolg schönreden.
Corona: wer weiß schon, was da noch auf uns zukommt? Es wäre nicht das erste Mal, dass die Experten irren.
Man muss sich nicht jeden Misserfolg schönreden.
Corona: wer weiß schon, was da noch auf uns zukommt? Es wäre nicht das erste Mal, dass die Experten irren.
Ja, selbstverständlich wäre es das gewesen!
Aber denk an Novavax und CureVec!
Bei CureVec - Dietmar Hopp - ist das nicht ruinös gewesen. Bei Novavax wissen wir das noch nicht. Bei denen war es schon 2x sehr eng…
Das Setting für die Studie war halt nicht erfolgreich. Das bedeutet aber nicht, dass es nicht doch generell funktionieren könnte…
Jetzt wird sich auf das eigentliche Feld konzentriert.
Und da wird auch Geld benötigt, was im kommenden Jahr reinkommt…
Aber denk an Novavax und CureVec!
Bei CureVec - Dietmar Hopp - ist das nicht ruinös gewesen. Bei Novavax wissen wir das noch nicht. Bei denen war es schon 2x sehr eng…
Das Setting für die Studie war halt nicht erfolgreich. Das bedeutet aber nicht, dass es nicht doch generell funktionieren könnte…
Jetzt wird sich auf das eigentliche Feld konzentriert.
Und da wird auch Geld benötigt, was im kommenden Jahr reinkommt…
Es ist hier sehr traurig geworden? LOL.
Hier gab es User, die wurden von Dir angegangen und als "Basher" bespöbelt wurden, weil sie skeptisch waren und gesagt haben, dass die Forschung um den Pan-Sarbecovirus erst eine Rolle spielen würde, wenn nachhaltig positive Ergebnisse erzielt werden.
Genau das ist nun nicht eingetreten.
Du warst einer derjenigen, die jede News abgefeiert haben. Nun kommst du an und willst es als positive News verkaufen, dass OSU-Ergebnisse ein Flop waren.
Und dein Gepöbel ist ja bei Papilocare und Co. ähnlich. Aber auch hier gilt weiterhin: Ohne nachhaltige News (also Sales-Start, Sales-Zahlen, FDA-Zulassung für Papilocare) kein nachhaltiger Kursanstieg.
Das erzählen "wir" hier schon seit Monaten. Und am Status Quo hat sich nichts geändert. Vielmehr ist die Einschätzung, dass durch die Pan-Sarbecovirus-Forschung Zeit in Sachen News überbrückt wurde, ziemlich auf den Punkt gewesen. Zumal die ganze Forschung kurzfristig eh ohne Belang gewesen wäre, aber das wurde ja ebenfalls fleißig ignoriert.
Vielleicht nehmen sie als Lückenfüller nächstes Jahr noch einen Anlauf, vielleicht verschwindet es als nächstes Thema auch einfach. Vielleicht profitiert man tatsächlich ein wenig von der Forschung. Für uns als Anleger zeitnah jedoch vollkommen egal.
Mit Covid-Impfstoff, Covid-Test und Pan-Sarbecovirus-Impfstoff wurden nun auch genügend Säue durchs Dorf getrieben.
Wer diese Methodik bei BioV immer noch ignorieren oder schönreden will, der ist halt auch einfach selbst Schuld, ignorant oder einfach dauerpushend.
Jetzt werden halt Papilocare und Co. die nächsten Themen sein auf die "gesetzt" wird, bzw. zwerden muss. Mit dem Vorteil, dass hier ein anderes Unternehmen die Substanz geliefert hat und BioV "nur noch" Vertrieb und teilweise ne FDA-Zulassung abwickeln muss.
Davon ab: Daher von mir hier auch kaum noch Beiträge. Es hat sich nichts groß geändert und ich hab halt auf deinen Fähnchen-im-Wind-Quatsch, der das ganze Forum dominieren soll und nur darauf ausgerichtet ist, andere Meinungen niederzureden, keine Lust mehr.
Brauch ich auch nicht, da so ziemlich jede meiner Einschätzungen übers Jahr gesehen bislang bestätigt wurde. Anders als bei anderen.
Insofern: Setzen wir alles darauf, dass der CoviDTH in 2023 ein voller Erfolg wird, die nächste OSU-Runde richtig rockt und und und und und und und.
Hier gab es User, die wurden von Dir angegangen und als "Basher" bespöbelt wurden, weil sie skeptisch waren und gesagt haben, dass die Forschung um den Pan-Sarbecovirus erst eine Rolle spielen würde, wenn nachhaltig positive Ergebnisse erzielt werden.
Genau das ist nun nicht eingetreten.
Du warst einer derjenigen, die jede News abgefeiert haben. Nun kommst du an und willst es als positive News verkaufen, dass OSU-Ergebnisse ein Flop waren.
Und dein Gepöbel ist ja bei Papilocare und Co. ähnlich. Aber auch hier gilt weiterhin: Ohne nachhaltige News (also Sales-Start, Sales-Zahlen, FDA-Zulassung für Papilocare) kein nachhaltiger Kursanstieg.
Das erzählen "wir" hier schon seit Monaten. Und am Status Quo hat sich nichts geändert. Vielmehr ist die Einschätzung, dass durch die Pan-Sarbecovirus-Forschung Zeit in Sachen News überbrückt wurde, ziemlich auf den Punkt gewesen. Zumal die ganze Forschung kurzfristig eh ohne Belang gewesen wäre, aber das wurde ja ebenfalls fleißig ignoriert.
Vielleicht nehmen sie als Lückenfüller nächstes Jahr noch einen Anlauf, vielleicht verschwindet es als nächstes Thema auch einfach. Vielleicht profitiert man tatsächlich ein wenig von der Forschung. Für uns als Anleger zeitnah jedoch vollkommen egal.
Mit Covid-Impfstoff, Covid-Test und Pan-Sarbecovirus-Impfstoff wurden nun auch genügend Säue durchs Dorf getrieben.
Wer diese Methodik bei BioV immer noch ignorieren oder schönreden will, der ist halt auch einfach selbst Schuld, ignorant oder einfach dauerpushend.
Jetzt werden halt Papilocare und Co. die nächsten Themen sein auf die "gesetzt" wird, bzw. zwerden muss. Mit dem Vorteil, dass hier ein anderes Unternehmen die Substanz geliefert hat und BioV "nur noch" Vertrieb und teilweise ne FDA-Zulassung abwickeln muss.
Davon ab: Daher von mir hier auch kaum noch Beiträge. Es hat sich nichts groß geändert und ich hab halt auf deinen Fähnchen-im-Wind-Quatsch, der das ganze Forum dominieren soll und nur darauf ausgerichtet ist, andere Meinungen niederzureden, keine Lust mehr.
Brauch ich auch nicht, da so ziemlich jede meiner Einschätzungen übers Jahr gesehen bislang bestätigt wurde. Anders als bei anderen.
Insofern: Setzen wir alles darauf, dass der CoviDTH in 2023 ein voller Erfolg wird, die nächste OSU-Runde richtig rockt und und und und und und und.
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#3036 
wie sich manche Menschen selbst entlarven.
„Intelligenz ist leider nicht jedem Menschen gleich zugeteilt…“
Achso, ich habe übrigens auch nicht verkauft, sondern sogar noch etwas eingesammelt. Und lasse mir den Mund hier auch nicht verbieten. Auch wenn alleine der Sailor hier von Intelligenz gesegnet scheint. Oder meint zu sein. ;-)
„Intelligenz ist leider nicht jedem Menschen gleich zugeteilt…“
Achso, ich habe übrigens auch nicht verkauft, sondern sogar noch etwas eingesammelt. Und lasse mir den Mund hier auch nicht verbieten. Auch wenn alleine der Sailor hier von Intelligenz gesegnet scheint. Oder meint zu sein. ;-)
twitter.com/biovaxys/status/...41225?t=WFqyMD2i5WqGCrW5VpGvZg
Hat ja jetzt mehr am Rande mit Biovaxys zu tun. Was ist der Bezug, dass von Seiten Biovaxys auf Twitter so zu kommentieren? Gibts da irgendwelche reellen Chancen, oder ist man einfach gerade nur froh, irgendwas posten zu können?
Immerhin ist die im Tweet verlinkte News erst eineinhalb Monate alt. Manchmal muss man auch Partnerschaften einfach nur gut pflegen.
Das der Laden pleite ist und hier nix mehr zuckt
twitter.com/biovaxys/status/1623780719347617793?s=46
Hörst du etwas positives vom Weltmarktführer? Es passiert nix, aber auch gar nix.Geld wird aber sicherlich jeden Monat verbraten - also Ergebnis- Konkurs
...das wird noch ganz Andere treffen....short voraus....
Das war alles Seemannsgarn. Die Pfeiffe gat sich schon verabschiedet
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