PROVENGE ® (sipuleucel-T) Ist FDA Approved
PROVENGE ist eine autologe zelluläre Immuntherapie für die Behandlung von asymptomatischen oder minimal symptomatischen Metastasen kastrieren resistent (hormonrefraktärem) Prostatakrebs.
PROVENGE wird unter Verwendung von Zellen von einem Patienten das eigene Immunsystem, so kann es nicht wie viele andere Medikamente gelagert werden und erfordert spezielle Fertigungseinrichtungen.
Wie es funktioniert
PROVENGE (PROH-venj) ist so konzipiert, um einem Patienten das Immunsystem zu stimulieren, um Prostata-Krebszellen zielen. Das Verfahren zur Herstellung PROVENGE umfasst die Exposition eines Patienten Immunzellen an ein Protein, das als ein Prostatakrebs-assoziiertes Antigen ist. Ein Antigen ist eine Substanz, die den Körper mit einer Immunreaktion reagieren verursacht. Dieser Vorgang aktiviert das Immunsystem des Patienten Zellen gegen Prostatakrebs helfen das Immunsystem besser im Kampf gegen die Krankheit.
Patient Assistance & Erstattung
Medicare und alle wichtigen Versicherungen haben Versicherungsschutz für die bestätigte
on-label use von PROVENGE und Dendreon ist zu helfen, jeden Patienten, die Anspruch auf die Behandlung mit PROVENGE Zugang ist es verpflichtet.
Dendreon bietet eine Vielzahl von Support-Dienstleistungen zu erleichtern Behandlung mit PROVENGE. Diese Dienste auf Patienten Hilfsprogramme konzentrieren, die Unterstützung der Erstattung. Durch Patient Assistance Program Dendreon ein Fallmanager zugewiesen wird:
• Helfen Sie mit Zuzahlungen, Mitversicherung und abzugsfähigen Kosten durch Überweisung von Patienten zu unabhängigen Stiftungen *
• Vorlage versicherte Patienten und diejenigen, die nicht versichert aufgrund Zahler Anspruch Dementis sind †
• Unterstützung Patienten mit der Behandlung verbundenen Reisekosten durch Überweisung von Patienten zu unabhängigen Stiftungen *
• Geben Erstattung Unterstützung, einschließlich der Hilfe Verifizieren Vorteile, mit vorheriger Genehmigungen zu unterstützen und Unterstützung Ansprüche Rechtsbehelfen
* Co-Pay und Reise Assistance Stiftungen bieten Unterstützung unabhängig von der Wahl der Medizin, und Entscheidungen werden auf der Grundlage finanzieller Not und nach Kriterien der einzelnen Stiftungen gegründet. Dendreon können Patienten, indem er sie auf diese unabhängige Organisationen zu unterstützen. Dendreon kann nicht garantieren, dass die Patienten kommen für eine Unterstützung oder nach Überweisung. Dendreon keinen beherrschenden Einfluss auf oder in leitender dieser unabhängigen Organisationen.
† Services variieren je nach Büro-Anwendung basierend auf Kriterien und unterliegen Änderungen oder Abbruch.
Um mehr darüber zu erfahren PROVENGE, besuchen www.PROVENGE.com .
Indikation und wichtige Informationen zur Sicherheit
PROVENGE ® (sipuleucel-T) ist ein autologes zelluläre Immuntherapie für die Behandlung von asymptomatischen oder minimal symptomatischen Metastasen kastrieren resistent (hormonrefraktärem) Prostatakrebs indiziert.
PROVENGE ausschließlich zur autologen Verwendung bestimmt und wird nicht routinemäßig für übertragbare Infektionskrankheiten getestet.
In kontrollierten klinischen Studien, sind schwerwiegende unerwünschte Ereignisse in der Gruppe berichtet PROVENGE akute Infusionsreaktionen (innerhalb von 1 Tag der Infusion) und zerebrovaskuläre Ereignisse. Schwere (Grad 3) akute Infusion Reaktionen wurden in 3,5% der Patienten in der Gruppe PROVENGE gemeldet. Reaktionen enthalten Schüttelfrost, Fieber, Müdigkeit, Asthenie, Dyspnoe, Hypoxie, Bronchospasmen, Schwindel, Kopfschmerzen, Bluthochdruck, Muskelschmerzen, Übelkeit und Erbrechen. Keine Klasse 4 oder 5 akuter Infusion Reaktionen wurden bei Patienten in der Gruppe PROVENGE gemeldet.
Die häufigsten unerwünschten Ereignisse (Inzidenz ≥ 15%) in der Gruppe berichtet PROVENGE sind Schüttelfrost, Müdigkeit, Fieber, Rückenschmerzen, Übelkeit, Gelenkschmerzen und Kopfschmerzen.
Für weitere Informationen über PROVENGE, besuchen Sie bitte: www.PROVENGE.com .
Bitte sehen vollständige Fachinformation oder Anruf Dendreon auf Abruf bei 1-877-336-3736.