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Cell Therapeutics meldet Ergebnisse aus präklinischen Studie Pixantrone (Pixuvri ®) auf der AACR-NCI-EORTC Konferenz Präsentiert
finance.yahoo.com/news/...s-results-preclinical-053000456.html
- Ergebnisse deuten neue Klasse von Anti-Krebs-Agenten mit neuen Mechanismus der Abtötung von Tumorzellen -
SEATTLE, 21. Oktober 2013 / PRNewswire / - Cell Therapeutics, Inc. (CTI) (NASDAQ und MTA: CTIC) gab heute die Präsentation der Ergebnisse aus einer präklinischen Studie von Pixuvri ® (pixantrone), die den Mechanismus der Induktion Tumor vorschlagen Zelltod ist neu und der sich von dem Anthracycline wie Doxorubicin. Pixuvri ist ein First-in-Class-Aza-anthracenedione mit einzigartigen strukturellen und physikalisch-chemischen Eigenschaften, die derzeit in der Europäischen Union ist für den Einsatz als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit mehrfach rezidivierten oder refraktären aggressiven B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom zugelassen. Die Ergebnisse der Studie wurden von Neil Beeharry, Ph.D., am Fox Chase Cancer Center während einer Poster-Session auf der AACR-NCI-EORTC International Conference on Molecular Targets and Cancer Therapeutics gehalten 19. bis 23. Oktober 2013 in Boston, MA vorgestellt .
"Die Ergebnisse der Studie legen nahe, dass Pixuvri einzigartig in seiner Mechanismus zur Induktion Tumor Zelltod und unterstützt damit die These, dass es das erste zugelassene Medikament in einer neuen Klasse von Anti-Krebs-Mittel ist. Pixuvri der Wirkmechanismus von der zytotoxische Wirkung induziert wird differenziert von Anthrazyklinen und könnte die Grundlage für die Wirksamkeit und Sicherheit des Medikaments sein ", erklärte Dr. Beeharry.
Die Studie wurde der Mechanismus der Abtötung von Tumorzellen durch Pixuvri in einer Vielzahl von Zelllinien induziert. Insbesondere ist die Untersuchung der Auswirkungen Pixuvri hatte auf die Zellproliferation und Zeit beurteilt, um den Zelltod bewirkt der Zellzyklus, die DNA-Reparatur-und langfristig auf die Zellteilung. Im Gegensatz zu Anthrazyklinen - die töten normalen und Krebszellen mit kurzfristigen Exposition - Pixuvri hatte minimale kurzfristige Auswirkungen auf das Überleben der Zelle, aber wahrscheinlich durch Bildung stabiler DNA-Addukte, Verzögert, aber effiziente Tumorzelltod. Dieser Effekt war nicht abhängig von der Anwesenheit des p53-Gen, ein Gen mit der Anerkennung Chromosomenschädigung und Apoptose. Verlust von p53 wurde nur mit einer weiteren Verzögerung in Zelltod mit längeren Exposition gegenüber Pixuvri verbunden. Die Autoren schlossen daraus, dass Pixuvri zu beeinträchtigen Chromosomentrennung sein scheint während der Mitose, wodurch Verlust an genetischem Material in Tochterzellen, eine Anomalie, die letztlich tödlich ist, und dass Pixuvri wahrscheinlich wirksam in Zellen gegenüber anderen Zytostatika wie Doxorubicin. Die Autoren verfolgen führt zu weiteren Verständnis der genaue Wirkmechanismus.
Der vollständige Poster-Präsentation ist online verfügbar unter www.celltherapeutics.com / publications .
Über Pixuvri (pixantrone)
Pixuvri ist ein neuartiges Aza-anthracenedione mit einzigartigen strukturellen und physikalisch-chemischen Eigenschaften. Im Gegensatz zu verwandten Verbindungen bildet Pixuvri stabile DNA-Addukte und in präklinischen Modellen eine deutlich höhere Anti-Lymphom-Aktivität im Vergleich zu verwandten Verbindungen. Pixuvri wurde baulich so konzipiert, dass sie nicht binden können Eisen-und verewigen Sauerstoffradikale Produktion oder bilden eine langlebige Hydroxy-Metaboliten - die beide die mutmaßlichen Mechanismen für die Anthrazyklin-induzierte akute und chronische Kardiotoxizität sind. Diese neuartigen pharmakologischen Eigenschaften erlauben Pixuvri, um Patienten mit einer nahezu maximalen lebenslanger Exposition gegenüber Anthrazykline ohne dass die Kardiotoxizität inakzeptabel verabreicht werden.
Im Mai 2012 hat die Europäische Kommission (EC) eine bedingte Zulassung für Pixuvri als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidivierten oder refraktären aggressiven NHL mehrfach. Der Vorteil der Pixuvri Behandlung wurde bei Patienten festgestellt, wenn sie als fünfte Zeile oder größer Chemotherapie bei Patienten, die refraktär gegen die vorausgegangene Therapie eingesetzt. Die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformation) hat die vollständige Fachinformation, einschließlich der Sicherheit und Wirksamkeit von Pixuvri in der zugelassenen Indikation. Die Fachinformation finden Sie unter www.pixuvri.eu .
CTI ist derzeit anfallenden Patienten in einer Phase-3-Studie zum Vergleich von Pixuvri und Rituximab mit Gemcitabin und Rituximab in der Einstellung von aggressiven B-Zell-NHL. Pixuvri keine Marktzulassung in den Vereinigten Staaten.
Über Cell Therapeutics, Inc.
CTI (NASDAQ und MTA: CTIC) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung eines integrierten Portfolios onkologischer Produkte für eine erfolgreichere Krebsbehandlung verschrieben hat. CTI ist in Seattle, WA ansässig. Für weitere Informationen und zur Anmeldung für E-Mail-Benachrichtigungen und RSS-Feeds zu erhalten, besuchen Sie bitte www.CellTherapeutics.com .
Forward-Looking Statements
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne der Safe-Harbor-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Solche Aussagen unterliegen einer Reihe von Risiken und Unabwägbarkeiten beinhalten, von denen wesentlich und / oder nachteilig auf die tatsächlichen zukünftigen Ergebnisse und den Börsenkurs der CTI Wertpapiere. Solche Aussagen umfassen, sind aber nicht beschränkt auf, Aussagen in Bezug auf die Erwartungen in Bezug auf die Entwicklung des Unternehmens und seiner Produkte und Produkt-Kandidat Portfolio, das Pixuvri ist einzigartig in seiner Mechanismus zur Induktion Tumorzelltod beschränkt und unterstützt damit die These, dass es ein Teil ist einer neuen Klasse von Anti-Krebs-Mittel und leicht aus dem Wirkmechanismus mit Anthrazyklinen verbunden differenziert, und dass Pixuvri verzögert, aber effiziente Tumorzelltod wahrscheinlich dazu führen, durch Bildung stabiler DNA-Addukte. Risiken, die mit der unsicheren Natur der zukunftsgerichteten Aussagen beitragen, gehören unter anderem Risiken, dass Pixuvri nicht zu beweisen, sicher und wirksam für die Behandlung von rezidivierender oder refraktärer NHL und / oder anderen Tumoren, dass die Ergebnisse in künftigen Studien oder die tatsächlichen Ergebnisse von Pixuvri kann aus den Ergebnissen der früheren Studien unterscheiden; die CTI möglicherweise nicht in der Lage komplette ein Post-Marketing-Studie bestätigt den klinischen Nutzen in der Studie beobachtete PIX301 gerichtet sein; dass die bedingte Zulassung von Pixuvri kann nicht verlängert werden; dass CTI may keine günstigen Kostenerstattung oder Preisbildung Bestimmungen für Pixuvri in bestimmten Märkten in der EU wie geplant, und Risiken im Zusammenhang mit der biopharmazeutischen Industrie im Allgemeinen und mit CTI und seine Produkt-und Produkt-Kandidat Portfolio insbesondere auch, unter anderem, Risiken im Zusammenhang mit der folgenden assoziiert: dass CTI können nicht vorhersagen oder garantieren das Tempo oder Geographie der Einschreibung ihrer klinischen Studien, dass die zweite Phase 3 klinischen Studie pacritinib wird nicht auftreten, wie geplant, das CTI nicht gestattet günstigen Bestimmungen durch andere Regulierungs-, Patent-und Verwaltungsbehörden, dass CTI kann es zu Verzögerungen bei der Aufnahme der präklinischen und klinischen Studien, Risiken im Zusammenhang mit den Kosten für die Entwicklung, Herstellung und Verkauf Pixuvri pacritinib und CTI anderen Produkt-Kandidaten, sowie andere Risiken, einschließlich, ohne Einschränkung, Wettbewerbsfaktoren, technologische Entwicklungen, dass CTI Betriebsausgaben weiterhin seine Erträge, die CTI nicht in der Lage, seine aktuellen Kostenkontrolle erhalten oder weiter zu reduzieren ihre Betriebskosten, dass CTI nicht erreichen angekündigten Ziele wie oder bei der Projektion, dass CTI durchschnittlichen operativen brennen überschreiten Rate erhöhen, dass CTI weiterhin brauchen, um Kapital aufzubringen, um die Betriebskosten zu finanzieren, kann aber nicht in der Lage, ausreichende Mengen zu erhöhen, um deren weiterer Betrieb sowie andere Risiken aufgeführt oder von Zeit beschrieben, um Zeit zu finanzieren in den neuesten Einreichungen von CTI bei der Securities and Exchange Commission auf den Formularen 10-K, 10-Q und 8-K. Sofern nicht gesetzlich vorgeschrieben, übernimmt CTI nicht die Absicht, eine der Aussagen in dieser Pressemitteilung auf weitere Entwicklungen zu aktualisieren.
Pixuvri ist ein eingetragenes Warenzeichen von Cell Therapeutics, Inc.
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Monique Greer
+1 206-272-4343
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In Europa:
CTI Life Sciences Limited, Niederlassung Mailand
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- Ergebnisse deuten neue Klasse von Anti-Krebs-Agenten mit neuen Mechanismus der Abtötung von Tumorzellen -
SEATTLE, 21. Oktober 2013 / PRNewswire / - Cell Therapeutics, Inc. (CTI) (NASDAQ und MTA: CTIC) gab heute die Präsentation der Ergebnisse aus einer präklinischen Studie von Pixuvri ® (pixantrone), die den Mechanismus der Induktion Tumor vorschlagen Zelltod ist neu und der sich von dem Anthracycline wie Doxorubicin. Pixuvri ist ein First-in-Class-Aza-anthracenedione mit einzigartigen strukturellen und physikalisch-chemischen Eigenschaften, die derzeit in der Europäischen Union ist für den Einsatz als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit mehrfach rezidivierten oder refraktären aggressiven B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom zugelassen. Die Ergebnisse der Studie wurden von Neil Beeharry, Ph.D., am Fox Chase Cancer Center während einer Poster-Session auf der AACR-NCI-EORTC International Conference on Molecular Targets and Cancer Therapeutics gehalten 19. bis 23. Oktober 2013 in Boston, MA vorgestellt .
"Die Ergebnisse der Studie legen nahe, dass Pixuvri einzigartig in seiner Mechanismus zur Induktion Tumor Zelltod und unterstützt damit die These, dass es das erste zugelassene Medikament in einer neuen Klasse von Anti-Krebs-Mittel ist. Pixuvri der Wirkmechanismus von der zytotoxische Wirkung induziert wird differenziert von Anthrazyklinen und könnte die Grundlage für die Wirksamkeit und Sicherheit des Medikaments sein ", erklärte Dr. Beeharry.
Die Studie wurde der Mechanismus der Abtötung von Tumorzellen durch Pixuvri in einer Vielzahl von Zelllinien induziert. Insbesondere ist die Untersuchung der Auswirkungen Pixuvri hatte auf die Zellproliferation und Zeit beurteilt, um den Zelltod bewirkt der Zellzyklus, die DNA-Reparatur-und langfristig auf die Zellteilung. Im Gegensatz zu Anthrazyklinen - die töten normalen und Krebszellen mit kurzfristigen Exposition - Pixuvri hatte minimale kurzfristige Auswirkungen auf das Überleben der Zelle, aber wahrscheinlich durch Bildung stabiler DNA-Addukte, Verzögert, aber effiziente Tumorzelltod. Dieser Effekt war nicht abhängig von der Anwesenheit des p53-Gen, ein Gen mit der Anerkennung Chromosomenschädigung und Apoptose. Verlust von p53 wurde nur mit einer weiteren Verzögerung in Zelltod mit längeren Exposition gegenüber Pixuvri verbunden. Die Autoren schlossen daraus, dass Pixuvri zu beeinträchtigen Chromosomentrennung sein scheint während der Mitose, wodurch Verlust an genetischem Material in Tochterzellen, eine Anomalie, die letztlich tödlich ist, und dass Pixuvri wahrscheinlich wirksam in Zellen gegenüber anderen Zytostatika wie Doxorubicin. Die Autoren verfolgen führt zu weiteren Verständnis der genaue Wirkmechanismus.
Der vollständige Poster-Präsentation ist online verfügbar unter www.celltherapeutics.com / publications .
Über Pixuvri (pixantrone)
Pixuvri ist ein neuartiges Aza-anthracenedione mit einzigartigen strukturellen und physikalisch-chemischen Eigenschaften. Im Gegensatz zu verwandten Verbindungen bildet Pixuvri stabile DNA-Addukte und in präklinischen Modellen eine deutlich höhere Anti-Lymphom-Aktivität im Vergleich zu verwandten Verbindungen. Pixuvri wurde baulich so konzipiert, dass sie nicht binden können Eisen-und verewigen Sauerstoffradikale Produktion oder bilden eine langlebige Hydroxy-Metaboliten - die beide die mutmaßlichen Mechanismen für die Anthrazyklin-induzierte akute und chronische Kardiotoxizität sind. Diese neuartigen pharmakologischen Eigenschaften erlauben Pixuvri, um Patienten mit einer nahezu maximalen lebenslanger Exposition gegenüber Anthrazykline ohne dass die Kardiotoxizität inakzeptabel verabreicht werden.
Im Mai 2012 hat die Europäische Kommission (EC) eine bedingte Zulassung für Pixuvri als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidivierten oder refraktären aggressiven NHL mehrfach. Der Vorteil der Pixuvri Behandlung wurde bei Patienten festgestellt, wenn sie als fünfte Zeile oder größer Chemotherapie bei Patienten, die refraktär gegen die vorausgegangene Therapie eingesetzt. Die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformation) hat die vollständige Fachinformation, einschließlich der Sicherheit und Wirksamkeit von Pixuvri in der zugelassenen Indikation. Die Fachinformation finden Sie unter www.pixuvri.eu .
CTI ist derzeit anfallenden Patienten in einer Phase-3-Studie zum Vergleich von Pixuvri und Rituximab mit Gemcitabin und Rituximab in der Einstellung von aggressiven B-Zell-NHL. Pixuvri keine Marktzulassung in den Vereinigten Staaten.
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CTI (NASDAQ und MTA: CTIC) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung eines integrierten Portfolios onkologischer Produkte für eine erfolgreichere Krebsbehandlung verschrieben hat. CTI ist in Seattle, WA ansässig. Für weitere Informationen und zur Anmeldung für E-Mail-Benachrichtigungen und RSS-Feeds zu erhalten, besuchen Sie bitte www.CellTherapeutics.com .
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Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne der Safe-Harbor-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Solche Aussagen unterliegen einer Reihe von Risiken und Unabwägbarkeiten beinhalten, von denen wesentlich und / oder nachteilig auf die tatsächlichen zukünftigen Ergebnisse und den Börsenkurs der CTI Wertpapiere. Solche Aussagen umfassen, sind aber nicht beschränkt auf, Aussagen in Bezug auf die Erwartungen in Bezug auf die Entwicklung des Unternehmens und seiner Produkte und Produkt-Kandidat Portfolio, das Pixuvri ist einzigartig in seiner Mechanismus zur Induktion Tumorzelltod beschränkt und unterstützt damit die These, dass es ein Teil ist einer neuen Klasse von Anti-Krebs-Mittel und leicht aus dem Wirkmechanismus mit Anthrazyklinen verbunden differenziert, und dass Pixuvri verzögert, aber effiziente Tumorzelltod wahrscheinlich dazu führen, durch Bildung stabiler DNA-Addukte. Risiken, die mit der unsicheren Natur der zukunftsgerichteten Aussagen beitragen, gehören unter anderem Risiken, dass Pixuvri nicht zu beweisen, sicher und wirksam für die Behandlung von rezidivierender oder refraktärer NHL und / oder anderen Tumoren, dass die Ergebnisse in künftigen Studien oder die tatsächlichen Ergebnisse von Pixuvri kann aus den Ergebnissen der früheren Studien unterscheiden; die CTI möglicherweise nicht in der Lage komplette ein Post-Marketing-Studie bestätigt den klinischen Nutzen in der Studie beobachtete PIX301 gerichtet sein; dass die bedingte Zulassung von Pixuvri kann nicht verlängert werden; dass CTI may keine günstigen Kostenerstattung oder Preisbildung Bestimmungen für Pixuvri in bestimmten Märkten in der EU wie geplant, und Risiken im Zusammenhang mit der biopharmazeutischen Industrie im Allgemeinen und mit CTI und seine Produkt-und Produkt-Kandidat Portfolio insbesondere auch, unter anderem, Risiken im Zusammenhang mit der folgenden assoziiert: dass CTI können nicht vorhersagen oder garantieren das Tempo oder Geographie der Einschreibung ihrer klinischen Studien, dass die zweite Phase 3 klinischen Studie pacritinib wird nicht auftreten, wie geplant, das CTI nicht gestattet günstigen Bestimmungen durch andere Regulierungs-, Patent-und Verwaltungsbehörden, dass CTI kann es zu Verzögerungen bei der Aufnahme der präklinischen und klinischen Studien, Risiken im Zusammenhang mit den Kosten für die Entwicklung, Herstellung und Verkauf Pixuvri pacritinib und CTI anderen Produkt-Kandidaten, sowie andere Risiken, einschließlich, ohne Einschränkung, Wettbewerbsfaktoren, technologische Entwicklungen, dass CTI Betriebsausgaben weiterhin seine Erträge, die CTI nicht in der Lage, seine aktuellen Kostenkontrolle erhalten oder weiter zu reduzieren ihre Betriebskosten, dass CTI nicht erreichen angekündigten Ziele wie oder bei der Projektion, dass CTI durchschnittlichen operativen brennen überschreiten Rate erhöhen, dass CTI weiterhin brauchen, um Kapital aufzubringen, um die Betriebskosten zu finanzieren, kann aber nicht in der Lage, ausreichende Mengen zu erhöhen, um deren weiterer Betrieb sowie andere Risiken aufgeführt oder von Zeit beschrieben, um Zeit zu finanzieren in den neuesten Einreichungen von CTI bei der Securities and Exchange Commission auf den Formularen 10-K, 10-Q und 8-K. Sofern nicht gesetzlich vorgeschrieben, übernimmt CTI nicht die Absicht, eine der Aussagen in dieser Pressemitteilung auf weitere Entwicklungen zu aktualisieren.
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