Cell Therapeutics meldet Übereinkommen für sterben Phase II-Studie beim metastasierten von Pixantrone Mammakarzinom
SEATTLE, 13. Mai 2010 / PRNewswire / - Cell Therapeutics, Inc. (CTI) (Nasdaq und MTA: CTIC) (das "Unternehmen") meldete heute eine Vereinbarung mit der North Central Cancer Treatment Group (NCCTG) zu führen eine Phase-II-Studie von Pixantrone bei Patienten mit HER2-negativem metastasierendem Brustkrebs, die Tumorprogression wurden nach mindestens zwei, aber nicht mehr als drei Chemotherapien durchlaufen. SEATTLE, 13. Mai 2010 / PRNewswire / - Cell Therapeutics, Inc. (CTI) (Nasdaq und MTA: CTIC) (DAS "Unternehmen") meldete heute mit der Eine North Central Cancer Treatment Group (NCCTG) zu Führen Eine Phase-II-Studie von Vereinbarung Pixantrone bei Therapeutische mit metastasierendem HER2-negativem Brustkrebs sterben Tumorprogression wurden nach Ratgeber, zwei, ABER NICHT MEHR ALS Drei Chemotherapien durchlaufen. Die Studie wird durch die NCCTG, ein nationales Netzwerk von Krebsspezialisten auf Gemeinschaftsebene Kliniken, Krankenhäusern und medizinischen Zentren in den Vereinigten Staaten und Kanada durchgeführt werden. Die Studie WIRD DURCH sterben NCCTG, nationales Netzwerk von Krebsspezialisten Ein Auf Gemeinschaftsebene Kliniken, Krankenhäusern und Medizinischen zentren in den Vereinigten Staaten und Kanada durchgeführt Werden. Die Forschungsbasis für NCCTG ist an der Mayo Clinic in Rochester, MN befindet. Die Forschungsbasis für NCCTG ist an der Mayo Clinic in Rochester, MN befindet.
"Wir sind sehr erfreut, dass die NCCTG ausgewählt hat Pixantrone für diese Studie. Patientinnen mit HER2-negativem Brustkrebs haben Rückfall nach primärer Chemotherapie haben einen Bedarf an wirksamen und gut verträglichen neuen Agenten. Obwohl hochaktive, Gebrauch von Drogen in der Anthrazyklin Klasse als Salvage-Agenten ist zurückgegangen, hauptsächlich aufgrund von Bedenken bezüglich Kardiotoxizität ", sagte Jack Singer, MD, Chief Medical Officer des Unternehmens. "Wir sind sehr erfreut, dass. sterben NCCTG Ausgewählt Hut für Pixantrone This Studie. Patientinnen mit HER2-negativem Brustkrebs nach Rückfall Haben primärer Chemotherapie Haben EINEN Bedarf ein wirksamen und gut verträglichen Neuen Agenten. Obwohl hochaktive, gebrauch von Drogen in der Anthrazyklin Klasse ALS Salvage -Agenten ist zurückgegangen, hauptsächlich aufgrund von Bedenken bezüglich Kardiotoxizität "Posted on Geschrieben am Jack Singer, MD, Chief Medical Officer des die Unternehmens. "Basierend auf seine Sicherheit und die Tätigkeit in Non-Hodgkin-Lymphom, hat Pixantrone das Potenzial, einen Wirkstoff in Brustkrebszellen, die sicher in dieser Einstellung verwendet werden könnte. Wir freuen uns auf die NCCTG Einleitung dieses Prozesses." "Basierend Auf Seine Sicherheit und sterben Tätigkeit in Non-Hodgkin-Lymphom-, Hut Pixantrone Das Potenzial, EINEN Wirkstoff in Brustkrebszellen, sterben in Sicher of this einstellung verwendet Werden könnte. Wir freuen UNS AUF DIE NCCTG Einleitung of this Prozesses."
Die vorgeschlagene Prüfung, die Planung ist es, zwei unterschiedliche Dosierungsschemata von Pixantrone testen. Die vorgeschlagene Prüfung, Planung sterben IST ES, Zwei unterschiedliche Dosierungsschemata von Pixantrone Testen. Patienten über die Studie wird randomisiert und erhielten entweder 180 mg/m2 alle drei Wochen, oder 85 mg/m2 wöchentlich über drei Wochen mit einer einwöchigen Pause. Therapeutische "Über die Studie randomisiert und erhielten WIRD entweder 180 mg/m2 Alle Drei Wochen, 85 mg/m2 wöchentlich Oder Über Drei Wochen mit Einer einwöchigen Pause. Das Ziel der Studie wäre es, die Sicherheit und Wirksamkeit von jedem Schema und wählen Sie die potenziell mit dem besten Nutzen / Risiko-Profil für die weitere Entwicklung in einer Phase-III-Studie gegen eine Norm der zweiten oder dritten Test-Line-Behandlung. Das "Ziel der Studie ware es, zu sterben und Sicherheit Wirksamkeit von Jedem Schema und select sterben potenziell Mit Dem Besten Nützen / Risiko-Profil für weitere sterben entwicklung in Einer Phase-III-Studie Gegen Eine Norm der zweiten Oder dritten Test-Line-Behandlung .
Über Pixantrone Über Pixantrone
Pixantrone ist ein Roman Aza-anthracenedione, dass unterschiedliche strukturelle und physio-chemische Eigenschaften, dass ihre Anti-Tumor-Aktivität einzigartig in dieser Klasse von Wirkstoffen zu machen hat. Pixantrone IST EIN Roman Aza-anthracenedione, dass. unterschiedliche Strukturelle und physikalisch-chemische Punkt Eigenschaften, dass. your Anti-Tumor-Aktivität Einzigartig in Klasse von Wirkstoffen of this zu Machen Hut. Ähnlich wie Anthrazykline, hemmt Pixantrone Topo-Isomerase II aber im Gegensatz zu Anthrazyklinen - anstatt Interkalation mit DNA - Pixantrone Alkylate DNA - bilden stabile DNA-Addukte, insbesondere mit Spezifität für CpG reichen, hyper-methylierte Websites. Ähnlich Wie Anthrazykline, hemmt Pixantrone Topo-Isomerase II ABER im Gegensatz zu Anthrazyklinen - anstatt Interkalation mit DNA - Pixantrone Alkylat DNA - Bilden stabile DNA-Addukte, INSBESONDERE mit Spezifität für CpG Reichen, hyper-methylierte Websites. Diese strukturellen Unterschiede führten zu einem deutlich verbesserten Anti-Lymphom-Aktivität im Vergleich zu Doxorubicin in präklinischen Modellen. This strukturellen Unterschiede führten zu deutlich verbesserten Einem Anti-Lymphom-Aktivität im vergleich zu Doxorubicin in präklinischen modellen. Darüber hinaus haben die strukturellen Motiven auf Anthrazyklin-ähnliche Substanzen, die verantwortlich für die Generierung von freien Sauerstoffradikalen und die Bildung von toxischen Medikamenten-Metall-Komplexe sind auch in Pixantrone geändert worden, um die Bindung von Eisen-und Perpetuierung von Superoxid-Produktion, zu verhindern - die beide die vermeintliche Mechanismus für Anthrazyklin induzierte akute Kardiotoxizität. Darüber Hinaus sterben strukturellen Motiven Auf Anthrazyklin-Ähnliche andere Stoffe, sterben Verantwortlich für Haben sterben Generierung von Freien Sauerstoffradikalen und sterben Bildung von toxischen Medikamenten-Metall-Komplexe Sind Auch in Pixantrone geändert Worden, um zu sterben Bindung von Eisen-und Perpetuierung von Superoxid-Produktion, zu verhindern - die beide sterben vermeintliche mechanismus für Anthrazyklin induzierte akute Kardiotoxizität. Diese neuartigen pharmakologischen Unterschiede gestatten Wiedereinführung der Anthrazyklin wie Wirksamkeit bei der Behandlung von rezidivierendem / refraktärem aggressivem Lymphom ohne inakzeptable Preise der Kardiotoxizität. This neuartigen pharmakologischen Unterschiede Gestatten Wiedereinführung der Anthrazyklin Wie Wirksamkeit bei der Bringens von rezidivierendem / refraktärem aggressivem Lymphom ohne inakzeptable Preise der Kardiotoxizität.
Über NCCTG Über NCCTG
The North Central Cancer Treatment Group (NCCTG) ist eine nationale klinische Forschungsgruppe von der National Cancer Institute gefördert. The North Central Cancer Treatment Group (NCCTG) IST Eine nationale klinische Forschungsgruppe von der National Cancer Institute Gefördert. NCCTG besteht aus einem Netzwerk von Krebsspezialisten auf Gemeinschaftsebene Kliniken, Krankenhäuser und medizinische Zentren in den Vereinigten Staaten und Kanada. NCCTG besteht aus Einem Netzwerk von Krebsspezialisten Auf Gemeinschaftsebene Kliniken, Krankenhäuser und medizinische zentren in den Vereinigten Staaten und Kanada. NCCTG hat sich zum Ziel klinischen Studien mit vielversprechenden neuen Krebstherapien, um Gemeinden, in denen Patienten leben. NCCTG Hat Sich zum "Ziel Klinischen Studien mit vielversprechenden Neuen Krebstherapien, um Gemeinden, in Denen Therapeutische leben. NCCTG spezialisiert in der Erforschung von Methoden, Behandlung und Prävention von Krebs und bei der Recherche nach Methoden, um die Nebenwirkungen von Krebs und Krebsbehandlungen lindern. NCCTG spezialisiert in der Erforschung von Methoden, handling und Prävention von Krebs und bei der Recherche nach Methoden, um zu sterben Nebenwirkungen von Krebsbehandlungen lindern und Krebs.
Für weitere Informationen über NCCTG und NCI's Cooperative Clinical Trials Group Program besuchen Sie bitte www.cancer.gov/cancertopics/factsheet/NCI/...cooperative-group . Für weitere Informationen Über NCCTG und NCI's Cooperative Clinical Trials Group Program besuchen Się bitte www.cancer.gov/cancertopics/factsheet/NCI/...cooperative-group .
Über Cell Therapeutics, Inc. Über Cell Therapeutics, Inc.
Hat seinen Hauptsitz in Seattle, ist die Gesellschaft ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich der Entwicklung eines integrierten Portfolios onkologischer Produkte zur Krebsbehandlung verschrieben hat. Hat Seinen Hauptsitz in Seattle, ist sterben Gesellschaft biopharmazeutisches Ein Unternehmen, Sich der entwicklung Das EINES integrierten Portfolios kann eine onkologischen produkten sterben Krebs behandelbarer Machen ausstehen. Für weitere Informationen, besuchen Sie bitte www.CellTherapeutics.com . Für weitere Informationen, besuchen bitte SiE www.CellTherapeutics.com .
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Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, dass eine Reihe von Risiken und Unwägbarkeiten beinhalten, deren Ergebnisse sich wesentlich und / oder nachteilig auf tatsächliche zukünftige Ergebnisse und dem Handelspreis von Wertpapieren der Gesellschaft. Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete This aussagen, Unwägbarkeiten unterliegen sterben Einer Reihe von risiken und Deren Ergebnisse Sich Wesentlich und / Oder nachteilig Auf tatsächliche Zukünftige Ergebnisse und DEM Handelspreis von Wertpapieren der Gesellschaft. Insbesondere die Risiken und Unsicherheiten, die die Entwicklung von Pixantrone gehören Risiken in Verbindung mit den vorklinischen und klinischen Entwicklungen in der biopharmazeutischen Industrie im Allgemeinen, und mit Pixantrone insbesondere, ohne Einschränkung beeinträchtigen könnten, das potentielle Scheitern von Pixantrone zu beweisen, sicher und wirksam die Behandlung von Brustkrebs von der US Food and Drug Administration und entschlossene / oder die Europäische Arzneimittel-Agentur, dass das Unternehmen nicht vorhersagen können oder Garantie für die Tempo oder Geographie der Eintragung seiner klinischen Studien, die Fähigkeit des Unternehmens, weiterhin Kapital aufzubringen um ihre Operationen zu finanzieren, Wettbewerbsfaktoren, technische Entwicklungen, Entwicklungskosten, Produktion und Verkauf Pixantrone, und die Risikofaktoren aufgeführt oder beschrieben sind von Zeit zu Zeit in den Einreichungen des Unternehmens bei der Securities and Exchange Commission, einschließlich, ohne Einschränkung, der Gesellschaft jüngsten Einreichungen auf den Formularen 10-K, 10-Q und 8-K. INSBESONDERE sterben und Unsicherheiten, risiken sterben ohne Einschränkung könnte Auswirkungen Auf entwicklung von Pixantrone Industrie gehören risiken in connection mit den vorklinischen und Klinischen worldwide change in der biopharmazeutischen im Allgemeinen und mit Pixantrone in, Zahlen INSBESONDERE, Das Scheitern von Pixantrone Potentielle zu beweisen, Sicher und sterben wirksam Bringens von Brustkrebs und entschlossen zu sterben DURCH US-amerikanischen Food and Drug Administration / Oder sterben Europäische Arzneimittel-Agentur, dass. Das unternehmen Nicht vorhersagen Testpackungen Oder Garantie für Tempo sterben Oder Geographie der Eintragung Ringwadenfahrzeuge Klinischen Studien, sterben Fähigkeit des die Unternehmens, weiterhin notwendig Kapitalbeschaffung ALS zur Finanzierung von Betriebsbereichen Seine, Wettbewerbsfaktoren, Technologische worldwide change, kosten der entwicklung, herstellung und Verkauf Pixantrone, und sterben Risikofaktoren aufgeführt Oder beschrieben Sind von Zeit zu Zeit in den Einreichungen des die Unternehmens bei der Securities and Exchange Commission, Sekundär-, ohne Einschränkung, der Gesellschaft Auf den jüngsten Einreichungen Formularen 10-K, 10-Q und 8-K. Außerhalb der gesetzlichen Vorschriften verlangt werden können, übernimmt der Konzern nicht die Absicht, zu aktualisieren oder zu ändern, seine vorausschauenden Aussagen, ob als Ergebnis neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder anderweitig. Ausserhalb der gesetzlichen Vorschriften verlangt Werden Testpackungen, hat die Firma die Firma Nicht sterben absicht, zu aktualisieren Oder zu change, Waden vorausschauenden aussagen, OB ALS Ergebnis neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse Oder anderweitig.
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