Das Rolling Review verfahren ist:
Das Rolling-Review-Verfahren („Rolling-Review“ = „fortlaufende Überprüfung“) ist eines der Regulierungsinstrumente, dass der Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im zentralisierten Zulassungsverfahren zur Verfügung stehen, um die Bewertung eines vielversprechenden Prüfpräparats während eines Notfalls im Bereich der öffentlichen Gesundheit – z. B. einer Pandemie – zu beschleunigen. Die Berichterstatter werden bereits ernannt, während die Entwicklung noch im Gange ist, und die EMA prüft fortlaufend die Daten, sobald sie verfügbar sind.[32]
de.wikipedia.org/wiki/...ttelzulassung#Europ%C3%A4ische_Union
Das Rolling review Verfahren der EMA wurde, für BTX am 06/10/2020, gestartet.
www.ema.europa.eu/en/news/...-rolling-review-covid-19-vaccine
Das Rolling review Verfahren der EMA wurde für, MOD am 16/11/2020, gestartet.
www.ema.europa.eu/en/news/...vaccine-moderna-biotech-spain-sl
Hier haben wir einen Monat Versatz im Start des Rolling Review Verfahren.
Die abzugebenden Daten müssen aber für die Zulassung zwingend die gleichen sein.
Wie soll ein Vorsprung in der Datenübermittlung von einem Monat so schnell mal Eingeholt werden?
Die Antragstellung ist ja eine Sache … Die Antragerteilung eine andere.
Wenn ich die Fakten für mich plausibilisiere sehe ich BTX deutlich näher an der Zulassung.
Wo ist mein Denkfehler???