Biotech-Star BioNTech aus Mainz

Die Phase-3-Auswertung zum COVID-19-Impfstoff ist abgeschlossen. Die Wirksamkeit ist höher als bisher angenommen, ein Zulassungsantrag kann gestellt werden.
Biontech und Pfizer haben die Abschlussanalyse der Phase-3-Studie ihres COVID-19-Impfstoffkandidaten BNT162b2 abgeschlossen und eine Wirksamkeit von 95 Prozent ermittelt. Wie die beiden Unternehmen am Mittwoch bekannt gaben, wurde der Impfstoff bei den rund 43.000 Probanden "gut vertragen". Die von der US-amerikanischen Zulassungsbehörde Food and Drug Administration (FDA) vorgegebenen Sicherheitsdaten für eine Notfallzulassung seien damit erfüllt. In den nächsten Tagen will Biontech/Pfizer den Antrag auf Notfallzulassung bei der FDA einreichen.

An der Phase-3-Studie haben insgesamt 43.661 Probanden teilgenommen, 41.135 hatten bis zum 13. November die zweite Dosis des Impfstoffkandidaten auf Messenger-RNA-Basis (mRNA) erhalten. Wie Biontech und Pfizer in einer gemeinsamen Mitteilung ausführen, erreichte der Impfstoff eine Wirksamkeit von 95 Prozent bei Probanden ohne vorherige SARS-CoV-2-Infektion. Die Ermittlung erfolgte sieben Tage nach der zweiten Impfdosis. Von den bestätigten 170 COVID-19-Fällen entfielen 162 Infektionen auf die Teilnehmer, die ein Placebo erhalten hatten, acht Fälle stammten aus der Gruppe, die den Impfstoff erhalten hatte. Die Wirkung sei über alle Alters- und Geschlechtergruppen konsistent, bei Probanden über 65 Jahren lag der Schutz bei 94 Prozent.