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| Strategie | Hebel | |||
| Steigender Gold-Kurs | 5,00 | 10,01 | 15,00 | |
| Fallender Gold-Kurs | 5,00 | 10,04 | 15,00 | |
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Für mich ist die EMA schwer einschätzbar. Mein Bekannter bei BioNTech kann diesbezüglich nicht wirklich weiterhelfen - die versuchen auch zum ersten Mal, eine EU-weite Zulassung zu erlangen.
Grundsätzlich muss man bedenken, dass der Umzug der EMA aus London nach Amsterdam erst Anfang Februar dieses Jahres abgeschlossen wurde. In dem Zusammenhang gab es wohl einiges Stühlerücken - die von Briten besetzten Positionen wurden ja frei. Vielleicht wichtiger als das wissenschaftliche Personal waren da möglicherweise IT, Sekretariate etc., die vermutlich weitgehend neu besetzt wurden. Da muss sich vieles erst neu einspielen - in Corona/ home office-Zeiten nicht gerade einfach. Dazu kommt dann noch, dass ORGAM, das CHMP-Subkomittee für "organisatorical matters", sich coronabedingt seit Februar 2020 nicht mehr getroffen hat.
https://www.ema.europa.eu/en/committees/chmp/...as-minutes-highlights
Positiv zu werten ist, dass die EMA bereits Ende März eine CoViD-19 Task Force unter der Leitung des Direktors für Infektionsbekämpfung und Impfstoffe, Marco Cavaleri, gegründet hat. M. Cavaleri leitet auch den work stream 1 der Task Force, "Therapeutic Response", der als focal point für alle impfstoffbezogenen Aktivitäten der EMA dient.
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/...ng-covid-19-pandemic
Dr. Cavaleri ist ein EMA-Urgestein, mit durchaus eindrucksvoller Publikationsliste zu u.a. Influenza, Dengue, Zika, Ebola, Hepathitis B/C, und Tuberkulose
https://www.researchgate.net/profile/Marco_Cavaleri
Der EMA-Zulassungsprozess von Remdesivir (Teil von Trumps Cocktail) zeigt, dass es ziemlich schnell gehen kann:
- rolling review ab 30.4.2020
- Formelle Evaluierung ab 8.6.2020
- Vorläufige Freigabe (conditional market authorization) am 3.7.2020
-> Gesamt etwas über 2 Monate von Beginn des rolling review bis zur vorläufigen Freigabe.
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/...9#remdesivir-section
Ob wir daraus Schlußfolgerungen für die Impfstoffprüfung ziehen können, weiss ich nicht. In einer Präsentation aus dem Frühjahr hat Dr. Cavaleri den erfolgreichen Abschluss von Phase-3 Prüfungen zum Jahreswechsel, und Zulassung innerhalb des 1. Halbjahrs 2021 prognostiziert (Folie 8):
https://www.ema.europa.eu/en/documents/...ic-update-m-cavaleri_en.pdf
Technische Besprechung hier
https://blogs.sciencemag.org/pipeline/archives/...lonal-antibody-data
"But now the less good news. The trial looked at 3 doses: 700mg, 2800mg, and 7000mg, and there was no dose-response: only the middle dose worked. Thats worrisome; Im having a hard time figuring why the higher dose would not have shown effects (and Ill bet that Lilly is, too). This was not a tiny trial, but it wasnt huge either (about 300 in the treatment group and 150 in the control), and theres a nagging worry that the effect size just wasnt large enough to see a solid answer in a group this size. I would have to think that Lilly expected better, and thats why the trial was designed with this number of patients. And when I say solid answer, that cuts both ways if thats the statistical problem here, then a larger trial might show the 7000mg dose having some benefit, but it might also show that the 2800mg dose didnt."
Man beachte die Dosierung: 2.800 Milligramm! Dazu aus den Kommentaren:
Mammalian scale-up person says: 17 September, 2020 at 7:58 am
"Ive had rabies prophylaxis, which was about 2 g, and due to the infusion reaction you mention, they administered it IM. Since the maximum concentration of IgG before it turns into a thick syrup too difficult to inject is about 150 g/L, this was still a fairly large volume for an IM injection. My god, if I ever have to have an injection like that again, they better be sure that I am dying. If I had to have three or four of those damned things? Formulate it with lidocaine and give me Versed, please."
Mammalian scale-up person says: 16 September, 2020 at 12:30 pm
"Opex + cost of goods runs about $700-1000/gram at this scale. A lot of that depends on resin capacity in the purification steps, chromatography resin is our most expensive consumable by far. Capex is a different matter and highly variable based on site selection and what resources a company already has. Can be anywhere from $300mio to $800mio (..)."
Kurzfassung: Bei solch hoher Dosierung sind massive Schmerzen an der Einstichstelle zu erwarten. Die Herstellungskosten pro shot liegen bei mindestens 2.000 USD, Kapitalkosten nicht eingerechnet. VK-Preis? Wohl kaum unter 5.000 USD/shot, eher deutlich darüber. Wirksam, nach vorläufigen Daten, bei Patienten mit milden bis moderaten Symptomen, also v.a. in der Anfangsphase (wie bei Trump).
Nach vorliegenden Studien werden ca. 20% aller SARS-CoV2-Infektionen symptomatisch. Nähmen wir an, das Medikament wäre bereits letzten Februar zugelassen gewesen, und die USA hätten es bei allen symptomatischen Fällen angewendet, ergäbe dies bis heute ca. 1,5 Mio. shots, zu Gesamtkosten von 7,5-15 Mrd. USD. Rein therapeutisch, ohne jede prophylaktische Wirkung, ohne Eindämmung der Infektionsdynamik. Sprengt perspektivisch vermutlich die Kostentragfähigkeit selbst entwickelter Gesundheitssysteme wie der USA oder Deutschlands, für Entwicklungs- und Schwellenländer sicher unfinanzierbar. Nie und nimmer eine Alternative zu Impfstoffen.
Ein großer Schritt für Eli Lilly, ein kleiner Schritt für die Menschheit..
| Market Date | Short Volume | Total Volume | Short Volume Ratio |
|---|---|---|---|
| 2020-10-06 | 1,410,713 | 5,702,100 | 24.74 |
| 2020-10-05 | 667,713 | 3,750,500 | 17.80 |
| 2020-10-02 | 476,336 | 2,327,800 | 20.46 |
Wer ungedeckt (ohne Aktienleihe bei Brokern) shortet, muss nach SEC-Regularien den short innerhalb von drei Handelstagen abdecken:
- Die shorties von Freitag haben so zu 73 USD verkauft, und sind schon dick im Minus. Werden wohl gegen 20 Uhr MEZ noch mal eine Attacke starten, um den Verlust einzugrenzen, aber spätestens ab 21 Uhr wird heftig gesqueezt.
- Auch die Leerverkäufer vom Montag (79-80 USD) konnten sich heute noch nicht kostendeckend vollsaugen. So um 9:35 US-Zeit gingen mehrere größere Pakete zu Kursen um die 81 USD über den Tresen - vielleicht haben einige der Montags-Leerverkäufer da eine Chance zur Verlustbegrenzung gesehen. Insgesamt wurden aber nur etwa 36.000 Aktien heute unter 82,30 USD gehandelt (Quelle https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/...est-real-time-trades). Morgen sollte einigen Leerverkäufern der A.. ziemlich auf Grundeis gehen.
- Die Leerverkäufer von gestern sind natürlich fein raus, soweit sie sich heute eingedeckt haben. Allerdings ist das heutige Volumen bislang relativ niedrig und dürfte nicht für alle gereicht haben. Wer da zu gierig war und auf weitere Rücksetzer hofft, könnte spätestens Freitag ein Problem bekommen..
Ergänzend dazu der schon fast traditionelle Blick auf den Optionsmarkt (Stand 19:35 MEZ) mit den technisch billigsten Kursen:
Oktober-Kontrakt: Call 80, Put 85;
November-Kontrakt: Call 85, Put 95 (wenig open interest)
Dezember-Kontrakt: Call 120, Put 90
https://finance.yahoo.com/quote/BNTX/options?date=1602806400
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| Strategie | Hebel | |||
| Steigender Gold-Kurs | 5,00 | 10,01 | 15,00 | |
| Fallender Gold-Kurs | 5,00 | 10,04 | 15,00 | |
| Wertung | Antworten | Thema | Verfasser | letzter Verfasser | letzter Beitrag | |
| 79 | 32.269 | Biontech & MRNA: Revolution in der Pharmaindustrie | 51Mio | Eidolon | 22:00 | |
| 71 | 57.812 | Biotech-Star BioNTech aus Mainz | moneywork4me | 0815trader33 | 15:01 | |
| 189 | BNTX | sellongoodnews | sellongoodnews | 03.09.25 09:51 | ||
| 5 | 791 | Translate Bio - mRNA der Zukunft? | Jack in the Box | Trader13 | 20.05.25 17:15 | |
| 23 | Einige User hier haben ein grundsätzliches Problem | Norbert Nebenwerth | Norbert Nebenwerth | 07.01.24 16:06 |