Und jenen, die hier sagen:“Ich sitze das aus“, halte ich mal die Börsenweisheit entgegen:“Verluste begrenzen, Gewinne laufen lassen“ Aber vielleicht ist diese Taktik auf BionTech nicht anwendbar.
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Nun auch noch der liebe Herr Lindner. Warum selbst prüfen - lieber erstmal drüber reden ..
1. Die Zulassung wird gesamteuropäisch (einschließlich Island, das sich an die EMA angedockt hat), da hilft kein deutsches Gesetz;
2. Im übrigen hat die ICMRA (International Coalition of Medical Regulatory Authorities) am 31. 7.2020 harmonisierte Prüfungs- und Zulassungsstandards vereinbart. Neben der EMA gehören der ICMRA u.a. die amerikanische FDA, sowie vergleichbare kanadische, japanische, koreanische, chinesische, singapurianische, australische, neuseeländische, schweizer, brasilianische und nigerianische Behörden an. Ich hoffe, Hr. Lindner will das nicht ernsthaft neuverhandeln bzw. strebt einen eigenen "deutschen Weg" an.
3. Die EMA hat längst entsprechende Regularien und Beschleunigungsvorschriften verabschiedet und veröffentlicht - steht alles auf deren homepage. Z.B. wurde ein "rolling review" eingeführt, d.h., Studienergebnisse werden zeitnah begutachtet und bewertet, auch wenn ein Teil eigentlich zulassungsrelevanter Daten noch aussteht. Wenn die gesamte erforderliche Dokumentation zusammengetragen und begutachtet wurde, kann sofort Vermarktungsantrag gestellt werden.
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/...9/covid-19-whats-new
OT: Bzgl. Wirecard verdienen auch Dr. v. Guttenberg (CSU) als WC-Berater, D. Bär (CSU) als zuständige Staatsministerin für Digitalisierung (bzw. A. Scheuer als zuständiger Minister), und deren Kontakte im Kanzleramt (u.a. Staatsminister Hoppenstedt, CDU) Erwähnung..
Historische Kurse (Tradegate)
Datum Erster Hoch Tief Schluss Stücke Volumen§
01.09.20 51,22 51,64§47,605 48,31 € * 545.987 26,9 M
31.08.20 54,00 54,45§50,40 51,39 € 407.515 21,2 M
28.08.20 56,41 57,47§53,31 53,90 € 254.436 14,0 M
27.08.20 57,99 58,54§55,00 55,63 € 242.832 13,7 M
26.08.20 58,60 60,39§56,71 57,70 € 229.650 13,4 M
25.08.20 60,68 60,89§57,67 59,60 € 248.242 14,7 M
24.08.20 63,99 66,00§59,12 60,20 € 615.076 38,6 M
21.08.20 59,23 64,50§57,23 62,10 € 711.924 43,6 M
Der zitierte Artikel trägt leider nichts zur Klarheit bei. Mit Aussagen wie "es scheint...", "legen nahe..." oder "deuten darauf hin" kann ich nichts anfangen. Das sieht vielmehr nach einer juristisch formulierten Absicherung gegen evtl. kritische Nachfragen aus. Außerdem wird zur Reaktion auf Impfstoffe überhaupt nicht Stellung genommen, obwohl den Autoren der zitierten Studien ja durchaus schon Ergebnisse aus Phase I bzw. II-Impfstudien hätten vorliegen müssen. Wenn ich mit der gleichen Aussagentechnik antworten würde, würde ich dazu sagen: " Die Tatsache, dass die beobachteten Immunreaktionen in den im Artikel zitierten Studien sich auf tatsächliche Covid-19-Infektionen und nicht auf verimpfte Bestandteile von Virenoberflächen, wie sie bei mRNA-Impfstoffen verwendet werden, bezieht, legt nahe, dass die Immunreaktion auf einen solchen Impfstoff schwächer ausfallen wird, was darauf hindeuten könnte, dass Lungenversagen als Impfreaktion nicht in Frage zu kommen scheint."
Un nu? Genau solcher Qualität sind die Aussagen in dem Artikel. Da weiß man also überhaupt nichts, jedenfalls nicht wir medizinische Laien. Ein Forscherkollege könnte diese Aussagen vielleicht richtig einordnen, aber sowas einfach in die algemeine Öffentlichkeit zu posaunen, ist wenig hilfreich. Vor allem ist es wenig hilfreich, die Aussagen, die nur über die Infektion und damit die Krankheit getroffen wurden, einfach mal auf die Impfung dagegen zu beziehen. Um das zu können, müsste man eine Studie zitieren können, die nachweist, dass die Verimpfung von mRNA-Impfstoffen, wie BionTech einen erprobt, zu Lungenversagen führt. Da ist meines Wissens bisher nichts bekannt.
Habe mir mal die Original-Publikation angesehen:
https://www.cell.com/action/showPdf?pii=S2666-3791%2820%2930118-X
Bevor ich auf diese eingehe: Es gibt auch eine frische amerikanische Studie, die sich der Genese schwerer/ tödlicher Corona-Verläufe detaillierter angenommen hat.
https://www.cell.com/cell-reports-medicine/...t/S2666-3791(20)30099-9
Nach dieser sieht es so aus, daß schwere Verläufe aus einer Über-/ Fehlreaktion des Immunsystems resultieren. Genauer gesagt, kommt es zu einer Fehlreaktion der CD4+ T- Zellen, die übermäßig Gamma-Interferon sowie Interleukin 6 (IL6), einen Entzündungsstimulator, ausschütten, anstatt - wie eigentlich gewünscht - Corona-spezifische Antikörper zu produzieren: "Strong proinflammatory cytokines IFN-γ and IL-6 and chemokines CXCL10 and MCP-2 (CCL8) are negatively associated with anti-CoV-2 IgG responses" . Weiterhin sei ein schwerer/ fataler Verlauf durch übermäßige Produktion des Botenstoffs CD38 durch CD8+ T-Zellen gekennzeichnet.
Letzteres hat mich aufhorchen lassen - da gab es nämlich letzte Woche eine schwedische Studie, nach der es Kreuz-Reaktivität zwischen SARS-CoV2 und T-Zellen gegen Barr-Epstein (Pfeiffersches Drüsenfieber) und Cytomegalie gibt. Diese T-Zellen werden durch den Corona-Virus offenbar aktiviert und stossen u.a. CD38 aus, jedoch nicht den Botenstoff PD-1, der lt. der schwedischen Studie durch Corona-spezifische T-Zellen freigesetzt wird und weitere Abwehrstoffe ( CCR7+ CD127+ CD45RA−/+ TCF1+ ) anregt. "Importantly, the expression frequencies of CCR7 and CD45RA among SARS-CoV-2-specific CD8+ T cells were positively correlated with the number of symptom-free days after infection."
https://www.cell.com/action/showPdf?pii=S0092-8674%2820%2931008-4
Kurz gesagt: Es scheint so, daß ein guter Teil der schweren Verläufe daher kommt, dass SARS-CoV2 "ungewollt" T-Zellen gegen andere Viren stimuliert, welche dann quasi wild um sich herum-, aber am eigentlichen Ziel vorbei schiessen.
Zurück zur Studie der Ruhr-Uni: Von all den vorgenannten Markern, die anderen Studien zufolge entscheidend am CoVid-19 Krankheitsverlauf beteiligt sind, haben sie sich gerade mal einen einzigen (und den unspezifischsten) angesehen, nämlich Gamma-Interferon, das bei so gut wie jeder Entzündungsreaktion ausgeschüttet wird. Zur Ehrenrettung: Sie haben sich auch eine Menge weiterer Marker angesehen und diese letztlich als irrelevant nachgewiesen - das sollte anderen Forschern helfen, sich zukünftig auf relevante Marker zu konzentrieren. Plus: Sie haben gezeigt, dass CD4+-T-Zellen - hauptverantwortlich für übermäßige Gamma-Interferon-Ausschüttung - v.a. durch das SARS-CoV2 Membran-Protein stimuliert werden (45/66 Proben), während CD8+-T-Zellen primär auf das Spike-Protein reagierten (26/66 Proben).
Jetzt spekuliere ich mal ein bißchen: Anders als bei den Schweden wurde es versäumt, auf Kreuz-Reaktivität mit T-Zellen gegen andere Viren zu testen. Dadurch wurden vermutlich Kreuzreaktionen mit T-Zellen gegen Barr-Epstein und Cytomegalie, offenbar v.a. durch das Membran-Protein stimuliert, als originäre Corona-T-Zellen-Reaktionen betrachtet. Wenn dem so war, gibt diese Studie in Hinblick auf die Corona-Impfstoffentwicklung nicht allzuviel her. Sie liefert (nach der schwedischen) eine weitere Warnung vor Totimpfstoffen (Chinesen), die mit hoher Wahrscheinlichkeit Einiges an SARS-CoV2-Membranprotein beinhalten. Aber ich bezweifle, dass sich tragfähige Schlussfolgerungen für Impfstoffe, die alleine Spike-RNA beinhalten, ableiten lassen. Da sollten doch, wie schon von Barnaby ausgeführt, die Phase 3-Tests (die im übrigen n x 30.000 statt 27 Probanden umfassen) aussagekräftiger sein.
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