Sachstand für 2026 (im März, Als Quelle der Webcast zum Call Q4 & FY2025):
Insgesamt erwartet Biontech 15 Phase-III-Readouts in 2026–2027; die in 2025 erreichte Zahl von 25 Late-Stage-Programmen bildet die Basis dafür.
Beispiele:
(1) HER2-ADC „TPAM“ (pivotal),
(2) Anti-CTLA-4 Gotistobart (Rauerkrebs),
(3) HPV-Impfstoff BNT113 (H&N-Krebs),
(4) Pumitamig-Daten TNBC-Studie,
(5) personalisierter Impfstoff für Hochrisiko-CRC.
Dazu „15+“ weitere Datenpakete aus frühen Kombinationsstudien (Pumitamig + unterschiedliche ADCs etc.), die 2026 für stetigen Newsflow und Go/No-Go-Entscheidungen sorgen sollen.
Zur Gotistobart-Phase-III in 2L squamösem NSCLC „Raucherkrebs“: zulassungsrelevante Wirksamkeits-Daten. Biontech spricht wiederholt von „multiple approval opportunities“ auf Basis der Pipeline und von „launch readiness“, d. h. Aufbau indikationsspezifischer Expertise und Market-Access-Kapazitäten in Tumorarten, in denen man erste Launches erwartet.
BNT327 Erwartung: bis Ende 2026 acht laufende pivotal Studien plus breites Kombinationsprogramm (ADC, mRNA, weitere IO-Assets, inkl. BMS-Portfolio).
Für BNT323 wäre der erste Zulassungsantrag zeitnah möglich (wurde nur geringfügig verschoben).
www.riffreporter.de/de/wissen/...aermutterhalskrebs-zulassung
Und Gotistobart BNT316 (Raucherkrebs Rezidiv) Zulassungsantrag zwischen Anfang April und Ende Juni denke ich.
de.marketscreener.com/boerse-nachrichten/...-ce7e58dadd8bf124