Biontech & MRNA: Revolution in der Pharmaindustrie

Fast Track ist ein Prozess, der die Entwicklung erleichtern und die Überprüfung von Medikamenten zur Behandlung
schwerer Erkrankungen und zur Deckung eines ungedeckten medizinischen Bedarfs beschleunigen soll. Der Zweck
besteht darin, dem Patienten wichtige neue Medikamente früher zur Verfügung zu stellen.


Jedes Medikament, das ohne gegenwärtige Therapie entwickelt wird, um einen Zustand zu behandeln oder zu
verhindern, ist offensichtlich auf einen ungedeckten Bedarf ausgerichtet. Wenn es verfügbare Therapien gibt,
muss ein Fast-Track-Medikament einen gewissen Vorteil gegenüber verfügbaren Therapien aufweisen, wie zum Beispiel:


Zeigt überlegene Wirksamkeit, Auswirkung auf schwerwiegende Ergebnisse oder verbesserte Wirkung auf
schwerwiegende Ergebnisse

Vermeidung schwerwiegender Nebenwirkungen einer verfügbaren Therapie

Verbesserung der Diagnose einer schwerwiegenden Erkrankung, bei der eine frühzeitige Diagnose zu einem
verbesserten Ergebnis führt

Verringerung einer klinisch signifikanten Toxizität einer verfügbaren Therapie, die häufig vorkommt und zum
Abbruch der Behandlung führt

Fähigkeit, aufkommenden oder erwarteten Bedarf im Bereich der öffentlichen Gesundheit zu decken




Ein Medikament, das als Fast Track bezeichnet wird, ist für einige oder alle der folgenden Fälle geeignet:

Häufigere Treffen mit der FDA, um den Entwicklungsplan des Arzneimittels zu erörtern und die Sammlung
geeigneter Daten sicherzustellen, die zur Unterstützung der Arzneimittelzulassung erforderlich sind

Häufigere schriftliche Mitteilungen der FDA zu Themen wie dem Design der vorgeschlagenen klinischen Studien
und der Verwendung von Biomarkern

China - jetzt sogar gutes Marketing:
Da sich die Welt darauf freut, die beeindruckende Athletik der Olympischen und Paralympischen Winterspiele 2022 im Februar in Peking mitzuerleben, freuen sich Pfizer und BioNTech, olympische und paralympische Athleten und Delegationen als COVID-19-Impfstoffspender zu unterstützen. Gemeinsam haben Pfizer und BioNTech zugesagt, Dosen des Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoffs zum Wohle interessierter Spieleteilnehmer von Nationalen Olympischen und Paralympischen Komitees auf der ganzen Welt sowie anderer Interessengruppen der Olympischen Bewegung mit Schlüsselverantwortung für die Lieferung der Spiele. 

Es wird erwartet, dass ein erheblicher Teil der Teilnehmer der Spiele vor ihrer Ankunft in Peking geimpft wurde, aber Pfizer und BioNTech arbeiten mit dem Internationalen Olympischen Komitee zusammen, um den berechtigten Ländern zu ermöglichen, die Impfunterstützung in sehr kurzer Zeit zu optimieren.

„Wir freuen uns, dass unser COVID-19-Impfstoff im Rahmen der Bemühungen zur Unterstützung olympischer und paralympischer Athleten und Delegationen erneut helfen wird“, sagte Albert Bourla, Chairman und Chief Executive Officer von Pfizer. „Wir hoffen, dass sie ein Gefühl der globalen Gemeinschaft genießen und gleichzeitig auf höchstem Niveau konkurrieren.“